• 由IRC和研究者确定的，具有最小残留疾病（MRD）负骨髓的总体缓解率（ORR）。 [时间范围：3个月]
  使用流式细胞仪确定的MRD负状态。
• 由IRC和研究人员确定的总体缓解率（ORR）。 [时间范围：28天]
  获得CR或CRI的患者比例。
• 由IRC和研究者确定的，具有最小残留疾病（MRD）负骨髓的总体缓解率（ORR）。 [时间范围：28天]
  使用流式细胞仪确定的MRD负状态。
• 由IRC和研究人员确定的无复发生存（RFS）。 [时间范围：2年]
  RFS意味着从达到响应CR或CRI到第一个定义的复发或因任何原因而导致的死亡的持续时间。
• 由IRC和研究人员确定的无事件生存（EFS）。 [时间范围：2年]
  EFS意味着在缓解，复发，治疗失败，无反应或终止后，CNCT19细胞注射输液的持续时间（由于死亡，不良事件，缺乏疗效，进展，进展，新的抗肿瘤治疗。
• 由IRC和研究人员确定的缓解持续时间（DOR）。 [时间范围：2年]
  DOR意味着从达到响应CR或CRI到第一个定义的复发或因任何原因而导致的死亡的持续时间。
• 由IRC和研究人员确定的最佳总体响应（BOR）。 [时间范围：2年]
  实验治疗后达到最佳作用（CR或CRI）的患者比例。
• 由IRC和研究人员确定的总生存期（OS）。 [时间范围：2年]
  OS定义为从CNCT19细胞注射输液到由于任何原因导致死亡日期的时间。
• CNCT19的体内细胞药代动力学（PK）分布，每个基因组DNA（GDNA）量的转基因拷贝数。 [时间范围：2年]
  表征血液，骨髓（如果有）和脑脊髓液（CSF）（如果有的话）（如果有）的药代动力学（PK）谱。
• CNCT19中CNCT19的体内细胞药代动力学（PK）谱，占CAR阳性细胞百分比。 [时间范围：2年]
  通过流式细胞仪表征血液，骨髓（如果有）和脑脊髓液（如果有）（如果有）（如果有）的药代动力学（PK）谱。
• 血清中细胞因子的浓度。 [时间范围：28天]
  收集为药效数据，包括列表中的IL-6。
• 血清中铁蛋白的浓度。 [时间范围：28天]
  收集为药效数据。
• C中C反应性蛋白质中的浓度。 [时间范围：28天]
  收集为药效数据。
• 对CNCT19的体液免疫原性（抗药物抗体）的患病率和发病率。 [时间范围：2年]
  收集为免疫原性数据。

纳入标准：

1. 知情同意书由主题签署。
2. 年龄18至65岁。
3. 复发或难治性白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（全部）。 （1）在首次缓解后12个月内复发； （2）a。超过6周的诱导化疗或2个循环化疗方案后无需缓解； C。第二或更大的骨髓（BM）复发或； d。化学疗法后的第一次复发，至少1次救援治疗后无需缓解； e。自体或同种异体干细胞移植（SCT）后的任何BM复发。
4. 研究进入后3个月内，在骨髓或外周血中证明了CD19肿瘤表达的文献。
5. 费城染色体阳性（pH+）的患者如果不耐受或失败了2代酪氨酸激酶抑制剂治疗（TKI），则均有资格；如果患者患有T315i突变，则无TKI救助治疗。
6. 通过筛查时形态评估，具有≥5％淋巴细胞的骨髓。
7. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0至1。

8. 足够的器官函数定义为：

   1. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3正常的上限（ULN）；
   2. 血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3正常的上限（ULN）；
   3. 除吉尔伯特综合征的个体外，总胆红素≤2ULN；注意：吉尔伯特综合征患者胆红素≤3ULN和直接胆红素≤1.5ULN的患者符合条件；
   4. 血清肌酐≤1.5ULN或肌酸去除率≥60ml/min（Cockcroft和Gault）；
   5. 在房间空气中，必须具有最低肺部储备水平，≤1级呼吸困难和氧饱和度> 91％；
   6. 国际归一化比率（INR）≤1.5ULN和激活的部分血栓形成时间（APTT）≤1.5ULN。
9. 血管形成的血管条件。
10. 生育年龄的妇女在刻度和CNCT19输注前3天内进行血液 /尿液妊娠测试阴性。育儿潜力和所有男性参与者的妇女必须在整个研究中使用高效的避孕方法，并在CNCT19输注后至少两年。

