• 同种异体移植后恢复速度[时间范围：100天]
  同种异体移植后中性粒细胞和血小板恢复的速度
• 对植入的反应[时间范围：100天]
  供体衍生的植入的发病率和速度
• 移植与宿主疾病的状态[时间范围：100天]
  急性GVHD的发病率和严重程度（移植物与宿主疾病）100天
• 患有移植物与宿主疾病的参与者人数[时间范围：1年]
  慢性GVHD的发病率和严重程度（移植物与宿主疾病）在1年
• 并发症的参与者数量[时间范围：100天]
  严重感染并发症与免疫恢复的实验室测量的相关性的发生率
• 疫苗接种的应答率[时间范围：100天]
  PBSCT后对疫苗接种的反应（外周血干细胞移植）
• 与移植相关的死亡率发生率的数量[时间范围：100和180天]
  在100和180天后移植相关死亡率的发生率
• 复发或疾病进展实例的数量[时间范围：1和2年]
  1和2年的恶性复发或疾病进展的发生率
• 整体和无事件生存的数量[时间范围：2年]
  外周血干细胞移植后2年的总体和无事件生存的概率

这是一项针对由非肌瘤（NMA）调节方案组成的治疗方案的第二阶段研究B细胞淋巴恶性肿瘤患者（包括弥漫性大细胞（DLBCLC）和地幔细胞非霍奇金的淋巴瘤（MCL），不稳定的B细胞NHL或慢性淋巴细胞性白血病（CLL））中相关或无关的供体。该研究设计将基于总共90名患者，30名相关匹配的接受者和60名与不匹配的相关或无关PBSCT的接受者。

预计应计持续5 - 6年。在研究结束时，将确定NMA PBSCT功效的安全性和初步评估。如果该患者人群的1年无病生存率至少为50％，则该治疗将有效。

• B细胞淋巴恶性肿瘤
• 血液系统恶性肿瘤
• 非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤

• 生物学：来自HLA兼容的造血干细胞
  NMA PBSCT（非毛囊外周血干细胞移植）结合利妥昔单抗并利用PBSC（外周血干细胞）来增加选定的B淋巴恶性肿瘤患者的移植细胞剂量。
• 生物学：来自HLA无关的造血干细胞
  NMA PBSCT（非毛囊外周血干细胞移植）结合利妥昔单抗并利用PBSC（外周血干细胞）来增加选定的B淋巴恶性肿瘤患者的移植细胞剂量。

• 实验：与HLA相关的供体
  这是一项2阶段研究，旨在评估NMA PBSCT纳入移植物利妥昔单抗并利用PBSC来增强选定B淋巴恶性肿瘤患者的移植细胞剂量。作为移植资格的一部分，将需要打捞化疗，既​​可以实现疾病的脱发，以便为发展后移植的GVL效应提供足够的时间，并为受体免疫抑制做出贡献，从而促进供体的植入。
  干预：生物学：与HLA相关的造血干细胞
• 实验：无关捐助者
  这是一项2阶段研究，旨在评估NMA PBSCT纳入移植物利妥昔单抗并利用PBSC来增强选定B淋巴恶性肿瘤患者的移植细胞剂量。作为移植资格的一部分，将需要打捞化疗，既​​可以实现疾病的脱发，以便为发展后移植的GVL效应提供足够的时间，并为受体免疫抑制做出贡献，从而促进供体的植入。
  干预：生物学：来自HLA无关的造血干细胞

纳入标准：

• ：

  • 初次转诊的18-74岁的患者与适当匹配的相关或无关的供体的患者提供了知情同意，以参加临床试验。
  • 如果后伯伯塔尔，女性同意服用荷尔蒙治疗以抑制月经，除非存在特定的雌激素障碍

诊断：

• 患有CD20+侵袭性B细胞NHL（DLBCL，不固定NHL/CLL或地幔细胞的大细胞转化）的患者或CD20+不变NHL/CLL。复发性疾病必须是活检证明的，CD20阳性必须在协议入学前的12个月内证明。

合格的DLBCL NHL患者将：

• 初始治疗后患有复发性疾病，但未动员或骨髓受累，因此不适合自体移植或
• 具有高中级或高风险的二线年龄调整后的国际预后指数评分，并在自体移植或
• 挽救化疗后未能进行自体移植，并在PR或PR中更好。

符合条件转化的NHL/CLL的合格患者将：

•在挽救化疗或自体移植后具有其疾病大细胞成分的Cr/PR。

合格的地幔细胞NHL患者将：

• 高风险，例如p53阳性，在初始治疗后处于第1 cr/PR或
• 初始治疗后患有复发性疾病，并在挽救化疗后处于第二或第三次CR/PR。

合格的B细胞NHL的合格患者（例如但不限于卵泡，小细胞或边缘区NHL）或CLL：

•患有第一或后续进展或原发性难治性疾病（必需的同种移植物细胞释放，但不需要CR/PR）。

同向前移植救助化学疗法：

• 如果适当的话，可以根据诊断和事先治疗，可以适当地使用高剂量化学疗法调节或≥2个强化组合化学疗法（例如大米）的单一自体移植。
• 接受过营地的CLL患者不必接受同向前移植后的救助化疗。

