• 在每次剂量的AE剂量发生率28天后，SAE的每剂剂量发生28天后，局部和系统性的AES发生率7天
  在每次剂量的AE剂量发生率7天后，局部和系统性的AES发生率28天，每次SAE的发生率和Aesis二次剂量在第二剂量后28天
• 在第57天[时间范围：57天]，具有治疗后响应后的参与者（从第1天的基线值开始≥4倍）到尖峰抗原（MSD血清学测定）的比例（MSD血清学分析）

• 每次疫苗接种后，局部和系统性的发病率（第1天到第7天，首次疫苗接种，第29天到第35天，第二次疫苗接种）。 [时间范围：35天]
  安全
• 每次疫苗接种后29天，未经请求的AE，SAE和AES的发生率（即，在第一次疫苗接种后的第29天和第二次疫苗接种后的第57天）。 [时间范围：57天]
  安全
• 首次疫苗接种后的SAE和AESIS的发生率直至研究结束（第180天）。 [时间范围：180天]
  安全
• 首次疫苗接种后29天29天，抗体血清转化率（比基线增加≥4倍）。 [时间范围：29天]
  免疫原性
• 与RBD抗原的抗体血清转化率（比基线增加4倍）。 [时间范围：180天]
  免疫原性
• 疫苗接种当天（基线），每次疫苗接种后第15天，在研究结束时（第180天），针对SPIKE和RBD抗原的免疫原性和RBD抗原（MSD血清学测定）的GMT和GMFR。 [时间范围：180天]
  免疫原性
• SARS-COV-2中和抗体的抗体血清转化速率（比基线增加4倍）。 [时间范围：180天]
  免疫原性
• 免疫原性的GMT和GMFR通过SARS-COV-2在疫苗接种日（基线）中和抗体进行测量（基线），每次疫苗接种后第15天，第15天（第180天）测量。 [时间范围：180天]
  免疫原性

• SAE的发病率和特别关注的AE直到研究结束[时间范围：180天]
  安全
• SARS-COV-2抗原特异性抗体水平[时间范围：57天]
  免疫原性
• 评估抗体反应[时间范围：最多180天]
  免疫原性
• SARS-COV-2中和抗体的数量[时间范围：长达180天]
  免疫原性

• 生物学：AZD1222
  参与者将在第1天接受1次肌肉内（IM）注射AZD1222的5×1010病毒颗粒（VP）（名义），然后在研究的第29天接受RAD26-S 1×1011病毒颗粒（vp）（vP）（名义）
• 生物学：RAD26-S
  参与者将在第1天收到1 IM注射RAD26-S，然后在第29天将AZD1222注入AZD1222
  其他名称：Sputnik V

• 实验：手臂1
  AZD1222在第1天，然后是第29天的RAD26-S
  干预：生物学：AZD1222
• 实验：手臂2
  第1天的RAD26-S，其次是AZD1222在第29天
  干预：生物学：RAD26-S

纳入标准：

1. 签署知情同意时，成人≥18岁
2. 健康或医学稳定
3. 再生产：

生育潜力的女性参与者应在第二剂施用后60天使用适当的避孕药

排除标准：

医疗条件

1. 已知的过去实验室确认的SARS-COV-2感染。
2. 筛选时阳性SARS-COV-2 RT PCR测试。
3. 筛选时对SARS-COV-2的血清阳性。
4. 重大感染或其他疾病，包括在随机分析前一天的发烧> 37.8°C
5. 任何已确认或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷状态；阿斯普尼;在过去6个月内，复发性严重感染和免疫抑制剂药物使用，除了局部类固醇或短期口服类固醇（持续≤14天）。
6. 对疫苗任何组成部分过敏的历史
7. 过敏反应或血管性水肿的任何史。
8. 目前对癌症的诊断或治疗（除了皮肤和子宫宫颈癌的基础细胞癌外，原位）。
9. 严重的精神病病史可能会影响参与研究。
10. 出血障碍（例如，因子缺乏，凝血病或血小板障碍），或IM注射或静脉炎后发生明显出血或瘀伤的先前病史。
11. 可疑或已知的当前酒精或药物依赖性。
12. Guillan-Barré综合征的历史或任何其他脱髓鞘状况。
13. 由于参与研究，可能会大大增加参与者风险的任何其他重大疾病，混乱或发现，都会影响参与者参与研究或损害研究数据的解释的能力。

14. 严重和/或不受控制的心血管疾病，呼吸道疾病，胃肠道疾病，肝病，肾脏疾病，内分泌疾病和神经系统疾病（允许轻度/中度控制良好的合并症）。

    先验/伴随的治疗

15. 除研究干预措施外，在每次研究疫苗接种后30天内接受了研究干预以外的任何疫苗（许可或研究）。
16. 事先或计划收到可能影响试验数据解释的研究或许可疫苗或产品（例如，腺病毒载体疫苗，任何冠状病毒疫苗）。
17. 在计划候选疫苗的三个月内，在三个月内服用免疫球蛋白和/或任何血液产品。

18. 连续使用抗凝剂，例如香豆素和相关抗凝剂（即华法林）或新型口服抗凝剂（即，阿apixaban，Rivaroxaban，dabigatran和edoxaban）。

