| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹膜癌转移性胸腔积液,恶性肿瘤 | 生物学:双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞 | 早期1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 18名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 对HER2阳性癌症患者或腹膜转移患者的特异性CAR-T双靶向HER2和PD-L1的I期研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CAR-T细胞疗法 双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞疗法 | 生物学:双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞 浆膜腔输液 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国,四川 | |
| 四川大学西中国医院 | |
| 成都,四川,中国,610041 | |
| 联系人:Qizhi MA 02885422707 maqzh95@163.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 伴有胸膜或腹膜转移的癌症的双靶向HER2和PD-L1 CAR-T | ||||
| 官方标题ICMJE | 对HER2阳性癌症患者或腹膜转移患者的特异性CAR-T双靶向HER2和PD-L1的I期研究 | ||||
| 简要摘要 | 恶性肿瘤的浆膜腔转移是晚期并发症之一,严重影响了患者的生活质量和生存时间。 HER-2经常在乳腺癌,卵巢癌,肺癌,胃癌和其他恶性肿瘤中表达。 HER2阳性实体瘤浆液腔转移患者将研究HER-2/PD-L1双靶向CAR-T。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 生物学:双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞 浆膜腔输液 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:CAR-T细胞疗法 双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞疗法 干预:生物学:双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04684459 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | McArt-002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 四川大学的杨旺 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 四川大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 四川大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹膜癌转移性胸腔积液,恶性肿瘤 | 生物学:双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞 | 早期1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 18名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 对HER2阳性癌症患者或腹膜转移患者的特异性CAR-T双靶向HER2和PD-L1的I期研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CAR-T细胞疗法 双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞疗法 | 生物学:双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞 浆膜腔输液 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 伴有胸膜或腹膜转移的癌症的双靶向HER2和PD-L1 CAR-T | ||||
| 官方标题ICMJE | 对HER2阳性癌症患者或腹膜转移患者的特异性CAR-T双靶向HER2和PD-L1的I期研究 | ||||
| 简要摘要 | 恶性肿瘤的浆膜腔转移是晚期并发症之一,严重影响了患者的生活质量和生存时间。 HER-2经常在乳腺癌,卵巢癌,肺癌,胃癌和其他恶性肿瘤中表达。 HER2阳性实体瘤浆液腔转移患者将研究HER-2/PD-L1双靶向CAR-T。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 生物学:双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞 浆膜腔输液 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:CAR-T细胞疗法 双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞疗法 干预:生物学:双靶向HER2和PD-L1 CAR-T细胞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04684459 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | McArt-002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 四川大学的杨旺 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 四川大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 四川大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||