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出境医 / 临床实验 / 根管感染引起的急性顶脓肿的C反应蛋白水平

根管感染引起的急性顶脓肿的C反应蛋白水平

研究描述
简要摘要:
在根管治疗之前和之后,评估了急性顶脓肿患者的C反应性蛋白水平

病情或疾病 干预/治疗阶段
齿状肺脓肿程序:根管处理不适用

详细说明:
在根管治疗前后,评估患有急性顶脓肿的C反应蛋白的患者。在这种纳米内药物中,氢氧化钙和三抗生素糊剂进行了比较。注意相应牙齿的PAI评分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:诊断
官方标题:根据根管感染引起的急性顶脓肿的C反应蛋白水平的评估
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2022年7月1日
估计 学习完成日期 2022年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活性比较器:氢氧钙
氢氧化钙粉与正常盐水混合,并将其作为纳米内药物混合
程序:根管处理
两种类型的运河内药物放置

实验:三重抗生素糊

三重抗生素糊(TAP) - 甲硝唑,环丙沙星和米诺环素的组合以1:1:1的比例混合。

TAP糊状物与丙二醇混合,并将其作为运河内药物置于。

程序:根管处理
两种类型的运河内药物放置

结果措施
主要结果指标
  1. 根管C反应性蛋白水平[时间范围:2周]

    测量了术前血清C反应蛋白水平,在根管治疗2周后,手术后C反应蛋白水平进行了测量。

    正常的血清C反应蛋白水平为0-6.00 mg/l。



次要结果度量
  1. 疼痛和肿胀评估[时间范围:6个月]
    评估根管治疗后的疼痛和肿胀减轻。 。使用视觉止痛量表(VAS)评估疼痛,​​要求患者进行肿胀患者,以主观评估患者的概况是否在治疗后恢复正常,并被问及他们完全解决了肿胀花费了多少天。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16年至70岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

急性顶脓肿的患者

排除标准:

  • 牙齿具有先前开始的根管治疗的证据
  • 心肌梗塞,冠心病的史
  • 对局部麻醉过敏的患者
  • 类固醇药物的患者
  • 免疫功能低下的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
CSI牙科科学与研究学院招募
Madurai,印度泰米尔纳德邦,625001
联系人:Joyson Joe Asir J,MDS III YR 09488986939 JOYSONJOE10@GMAIL.com
赞助商和合作者
Madurai CSI牙科科学与研究学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
根管C反应性蛋白水平[时间范围:2周]
测量了术前血清C反应蛋白水平,在根管治疗2周后,手术后C反应蛋白水平进行了测量。正常的血清C反应蛋白水平为0-6.00 mg/l。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
疼痛和肿胀评估[时间范围:6个月]
评估根管治疗后的疼痛和肿胀减轻。 。使用视觉止痛量表(VAS)评估疼痛,​​要求患者进行肿胀患者,以主观评估患者的概况是否在治疗后恢复正常,并被问及他们完全解决了肿胀花费了多少天。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE根管感染引起的急性顶脓肿的C反应蛋白水平
官方标题ICMJE根据根管感染引起的急性顶脓肿的C反应蛋白水平的评估
简要摘要在根管治疗之前和之后,评估了急性顶脓肿患者的C反应性蛋白水平
详细说明在根管治疗前后,评估患有急性顶脓肿的C反应蛋白的患者。在这种纳米内药物中,氢氧化钙和三抗生素糊剂进行了比较。注意相应牙齿的PAI评分。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:诊断
条件ICMJE齿状肺脓肿
干预ICMJE程序:根管处理
两种类型的运河内药物放置
研究臂ICMJE
  • 活性比较器:氢氧钙
    氢氧化钙粉与正常盐水混合,并将其作为纳米内药物混合
    干预:程序:根管治疗
  • 实验:三重抗生素糊

    三重抗生素糊(TAP) - 甲硝唑,环丙沙星和米诺环素的组合以1:1:1的比例混合。

    TAP糊状物与丙二醇混合,并将其作为运河内药物置于。

    干预:程序:根管治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月22日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月1日
估计初级完成日期2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

急性顶脓肿的患者

排除标准:

  • 牙齿具有先前开始的根管治疗的证据
  • 心肌梗塞,冠心病的史
  • 对局部麻醉过敏的患者
  • 类固醇药物的患者
  • 免疫功能低下的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16年至70岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04684407
其他研究ID编号ICMJE CSIDENALCMADURAI
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Madurai CSI牙科科学与研究学院Jooyson Joe Asir.J博士
研究赞助商ICMJE Madurai CSI牙科科学与研究学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Madurai CSI牙科科学与研究学院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在根管治疗之前和之后,评估了急性顶脓肿患者的C反应性蛋白水平

