• 减少第12个月的疤痕[时间范围：第12个月]
  使用温哥华疤痕量表进行评估。温哥华疤痕量表有4个变量：血管性，高度（厚度），柔韧性，色素沉着。每个变量具有三到六个可能的分数。将添加四个组件的分数以获得总分。总分从0到13不等，得分为0反映了正常皮肤。
• 从部分厚度燃烧转变为完全厚度燃烧的燃烧的比例[时间范围：从第0天到第28天]
  通过临床评估确定燃烧转化率。
• 需要额外燃烧干预措施的受试者比例[时间范围：从第0天到第28天]
  由燃烧干预措施的开始，包括手术和皮肤移植
• 皮肤移植的时间[时间范围：从第0天到第12个月]
  由时间（几天）来确定皮肤移植
• 感染的发病率[时间范围：从第0天到第12个月]
  通过研究者对存在或不存在感染的评估确定
• 治疗相关的不良事件的发生率（AES）[时间范围：从第0天到第12个月]
  使用常见术语标准（CTCAE）v 5.0评估。可能，可能和相关的事件将被视为与治疗相关的事件。

• 减少疤痕[时间范围：第6和9个月]
  使用温哥华疤痕量表进行评估。温哥华疤痕量表有4个变量：血管性，高度（厚度），柔韧性，色素沉着。每个变量具有三到六个可能的分数。将添加四个组件的分数以获得总分。总分从0到13不等，得分为0反映了正常皮肤。
• 烧伤的组织学检查[时间范围：第7天和第12天和第12天从每个目标烧伤收集的打孔活检]
  分析从每个目标烧伤中心进行的打孔活检：对真皮的深度（微米），以垂直高度（微米）测量到从每个组织学部分测得的最深层损伤区域，通过直接从每个组织中评估炎症细胞浸润，从而评估每个组织学细胞的炎症细胞浸润。组织学部分，每个组织学部分的胶原蛋白组织评分。
• 伤口愈合和疤痕形成标记的探索性基因表达[时间范围：从每个目标收集在第7天，第7天和第12个月的燃烧]
  多重直接基因计数测定法将评估伤口愈合和疤痕形成的药效学标记的基因表达水平。

多中心，前瞻性，随机，双盲，平行组，受试者内部控制，安全性和有效性试验，涉及两个可比的受试者（相似的身体位置，相似的烧伤面积和烧伤严重程度）燃烧小于20％的tbsa。总共30名受试者将以1：1的比例随机分配两个目标燃烧，为两个治疗组。

• Granexin®Gel（200μm）加上Acticoat Flex 3TM
• 车辆凝胶和Acticoat Flex 3TM

研究程序分为以下三个时期：

• 筛查（在受伤后的36小时内）
• 治疗（每天持续10天）
• 随访（第10天到第12天）

给定受试者参与这项研究的预期总持续时间为12个月。筛查可能在第0天之前长达36小时；筛查和第0天可能在同一天进行。治疗期访问每天从第0天到第9天，现场和远程访问。在治疗期间，每个受试者将用Granexin®Gel（200μm）加上Acticoat flex 3TM在一个目标燃烧和车辆凝胶和Acticoat flex 3TM上进行第二个目标燃烧的弹性3TM处理。第9天后，受试者将在第10天返回诊所，然后（在现场或远程）每隔一天进行跟进，直到第28天，在第14、20和28天进行现场访问。受试者将然后在第6、9和12个月返回诊所进行随访。

在研究期间，将通过监测每次现场访问，心电图（ECG）（ECG）和临床实验室测试的不良事件和测量生命体征来评估安全性。每次访问时都会对伴随的药物进行审查。

• 二级燃烧
• 热燃烧

• 药物：Granexin®凝胶（200μm）
  Granexin®Gel（200μm）将与标准的护理（SOC）伤口清洁和Acticoat Flex 3TM敷料相关，每天局部使用一次。
• 药物：车辆凝胶
  车辆凝胶每天将与标准的护理（SOC）伤口清洁和Acticoat Flex 3TM敷料相关。

