免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 含有NMN的化妆品配方的抗衰老功效（2％）与安慰剂
含有NMN的化妆品配方的抗衰老功效（2％）与安慰剂
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估亚洲和非裔美国人健康的志愿者队列的皮肤皱纹，浮肿和疲劳以及黑眼圈外观，该志愿者队列获得了含有NMN的化妆品（2％）。与使用皮肤病控制下的临床评分相比，每天两次使用28天和56天后，将评估该产品。美容可接受性和未来使用也将通过对受试者的答案进行评估问卷的答案来主观评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 眼睛周围的疲劳浮肿 | 其他：测试产品焦糖其他：参考奶油 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 89名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 化妆品活动与安慰剂的抗衰老效应的功效评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月16日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亚洲皮肤 每天两次申请55天 | 其他：测试产品奶油 每天两次使用含2％NMN的奶油 其他：参考奶油 每天两次使用参考奶油 |
| 非裔美国人皮肤 每天两次申请55天 | 其他：测试产品奶油 每天两次使用含2％NMN的奶油 其他：参考奶油 每天两次使用参考奶油 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 皱纹[时间范围：从基线（第0天）在应用的第28天和第56天更改]使用1）在皮肤病学控制下进行临床分级1）从缺席（0）到亚洲面板的明显皱纹（6）的7点视觉量表和2）Bazin的5点视觉量表从缺席（0）到明显的皱纹（4 ）对于非洲裔美国人面板
- 眼袋[时间范围：从基线（第0天）在应用的第28天和第56天更改]使用1）在皮肤病学控制下进行临床分级1）从缺席（0）到亚洲面板的明显袋（6）的7点视觉量表和2）6点Bazin的视觉量表从缺席（0）到明显的袋子（5 ）对于非洲裔美国人面板
- 黑眼圈[时间范围：从基线（第0天）在应用的第28天和第56天更改]
- 轻松的功能[时间范围：从基线（第0天）在应用的第28天和第56天更改]在皮肤科控制下使用11点的非结构化量表从放松特征（0）到看起来疲倦（10）的临床分级（10）
次要结果度量 ：
- 对产品的主观评估及其对皮肤质地，水分，浮肿，亮度，青年，肿胀，皱纹，辐射和音调的影响。 [时间范围：在申请的第28天处]自我评估问卷的5点比例从“我不同意”（-2）到“我同意”（+2）。
- 对产品的主观评估及其对皮肤质地，水分，浮肿，亮度，青年，肿胀，皱纹，辐射和音调的影响。 [时间范围：在申请的第56天处]自我评估问卷的5点比例从“我不同意”（-2）到“我同意”（+2）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
类型：中国和非裔美国人主题
- 在每组中，有50％的受试者将具有正常的皮肤，50％的皮肤将患有轻度干燥的皮肤（声明性）
- 100％的乌鸦脚上会有皱纹或细纹
- 50％的人会有黑眼圈（在活跃组中，其中一半在安慰剂组中）
- 50％的浮肿（在活跃组中，其中一半，一半在安慰剂中）
标准
纳入标准：
- 健康的主题
- 主题给予了她免费的知情，书面同意
- 愿意遵守协议和研究程序
- 受正常温度低于37.5°C/100.4°F的受试者
- 受试者已经阅读并理解了研究人员与防御新的冠状病毒19有关的信息，并有必要在研究期间与研究者联系，以防相关表现（额叶，咳嗽，肌肉酸痛，肌肉，肌肉酸痛，无力……）与研究者联系。
排除标准：
- 孕妇或护理妇女或计划在学习期间怀孕的妇女
- 开始，停止或改变激素治疗（包括避孕药）<1.5个月
- 研究区（面）的皮肤病理学
- 前几周使用局部或全身治疗的使用可能会干扰研究产品的皮肤功效
- 在上个月内接受了全身麻醉的手术的主题
- 对某些化妆品或Dermato-Pharmaceutic产品了解过敏
- 受试者在面部和/或举重上进行注射
- 在研究之前的一个月内，过度接触阳光或紫外线射线
联系人和位置
位置
| 美国，新泽西州 | |
| Eurofins CRL Cosmetics Inc | |
| 新泽西州皮斯卡塔维，美国，08854 | |
| 中国 | |
| EUROFINS中国 | |
| 中国广州，510289 | |
赞助商和合作者
Seneque SA
EUROFINS
LGD
调查人员
| 研究主任： | 科琳·贝尼尔（Corinne Benier） | 真皮 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 含有NMN的化妆品配方的抗衰老功效（2％）与安慰剂 | ||||
| 官方头衔 | 化妆品活动与安慰剂的抗衰老效应的功效评估 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估亚洲和非裔美国人健康的志愿者队列的皮肤皱纹，浮肿和疲劳以及黑眼圈外观，该志愿者队列获得了含有NMN的化妆品（2％）。与使用皮肤病控制下的临床评分相比，每天两次使用28天和56天后，将评估该产品。美容可接受性和未来使用也将通过对受试者的答案进行评估问卷的答案来主观评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 类型：中国和非裔美国人主题
| ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 89 | ||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04685096 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19E4487 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Seneque SA | ||||
| 研究赞助商 | Seneque SA | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Seneque SA | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估亚洲和非裔美国人健康的志愿者队列的皮肤皱纹，浮肿和疲劳以及黑眼圈外观，该志愿者队列获得了含有NMN的化妆品（2％）。与使用皮肤病控制下的临床评分相比，每天两次使用28天和56天后，将评估该产品。美容可接受性和未来使用也将通过对受试者的答案进行评估问卷的答案来主观评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 眼睛周围的疲劳浮肿 | 其他：测试产品焦糖其他：参考奶油 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 89名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 化妆品活动与安慰剂的抗衰老效应的功效评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月16日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亚洲皮肤 每天两次申请55天 | 其他：测试产品奶油 每天两次使用含2％NMN的奶油 其他：参考奶油 每天两次使用参考奶油 |
| 非裔美国人皮肤 每天两次申请55天 | 其他：测试产品奶油 每天两次使用含2％NMN的奶油 其他：参考奶油 每天两次使用参考奶油 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 皱纹[时间范围：从基线（第0天）在应用的第28天和第56天更改]
- 眼袋[时间范围：从基线（第0天）在应用的第28天和第56天更改]
- 黑眼圈[时间范围：从基线（第0天）在应用的第28天和第56天更改]
- 轻松的功能[时间范围：从基线（第0天）在应用的第28天和第56天更改]在皮肤科控制下使用11点的非结构化量表从放松特征（0）到看起来疲倦（10）的临床分级（10）
次要结果度量 ：
- 对产品的主观评估及其对皮肤质地，水分，浮肿，亮度，青年，肿胀，皱纹，辐射和音调的影响。 [时间范围：在申请的第28天处]自我评估问卷的5点比例从“我不同意”（-2）到“我同意”（+2）。
- 对产品的主观评估及其对皮肤质地，水分，浮肿，亮度，青年，肿胀，皱纹，辐射和音调的影响。 [时间范围：在申请的第56天处]自我评估问卷的5点比例从“我不同意”（-2）到“我同意”（+2）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
类型：中国和非裔美国人主题
- 在每组中，有50％的受试者将具有正常的皮肤，50％的皮肤将患有轻度干燥的皮肤（声明性）
- 100％的乌鸦脚上会有皱纹或细纹
- 50％的人会有黑眼圈（在活跃组中，其中一半在安慰剂组中）
- 50％的浮肿（在活跃组中，其中一半，一半在安慰剂中）
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 含有NMN的化妆品配方的抗衰老功效（2％）与安慰剂 | ||||
| 官方头衔 | 化妆品活动与安慰剂的抗衰老效应的功效评估 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估亚洲和非裔美国人健康的志愿者队列的皮肤皱纹，浮肿和疲劳以及黑眼圈外观，该志愿者队列获得了含有NMN的化妆品（2％）。与使用皮肤病控制下的临床评分相比，每天两次使用28天和56天后，将评估该产品。美容可接受性和未来使用也将通过对受试者的答案进行评估问卷的答案来主观评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 类型：中国和非裔美国人主题
| ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 89 | ||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04685096 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19E4487 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Seneque SA | ||||
| 研究赞助商 | Seneque SA | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Seneque SA | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||