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出境医 / 临床实验 / 结直肠息肉患者的高风险因素一项前瞻性病例对照研究
结直肠息肉患者的高风险因素一项前瞻性病例对照研究
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性病例对照研究旨在分析和总结直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者的高风险因素和易感基因。根据这些高风险因素，研究人员开发了和验证了直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的预测模型，以识别高风险个体，以便为病因学研究和建立有效的预防措施提供临床基础。
| 病情或疾病 |
|---|
| 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 2800名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者的高风险因素一项前瞻性病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 息肉参与者的人口统计学和临床病理学特征[时间范围：1年]人口统计学特征
次要结果度量 ：
- 息肉参与者的独立高风险因素[时间范围：1年]高风险因素
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学的第一家附属医院 | |
| Nanjing，江苏，中国，210029 | |
赞助商和合作者
南京医科大学的第一家附属医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 息肉参与者的人口统计学和临床病理学特征[时间范围：1年] 人口统计学特征 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 息肉参与者的独立高风险因素[时间范围：1年] 高风险因素 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者的高风险因素一项前瞻性病例对照研究 | ||||
| 官方头衔 | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者的高风险因素一项前瞻性病例对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性病例对照研究旨在分析和总结直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者的高风险因素和易感基因。根据这些高风险因素，研究人员开发了和验证了直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的预测模型，以识别高风险个体，以便为病因学研究和建立有效的预防措施提供临床基础。 | ||||
| 详细说明 | 分析中包括了大量合格的参与者，并以7：3的比例分类为推导和验证队列。使用参与者的人口统计学和临床病理学特征来开发直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的预测模型。在派生队列中，将LASSO回归方法应用于滤波器变量并选择最有用的高风险因子。多元逻辑回归分析用于识别潜在的预测因子，然后建立了预测模型。该模型的歧视，校准和临床实用性评估了模型的预测性能。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 总共有2800名确认的合格参与者，18至80岁，包括2000例结肠直肠息肉的病例和800个没有直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的对照。 | ||||
| 健康）状况 | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 2800 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 患有炎症性肠病，肠性疾病，家族性腺瘤性息肉病，PJ综合征和肠道淋巴瘤的受试者。 严重全身性疾病的病史：肝硬化，代谢综合征，慢性肾脏疾病，恶性肿瘤。 受试者服用降血脂质药物，激素或免疫抑制剂。不愿与问卷调查合作。缺乏完整的临床数据进行分析。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04684134 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-SR-020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性病例对照研究旨在分析和总结直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者的高风险因素和易感基因。根据这些高风险因素，研究人员开发了和验证了直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的预测模型，以识别高风险个体，以便为病因学研究和建立有效的预防措施提供临床基础。
| 病情或疾病 |
|---|
| 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 2800名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者的高风险因素一项前瞻性病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 息肉参与者的人口统计学和临床病理学特征[时间范围：1年]人口统计学特征
次要结果度量 ：
- 息肉参与者的独立高风险因素[时间范围：1年]高风险因素
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学的第一家附属医院 | |
| Nanjing，江苏，中国，210029 | |
赞助商和合作者
南京医科大学的第一家附属医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 息肉参与者的人口统计学和临床病理学特征[时间范围：1年] 人口统计学特征 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 息肉参与者的独立高风险因素[时间范围：1年] 高风险因素 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者的高风险因素一项前瞻性病例对照研究 | ||||
| 官方头衔 | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者的高风险因素一项前瞻性病例对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性病例对照研究旨在分析和总结直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉患者的高风险因素和易感基因。根据这些高风险因素，研究人员开发了和验证了直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的预测模型，以识别高风险个体，以便为病因学研究和建立有效的预防措施提供临床基础。 | ||||
| 详细说明 | 分析中包括了大量合格的参与者，并以7：3的比例分类为推导和验证队列。使用参与者的人口统计学和临床病理学特征来开发直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的预测模型。在派生队列中，将LASSO回归方法应用于滤波器变量并选择最有用的高风险因子。多元逻辑回归分析用于识别潜在的预测因子，然后建立了预测模型。该模型的歧视，校准和临床实用性评估了模型的预测性能。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 总共有2800名确认的合格参与者，18至80岁，包括2000例结肠直肠息肉的病例和800个没有直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的对照。 | ||||
| 健康）状况 | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 2800 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 患有炎症性肠病，肠性疾病，家族性腺瘤性息肉病，PJ综合征和肠道淋巴瘤的受试者。 严重全身性疾病的病史：肝硬化，代谢综合征，慢性肾脏疾病，恶性肿瘤。 受试者服用降血脂质药物，激素或免疫抑制剂。不愿与问卷调查合作。缺乏完整的临床数据进行分析。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04684134 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-SR-020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