病情或疾病 干预/治疗阶段
齿状肺脓肿程序:根管处理不适用

详细说明:
在根管治疗前后,评估患有急性顶脓肿的C反应蛋白的患者。在这种纳米内药物中,氢氧化钙和三抗生素糊剂进行了比较。注意相应牙齿的PAI评分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:诊断
官方标题:根据根管感染引起的急性顶脓肿的C反应蛋白水平的评估
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2022年7月1日
估计 学习完成日期 2022年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活性比较器:氢氧钙
氢氧化钙粉与正常盐水混合,并将其作为纳米内药物混合
程序:根管处理
两种类型的运河内药物放置

实验:三重抗生素

三重抗生素糊(TAP) - 甲硝唑环丙沙星米诺环素的组合以1:1:1的比例混合。

TAP糊状物与丙二醇混合,并将其作为运河内药物置于。

程序:根管处理
两种类型的运河内药物放置

结果措施
主要结果指标
  1. 根管C反应性蛋白水平[时间范围:2周]

    测量了术前血清C反应蛋白水平,在根管治疗2周后,手术后C反应蛋白水平进行了测量。

    正常的血清C反应蛋白水平为0-6.00 mg/l。



次要结果度量
  1. 疼痛和肿胀评估[时间范围:6个月]
    评估根管治疗后的疼痛和肿胀减轻。 。使用视觉止痛量表(VAS)评估疼痛,​​要求患者进行肿胀患者,以主观评估患者的概况是否在治疗后恢复正常,并被问及他们完全解决了肿胀花费了多少天。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16年至70岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

急性顶脓肿的患者

排除标准:

  • 牙齿具有先前开始的根管治疗的证据
  • 心肌梗塞,冠心病的史
  • 局部麻醉过敏的患者
  • 类固醇药物的患者
  • 免疫功能低下的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
CSI牙科科学与研究学院招募
Madurai,印度泰米尔纳德邦,625001
联系人:Joyson Joe Asir J,MDS III YR 09488986939 JOYSONJOE10@GMAIL.com
赞助商和合作者
Madurai CSI牙科科学与研究学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
根管C反应性蛋白水平[时间范围:2周]
测量了术前血清C反应蛋白水平,在根管治疗2周后,手术后C反应蛋白水平进行了测量。正常的血清C反应蛋白水平为0-6.00 mg/l。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
疼痛和肿胀评估[时间范围:6个月]
评估根管治疗后的疼痛和肿胀减轻。 。使用视觉止痛量表(VAS)评估疼痛,​​要求患者进行肿胀患者,以主观评估患者的概况是否在治疗后恢复正常,并被问及他们完全解决了肿胀花费了多少天。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE根管感染引起的急性顶脓肿的C反应蛋白水平
官方标题ICMJE根据根管感染引起的急性顶脓肿的C反应蛋白水平的评估
简要摘要在根管治疗之前和之后,评估了急性顶脓肿患者的C反应性蛋白水平
详细说明在根管治疗前后,评估患有急性顶脓肿的C反应蛋白的患者。在这种纳米内药物中,氢氧化钙和三抗生素糊剂进行了比较。注意相应牙齿的PAI评分。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:诊断
条件ICMJE齿状肺脓肿
干预ICMJE程序:根管处理
两种类型的运河内药物放置
研究臂ICMJE
  • 活性比较器:氢氧钙
    氢氧化钙粉与正常盐水混合,并将其作为纳米内药物混合
    干预:程序:根管治疗
  • 实验:三重抗生素

    三重抗生素糊(TAP) - 甲硝唑环丙沙星米诺环素的组合以1:1:1的比例混合。

    TAP糊状物与丙二醇混合,并将其作为运河内药物置于。

    干预:程序:根管治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月22日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月1日
估计初级完成日期2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

急性顶脓肿的患者

排除标准:

  • 牙齿具有先前开始的根管治疗的证据
  • 心肌梗塞,冠心病的史
  • 局部麻醉过敏的患者
  • 类固醇药物的患者
  • 免疫功能低下的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16年至70岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04684407
其他研究ID编号ICMJE CSIDENALCMADURAI
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Madurai CSI牙科科学与研究学院Jooyson Joe Asir.J博士
研究赞助商ICMJE Madurai CSI牙科科学与研究学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Madurai CSI牙科科学与研究学院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素