排除标准：

1. 活跃的中枢神经系统（CNS）因恶性肿瘤参与。
2. 孤立的中等医学外疾病复发。

3. 在CNCT19输注前2周内接受化疗的患者。排除以下情况：

   1. 该方案规定的淋巴结疗法化疗；
   2. 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和羟基脲必须在CNCT19输注前72小时停止；
   3. 在CNCT19输注前必须停止以下药物：6-羟基吡啶，6-硫代氨基氨酸，甲氨蝶呤（<25 mg / m2），胞质阿拉伯糖苷（<100 mg / m2 / d），vincristine，vincristine，asparaginase;
   4. CNS预防治疗必须在CNCT19输注前1周停止> 1周；
   5. 在CNCT19输注前4周，必须停止去乙二醇化的天冬酰胺酶。

4. CNCT19输注之前的放疗：

   在CNCT19输注前完成<2周的辐射部位的非CNS位点； CNS的定向辐射在CNCT19输注前完成<8周。

5. 在CNCT19输注前，类固醇的治疗性全身剂量停止<72小时。但是，允许以下生理替代剂量的类固醇：<10 mg/天氢化可的松或同等剂量。

6. 已收到超过指南建议的最大累积剂量的蒽环类药物治疗，在筛查前由研究人员估计，如下：

   • 阿霉素：550mg/m2（放射疗法或联合药物，<（放射疗法或联合用药，<350〜400 mg/m2）；
   • 表脂蛋白：900〜1000 mg/m2（使用的adrimycin，<800 mg/m2）;
   • 吡ubi依蛋白：950 mg/m2;
   • Daunorubicin：550 mg/m2;
   • 去甲氧基糖蛋白：290 mg/m2;
   • 阿卡拉霉素：2000 mg/m2（使用的阿霉素，<800 mg/m2）;
   • Mitoxantrone：160 mg/m2（使用阿霉素，<120 mg/m2）；
7. 已经接受过任何先前的CAR-T疗法治疗。
8. 筛查前4周内4周内患有急性移植物抗宿主病（GVHD）或中度至重度GVHD的患者；在CNCT19输注前4周内接受了GVHD的全身药物治疗的患者。
9. 全身血管炎的患者（例如Wegener肉芽肿，结节性多膜炎等），全身性红斑红斑患者；以及主动或不受控制的自身免疫性疾病（例如克罗恩病，类风湿关节炎，自身免疫性溶血性贫血等），原发性或继发性免疫缺陷（例如人类免疫缺陷病毒感染或严重感染性疾病）。
10. 符合任何丙型肝炎表面抗原（HBSAG）和/或丙型肝炎抗原（HBEAG）阳性的患者，丙型肝炎抗体（HBE-AB）和/或/或丙型肝炎B核心抗体（HBC-AB）阳性和HBV-DNA阳性和HBV-DNA副本大于检测的下限，丙型肝炎抗体（HCV-AB）阳性，抗细胞质血症PALIDUM抗体（TP-AB）阳性，EBV-DNA和CMV-DNA拷贝比检测的下限大。
11. 先前的恶性肿瘤。被研究人员判断的先前恶性肿瘤患者已治愈了≥5年或复发风险较低。
12. 一种。左心室射血分数（LVEF）≤45％； b。 III/IV心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA）； C。在ECG上可以看到的严重心律不齐或临床显着的传导异常，包括QTC间隔≥480ms（QTCB = QT/RR1/2）； d。标准治疗后尚未控制的高血压（收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）； e。不稳定的心绞痛； F。心肌梗塞或冠状动脉搭桥手术手术，心脏支架手术在CNCT19输注前6个月； F。临床意义的瓣膜疾病； G。由研究人员判断的其他心脏病不适合接受细胞疗法。
13. 临床上显着的胸腔积液。
14. 患有癫痫病史，脑血管缺血 /出血，小脑病或其他活跃的中枢神经系统疾病的患者。
15. 筛查后6个月内，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞的历史。
16. 对药物中使用的成分过敏的已知史。
17. 在筛查前6周内，已经用实时疫苗进行了治疗。
18. 筛查中有活跃感染的患者。
19. 预期寿命<3个月。
20. 在其他介入的临床研究中，患者接受了实时研究产品，包括：CNCT19注射前3个月内未列出的新药，在CNCT19注射前5个半衰期销售药物，或打算参加另一项临床试验或接受反肿瘤整个研究期间的治疗方法之外的治疗。
21. 患有其他疾病的患者，使患者不适合接受研究者的细胞疗法。

