免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
压缩间歇性theta爆发刺激（CITB）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抗治疗抑郁症 | 设备：间歇性theta爆发刺激 | 不适用 |
重度抑郁症（MDD）是一种致命的精神障碍，终生患病率高达16％。大约30％的MDD患者患有耐药性抑郁症（TRD），至少有2例失败的药物治疗试验。重复的经颅磁刺激（RTMS）已被证明是对TRD的安全治疗，但是将其用作治疗抑郁症的标准临床技术与迄今为止有限的疗效有关。在有限疗效的潜在原因中，是基于头皮的靶向技术，该技术目前是最常见的靶向方法，而不是结合功能磁共振成像（fMRI）神经元的技术，这些技术已证明具有更大的功效。图像引导的TMS可以针对特定的功能性脑网络，其分辨率更高，从而考虑到大脑解剖结构的个体差异。
提高治疗功效的另一种调节皮质兴奋性的技术可能是间歇性theta-burst刺激的常规间隔应用，这已证明与RTMS的长时间应用没有什么不同。再加上ITB在严重抑郁的个体中产生明显的抗抑郁反应的证据，并且抑郁状态的复发预测治疗的疗效降低以及TBS脉冲数量的增加具有有益的效果，这些最近的ITBS发现可能会提供ITB提供的结果。在治疗TRD方面证明无效的选择的有效治疗方法。因此，研究人员旨在管理ITB，以在较短的时间内严重抑郁，以改善其抗抑郁药的结果。
意义：该协议以不同的概念为基础：
- ITB在治疗结果上与RTMS并没有差异，同时在较短的时间内应用相同数量的脉冲；
- 治疗性程度表明获得抗抑郁治疗所需的ITB数量
- 重复的ITB在治疗抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症中产生显着影响
- 减少ITBS应用之间的间隔增强了阳性治疗结果。
因此，假设在会话之间较短间隔的ITB脉冲压缩对受到耐药抑郁症影响的个体具有增加的有益作用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症中ITB激活L-DLPFC激活的影响的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 压缩ITBS计划 刺激3脉冲50-Hz在5-Hz的2秒火车上爆发，每10 s，每10秒钟，每天10秒，每天10次，连续5天。 | 设备：间歇性theta爆发刺激 本研究将连续5天使用TMS剂量每天为18000脉冲。 |
- 自我报告症状改变[时间范围：2周]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Walid Makhoul | 215 573 2409 | walid.makhoul@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：Maria Prociuk | 215-573-4229 | lmari@pennmedicine.upenn.edu |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 抑郁和压力中神经调节中心 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Maria Prociuk 215-573-4229 lmari@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席调查员：医学博士Yvette Sheline | |
| 首席研究员： | 伊维特·希林（Yvette Sheline），医学博士 | 宾夕法尼亚州佩雷尔曼医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抑郁症状改变[时间范围：2周] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 自我报告症状改变[时间范围：2周] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 压缩间歇性theta爆发刺激 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症中ITB激活L-DLPFC激活的影响的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在该提案中，研究人员将使用加速的TMS方案，该方案集中了磁刺激，通常在每天10个星期内发生10个治疗课程，连续5天，患有治疗抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症的患者。该方案将建立在先前发表的研究的基础上，该研究证明了左侧背外侧前额叶皮层（L-DLPFC）在治疗难治性种群中间歇性theta-burst刺激（ITB）的临床功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 重度抑郁症（MDD）是一种致命的精神障碍，终生患病率高达16％。大约30％的MDD患者患有耐药性抑郁症（TRD），至少有2例失败的药物治疗试验。重复的经颅磁刺激（RTMS）已被证明是对TRD的安全治疗，但是将其用作治疗抑郁症的标准临床技术与迄今为止有限的疗效有关。在有限疗效的潜在原因中，是基于头皮的靶向技术，该技术目前是最常见的靶向方法，而不是结合功能磁共振成像（fMRI）神经元的技术，这些技术已证明具有更大的功效。图像引导的TMS可以针对特定的功能性脑网络，其分辨率更高，从而考虑到大脑解剖结构的个体差异。 提高治疗功效的另一种调节皮质兴奋性的技术可能是间歇性theta-burst刺激的常规间隔应用，这已证明与RTMS的长时间应用没有什么不同。再加上ITB在严重抑郁的个体中产生明显的抗抑郁反应的证据，并且抑郁状态的复发预测治疗的疗效降低以及TBS脉冲数量的增加具有有益的效果，这些最近的ITBS发现可能会提供ITB提供的结果。在治疗TRD方面证明无效的选择的有效治疗方法。因此，研究人员旨在管理ITB，以在较短的时间内严重抑郁，以改善其抗抑郁药的结果。 意义：该协议以不同的概念为基础：
因此，假设在会话之间较短间隔的ITB脉冲压缩对受到耐药抑郁症影响的个体具有增加的有益作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 抗治疗抑郁症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：间歇性theta爆发刺激 本研究将连续5天使用TMS剂量每天为18000脉冲。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 压缩ITBS计划 刺激3脉冲50-Hz在5-Hz的2秒火车上爆发，每10 s，每10秒钟，每天10秒，每天10次，连续5天。 干预：设备：间歇性theta爆发刺激 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04684706 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 834723 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学伊维特·希林（Yvette Sheline） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抗治疗抑郁症 | 设备：间歇性theta爆发刺激 | 不适用 |