• 实验：granexin凝胶

  Granexin®凝胶与车辆凝胶（安慰剂）的受试者内部比较。

  Granexin®凝胶200μm将在每天使用十天。 Granexin®将应用于两个选定的目标燃烧之一。

  干预：药物：Granexin®凝胶（200μm）
• 安慰剂比较器：车辆凝胶

  Granexin®凝胶与车辆凝胶（安慰剂）的受试者内部比较。

  车辆凝胶将每天在十天内应用。车辆将应用于两个选定的目标燃烧之一。

  干预：药物：车辆凝胶

如果受试者符合以下所有纳入标准，则将在研究中有资格进行随机分组：

1. 年龄18岁以上。

2. 有生育潜力的妇女（WOCBP）必须在筛查时进行阴性妊娠试验，并且必须同意使用激素避孕药，内肠内装置，隔膜带有精子剂，带有精子的避孕套或从知情人士到第28天开始的戒酒或戒酒。 ;或女性受试者必须是绝经后（自上次月经以来已定义为12个月）或进行手术灭菌。

   从知情同意书到研究的第28天，男性必须弃权与WOCBP弃权或使用适当的避孕方法（如上所述）。

3. 必须具有两个可比的（相似的身体位置，相似的烧伤面积和严重程度），不连续的深二级热燃烧（目标燃烧）是由火/火焰，鳞片或热物体引起的

4. 必须有两个目标燃烧：

   1. 没有一个目标燃烧小于1％TBSA
   2. 所有燃烧少于20％的累积TBSA
5. 在随机分组之前的任何治疗都必须对两个目标烧伤进行给予
6. 签署的知情同意书。
7. 10名招募的受试者必须愿意同意在第7天，第7天和第12个月收集每个目标燃烧的两次2毫米打孔活检。

如果满足以下任何排除标准，则将在研究中有资格进行随机分组：

1. 化学，辐射或电烧伤。
2. 在研究随机分组前的36小时以上的烧伤。
3. 目标燃烧比二级更严重。
4. 目标燃烧在手，脸，脖子或脚上。燃烧区域可能包括手和脚，目标燃烧只会包括伸展的腕部或脚踝上方的区域。
5. 目标燃烧是浅表二级烧伤伤口预计将在两周内愈合的目标。
6. 在目标燃烧部位的活性感染（包括纤维炎）的证据。
7. 已知的胶原血管疾病。
8. 在过去的5年中，任何恶性肿瘤的病史或任何活性全身性癌症的存在（例外将是非燃烧区域的基础细胞皮肤癌）。
9. 临床意义的心脏/肺部疾病的病史。
10. 临床研究者确定的临床意义医疗状况会损害包括肾脏，肝，血液学，神经系统或免疫疾病在内的伤口愈合。
11. 已知的无能或无法完成所需的学习访问。
12. 诸如需要呼吸机支持或具有全身感染或血液动力学不稳定性的重症疾病，定义为小于60 mm Hg的平均动脉压或需要血管活性药物以支持血压。
13. 可能影响伤口愈合的主要急性或慢性医学疾病（例如外周血管疾病，胰岛素依赖性糖尿病，血液凝血疾病）。
14. 目前接受抑制或损害伤口愈合的药物治疗。例子包括免疫抑制剂，局部生长因子，治疗性抗凝剂，抗血小板药物以及全身性类固醇，例如华法林，氯吡格雷或泼尼松。抗凝剂的使用不包括预防深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）。受试者可以使用阿司匹林或lovenox。
15. 在调查员认为的任何条件下，如果他/她要参加研究，就会将受试者置于不可接受的风险。
16. 临床上相关的严重合并医疗状况包括但不限于：不稳定的心绞痛，症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不受控制的心律失常，心律不齐，慢性阻塞性或慢性限制性肺部疾病，主动中枢神经系统（CNS）疾病无控制的标准关心。
17. 人类免疫缺陷病毒（HIV）或活性乙型肝炎或C或肝硬化的已知阳性状态。
18. 精神病/社交状况将限制遵守研究要求。
19. 怀孕或母乳喂养。
20. 在筛查前30天或5个半衰期的药物内用另一种研究药物治疗，以较长者为准。
21. 对Granexin®或Acticoat Flex 3TM中的成分的已知过敏性。
22. 已知的超敏反应或对银或聚酯过敏。
23. 研究人员认为，任何其他因素都可以妥协参与和随访。

