经皮冠状动脉干预(PCI)是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的标准治疗策略。与医疗疗法相比,PCI伴有心肌缺血的存在,降低了死亡,心肌梗塞(MI)和血运重建的风险。但是,未来临床事件的风险仍然很高,大约10%的患者在PCI后发生了进一步的心血管事件。这些因素与这些不良结果有关。众所周知的与患者有关的危险因素是糖尿病,慢性肾脏疾病,左心室功能障碍,以前的MI以及急性冠状动脉综合征的表现。与程序相关的因素,例如支架不忽视,错误的边缘解剖,使用支架的数量和总支架长度,也与PCI后的预后不良有关。最近的研究报告说,冠状动脉支架支架后的分数流储备(FFR)或PCI后FFR与PCI后未来的临床结果有关,PCI后FFR值较低与程序因素有关。但是,PCI后FFR的最佳截止值范围从0.86到0.96,其中一些研究报告了PCI后FFR的预后值有限。这可能是由于研究人群的差异,结果的定义,所用的支架类型以及在先前研究中包括的血管的分布。
为了建立PCI后FFR的临床相关性,并评估PCI后FFR在日常实践中的有用截止价值,研究人员计划通过与国际研究人员合作纳入所有以前的PCI FFR证据。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备:经皮冠状动脉干预 |
这项研究人群是从已经发表的研究中纳入的。调查人员将通过要求每个注册表的主要研究人员的数据将所有已知的注册表纳入PCI后流量注册表。
调查人员将对先前已发布的数据以及对研究的更新的研究进行系统评价,包括最新出版物。 PubMed,Embase,Cochrane Central对照试验登记册,美国国立卫生研究院临床试验登记处以及相关网站搜索有关已发表的研究。通过手动检查包括文章,最近的评论,社论和荟萃分析所引用的参考文献,对电子搜索策略进行了补充。没有对语言,学习期或样本量施加限制。搜索关键词包括“帖子”,“后”,“ PCI”,“经皮冠状动脉介入干预”,“冠状支架”,“支架”,“支架”,“支架植入”,“ FFR”,“ FFR”和“分数流动储备” 。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 5100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 血运重建后生理研究的预后意义 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月16日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
PCI状态 这项研究的研究人群接受了经皮冠状动脉干预(PCI),并在PCI后使用药物洗脱支架(DES)和测量的分数流量储备。 | 设备:经皮冠状动脉干预 PCI是使用吸毒支架进行的 |
符合研究资格的年龄: | 20年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
符合以下预先指定标准时,包括文章:(1)包括接受PCI使用药物洗脱支架的患者(DES); (2)在植入后测量PCI后FFR; (3)规定包含的PCI前FFR测量并不是强制性的; (4)至少6个月的患者随访患者; (5)清楚地报道了临床结果,包括全因死亡,心脏死亡,目标血管心肌梗塞(TVMI)或目标血管血运重建(TVR); (6)包括随机对照试验或非随机的前瞻性或回顾性注册表。两名独立研究者筛选了标题和摘要,确定了重复的研究,进行了全学评论,并确定了研究的包含。第三名调查员监督了搜索过程,并裁定了所有分歧。
联系人:医学博士Bon-Kwon Koo博士 | 82-2-2072-2062 | bkkoo@snu.ac.kr | |
联系人:医学博士Doyeon Hwang | 82-10-7446-2779 | cardiol.intv@gmail.com |
韩国,共和国 | |
首尔国立大学医院 | 招募 |
首尔,选择,韩国,共和国,03080 | |
联系人:Bon-Kwon Koo,医学博士,博士学位 +82-1033561869 bkkoo@snu.ac.kr | |
联系人:Seokhun Yang,医学博士 +82-1025953470 newturnz7@gmail.com | |
首席研究员:博士,医学博士Bon-Kwon Koo |
学习主席: | 医学博士Bon-Kwon Koo博士 | 首尔国立大学医院,韩国首尔 | |
首席研究员: | Joon Hyung MD博士,医学博士,博士 | 韩国戈阳的Inje University Ilsan Paik医院 | |
首席研究员: | 医学博士Shao-Liang Chen | 中国南京南京医科大学南京第一医院 | |
首席研究员: | Tsunekazu Kakuta,医学博士,博士 | Tsuchiura Kyodo综合医院 | |
首席研究员: | Nils P. Johnson,医学博士,MS | Uthealth和美国德克萨斯州纪念馆Hermann医院的McGovern医学院 | |
首席研究员: | 医学博士Tsuyoshi Ito | 纳戈亚市大学医学研究生院,日本纳戈亚 | |
首席研究员: | 医学博士Abdul Hakeem | 新泽西州新不伦瑞克省的罗伯特·伍德·约翰逊医学院罗伯特·伍德·约翰逊医学院 | |
首席研究员: | 医学博士Bernard de Bruyne博士 | 心血管中心AALST,OLV诊所,AALST,比利时 | |
首席研究员: | 洛伦佐·阿扎利尼(Lorenzo Azzalini),医学博士,博士 | 意大利米兰圣拉法尔科学研究所 | |
首席研究员: | Hong-Seok Lim,医学博士,博士 | 韩国苏旺的阿乔大学医院 | |
首席研究员: | Massoud A. Leesar,医学博士,博士,MSC | 辛辛那提大学 | |
