• 声学参数[时间范围：2022.6]
  通过语音记录提取抑郁症患者和健康受试者的声学参数。
• 脑电图的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过脑电图技术提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。
• MRI的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过MRI提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。
• 近红外脑成像的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过近红外脑成像提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。
• 面部表达识别技术的面部动作参数[时间范围：2022.6]
  面部表达识别技术由卷积神经网络实施，以提取面部动作参数。

• 声学参数[时间范围：2022.6]
  通过语音记录提取抑郁症患者和健康受试者的声学参数。
• 脑电图的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过脑电图技术提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。
• MRI的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过MRI提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。
• 近红外脑成像的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过近红外脑成像提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。

这项研究旨在收集抑郁症患者和健康受试者的语音输出，提取声学和语义参数，比较抑郁症组与健康对照组之间的相似性和差异，并跟踪抑郁症患者在康复阶段的变化与构建抑郁症复发的基于语音的预警模型。同时，使用脑电图技术，核磁共振和近红外脑成像技术来记录和分析抑郁症患者语音变化背后的神经活动特征，并建立神经机制模型。并通过卷积神经网络构建面部识别功能，提取面部参数以丰富智能监测和预警技术。

1. 收集在实验室收集的抑郁症患者和健康人员的语言数据，以及与治疗后日常生活和家庭护理状况变化有关的数据，并构建比较数据和动态观察，以分析其语音突变特征;
2. 使用脑电图技术，核磁共振和近红外脑成像来记录和分析抑郁症患者语音变化背后的神经活动特征，并建立神经机制模型。
3. 使用卷积神经网络实现面部识别功能，并提取面部参数以丰富监视指标。
4. 基于抑郁症语音突变的动态观察大数据，构建抑郁症复发的语音特征参数向量，并使用自适应的个性化智能学习算法来开发智能监测和预警技术。
5. 建立重复警告的监视和诊断指标，验证上述智能监测和预警技术在康复指导中的应用，并进行全面评估。

案例控制研究临床症状，语音行为测试，脑电图数据，近红外脑成像数据和面部表达数据是从三组受试者（合并/维持抑郁症患者组，急性发作抑郁症患者组和健康替代方案）中收集的磁共振数据和其他方面，比较三组受试者数据的相似性和差异。

后续研究急性发作的患者组将每两周接受每两个月的随访，然后在6月，9月，12月，18和24个月继续进行。入学后的3月，6月，12月，18和24个月的3月，6月，12月，18和24个月，合并/维护患者和健康患者将接受随访评估。该内容包括临床症状评估，行为测试，脑电图测试，近红外测试等。颅骨成像检测的时间点为0，3月，12月和24个月。在实验室中，如果受试者同意在患者的现实生活环境中收集语言信息。

评估和检查项目

1. 临床评估

2. 使用语音生产范式，语义特征任务，情绪韵律感知范式和情绪词汇范式的语音行为测试，以全面检测抑郁症患者的语言感知，理解和输出，以找到言语突变的客观指标。语音检测包括短期能量（最大，最小值，平均），音高（最大，最小，平均值），语音速度，语音中断数，短期零交叉速率（最大，最小，平均值），第一个共振峰，前两个实扣，12阶MFCC（12个系数）和其他参数。该实验是在光线充足而安静的房间中进行的。在实验之前，受试者将向受试者解释实验过程。实验后，为了避免干扰，受试者应离开房间。实验的整个过程都在同一计算机程序中，受试者根据屏幕上的任务要求做出响应。

   2.1语音和视频制作范式本研究中使用的语音和视频输出范式包括五个任务：访谈，短文阅读，朗诵，图片描述和视频观看。视频查看任务仅用于面部视频数据收集。该实验是使用E-Prime 2.0软件编写和运行的。参与者相应地完成了五项语音制作任务，并在整个实验中记录了他们的声音和面部表情，以获取语音和视频数据。

