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出境医 / 临床实验 / “无注射器”的长轴内置内与短轴外静脉导管放置的平面外方法

“无注射器”的长轴内置内与短轴外静脉导管放置的平面外方法

研究描述
简要摘要:

颈内,锁骨下或股静脉通常用于中央静脉导管(CVC)的位置。无论哪种静脉是首选的,“ Seldinger”技术最常使用。超声波的最常用方法是短轴外外径。这种方法的主要问题是错过了正确的针尖,并且通过导致后壁穿刺而导致一些并发症。 Matias等人首先报道了“无注射器”技术。在成年人中;这是一项技术,可以完全实时监测导丝插入静脉,而无需吸血。这是CVC放置的巨大优势,尤其是在长轴内外方法中。当对文献进行审查时,除了12个案例研究外,没有其他研究发现使用该技术在儿童中使用该技术进行了与CVC放置有关的脑臂静脉导管插入术。没有随机研究将“无注射器”的长轴内置技术与儿科患者的经典短轴外轴外技术进行比较。

这项研究比较了需要放置CVC的重症儿童中这两种技术的功效和并发症率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
导管并发症危重疾病设备:长轴注射器免费面板设备:短轴外外部设备不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: “无注射器”的长轴内轴内与短轴外轴外的超声指导的中央静脉导管放置在危重儿童中:一项前瞻性随机研究
实际学习开始日期 2020年7月1日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
实际 学习完成日期 2020年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:无注射器的无长轴内置设备:长轴注射器免费面板
长轴无注射器内导管放置

假比较器:短轴外面设备:短轴外面
短轴外导管放置

结果措施
主要结果指标
  1. 执行时间[时间范围:前10分钟]
    通过皮肤插入针头和将导线插入颈内静脉之间的时间。


次要结果度量
  1. 并发症[时间范围:前24小时]
    与导管相关的并发症

  2. NEDDLE通行证的数量[时间范围:前10分钟]
    针头的改变而不将整个针从皮肤上拉出

  3. 第一次通过成功[时间范围:前10分钟]
    仅使用一根针的成功导管插入。

  4. 新穿刺[时间范围:前10分钟]
    从皮肤上取出针头以更改穿刺部位


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 3个月至15岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 3个月以上的患者,年龄在15岁以上
  • 重症儿科

排除标准:

  • 3个月至15岁以下的患者,
  • 体重小于5000 gr,
  • 脖子上的解剖畸形,
  • 干预现场感染,
  • 血栓形成
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
阿塔图尔克大学
土耳其Erzurum,25100
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
执行时间[时间范围:前10分钟]
通过皮肤插入针头和将导线插入颈内静脉之间的时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
  • 并发症[时间范围:前24小时]
    与导管相关的并发症
  • NEDDLE通行证的数量[时间范围:前10分钟]
    针头的改变而不将整个针从皮肤上拉出
  • 第一次通过成功[时间范围:前10分钟]
    仅使用一根针的成功导管插入。
  • 新穿刺[时间范围:前10分钟]
    从皮肤上取出针头以更改穿刺部位
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE “无注射器”的长轴内置内与短轴外静脉导管放置的平面外方法
官方标题ICMJE “无注射器”的长轴内轴内与短轴外轴外的超声指导的中央静脉导管放置在危重儿童中:一项前瞻性随机研究
简要摘要

颈内,锁骨下或股静脉通常用于中央静脉导管(CVC)的位置。无论哪种静脉是首选的,“ Seldinger”技术最常使用。超声波的最常用方法是短轴外外径。这种方法的主要问题是错过了正确的针尖,并且通过导致后壁穿刺而导致一些并发症。 Matias等人首先报道了“无注射器”技术。在成年人中;这是一项技术,可以完全实时监测导丝插入静脉,而无需吸血。这是CVC放置的巨大优势,尤其是在长轴内外方法中。当对文献进行审查时,除了12个案例研究外,没有其他研究发现使用该技术在儿童中使用该技术进行了与CVC放置有关的脑臂静脉导管插入术。没有随机研究将“无注射器”的长轴内置技术与儿科患者的经典短轴外轴外技术进行比较。

这项研究比较了需要放置CVC的重症儿童中这两种技术的功效和并发症率。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 导管并发症
  • 危重病
干预ICMJE
  • 设备:长轴注射器免费面板
    长轴无注射器内导管放置
  • 设备:短轴外面
    短轴外导管放置
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:无注射器的无长轴内置
    干预:设备:长轴注射器无平面内
  • 假比较器:短轴外面
    干预:设备:短轴外外
出版物 *
  • Balaban O,Turgut M,AydınT。儿童超声引导的上锁骨上胸腔静脉导管:带有微型探针的无注射器内部技术。 J VASC访问。 2020年3月; 21(2):241-245。 doi:10.1177/1129729819867221。 EPUB 2019年9月6日。
  • Matias F,Semedo E,Carreira C,Pereira P. [超声引导的中央静脉导管 - “无注射器”方法]。牧师麻醉。 2017年5月 - 67(3):314-317。 doi:10.1016/j.bjan.2016.08.005。 EPUB 2016年9月17日。葡萄牙。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月21日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月15日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 3个月以上的患者,年龄在15岁以上
  • 重症儿科

排除标准:

  • 3个月至15岁以下的患者,
  • 体重小于5000 gr,
  • 脖子上的解剖畸形,
  • 干预现场感染,
  • 血栓形成
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3个月至15岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04684069
其他研究ID编号ICMJE ataturkcatheter
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿里·阿里斯图洛(Ali Ahiskalioglu),阿塔图尔克大学
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