    先验/并发临床研究经验

19. 在研究期间，参与Covid-19-19预防性药物试验。

    其他排除

20. 仅针对女性受试者 - 目前怀孕（确认为妊娠阳性测试）或母乳喂养。

• r-pharm
• 俄罗斯直接投资基金
• Gamaleya国家流行病学与微生物学中心

• 在每次剂量的AE剂量发生率28天后，SAE的每剂剂量发生28天后，局部和系统性的AES发生率7天
  在每次剂量的AE剂量发生率7天后，局部和系统性的AES发生率28天，每次SAE的发生率和Aesis二次剂量在第二剂量后28天
• 在第57天[时间范围：57天]，具有治疗后响应后的参与者（从第1天的基线值开始≥4倍）到尖峰抗原（MSD血清学测定）的比例（MSD血清学分析）

• 每次疫苗接种后，局部和系统性的发病率（第1天到第7天，首次疫苗接种，第29天到第35天，第二次疫苗接种）。 [时间范围：35天]
  安全
• 每次疫苗接种后29天，未经请求的AE，SAE和AES的发生率（即，在第一次疫苗接种后的第29天和第二次疫苗接种后的第57天）。 [时间范围：57天]
  安全
• 首次疫苗接种后的SAE和AESIS的发生率直至研究结束（第180天）。 [时间范围：180天]
  安全
• 首次疫苗接种后29天29天，抗体血清转化率（比基线增加≥4倍）。 [时间范围：29天]
  免疫原性
• 与RBD抗原的抗体血清转化率（比基线增加4倍）。 [时间范围：180天]
  免疫原性
• 疫苗接种当天（基线），每次疫苗接种后第15天，在研究结束时（第180天），针对SPIKE和RBD抗原的免疫原性和RBD抗原（MSD血清学测定）的GMT和GMFR。 [时间范围：180天]
  免疫原性
• SARS-COV-2中和抗体的抗体血清转化速率（比基线增加4倍）。 [时间范围：180天]
  免疫原性
• 免疫原性的GMT和GMFR通过SARS-COV-2在疫苗接种日（基线）中和抗体进行测量（基线），每次疫苗接种后第15天，第15天（第180天）测量。 [时间范围：180天]
  免疫原性

• SAE的发病率和特别关注的AE直到研究结束[时间范围：180天]
  安全
• SARS-COV-2抗原特异性抗体水平[时间范围：57天]
  免疫原性
• 评估抗体反应[时间范围：最多180天]
  免疫原性
• SARS-COV-2中和抗体的数量[时间范围：长达180天]
  免疫原性

• 生物学：AZD1222
  参与者将在第1天接受1次肌肉内（IM）注射AZD1222的5×1010病毒颗粒（VP）（名义），然后在研究的第29天接受RAD26-S 1×1011病毒颗粒（vp）（vP）（名义）
• 生物学：RAD26-S
  参与者将在第1天收到1 IM注射RAD26-S，然后在第29天将AZD1222注入AZD1222
  其他名称：Sputnik V

• 实验：手臂1
  AZD1222在第1天，然后是第29天的RAD26-S
  干预：生物学：AZD1222
• 实验：手臂2
  第1天的RAD26-S，其次是AZD1222在第29天
  干预：生物学：RAD26-S

纳入标准：

1. 签署知情同意时，成人≥18岁
2. 健康或医学稳定
3. 再生产：

生育潜力的女性参与者应在第二剂施用后60天使用适当的避孕药

排除标准：

医疗条件

1. 已知的过去实验室确认的SARS-COV-2感染。
2. 筛选时阳性SARS-COV-2 RT PCR测试。
3. 筛选时对SARS-COV-2的血清阳性。
4. 重大感染或其他疾病，包括在随机分析前一天的发烧> 37.8°C
5. 任何已确认或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷状态；阿斯普尼;在过去6个月内，复发性严重感染和免疫抑制剂药物使用，除了局部类固醇或短期口服类固醇（持续≤14天）。
6. 对疫苗任何组成部分过敏的历史
7. 过敏反应或血管性水肿的任何史。
8. 目前对癌症的诊断或治疗（除了皮肤和子宫宫颈癌的基础细胞癌外，原位）。
9. 严重的精神病病史可能会影响参与研究。
10. 出血障碍（例如，因子缺乏，凝血病或血小板障碍），或IM注射或静脉炎后发生明显出血或瘀伤的先前病史。
11. 可疑或已知的当前酒精或药物依赖性。
12. Guillan-Barré综合征的历史或任何其他脱髓鞘状况。
13. 由于参与研究，可能会大大增加参与者风险的任何其他重大疾病，混乱或发现，都会影响参与者参与研究或损害研究数据的解释的能力。

14. 严重和/或不受控制的心血管疾病，呼吸道疾病，胃肠道疾病，肝病，肾脏疾病，内分泌疾病和神经系统疾病（允许轻度/中度控制良好的合并症）。

    先验/伴随的治疗

15. 除研究干预措施外，在每次研究疫苗接种后30天内接受了研究干预以外的任何疫苗（许可或研究）。
16. 事先或计划收到可能影响试验数据解释的研究或许可疫苗或产品（例如，腺病毒载体疫苗，任何冠状病毒疫苗）。
17. 在计划候选疫苗的三个月内，在三个月内服用免疫球蛋白和/或任何血液产品。

18. 连续使用抗凝剂，例如香豆素和相关抗凝剂（即华法林）或新型口服抗凝剂（即，阿apixaban，Rivaroxaban，dabigatran和edoxaban）。

    先验/并发临床研究经验

19. 在研究期间，参与Covid-19-19预防性药物试验。

    其他排除

20. 仅针对女性受试者 - 目前怀孕（确认为妊娠阳性测试）或母乳喂养。

• r-pharm
• 俄罗斯直接投资基金
• Gamaleya国家流行病学与微生物学中心