重度抑郁症（MDD）是一种致命的精神障碍，终生患病率高达16％。大约30％的MDD患者患有耐药性抑郁症（TRD），至少有2例失败的药物治疗试验。重复的经颅磁刺激（RTMS）已被证明是对TRD的安全治疗，但是将其用作治疗抑郁症的标准临床技术与迄今为止有限的疗效有关。在有限疗效的潜在原因中，是基于头皮的靶向技术，该技术目前是最常见的靶向方法，而不是结合功能磁共振成像（fMRI）神经元的技术，这些技术已证明具有更大的功效。图像引导的TMS可以针对特定的功能性脑网络，其分辨率更高，从而考虑到大脑解剖结构的个体差异。
提高治疗功效的另一种调节皮质兴奋性的技术可能是间歇性theta-burst刺激的常规间隔应用，这已证明与RTMS的长时间应用没有什么不同。再加上ITB在严重抑郁的个体中产生明显的抗抑郁反应的证据，并且抑郁状态的复发预测治疗的疗效降低以及TBS脉冲数量的增加具有有益的效果，这些最近的ITBS发现可能会提供ITB提供的结果。在治疗TRD方面证明无效的选择的有效治疗方法。因此，研究人员旨在管理ITB，以在较短的时间内严重抑郁，以改善其抗抑郁药的结果。
意义：该协议以不同的概念为基础：
- ITB在治疗结果上与RTMS并没有差异，同时在较短的时间内应用相同数量的脉冲；
- 治疗性程度表明获得抗抑郁治疗所需的ITB数量
- 重复的ITB在治疗抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症中产生显着影响
- 减少ITBS应用之间的间隔增强了阳性治疗结果。
因此，假设在会话之间较短间隔的ITB脉冲压缩对受到耐药抑郁症影响的个体具有增加的有益作用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症中ITB激活L-DLPFC激活的影响的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 压缩ITBS计划 刺激3脉冲50-Hz在5-Hz的2秒火车上爆发，每10 s，每10秒钟，每天10秒，每天10次，连续5天。 | 设备：间歇性theta爆发刺激 本研究将连续5天使用TMS剂量每天为18000脉冲。 |
- 自我报告症状改变[时间范围：2周]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Walid Makhoul | 215 573 2409 | walid.makhoul@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：Maria Prociuk | 215-573-4229 | lmari@pennmedicine.upenn.edu |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 抑郁和压力中神经调节中心 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Maria Prociuk 215-573-4229 lmari@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席调查员：医学博士Yvette Sheline | |
| 首席研究员： | 伊维特·希林（Yvette Sheline），医学博士 | 宾夕法尼亚州佩雷尔曼医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抑郁症状改变[时间范围：2周] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 自我报告症状改变[时间范围：2周] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 压缩间歇性theta爆发刺激 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症中ITB激活L-DLPFC激活的影响的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在该提案中，研究人员将使用加速的TMS方案，该方案集中了磁刺激，通常在每天10个星期内发生10个治疗课程，连续5天，患有治疗抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症的患者。该方案将建立在先前发表的研究的基础上，该研究证明了左侧背外侧前额叶皮层（L-DLPFC）在治疗难治性种群中间歇性theta-burst刺激（ITB）的临床功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 重度抑郁症（MDD）是一种致命的精神障碍，终生患病率高达16％。大约30％的MDD患者患有耐药性抑郁症（TRD），至少有2例失败的药物治疗试验。重复的经颅磁刺激（RTMS）已被证明是对TRD的安全治疗，但是将其用作治疗抑郁症的标准临床技术与迄今为止有限的疗效有关。在有限疗效的潜在原因中，是基于头皮的靶向技术，该技术目前是最常见的靶向方法，而不是结合功能磁共振成像（fMRI）神经元的技术，这些技术已证明具有更大的功效。图像引导的TMS可以针对特定的功能性脑网络，其分辨率更高，从而考虑到大脑解剖结构的个体差异。 提高治疗功效的另一种调节皮质兴奋性的技术可能是间歇性theta-burst刺激的常规间隔应用，这已证明与RTMS的长时间应用没有什么不同。再加上ITB在严重抑郁的个体中产生明显的抗抑郁反应的证据，并且抑郁状态的复发预测治疗的疗效降低以及TBS脉冲数量的增加具有有益的效果，这些最近的ITBS发现可能会提供ITB提供的结果。在治疗TRD方面证明无效的选择的有效治疗方法。因此，研究人员旨在管理ITB，以在较短的时间内严重抑郁，以改善其抗抑郁药的结果。 意义：该协议以不同的概念为基础：
因此，假设在会话之间较短间隔的ITB脉冲压缩对受到耐药抑郁症影响的个体具有增加的有益作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 抗治疗抑郁症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：间歇性theta爆发刺激 本研究将连续5天使用TMS剂量每天为18000脉冲。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 压缩ITBS计划 刺激3脉冲50-Hz在5-Hz的2秒火车上爆发，每10 s，每10秒钟，每天10秒，每天10次，连续5天。 干预：设备：间歇性theta爆发刺激 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04684706 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 834723 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学伊维特·希林（Yvette Sheline） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