首席研究员: | Akiko Matsuo,医学博士 | 日本京都的京都第二红十字医院 | |
首席研究员: | 医学博士Nobuhiro Tanaka,博士,MSC | 东京医科大学Hachioji医学中心,日本东京 | |
首席研究员: | Joo Myung Lee,医学博士,博士,MSC | 三星医学中心,Sungkyunkwan大学医学院,韩国首尔 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年5月16日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 目标容器故障[时间范围:2年] 心脏死亡,目标血管心肌梗塞和目标血管血运重建的复合物 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 面向船只的复合结果[时间范围:2年] 全因死亡,目标血管心肌梗塞和目标血管血运重建的复合物 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | PCI后FFR的临界值[时间范围:2年] 定义预测未来不良事件的最佳截止值 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
简短标题 | 血运重建后生理研究的预后意义 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
官方头衔 | 血运重建后生理研究的预后意义 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 经皮冠状动脉干预(PCI)是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的标准治疗策略。与医疗疗法相比,PCI伴有心肌缺血的存在,降低了死亡,心肌梗塞(MI)和血运重建的风险。但是,未来临床事件的风险仍然很高,大约10%的患者在PCI后发生了进一步的心血管事件。这些因素与这些不良结果有关。众所周知的与患者有关的危险因素是糖尿病,慢性肾脏疾病,左心室功能障碍,以前的MI以及急性冠状动脉综合征的表现。与程序相关的因素,例如支架不忽视,错误的边缘解剖,使用支架的数量和总支架长度,也与PCI后的预后不良有关。最近的研究报告说,冠状动脉支架支架后的分数流储备(FFR)或PCI后FFR与PCI后未来的临床结果有关,PCI后FFR值较低与程序因素有关。但是,PCI后FFR的最佳截止值范围从0.86到0.96,其中一些研究报告了PCI后FFR的预后值有限。这可能是由于研究人群的差异,结果的定义,所用的支架类型以及在先前研究中包括的血管的分布。 为了建立PCI后FFR的临床相关性,并评估PCI后FFR在日常实践中的有用截止价值,研究人员计划通过与国际研究人员合作纳入所有以前的PCI FFR证据。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 这项研究人群是从已经发表的研究中纳入的。调查人员将通过要求每个注册表的主要研究人员的数据将所有已知的注册表纳入PCI后流量注册表。 调查人员将对先前已发布的数据以及对研究的更新的研究进行系统评价,包括最新出版物。 PubMed,Embase,Cochrane Central对照试验登记册,美国国立卫生研究院临床试验登记处以及相关网站搜索有关已发表的研究。通过手动检查包括文章,最近的评论,社论和荟萃分析所引用的参考文献,对电子搜索策略进行了补充。没有对语言,学习期或样本量施加限制。搜索关键词包括“帖子”,“后”,“ PCI”,“经皮冠状动脉介入干预”,“冠状支架”,“支架”,“支架”,“支架植入”,“ FFR”,“ FFR”和“分数流动储备” 。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究人群 | 被诊断为阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病并在PCI后PCI FFR后测量的患者。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
健康)状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
干涉 | 设备:经皮冠状动脉干预 PCI是使用吸毒支架进行的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究组/队列 | PCI状态 这项研究的研究人群接受了经皮冠状动脉干预(PCI),并在PCI后使用药物洗脱支架(DES)和测量的分数流量储备。 干预:装置:经皮冠状动脉干预 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 5100 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
原始的实际注册 | 4953 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
资格标准 | 符合以下预先指定标准时,包括文章:(1)包括接受PCI使用药物洗脱支架的患者(DES); (2)在植入后测量PCI后FFR; (3)规定包含的PCI前FFR测量并不是强制性的; (4)至少6个月的患者随访患者; (5)清楚地报道了临床结果,包括全因死亡,心脏死亡,目标血管心肌梗塞(TVMI)或目标血管血运重建(TVR); (6)包括随机对照试验或非随机的前瞻性或回顾性注册表。两名独立研究者筛选了标题和摘要,确定了重复的研究,进行了全学评论,并确定了研究的包含。第三名调查员监督了搜索过程,并裁定了所有分歧。