颈内,锁骨下或股静脉通常用于中央静脉导管(CVC)的位置。无论哪种静脉是首选的,“ Seldinger”技术最常使用。超声波的最常用方法是短轴外外径。这种方法的主要问题是错过了正确的针尖,并且通过导致后壁穿刺而导致一些并发症。 Matias等人首先报道了“无注射器”技术。在成年人中;这是一项技术,可以完全实时监测导丝插入静脉,而无需吸血。这是CVC放置的巨大优势,尤其是在长轴内外方法中。当对文献进行审查时,除了12个案例研究外,没有其他研究发现使用该技术在儿童中使用该技术进行了与CVC放置有关的脑臂静脉导管插入术。没有随机研究将“无注射器”的长轴内置技术与儿科患者的经典短轴外轴外技术进行比较。

这项研究比较了需要放置CVC的重症儿童中这两种技术的功效和并发症率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
导管并发症危重疾病设备:长轴注射器免费面板设备:短轴外外部设备不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: “无注射器”的长轴内轴内与短轴外轴外的超声指导的中央静脉导管放置在危重儿童中:一项前瞻性随机研究
实际学习开始日期 2020年7月1日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
实际 学习完成日期 2020年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:无注射器的无长轴内置设备:长轴注射器免费面板
长轴无注射器内导管放置

假比较器:短轴外面设备:短轴外面
短轴外导管放置

结果措施
主要结果指标
  1. 执行时间[时间范围:前10分钟]
    通过皮肤插入针头和将导线插入颈内静脉之间的时间。


次要结果度量
  1. 并发症[时间范围:前24小时]
    与导管相关的并发症

  2. NEDDLE通行证的数量[时间范围:前10分钟]
    针头的改变而不将整个针从皮肤上拉出

  3. 第一次通过成功[时间范围:前10分钟]
    仅使用一根针的成功导管插入。

  4. 新穿刺[时间范围:前10分钟]
    从皮肤上取出针头以更改穿刺部位


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 3个月至15岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 3个月以上的患者,年龄在15岁以上
  • 重症儿科

排除标准:

  • 3个月至15岁以下的患者,
  • 体重小于5000 gr,
  • 脖子上的解剖畸形,
  • 干预现场感染,
  • 血栓形成' target='_blank'>血栓形成
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
阿塔图尔克大学
土耳其Erzurum,25100
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
执行时间[时间范围:前10分钟]
通过皮肤插入针头和将导线插入颈内静脉之间的时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
  • 并发症[时间范围:前24小时]
    与导管相关的并发症
  • NEDDLE通行证的数量[时间范围:前10分钟]
    针头的改变而不将整个针从皮肤上拉出
  • 第一次通过成功[时间范围:前10分钟]
    仅使用一根针的成功导管插入。
  • 新穿刺[时间范围:前10分钟]
    从皮肤上取出针头以更改穿刺部位
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE “无注射器”的长轴内置内与短轴外静脉导管放置的平面外方法
官方标题ICMJE “无注射器”的长轴内轴内与短轴外轴外的超声指导的中央静脉导管放置在危重儿童中:一项前瞻性随机研究
简要摘要

颈内,锁骨下或股静脉通常用于中央静脉导管(CVC)的位置。无论哪种静脉是首选的,“ Seldinger”技术最常使用。超声波的最常用方法是短轴外外径。这种方法的主要问题是错过了正确的针尖,并且通过导致后壁穿刺而导致一些并发症。 Matias等人首先报道了“无注射器”技术。在成年人中;这是一项技术,可以完全实时监测导丝插入静脉,而无需吸血。这是CVC放置的巨大优势,尤其是在长轴内外方法中。当对文献进行审查时,除了12个案例研究外,没有其他研究发现使用该技术在儿童中使用该技术进行了与CVC放置有关的脑臂静脉导管插入术。没有随机研究将“无注射器”的长轴内置技术与儿科患者的经典短轴外轴外技术进行比较。

这项研究比较了需要放置CVC的重症儿童中这两种技术的功效和并发症率。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 导管并发症
  • 危重病
干预ICMJE
  • 设备:长轴注射器免费面板
    长轴无注射器内导管放置
  • 设备:短轴外面
    短轴外导管放置
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:无注射器的无长轴内置
    干预:设备:长轴注射器无平面内
  • 假比较器:短轴外面
    干预:设备:短轴外外
出版物 *
  • Balaban O,Turgut M,AydınT。儿童超声引导的上锁骨上胸腔静脉导管:带有微型探针的无注射器内部技术。 J VASC访问。 2020年3月; 21(2):241-245。 doi:10.1177/1129729819867221。 EPUB 2019年9月6日。
  • Matias F,Semedo E,Carreira C,Pereira P. [超声引导的中央静脉导管 - “无注射器”方法]。牧师麻醉。 2017年5月 - 67(3):314-317。 doi:10.1016/j.bjan.2016.08.005。 EPUB 2016年9月17日。葡萄牙。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月21日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月15日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 3个月以上的患者,年龄在15岁以上
  • 重症儿科

排除标准:

  • 3个月至15岁以下的患者,
  • 体重小于5000 gr,
  • 脖子上的解剖畸形,
  • 干预现场感染,
  • 血栓形成' target='_blank'>血栓形成
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3个月至15岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04684069
其他研究ID编号ICMJE ataturkcatheter
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿里·阿里斯图洛(Ali Ahiskalioglu),阿塔图尔克大学
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素