• 由IRC和研究者确定的，具有最小残留疾病（MRD）负骨髓的总体缓解率（ORR）。 [时间范围：3个月]
  使用流式细胞仪确定的MRD负状态。
• 由IRC和研究人员确定的总体缓解率（ORR）。 [时间范围：28天]
  获得CR或CRI的患者比例。
• 由IRC和研究者确定的，具有最小残留疾病（MRD）负骨髓的总体缓解率（ORR）。 [时间范围：28天]
  使用流式细胞仪确定的MRD负状态。
• 由IRC和研究人员确定的无复发生存（RFS）。 [时间范围：2年]
  RFS意味着从达到响应CR或CRI到第一个定义的复发或因任何原因而导致的死亡的持续时间。
• 由IRC和研究人员确定的无事件生存（EFS）。 [时间范围：2年]
  EFS意味着在缓解，复发，治疗失败，无反应或终止后，CNCT19细胞注射输液的持续时间（由于死亡，不良事件，缺乏疗效，进展，进展，新的抗肿瘤治疗。
• 由IRC和研究人员确定的缓解持续时间（DOR）。 [时间范围：2年]
  DOR意味着从达到响应CR或CRI到第一个定义的复发或因任何原因而导致的死亡的持续时间。
• 由IRC和研究人员确定的最佳总体响应（BOR）。 [时间范围：2年]
  实验治疗后达到最佳作用（CR或CRI）的患者比例。
• 由IRC和研究人员确定的总生存期（OS）。 [时间范围：2年]
  OS定义为从CNCT19细胞注射输液到由于任何原因导致死亡日期的时间。
• CNCT19的体内细胞药代动力学（PK）分布，每个基因组DNA（GDNA）量的转基因拷贝数。 [时间范围：2年]
  表征血液，骨髓（如果有）和脑脊髓液（CSF）（如果有的话）（如果有）的药代动力学（PK）谱。
• CNCT19中CNCT19的体内细胞药代动力学（PK）谱，占CAR阳性细胞百分比。 [时间范围：2年]
  通过流式细胞仪表征血液，骨髓（如果有）和脑脊髓液（如果有）（如果有）（如果有）的药代动力学（PK）谱。
• 血清中细胞因子的浓度。 [时间范围：28天]
  收集为药效数据，包括列表中的IL-6。
• 血清中铁蛋白的浓度。 [时间范围：28天]
  收集为药效数据。
• C中C反应性蛋白质中的浓度。 [时间范围：28天]
  收集为药效数据。
• 对CNCT19的体液免疫原性（抗药物抗体）的患病率和发病率。 [时间范围：2年]
  收集为免疫原性数据。

纳入标准：

1. 知情同意书由主题签署。
2. 年龄18至65岁。
3. 复发或难治性白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（全部）。 （1）在首次缓解后12个月内复发； （2）a。超过6周的诱导化疗或2个循环化疗方案后无需缓解； C。第二或更大的骨髓（BM）复发或； d。化学疗法后的第一次复发，至少1次救援治疗后无需缓解； e。自体或同种异体干细胞移植（SCT）后的任何BM复发。
4. 研究进入后3个月内，在骨髓或外周血中证明了CD19肿瘤表达的文献。
5. 费城染色体阳性（pH+）的患者如果不耐受或失败了2代酪氨酸激酶抑制剂治疗（TKI），则均有资格；如果患者患有T315i突变，则无TKI救助治疗。
6. 通过筛查时形态评估，具有≥5％淋巴细胞的骨髓。
7. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0至1。

8. 足够的器官函数定义为：

   1. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3正常的上限（ULN）；
   2. 血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3正常的上限（ULN）；
   3. 除吉尔伯特综合征的个体外，总胆红素≤2ULN；注意：吉尔伯特综合征患者胆红素≤3ULN和直接胆红素≤1.5ULN的患者符合条件；
   4. 血清肌酐≤1.5ULN或肌酸去除率≥60ml/min（Cockcroft和Gault）；
   5. 在房间空气中，必须具有最低肺部储备水平，≤1级呼吸困难和氧饱和度> 91％；
   6. 国际归一化比率（INR）≤1.5ULN和激活的部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成时间（APTT）≤1.5ULN。
9. 血管形成的血管条件。
10. 生育年龄的妇女在刻度和CNCT19输注前3天内进行血液 /尿液妊娠测试阴性。育儿潜力和所有男性参与者的妇女必须在整个研究中使用高效的避孕方法，并在CNCT19输注后至少两年。