   2.2语义处理任务使用语义处理任务用于比较抑郁症患者和健康受试者在语音处理，语义编码和提取以及语音流利性方面的能力，并更全面地探索抑郁症复发的早期警告指标。

3. 磁共振检查使用了3.0T磁共振扫描仪，这是32通道头线圈。扫描之前，请使用泡沫垫子固定头部以避免在扫描过程中移动头部。扫描序列是：首次常规扫描以获得整个大脑3D结构的T1加权定位图像，然后使用快速梯度回声成像序列进行整个大脑的矢状扫描，以进行三维重建和空间注册，最后使用平面回声（EPI）序列进行血氧依赖性的BOLD-FMRI成像（静止状态和任务状态）。
4. 使用Shimadzu Lighnirs便携式近红外脑成像仪的功能性近红外光谱，采样速率设置为0.1s，使用氧化血红蛋白浓度（HBO），脱氧血红蛋白浓度（HBR）和总氧气含量（HBT）（HBT）作为测量指标。由于语言处理主要是在额叶和颞叶中，因此探针布局覆盖了横向额叶式复杂区域。在FNIRS测试之后，使用3D定位器来定位大脑区域。发射机和检测器的位置将参考Brodmann分区，FNIRS通道位置将以MNI空间的概率进行注册。 FNIRS检查中的受试者需要完成语音输出范式和语义特征任务。该实验采用了块设计，刺激顺序由E-Prime软件编写，并且计算机编程的刺激程序在计算机显示屏上显示（距离受试者约55厘米）。在实验开始之前，受试者应佩戴optode盖，以确保正常接收每个通道的信号。在实验开始时，屏幕显示“+”，受试者只需要观看屏幕并尝试尽可能保持冷静即可。然后完成相关的行为测试，并且受试者可以根据说明完成。整个实验持续了大约25分钟。在完成任务时，受试者在线收集了近红外的大脑信号和语音数据。
5. 脑电图检查使用脑部生产物利维姆便携式脑电图设备在两个阶段进行脑电图检查：静止状态和语音任务状态。在静止状态的脑电图收集阶段，受试者戴上脑电图收集设备后，坐在舒适的椅子上，闭上眼睛，保持清醒，并收集休息的脑电图5分钟。在语音任务阶段，受试者戴上脑电图设备，并位于计算机屏幕前。根据屏幕上显示的说明，相应地执行语音生产范式和语义特征任务。麦克风将同时记录主题的声音。实验程序使用E-Prime2.0编写。
6. 其他生理测试生理指标（包括心率，血压，体重，身高等），环境指标（包括天气，温度，环境噪声，紫外线强度，人类舒适等），剑桥神经心理测试自动电池（CANTAB）自然步行期间的步态测试，任务和面部表情信息的眼动运动将在基线，三月，六月，九月，12月，18和24分别进行。
7. 多种检测方法的可行性和特异性分析本研究使用多种检测方法，包括临床量表评估，语言测试和神经生理学检查。目的是全面和系统地收集主题的语言相关信息，以更好地发展和开发语音智能检测技术。应用。

多种检测方法是可行的。临床量表由训练有素的研究人员实施，与语言相关的范例由计算机程序实施，并且神经生理测试技术由实验者操作。所有检测方法和方法均广泛用于临床研究，并且是可行的。

统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择

1. 统计分析数据集完整分析集（FAS，完整分析集）：注册后进行了至少一项临床量表评估，语音收集，神经生理数据和主要指数评估数据的人。将排除丢失主要评估指标基线数据的案例。