PBSCT的时间：

•PBSCT的入院必须在自体移植后的120天内或化学疗法最后一个周期的80天内。

器官功能和性能状态标准：

• 卡诺夫斯基评分≥70％
• 计算出的肌酐清除率≥50mL/min或如果肌酐≥1.2，肾功能障碍史，年龄> 50岁，先前的移植和/或单个肾脏，则患者必须具有测量的肌酐清除率（使用24小时的尿液收集） ≥50mL/min
• 胆红素<2.5，ast/alt≤3x正常的上限（除非良性先天性高胆红素血症）
• 肺功能（肺活量法和校正DLCO）≥50％正常
• 左心室射血分数≥40％
• 白蛋白≥2.5。供体HLA相关的捐助者
• 与HLA匹配或一名等位基因不匹配的供体的患者有资格进入该方案。这将包括一个健康相关的供体，该供体在基因型或表型上至少匹配A，B，C，DRB1和DQB1基因座的9/10，并通过高分辨率进行了测试。

与HLA兼容的无关捐助者•没有相关HLA匹配捐赠者但有无关的捐助者的患者与之匹配

通过高分辨率测试的A，B，C，DRB1和DQB1基因座的≥9/10（仅等位基因不匹配）。

排除标准：

• 诊断：已知的CD20同向前移植的消极情绪；在同种异体移植物中具有进行性疾病的地幔细胞或DLBCL NHL

  • 先前的治疗：先前的同种异体移植（可以接受自体移植）
  • NMA PBSCT的细胞减少和时机：由于治疗并发症或接受细胞量的治疗而无法完成计划的细胞减少的患者，但无法在定义的时间段内进行同种异体，因此无法获得方案的同种异体移植。
  • 移植时的主动和不受控制的感染，包括曲霉或其他霉菌或HIV感染的活动感染
  • 乙型肝炎或C呈阳性病毒再活化的患者。
  • 性能状态/器官功能不足
  • 怀孕或母乳喂养
  • 患者或监护人无法给予知情同意或无法遵守治疗方案，包括适当的支持护理，随访和研究测试。

• 同种异体移植后恢复速度[时间范围：100天]
  同种异体移植后中性粒细胞和血小板恢复的速度
• 对植入的反应[时间范围：100天]
  供体衍生的植入的发病率和速度
• 移植与宿主疾病的状态[时间范围：100天]
  急性GVHD的发病率和严重程度（移植物与宿主疾病）100天
• 患有移植物与宿主疾病的参与者人数[时间范围：1年]
  慢性GVHD的发病率和严重程度（移植物与宿主疾病）在1年
• 并发症的参与者数量[时间范围：100天]
  严重感染并发症与免疫恢复的实验室测量的相关性的发生率
• 疫苗接种的应答率[时间范围：100天]
  PBSCT后对疫苗接种的反应（外周血干细胞移植）
• 与移植相关的死亡率发生率的数量[时间范围：100和180天]
  在100和180天后移植相关死亡率的发生率
• 复发或疾病进展实例的数量[时间范围：1和2年]
  1和2年的恶性复发或疾病进展的发生率
• 整体和无事件生存的数量[时间范围：2年]
  外周血干细胞移植后2年的总体和无事件生存的概率

这是一项针对由非肌瘤（NMA）调节方案组成的治疗方案的第二阶段研究B细胞淋巴恶性肿瘤患者（包括弥漫性大细胞（DLBCLC）和地幔细胞非霍奇金的淋巴瘤（MCL），不稳定的B细胞NHL或慢性淋巴细胞性白血病（CLL））中相关或无关的供体。该研究设计将基于总共90名患者，30名相关匹配的接受者和60名与不匹配的相关或无关PBSCT的接受者。

预计应计持续5 - 6年。在研究结束时，将确定NMA PBSCT功效的安全性和初步评估。如果该患者人群的1年无病生存率至少为50％，则该治疗将有效。

• B细胞淋巴恶性肿瘤
• 血液系统恶性肿瘤
• 非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤

• 生物学：来自HLA兼容的造血干细胞
  NMA PBSCT（非毛囊外周血干细胞移植）结合利妥昔单抗并利用PBSC（外周血干细胞）来增加选定的B淋巴恶性肿瘤患者的移植细胞剂量。
• 生物学：来自HLA无关的造血干细胞
  NMA PBSCT（非毛囊外周血干细胞移植）结合利妥昔单抗并利用PBSC（外周血干细胞）来增加选定的B淋巴恶性肿瘤患者的移植细胞剂量。