• 减少第12个月的疤痕[时间范围：第12个月]
  使用温哥华疤痕量表进行评估。温哥华疤痕量表有4个变量：血管性，高度（厚度），柔韧性，色素沉着。每个变量具有三到六个可能的分数。将添加四个组件的分数以获得总分。总分从0到13不等，得分为0反映了正常皮肤。
• 从部分厚度燃烧转变为完全厚度燃烧的燃烧的比例[时间范围：从第0天到第28天]
  通过临床评估确定燃烧转化率。
• 需要额外燃烧干预措施的受试者比例[时间范围：从第0天到第28天]
  由燃烧干预措施的开始，包括手术和皮肤移植
• 皮肤移植的时间[时间范围：从第0天到第12个月]
  由时间（几天）来确定皮肤移植
• 感染的发病率[时间范围：从第0天到第12个月]
  通过研究者对存在或不存在感染的评估确定
• 治疗相关的不良事件的发生率（AES）[时间范围：从第0天到第12个月]
  使用常见术语标准（CTCAE）v 5.0评估。可能，可能和相关的事件将被视为与治疗相关的事件。

• 减少疤痕[时间范围：第6和9个月]
  使用温哥华疤痕量表进行评估。温哥华疤痕量表有4个变量：血管性，高度（厚度），柔韧性，色素沉着。每个变量具有三到六个可能的分数。将添加四个组件的分数以获得总分。总分从0到13不等，得分为0反映了正常皮肤。
• 烧伤的组织学检查[时间范围：第7天和第12天和第12天从每个目标烧伤收集的打孔活检]
  分析从每个目标烧伤中心进行的打孔活检：对真皮的深度（微米），以垂直高度（微米）测量到从每个组织学部分测得的最深层损伤区域，通过直接从每个组织中评估炎症细胞浸润，从而评估每个组织学细胞的炎症细胞浸润。组织学部分，每个组织学部分的胶原蛋白组织评分。
• 伤口愈合和疤痕形成标记的探索性基因表达[时间范围：从每个目标收集在第7天，第7天和第12个月的燃烧]
  多重直接基因计数测定法将评估伤口愈合和疤痕形成的药效学标记的基因表达水平。

多中心，前瞻性，随机，双盲，平行组，受试者内部控制，安全性和有效性试验，涉及两个可比的受试者（相似的身体位置，相似的烧伤面积和烧伤严重程度）燃烧小于20％的tbsa。总共30名受试者将以1：1的比例随机分配两个目标燃烧，为两个治疗组。

• Granexin®Gel（200μm）加上Acticoat Flex 3TM
• 车辆凝胶和Acticoat Flex 3TM

研究程序分为以下三个时期：

• 筛查（在受伤后的36小时内）
• 治疗（每天持续10天）
• 随访（第10天到第12天）

给定受试者参与这项研究的预期总持续时间为12个月。筛查可能在第0天之前长达36小时；筛查和第0天可能在同一天进行。治疗期访问每天从第0天到第9天，现场和远程访问。在治疗期间，每个受试者将用Granexin®Gel（200μm）加上Acticoat flex 3TM在一个目标燃烧和车辆凝胶和Acticoat flex 3TM上进行第二个目标燃烧的弹性3TM处理。第9天后，受试者将在第10天返回诊所，然后（在现场或远程）每隔一天进行跟进，直到第28天，在第14、20和28天进行现场访问。受试者将然后在第6、9和12个月返回诊所进行随访。

在研究期间，将通过监测每次现场访问，心电图（ECG）（ECG）和临床实验室测试的不良事件和测量生命体征来评估安全性。每次访问时都会对伴随的药物进行审查。

• 二级燃烧
• 热燃烧

• 药物：Granexin®凝胶（200μm）
  Granexin®Gel（200μm）将与标准的护理（SOC）伤口清洁和Acticoat Flex 3TM敷料相关，每天局部使用一次。
• 药物：车辆凝胶
  车辆凝胶每天将与标准的护理（SOC）伤口清洁和Acticoat Flex 3TM敷料相关。