排除标准：

1. 活跃的中枢神经系统（CNS）因恶性肿瘤参与。
2. 孤立的中等医学外疾病复发。

3. 在CNCT19输注前2周内接受化疗的患者。排除以下情况：

   1. 该方案规定的淋巴结疗法化疗；
   2. 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和羟基脲必须在CNCT19输注前72小时停止；
   3. 在CNCT19输注前必须停止以下药物：6-羟基吡啶，6-硫代氨基氨酸，甲氨蝶呤（<25 mg / m2），胞质阿拉伯糖苷（<100 mg / m2 / d），vincristine，vincristine，asparaginase;
   4. CNS预防治疗必须在CNCT19输注前1周停止> 1周；
   5. 在CNCT19输注前4周，必须停止去乙二醇化的天冬酰胺酶。

4. CNCT19输注之前的放疗：

   在CNCT19输注前完成<2周的辐射部位的非CNS位点； CNS的定向辐射在CNCT19输注前完成<8周。

5. 在CNCT19输注前，类固醇的治疗性全身剂量停止<72小时。但是，允许以下生理替代剂量的类固醇：<10 mg/天可的松' target='_blank'>氢化可的松或同等剂量。

6. 已收到超过指南建议的最大累积剂量的蒽环类药物治疗，在筛查前由研究人员估计，如下：

   • 阿霉素：550mg/m2（放射疗法或联合药物，<（放射疗法或联合用药，<350〜400 mg/m2）；
   • 表脂蛋白：900〜1000 mg/m2（使用的adrimycin，<800 mg/m2）;
   • 吡ubi依蛋白：950 mg/m2;
   • Daunorubicin：550 mg/m2;
   • 去甲氧基糖蛋白：290 mg/m2;
   • 阿卡拉霉素：2000 mg/m2（使用的阿霉素，<800 mg/m2）;
   • Mitoxantrone：160 mg/m2（使用阿霉素，<120 mg/m2）；
7. 已经接受过任何先前的CAR-T疗法治疗。
8. 筛查前4周内4周内患有急性移植物抗宿主病（GVHD）或中度至重度GVHD的患者；在CNCT19输注前4周内接受了GVHD的全身药物治疗的患者。
9. 全身血管炎的患者（例如Wegener肉芽肿，结节性多膜炎等），全身性红斑红斑患者；以及主动或不受控制的自身免疫性疾病（例如克罗恩病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，自身免疫性溶血性贫血等），原发性或继发性免疫缺陷（例如人类免疫缺陷病毒感染或严重感染性疾病）。
10. 符合任何丙型肝炎表面抗原（HBSAG）和/或丙型肝炎抗原（HBEAG）阳性的患者，丙型肝炎抗体（HBE-AB）和/或/或丙型肝炎B核心抗体（HBC-AB）阳性和HBV-DNA阳性和HBV-DNA副本大于检测的下限，丙型肝炎抗体（HCV-AB）阳性，抗细胞质血症PALIDUM抗体（TP-AB）阳性，EBV-DNA和CMV-DNA拷贝比检测的下限大。
11. 先前的恶性肿瘤。被研究人员判断的先前恶性肿瘤患者已治愈了≥5年或复发风险较低。
12. 一种。左心室射血分数（LVEF）≤45％； b。 III/IV心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA）； C。在ECG上可以看到的严重心律不齐或临床显着的传导异常，包括QTC间隔≥480ms（QTCB = QT/RR1/2）； d。标准治疗后尚未控制的高血压（收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）； e。不稳定的心绞痛； F。心肌梗塞或冠状动脉搭桥手术手术，心脏支架手术在CNCT19输注前6个月； F。临床意义的瓣膜疾病； G。由研究人员判断的其他心脏病不适合接受细胞疗法。
13. 临床上显着的胸腔积液。
14. 患有癫痫病史，脑血管缺血 /出血，小脑病或其他活跃的中枢神经系统疾病的患者。
15. 筛查后6个月内，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞的历史。
16. 对药物中使用的成分过敏的已知史。
17. 在筛查前6周内，已经用实时疫苗进行了治疗。
18. 筛查中有活跃感染的患者。
19. 预期寿命<3个月。
20. 在其他介入的临床研究中，患者接受了实时研究产品，包括：CNCT19注射前3个月内未列出的新药，在CNCT19注射前5个半衰期销售药物，或打算参加另一项临床试验或接受反肿瘤整个研究期间的治疗方法之外的治疗。
21. 患有其他疾病的患者，使患者不适合接受研究者的细胞疗法。