病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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功能性便秘骨盆底疾病 | 设备:Oculus GO耳机/虚拟现实耳机行为:diaphragmatic呼吸 | 不适用 |
研究人员将评估使用虚拟现实(VR)模块在diaphragmatic呼吸(DB)上是否可以改善生活质量,便秘症状以及减少功能性便秘(FC)患有骨盆底底功能障碍(PFD)儿童的医疗保健利用。足球俱乐部是一种常见的儿科状况,每年的医疗支出均高出较高的患病率和42.5亿美元。通过粪便预扣行为可以看出,FC通常对PFD变得复杂。患有PFD的FC的儿童被称为用于生物反馈和DB培训的职业治疗。职业疗法用来教授PFD儿童的职业疗法,以放松其腹部肌肉,并随后骨盆底肌肉,促进更完整的肠疏散。 VR是目前从事康复服务,麻醉和手术的技术。 VR可以提供一个有趣,沉浸式的环境,并提供针对FC儿童有效学习DB并与厕所建立积极联系的反馈部分。
这项研究的目的是检查通过沉浸式游戏教给儿童diaphragmagmatic呼吸的虚拟现实模块是否可以改善生活质量,并降低具有功能性便秘和骨盆底功能障碍儿童的医疗保健利用率。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 单人(护理提供者) |
掩盖说明: | 护理提供者将对干预视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 虚拟现实在患有骨盆底功能障碍的小儿功能便秘的管理中的实用性。 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:虚拟现实手臂 这只手臂将通过医学专业和虚拟现实模块进行隔膜呼吸教学,该模块教授diaphragmatic呼吸。该手臂将通过虚拟现实设备发送回家,并通过虚拟现实模块练习这种呼吸技术8周。 | 设备:Oculus GO耳机/虚拟现实耳机 10分钟的虚拟现实教程有关diaphragmatic呼吸,一种练习diaphragmatic呼吸的游戏,以及患者还可以练习diaphragmagragmagmatic呼吸的两种情况。 行为:diaphragmatic呼吸 医疗专业人员的10分钟关于diaphragmatic呼吸的教程。 |
安慰剂比较器:控制 这只手臂只会接受医疗专业人员的diaphragragmatic呼吸教学。他们将通过隔膜呼吸技术说明进行8周的纸张讲义来练习这种呼吸技术。 | 行为:diaphragmatic呼吸 医疗专业人员的10分钟关于diaphragmatic呼吸的教程。 |
有资格学习的年龄: | 7年至21岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士爱丽丝黄 | 650-498-4225 | ahuang5@stanford.edu |
美国,加利福尼亚 | |
斯坦福医院/卢西尔·帕卡德儿童医院 | 招募 |
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托,美国94304 |
首席研究员: | Ann -Ming Yeh,医学博士 | 斯坦福医院/卢西尔·帕卡德儿童医院 | |
首席研究员: | 医学博士Alice C Huang | 斯坦福医院/卢西尔·帕卡德儿童医院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月21日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 虚拟现实在患有骨盆底功能障碍的小儿功能便秘的管理中的实用性。 | ||||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实在患有骨盆底功能障碍的小儿功能便秘的管理中的实用性。 | ||||||
简要摘要 |
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详细说明 | 研究人员将评估使用虚拟现实(VR)模块在diaphragmatic呼吸(DB)上是否可以改善生活质量,便秘症状以及减少功能性便秘(FC)患有骨盆底底功能障碍(PFD)儿童的医疗保健利用。足球俱乐部是一种常见的儿科状况,每年的医疗支出均高出较高的患病率和42.5亿美元。通过粪便预扣行为可以看出,FC通常对PFD变得复杂。患有PFD的FC的儿童被称为用于生物反馈和DB培训的职业治疗。职业疗法用来教授PFD儿童的职业疗法,以放松其腹部肌肉,并随后骨盆底肌肉,促进更完整的肠疏散。 VR是目前从事康复服务,麻醉和手术的技术。 VR可以提供一个有趣,沉浸式的环境,并提供针对FC儿童有效学习DB并与厕所建立积极联系的反馈部分。 这项研究的目的是检查通过沉浸式游戏教给儿童diaphragmagmatic呼吸的虚拟现实模块是否可以改善生活质量,并降低具有功能性便秘和骨盆底功能障碍儿童的医疗保健利用率。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩盖:单人(护理提供者)掩盖说明: 护理提供者将对干预视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 7年至21岁(儿童,成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04172948 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 52684 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯坦福大学的Ann Ming Yeh | ||||||
研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||
合作者ICMJE | 卢西尔·帕卡德儿童医院 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |