放射疗法的作用在早期肺癌的治疗或作为局部晚期肺癌多学科方法的一部分中得到了很好的确定(1)。
Cyberknife©Technology的最新进展是一种立体定位辐射的机器人系统,包括定位和实时病变跟踪,导致了准确性和肿瘤场辐照效率的可能性提高(2)(3)。根据几项研究,在患有原发性肺癌或周围肺部转移的患者中,用网络刀©(4)(5)(6)(6)(7)(8)实现了局部控制和存活率的有希望的结果。
基准标记物植入或附近的肿瘤中,以定义COM(质量中心)的构型指导网络刀以进行肿瘤定位。
然后将肿瘤运动同步到治疗过程中呼吸周期运动,从而降低非靶肺组织照射的毒性。标记定位的变化会导致COM的变化,从而限制了跟踪系统的检测。
经皮(9)(10)(11)(12),血管内(12)(13)基准植入或通过支气管镜设备(14)(15)(16)(17)(18)在先前的研究中被验证为可行且安全的程序,提供准确的跟踪。
目前在比较这些模式的垃圾中很少有研究(19)(20)。对于本研究,不考虑经皮植入技术,因为该技术与气胸的高风险有关(9)。
在文献中都以等效的成功率(87-90%)来描述了支气管内和血管内技术的意图(21)(22)。
这项研究的终点之一是验证这些结果在我们的机构中是否可再现,在我们的机构中,这两种技术目前都可用,并研究其他次要终点,例如放置后的基准标记迁移,并发症率和程序时间。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肺癌肺转移放疗 | 步骤:血管内基准标记插入程序:支气管镜基准标记插入 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 实时引导的立体定向放射疗法在肺癌中使用血管内线圈进行肿瘤标记:内血管镜和支气管镜基准标记插入之间的头对头比较 |
实际学习开始日期 : | 2016年10月10日 |
估计初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年6月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
血管内基准标记插入 通过股骨穿刺在肿瘤附近插入并释放基准标记。导管通过静脉系统进入右心,从那里通过心脏进入肺动脉。 | 步骤:血管内基准标记插入 将使用血管内路线插入基准标记 |
支气管镜基准标记插入 基准标记被插入并在肿瘤附近释放到支气管附近,并使用内窥镜路线 | 程序:支气管镜基准标记插入 基准标记将使用内窥镜路线插入 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Rafael Duran | +41213144444 | rafael.duran@chuv.ch |
瑞士 | |
中心医院沃多大学 - 放射学和介入放射学系 | 招募 |
洛桑,VD,瑞士,1011 | |
联系人:Rafael Duran +41213144444 rafael.duran@chuv.ch |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月7日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2016年10月10日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 网络刀©跟踪[时间范围:网络刀之前] 肿瘤跟踪评估通过Cyberknife©支气管镜和血管内基金标记植入后 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | |||||||
原始的次要结果指标 | |||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 在肺癌中实时立体定向引导的放射疗法的血管内和支气管镜肿瘤标记插入之间的比较 | ||||||
官方头衔 | 实时引导的立体定向放射疗法在肺癌中使用血管内线圈进行肿瘤标记:内血管镜和支气管镜基准标记插入之间的头对头比较 | ||||||
简要摘要 | 放射疗法的作用在早期肺癌的治疗或作为局部晚期肺癌多学科方法的一部分中得到了很好的确定(1)。 Cyberknife©Technology的最新进展是一种立体定位辐射的机器人系统,包括定位和实时病变跟踪,导致了准确性和肿瘤场辐照效率的可能性提高(2)(3)。根据几项研究,在患有原发性肺癌或周围肺部转移的患者中,用网络刀©(4)(5)(6)(6)(7)(8)实现了局部控制和存活率的有希望的结果。 基准标记物植入或附近的肿瘤中,以定义COM(质量中心)的构型指导网络刀以进行肿瘤定位。 然后将肿瘤运动同步到治疗过程中呼吸周期运动,从而降低非靶肺组织照射的毒性。标记定位的变化会导致COM的变化,从而限制了跟踪系统的检测。 经皮(9)(10)(11)(12),血管内(12)(13)基准植入或通过支气管镜设备(14)(15)(16)(17)(18)在先前的研究中被验证为可行且安全的程序,提供准确的跟踪。 目前在比较这些模式的垃圾中很少有研究(19)(20)。对于本研究,不考虑经皮植入技术,因为该技术与气胸的高风险有关(9)。 在文献中都以等效的成功率(87-90%)来描述了支气管内和血管内技术的意图(21)(22)。 这项研究的终点之一是验证这些结果在我们的机构中是否可再现,在我们的机构中,这两种技术目前都可用,并研究其他次要终点,例如放置后的基准标记迁移,并发症率和程序时间。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 肺癌患者(1次和2NDARY),不符合手术的资格,并且需要受到基准标记放置的放射治疗治疗这项研究,这是一项前瞻性随机对照试验(血管血管病与内向节iducialcial标记)。 | ||||||
健康)状况 |
| ||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2026年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04684186 | ||||||
其他研究ID编号 | 2016-00046 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | 拉斐尔·杜兰(Rafael Duran),医学博士,中心医院大学 | ||||||
研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 |
放射疗法的作用在早期肺癌的治疗或作为局部晚期肺癌多学科方法的一部分中得到了很好的确定(1)。
Cyberknife©Technology的最新进展是一种立体定位辐射的机器人系统,包括定位和实时病变跟踪,导致了准确性和肿瘤场辐照效率的可能性提高(2)(3)。根据几项研究,在患有原发性肺癌或周围肺部转移的患者中,用网络刀©(4)(5)(6)(6)(7)(8)实现了局部控制和存活率的有希望的结果。
基准标记物植入或附近的肿瘤中,以定义COM(质量中心)的构型指导网络刀以进行肿瘤定位。
然后将肿瘤运动同步到治疗过程中呼吸周期运动,从而降低非靶肺组织照射的毒性。标记定位的变化会导致COM的变化,从而限制了跟踪系统的检测。
经皮(9)(10)(11)(12),血管内(12)(13)基准植入或通过支气管镜设备(14)(15)(16)(17)(18)在先前的研究中被验证为可行且安全的程序,提供准确的跟踪。
目前在比较这些模式的垃圾中很少有研究(19)(20)。对于本研究,不考虑经皮植入技术,因为该技术与气胸的高风险有关(9)。
在文献中都以等效的成功率(87-90%)来描述了支气管内和血管内技术的意图(21)(22)。
这项研究的终点之一是验证这些结果在我们的机构中是否可再现,在我们的机构中,这两种技术目前都可用,并研究其他次要终点,例如放置后的基准标记迁移,并发症率和程序时间。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肺癌肺转移放疗 | 步骤:血管内基准标记插入程序:支气管镜基准标记插入 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 实时引导的立体定向放射疗法在肺癌中使用血管内线圈进行肿瘤标记:内血管镜和支气管镜基准标记插入之间的头对头比较 |
实际学习开始日期 : | 2016年10月10日 |
估计初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年6月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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血管内基准标记插入 通过股骨穿刺在肿瘤附近插入并释放基准标记。导管通过静脉系统进入右心,从那里通过心脏进入肺动脉。 | 步骤:血管内基准标记插入 将使用血管内路线插入基准标记 |
支气管镜基准标记插入 基准标记被插入并在肿瘤附近释放到支气管附近,并使用内窥镜路线 | 程序:支气管镜基准标记插入 基准标记将使用内窥镜路线插入 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:医学博士Rafael Duran | +41213144444 | rafael.duran@chuv.ch |
瑞士 | |
中心医院沃多大学 - 放射学和介入放射学系 | 招募 |
洛桑,VD,瑞士,1011 | |
联系人:Rafael Duran +41213144444 rafael.duran@chuv.ch |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年12月7日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2016年10月10日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 网络刀©跟踪[时间范围:网络刀之前] 肿瘤跟踪评估通过Cyberknife©支气管镜和血管内基金标记植入后 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | |||||||
原始的次要结果指标 | |||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 在肺癌中实时立体定向引导的放射疗法的血管内和支气管镜肿瘤标记插入之间的比较 | ||||||
官方头衔 | 实时引导的立体定向放射疗法在肺癌中使用血管内线圈进行肿瘤标记:内血管镜和支气管镜基准标记插入之间的头对头比较 | ||||||
简要摘要 | 放射疗法的作用在早期肺癌的治疗或作为局部晚期肺癌多学科方法的一部分中得到了很好的确定(1)。 Cyberknife©Technology的最新进展是一种立体定位辐射的机器人系统,包括定位和实时病变跟踪,导致了准确性和肿瘤场辐照效率的可能性提高(2)(3)。根据几项研究,在患有原发性肺癌或周围肺部转移的患者中,用网络刀©(4)(5)(6)(6)(7)(8)实现了局部控制和存活率的有希望的结果。 基准标记物植入或附近的肿瘤中,以定义COM(质量中心)的构型指导网络刀以进行肿瘤定位。 然后将肿瘤运动同步到治疗过程中呼吸周期运动,从而降低非靶肺组织照射的毒性。标记定位的变化会导致COM的变化,从而限制了跟踪系统的检测。 经皮(9)(10)(11)(12),血管内(12)(13)基准植入或通过支气管镜设备(14)(15)(16)(17)(18)在先前的研究中被验证为可行且安全的程序,提供准确的跟踪。 目前在比较这些模式的垃圾中很少有研究(19)(20)。对于本研究,不考虑经皮植入技术,因为该技术与气胸的高风险有关(9)。 在文献中都以等效的成功率(87-90%)来描述了支气管内和血管内技术的意图(21)(22)。 这项研究的终点之一是验证这些结果在我们的机构中是否可再现,在我们的机构中,这两种技术目前都可用,并研究其他次要终点,例如放置后的基准标记迁移,并发症率和程序时间。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 肺癌患者(1次和2NDARY),不符合手术的资格,并且需要受到基准标记放置的放射治疗治疗这项研究,这是一项前瞻性随机对照试验(血管血管病与内向节iducialcial标记)。 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2026年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04684186 | ||||||
其他研究ID编号 | 2016-00046 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | 拉斐尔·杜兰(Rafael Duran),医学博士,中心医院大学 | ||||||
研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 |