   根据协议集（PPS，根据协议集）：基于FAS，符合包容性和排除标准的情况，具有有效的基线价值，具有良好的合规性，并且不违反临床研究方案。

   治疗效应分析同时使用完整的分析集和符合计划集，而FAS结果是主要的。

2. 数据描述观察数据是否符合正态分布（如果不是），请修改统计方法或执行数据转换。观察是否存在异常值和缺失值，并执行统计和专业分析以确定填充缺失值的选择和方式。描述性统计数据表明平均值，标准偏差，最大，最小，可靠的间隔，频率，组成比等。
3. 统计推断方法测量数据采用t检验，配对t检验，秩和测试，配对秩和测试，中值测试和其他方法。计数数据：卡方检验，费舍尔的精确测试等；使用Ridit分析，CMH方法的等级数据。使用机器学习算法，例如支持向量机（SVM），动态贝叶斯网络（DBN）和深神经网络（DNN），以获取语音和视频数据。
4. 统计表达该报告主要在表中表达，表格标题，表注释和案例数。除了组之间比较的统计结果外，还附着统计参数图和其他图标以提高可读性。
5. 统计软件使用SPSS22.0，MATLAB软件（V2014A）和NIRS-SPM（用于近红外光谱的统计参数映射）软件用于参数统计信息（t检验，方差分析等）和非参数统计（等级SUM（等级SUM）测试，卡方测试）等），使用双面测试，P小于或等于0.05被认为具有统计学意义。

• 抑郁阶段抑郁阶段的患者
• 急性发作患者
• 健康的受试者

纳入标准：

1. 巩固/维持阶段抑郁症患者

   1. 18-65岁，没有性别限制；
   2. 满足DSM-5抑郁症诊断标准；
   3. 目前处于合并/维护阶段，状况稳定，HAMD-17 <7分；
   4. 患者及其监护人理解这项研究的性质，并签署知情同意书。
   5. 具有足够的视听水平来完成必要的研究检查；
   6. 汉族
   7. 愿意参加这项研究；
   8. 教育水平是初中及以上。

2. 急性发作的抑郁症患者：

   1. 18-65岁，没有性别限制；
   2. 满足DSM-5抑郁症诊断标准；
   3. 目前处于抑郁症状，HAMD-17> 17分；
   4. 患者及其监护人理解这项研究的性质，并签署知情同意书。
   5. 具有足够的视听水平来完成必要的研究检查；
   6. 汉族
   7. 愿意参加这项研究；
   8. 教育水平是初中及以上。

3. 健康控制受试者

   1. 18-65岁，没有性别限制；
   2. 抑郁症状从未发生过，并且不符合DSM-5抑郁症或其他精神疾病的诊断标准；
   3. 没有服用精神药物的史；
   4. 具有足够的视听水平来完成必要的研究检查；
   5. 愿意参加这项研究；
   6. 教育水平是初中及以上。

排除标准：

1. 巩固/维持阶段抑郁症患者

   1. 患有严重脑部疾病和其他严重身体疾病的患者；
   2. 诊断其他精神疾病，例如精神分裂症和躁郁症；
   3. 有负面的信念或自杀的风险更高；
   4. 沉迷于精神活性物质的人，例如酒精或毒品；
   5. 怀孕或即将怀孕的妇女以及母乳喂养的妇女；
   6. 人体中有金属植入物：有起搏器，颅内银夹，金属义齿，动脉支架，动脉夹，关节金属固定或其他金属植入物条件或非右手（此标准）（仅适用于MRI测试人员）；
   7. 未能签署或拒绝签署知情同意书。

2. 急性发作的抑郁症患者：

   1. 患有严重脑部疾病和其他严重身体疾病的患者；
   2. 诊断其他精神疾病，例如精神分裂症和躁郁症；
   3. 有负面的信念或自杀的风险更高；
   4. 沉迷于精神活性物质的人，例如酒精或毒品；
   5. 怀孕或即将怀孕的妇女以及母乳喂养的妇女；
   6. 人体中有金属植入物：有起搏器，颅内银夹，金属义齿，动脉支架，动脉夹，关节金属固定或其他金属植入物条件或非右手（此标准）（仅适用于MRI测试人员）；
   7. 未能签署或拒绝签署知情同意书。

3. 健康的对照对象：

   1. 两行和三代精神疾病史；
   2. 有负面的信念或自杀的风险更高；
   3. 严重的脑部疾病和其他严重的身体疾病；
   4. 怀孕和哺乳的妇女；
   5. 暴露于酒精或药物等精神活性物质的史；
   6. 未能签署或拒绝签署知情同意书。
   7. 人体中有一个金属植入物：有起搏器，颅内银夹，金属义齿，动脉支架，动脉夹，关节金属固定或其他金属植入物条件等（此标准仅限于MRI测试人员）。