• 实验：与HLA相关的供体
  这是一项2阶段研究，旨在评估NMA PBSCT纳入移植物利妥昔单抗并利用PBSC来增强选定B淋巴恶性肿瘤患者的移植细胞剂量。作为移植资格的一部分，将需要打捞化疗，既​​可以实现疾病的脱发，以便为发展后移植的GVL效应提供足够的时间，并为受体免疫抑制做出贡献，从而促进供体的植入。
  干预：生物学：与HLA相关的造血干细胞
• 实验：无关捐助者
  这是一项2阶段研究，旨在评估NMA PBSCT纳入移植物利妥昔单抗并利用PBSC来增强选定B淋巴恶性肿瘤患者的移植细胞剂量。作为移植资格的一部分，将需要打捞化疗，既​​可以实现疾病的脱发，以便为发展后移植的GVL效应提供足够的时间，并为受体免疫抑制做出贡献，从而促进供体的植入。
  干预：生物学：来自HLA无关的造血干细胞

纳入标准：

• ：

  • 初次转诊的18-74岁的患者与适当匹配的相关或无关的供体的患者提供了知情同意，以参加临床试验。
  • 如果后伯伯塔尔，女性同意服用荷尔蒙治疗以抑制月经，除非存在特定的雌激素障碍

诊断：

• 患有CD20+侵袭性B细胞NHL（DLBCL，不固定NHL/CLL或地幔细胞的大细胞转化）的患者或CD20+不变NHL/CLL。复发性疾病必须是活检证明的，CD20阳性必须在协议入学前的12个月内证明。

合格的DLBCL NHL患者将：

• 初始治疗后患有复发性疾病，但未动员或骨髓受累，因此不适合自体移植或
• 具有高中级或高风险的二线年龄调整后的国际预后指数评分，并在自体移植或
• 挽救化疗后未能进行自体移植，并在PR或PR中更好。

符合条件转化的NHL/CLL的合格患者将：

•在挽救化疗或自体移植后具有其疾病大细胞成分的Cr/PR。

合格的地幔细胞NHL患者将：

• 高风险，例如p53阳性，在初始治疗后处于第1 cr/PR或
• 初始治疗后患有复发性疾病，并在挽救化疗后处于第二或第三次CR/PR。

合格的B细胞NHL的合格患者（例如但不限于卵泡，小细胞或边缘区NHL）或CLL：

•患有第一或后续进展或原发性难治性疾病（必需的同种移植物细胞释放，但不需要CR/PR）。

同向前移植救助化学疗法：

• 如果适当的话，可以根据诊断和事先治疗，可以适当地使用高剂量化学疗法调节或≥2个强化组合化学疗法（例如大米）的单一自体移植。
• 接受过营地的CLL患者不必接受同向前移植后的救助化疗。

PBSCT的时间：

•PBSCT的入院必须在自体移植后的120天内或化学疗法最后一个周期的80天内。

器官功能和性能状态标准：

• 卡诺夫斯基评分≥70％
• 计算出的肌酐清除率≥50mL/min或如果肌酐≥1.2，肾功能障碍史，年龄> 50岁，先前的移植和/或单个肾脏，则患者必须具有测量的肌酐清除率（使用24小时的尿液收集） ≥50mL/min
• 胆红素<2.5，ast/alt≤3x正常的上限（除非良性先天性高胆红素血症）
• 肺功能（肺活量法和校正DLCO）≥50％正常
• 左心室射血分数≥40％
• 白蛋白≥2.5。供体HLA相关的捐助者
• 与HLA匹配或一名等位基因不匹配的供体的患者有资格进入该方案。这将包括一个健康相关的供体，该供体在基因型或表型上至少匹配A，B，C，DRB1和DQB1基因座的9/10，并通过高分辨率进行了测试。

与HLA兼容的无关捐助者•没有相关HLA匹配捐赠者但有无关的捐助者的患者与之匹配

通过高分辨率测试的A，B，C，DRB1和DQB1基因座的≥9/10（仅等位基因不匹配）。

排除标准：

• 诊断：已知的CD20同向前移植的消极情绪；在同种异体移植物中具有进行性疾病的地幔细胞或DLBCL NHL

  • 先前的治疗：先前的同种异体移植（可以接受自体移植）
  • NMA PBSCT的细胞减少和时机：由于治疗并发症或接受细胞量的治疗而无法完成计划的细胞减少的患者，但无法在定义的时间段内进行同种异体，因此无法获得方案的同种异体移植。
  • 移植时的主动和不受控制的感染，包括曲霉或其他霉菌或HIV感染的活动感染
  • 乙型肝炎或C呈阳性病毒再活化的患者。
  • 性能状态/器官功能不足
  • 怀孕或母乳喂养
  • 患者或监护人无法给予知情同意或无法遵守治疗方案，包括适当的支持护理，随访和研究测试。