• 实验：granexin凝胶

  Granexin®凝胶与车辆凝胶（安慰剂）的受试者内部比较。

  Granexin®凝胶200μm将在每天使用十天。 Granexin®将应用于两个选定的目标燃烧之一。

  干预：药物：Granexin®凝胶（200μm）
• 安慰剂比较器：车辆凝胶

  Granexin®凝胶与车辆凝胶（安慰剂）的受试者内部比较。

  车辆凝胶将每天在十天内应用。车辆将应用于两个选定的目标燃烧之一。

  干预：药物：车辆凝胶

如果受试者符合以下所有纳入标准，则将在研究中有资格进行随机分组：

1. 年龄18岁以上。

2. 有生育潜力的妇女（WOCBP）必须在筛查时进行阴性妊娠试验，并且必须同意使用激素避孕药，内肠内装置，隔膜带有精子剂，带有精子的避孕套或从知情人士到第28天开始的戒酒或戒酒。 ;或女性受试者必须是绝经后（自上次月经以来已定义为12个月）或进行手术灭菌。

   从知情同意书到研究的第28天，男性必须弃权与WOCBP弃权或使用适当的避孕方法（如上所述）。

3. 必须具有两个可比的（相似的身体位置，相似的烧伤面积和严重程度），不连续的深二级热燃烧（目标燃烧）是由火/火焰，鳞片或热物体引起的

4. 必须有两个目标燃烧：

   1. 没有一个目标燃烧小于1％TBSA
   2. 所有燃烧少于20％的累积TBSA
5. 在随机分组之前的任何治疗都必须对两个目标烧伤进行给予
6. 签署的知情同意书。
7. 10名招募的受试者必须愿意同意在第7天，第7天和第12个月收集每个目标燃烧的两次2毫米打孔活检。

如果满足以下任何排除标准，则将在研究中有资格进行随机分组：

1. 化学，辐射或电烧伤。
2. 在研究随机分组前的36小时以上的烧伤。
3. 目标燃烧比二级更严重。
4. 目标燃烧在手，脸，脖子或脚上。燃烧区域可能包括手和脚，目标燃烧只会包括伸展的腕部或脚踝上方的区域。
5. 目标燃烧是浅表二级烧伤伤口预计将在两周内愈合的目标。
6. 在目标燃烧部位的活性感染（包括纤维炎）的证据。
7. 已知的胶原血管疾病。
8. 在过去的5年中，任何恶性肿瘤的病史或任何活性全身性癌症的存在（例外将是非燃烧区域的基础细胞皮肤癌）。
9. 临床意义的心脏/肺部疾病的病史。
10. 临床研究者确定的临床意义医疗状况会损害包括肾脏，肝，血液学，神经系统或免疫疾病在内的伤口愈合。
11. 已知的无能或无法完成所需的学习访问。
12. 诸如需要呼吸机支持或具有全身感染或血液动力学不稳定性的重症疾病，定义为小于60 mm Hg的平均动脉压或需要血管活性药物以支持血压。
13. 可能影响伤口愈合的主要急性或慢性医学疾病（例如外周血管疾病，胰岛素依赖性糖尿病，血液凝血疾病）。
14. 目前接受抑制或损害伤口愈合的药物治疗。例子包括免疫抑制剂，局部生长因子，治疗性抗凝剂，抗血小板药物以及全身性类固醇，例如华法林，氯吡格雷或泼尼松。抗凝剂的使用不包括预防深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）。受试者可以使用阿司匹林或lovenox。
15. 在调查员认为的任何条件下，如果他/她要参加研究，就会将受试者置于不可接受的风险。
16. 临床上相关的严重合并医疗状况包括但不限于：不稳定的心绞痛，症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不受控制的心律失常，心律不齐，慢性阻塞性或慢性限制性肺部疾病，主动中枢神经系统（CNS）疾病无控制的标准关心。
17. 人类免疫缺陷病毒（HIV）或活性乙型肝炎或C或肝硬化的已知阳性状态。
18. 精神病/社交状况将限制遵守研究要求。
19. 怀孕或母乳喂养。
20. 在筛查前30天或5个半衰期的药物内用另一种研究药物治疗，以较长者为准。
21. 对Granexin®或Acticoat Flex 3TM中的成分的已知过敏性。
22. 已知的超敏反应或对银或聚酯过敏。
23. 研究人员认为，任何其他因素都可以妥协参与和随访。