• 声学参数[时间范围：2022.6]
  通过语音记录提取抑郁症患者和健康受试者的声学参数。
• 脑电图的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过脑电图技术提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。
• MRI的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过MRI提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。
• 近红外脑成像的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过近红外脑成像提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。
• 面部表达识别技术的面部动作参数[时间范围：2022.6]
  面部表达识别技术由卷积神经网络实施，以提取面部动作参数。

• 声学参数[时间范围：2022.6]
  通过语音记录提取抑郁症患者和健康受试者的声学参数。
• 脑电图的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过脑电图技术提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。
• MRI的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过MRI提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。
• 近红外脑成像的神经活动参数[时间范围：2022.6]
  通过近红外脑成像提取抑郁症患者和健康受试者的神经活动参数。

这项研究旨在收集抑郁症患者和健康受试者的语音输出，提取声学和语义参数，比较抑郁症组与健康对照组之间的相似性和差异，并跟踪抑郁症患者在康复阶段的变化与构建抑郁症复发的基于语音的预警模型。同时，使用脑电图技术，核磁共振和近红外脑成像技术来记录和分析抑郁症患者语音变化背后的神经活动特征，并建立神经机制模型。并通过卷积神经网络构建面部识别功能，提取面部参数以丰富智能监测和预警技术。

1. 收集在实验室收集的抑郁症患者和健康人员的语言数据，以及与治疗后日常生活和家庭护理状况变化有关的数据，并构建比较数据和动态观察，以分析其语音突变特征;
2. 使用脑电图技术，核磁共振和近红外脑成像来记录和分析抑郁症患者语音变化背后的神经活动特征，并建立神经机制模型。
3. 使用卷积神经网络实现面部识别功能，并提取面部参数以丰富监视指标。
4. 基于抑郁症语音突变的动态观察大数据，构建抑郁症复发的语音特征参数向量，并使用自适应的个性化智能学习算法来开发智能监测和预警技术。
5. 建立重复警告的监视和诊断指标，验证上述智能监测和预警技术在康复指导中的应用，并进行全面评估。

案例控制研究临床症状，语音行为测试，脑电图数据，近红外脑成像数据和面部表达数据是从三组受试者（合并/维持抑郁症患者组，急性发作抑郁症患者组和健康替代方案）中收集的磁共振数据和其他方面，比较三组受试者数据的相似性和差异。

后续研究急性发作的患者组将每两周接受每两个月的随访，然后在6月，9月，12月，18和24个月继续进行。入学后的3月，6月，12月，18和24个月的3月，6月，12月，18和24个月，合并/维护患者和健康患者将接受随访评估。该内容包括临床症状评估，行为测试，脑电图测试，近红外测试等。颅骨成像检测的时间点为0，3月，12月和24个月。在实验室中，如果受试者同意在患者的现实生活环境中收集语言信息。

评估和检查项目

1. 临床评估

2. 使用语音生产范式，语义特征任务，情绪韵律感知范式和情绪词汇范式的语音行为测试，以全面检测抑郁症患者的语言感知，理解和输出，以找到言语突变的客观指标。语音检测包括短期能量（最大，最小值，平均），音高（最大，最小，平均值），语音速度，语音中断数，短期零交叉速率（最大，最小，平均值），第一个共振峰，前两个实扣，12阶MFCC（12个系数）和其他参数。该实验是在光线充足而安静的房间中进行的。在实验之前，受试者将向受试者解释实验过程。实验后，为了避免干扰，受试者应离开房间。实验的整个过程都在同一计算机程序中，受试者根据屏幕上的任务要求做出响应。

   2.1语音和视频制作范式本研究中使用的语音和视频输出范式包括五个任务：访谈，短文阅读，朗诵，图片描述和视频观看。视频查看任务仅用于面部视频数据收集。该实验是使用E-Prime 2.0软件编写和运行的。参与者相应地完成了五项语音制作任务，并在整个实验中记录了他们的声音和面部表情，以获取语音和视频数据。

   2.2语义处理任务使用语义处理任务用于比较抑郁症患者和健康受试者在语音处理，语义编码和提取以及语音流利性方面的能力，并更全面地探索抑郁症复发的早期警告指标。

3. 磁共振检查使用了3.0T磁共振扫描仪，这是32通道头线圈。扫描之前，请使用泡沫垫子固定头部以避免在扫描过程中移动头部。扫描序列是：首次常规扫描以获得整个大脑3D结构的T1加权定位图像，然后使用快速梯度回声成像序列进行整个大脑的矢状扫描，以进行三维重建和空间注册，最后使用平面回声（EPI）序列进行血氧依赖性的BOLD-FMRI成像（静止状态和任务状态）。
4. 使用Shimadzu Lighnirs便携式近红外脑成像仪的功能性近红外光谱，采样速率设置为0.1s，使用氧化血红蛋白浓度（HBO），脱氧血红蛋白浓度（HBR）和总氧气含量（HBT）（HBT）作为测量指标。由于语言处理主要是在额叶和颞叶中，因此探针布局覆盖了横向额叶式复杂区域。在FNIRS测试之后，使用3D定位器来定位大脑区域。发射机和检测器的位置将参考Brodmann分区，FNIRS通道位置将以MNI空间的概率进行注册。 FNIRS检查中的受试者需要完成语音输出范式和语义特征任务。该实验采用了块设计，刺激顺序由E-Prime软件编写，并且计算机编程的刺激程序在计算机显示屏上显示（距离受试者约55厘米）。在实验开始之前，受试者应佩戴optode盖，以确保正常接收每个通道的信号。在实验开始时，屏幕显示“+”，受试者只需要观看屏幕并尝试尽可能保持冷静即可。然后完成相关的行为测试，并且受试者可以根据说明完成。整个实验持续了大约25分钟。在完成任务时，受试者在线收集了近红外的大脑信号和语音数据。
5. 脑电图检查使用脑部生产物利维姆便携式脑电图设备在两个阶段进行脑电图检查：静止状态和语音任务状态。在静止状态的脑电图收集阶段，受试者戴上脑电图收集设备后，坐在舒适的椅子上，闭上眼睛，保持清醒，并收集休息的脑电图5分钟。在语音任务阶段，受试者戴上脑电图设备，并位于计算机屏幕前。根据屏幕上显示的说明，相应地执行语音生产范式和语义特征任务。麦克风将同时记录主题的声音。实验程序使用E-Prime2.0编写。
6. 其他生理测试生理指标（包括心率，血压，体重，身高等），环境指标（包括天气，温度，环境噪声，紫外线强度，人类舒适等），剑桥神经心理测试自动电池（CANTAB）自然步行期间的步态测试，任务和面部表情信息的眼动运动将在基线，三月，六月，九月，12月，18和24分别进行。
7. 多种检测方法的可行性和特异性分析本研究使用多种检测方法，包括临床量表评估，语言测试和神经生理学检查。目的是全面和系统地收集主题的语言相关信息，以更好地发展和开发语音智能检测技术。应用。

多种检测方法是可行的。临床量表由训练有素的研究人员实施，与语言相关的范例由计算机程序实施，并且神经生理测试技术由实验者操作。所有检测方法和方法均广泛用于临床研究，并且是可行的。

统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择

1. 统计分析数据集完整分析集（FAS，完整分析集）：注册后进行了至少一项临床量表评估，语音收集，神经生理数据和主要指数评估数据的人。将排除丢失主要评估指标基线数据的案例。

   根据协议集（PPS，根据协议集）：基于FAS，符合包容性和排除标准的情况，具有有效的基线价值，具有良好的合规性，并且不违反临床研究方案。

   治疗效应分析同时使用完整的分析集和符合计划集，而FAS结果是主要的。

2. 数据描述观察数据是否符合正态分布（如果不是），请修改统计方法或执行数据转换。观察是否存在异常值和缺失值，并执行统计和专业分析以确定填充缺失值的选择和方式。描述性统计数据表明平均值，标准偏差，最大，最小，可靠的间隔，频率，组成比等。
3. 统计推断方法测量数据采用t检验，配对t检验，秩和测试，配对秩和测试，中值测试和其他方法。计数数据：卡方检验，费舍尔的精确测试等；使用Ridit分析，CMH方法的等级数据。使用机器学习算法，例如支持向量机（SVM），动态贝叶斯网络（DBN）和深神经网络（DNN），以获取语音和视频数据。
4. 统计表达该报告主要在表中表达，表格标题，表注释和案例数。除了组之间比较的统计结果外，还附着统计参数图和其他图标以提高可读性。
5. 统计软件使用SPSS22.0，MATLAB软件（V2014A）和NIRS-SPM（用于近红外光谱的统计参数映射）软件用于参数统计信息（t检验，方差分析等）和非参数统计（等级SUM（等级SUM）测试，卡方测试）等），使用双面测试，P小于或等于0.05被认为具有统计学意义。

• 抑郁阶段抑郁阶段的患者
• 急性发作患者
• 健康的受试者

纳入标准：

1. 巩固/维持阶段抑郁症患者

   1. 18-65岁，没有性别限制；
   2. 满足DSM-5抑郁症诊断标准；
   3. 目前处于合并/维护阶段，状况稳定，HAMD-17 <7分；
   4. 患者及其监护人理解这项研究的性质，并签署知情同意书。
   5. 具有足够的视听水平来完成必要的研究检查；
   6. 汉族
   7. 愿意参加这项研究；
   8. 教育水平是初中及以上。

2. 急性发作的抑郁症患者：

   1. 18-65岁，没有性别限制；
   2. 满足DSM-5抑郁症诊断标准；
   3. 目前处于抑郁症状，HAMD-17> 17分；
   4. 患者及其监护人理解这项研究的性质，并签署知情同意书。
   5. 具有足够的视听水平来完成必要的研究检查；
   6. 汉族
   7. 愿意参加这项研究；
   8. 教育水平是初中及以上。

3. 健康控制受试者

   1. 18-65岁，没有性别限制；
   2. 抑郁症状从未发生过，并且不符合DSM-5抑郁症或其他精神疾病的诊断标准；
   3. 没有服用精神药物的史；
   4. 具有足够的视听水平来完成必要的研究检查；
   5. 愿意参加这项研究；
   6. 教育水平是初中及以上。

排除标准：

1. 巩固/维持阶段抑郁症患者

   1. 患有严重脑部疾病和其他严重身体疾病的患者；
   2. 诊断其他精神疾病，例如精神分裂症和躁郁症；
   3. 有负面的信念或自杀的风险更高；
   4. 沉迷于精神活性物质的人，例如酒精或毒品；
   5. 怀孕或即将怀孕的妇女以及母乳喂养的妇女；
   6. 人体中有金属植入物：有起搏器，颅内银夹，金属义齿，动脉支架，动脉夹，关节金属固定或其他金属植入物条件或非右手（此标准）（仅适用于MRI测试人员）；
   7. 未能签署或拒绝签署知情同意书。

2. 急性发作的抑郁症患者：

   1. 患有严重脑部疾病和其他严重身体疾病的患者；
   2. 诊断其他精神疾病，例如精神分裂症和躁郁症；
   3. 有负面的信念或自杀的风险更高；
   4. 沉迷于精神活性物质的人，例如酒精或毒品；
   5. 怀孕或即将怀孕的妇女以及母乳喂养的妇女；
   6. 人体中有金属植入物：有起搏器，颅内银夹，金属义齿，动脉支架，动脉夹，关节金属固定或其他金属植入物条件或非右手（此标准）（仅适用于MRI测试人员）；
   7. 未能签署或拒绝签署知情同意书。

3. 健康的对照对象：

   1. 两行和三代精神疾病史；
   2. 有负面的信念或自杀的风险更高；
   3. 严重的脑部疾病和其他严重的身体疾病；
   4. 怀孕和哺乳的妇女；
   5. 暴露于酒精或药物等精神活性物质的史；
   6. 未能签署或拒绝签署知情同意书。
   7. 人体中有一个金属植入物：有起搏器，颅内银夹，金属义齿，动脉支架，动脉夹，关节金属固定或其他金属植入物条件等（此标准仅限于MRI测试人员）。