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至100年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04684043 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | H-2009-042-1155 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 首尔国立大学医院Bon-Kwon Koo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究赞助商 | Bon-Kwon Koo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
经皮冠状动脉干预(PCI)是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的标准治疗策略。与医疗疗法相比,PCI伴有心肌缺血的存在,降低了死亡,心肌梗塞(MI)和血运重建的风险。但是,未来临床事件的风险仍然很高,大约10%的患者在PCI后发生了进一步的心血管事件。这些因素与这些不良结果有关。众所周知的与患者有关的危险因素是糖尿病,慢性肾脏疾病,左心室功能障碍,以前的MI以及急性冠状动脉综合征的表现。与程序相关的因素,例如支架不忽视,错误的边缘解剖,使用支架的数量和总支架长度,也与PCI后的预后不良有关。最近的研究报告说,冠状动脉支架支架后的分数流储备(FFR)或PCI后FFR与PCI后未来的临床结果有关,PCI后FFR值较低与程序因素有关。但是,PCI后FFR的最佳截止值范围从0.86到0.96,其中一些研究报告了PCI后FFR的预后值有限。这可能是由于研究人群的差异,结果的定义,所用的支架类型以及在先前研究中包括的血管的分布。
为了建立PCI后FFR的临床相关性,并评估PCI后FFR在日常实践中的有用截止价值,研究人员计划通过与国际研究人员合作纳入所有以前的PCI FFR证据。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备:经皮冠状动脉干预 |
这项研究人群是从已经发表的研究中纳入的。调查人员将通过要求每个注册表的主要研究人员的数据将所有已知的注册表纳入PCI后流量注册表。
调查人员将对先前已发布的数据以及对研究的更新的研究进行系统评价,包括最新出版物。 PubMed,Embase,Cochrane Central对照试验登记册,美国国立卫生研究院临床试验登记处以及相关网站搜索有关已发表的研究。通过手动检查包括文章,最近的评论,社论和荟萃分析所引用的参考文献,对电子搜索策略进行了补充。没有对语言,学习期或样本量施加限制。搜索关键词包括“帖子”,“后”,“ PCI”,“经皮冠状动脉介入干预”,“冠状支架”,“支架”,“支架”,“支架植入”,“ FFR”,“ FFR”和“分数流动储备” 。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 5100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 血运重建后生理研究的预后意义 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月16日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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PCI状态 这项研究的研究人群接受了经皮冠状动脉干预(PCI),并在PCI后使用药物洗脱支架(DES)和测量的分数流量储备。 | 设备:经皮冠状动脉干预 PCI是使用吸毒支架进行的 |
符合研究资格的年龄: | 20年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
符合以下预先指定标准时,包括文章:(1)包括接受PCI使用药物洗脱支架的患者(DES); (2)在植入后测量PCI后FFR; (3)规定包含的PCI前FFR测量并不是强制性的; (4)至少6个月的患者随访患者; (5)清楚地报道了临床结果,包括全因死亡,心脏死亡,目标血管心肌梗塞(TVMI)或目标血管血运重建(TVR); (6)包括随机对照试验或非随机的前瞻性或回顾性注册表。两名独立研究者筛选了标题和摘要,确定了重复的研究,进行了全学评论,并确定了研究的包含。第三名调查员监督了搜索过程,并裁定了所有分歧。
联系人:医学博士Bon-Kwon Koo博士 | 82-2-2072-2062 | bkkoo@snu.ac.kr | |
联系人:医学博士Doyeon Hwang | 82-10-7446-2779 | cardiol.intv@gmail.com |
韩国,共和国 | |
首尔国立大学医院 | 招募 |
首尔,选择,韩国,共和国,03080 | |
联系人:Bon-Kwon Koo,医学博士,博士学位 +82-1033561869 bkkoo@snu.ac.kr | |
联系人:Seokhun Yang,医学博士 +82-1025953470 newturnz7@gmail.com | |
首席研究员:博士,医学博士Bon-Kwon Koo |
学习主席: | 医学博士Bon-Kwon Koo博士 | 首尔国立大学医院,韩国首尔 | |
首席研究员: | Joon Hyung MD博士,医学博士,博士 | 韩国戈阳的Inje University Ilsan Paik医院 | |
首席研究员: | 医学博士Shao-Liang Chen | 中国南京南京医科大学南京第一医院 | |
首席研究员: | Tsunekazu Kakuta,医学博士,博士 | Tsuchiura Kyodo综合医院 | |
首席研究员: | Nils P. Johnson,医学博士,MS | Uthealth和美国德克萨斯州纪念馆Hermann医院的McGovern医学院 | |
首席研究员: | 医学博士Tsuyoshi Ito | 纳戈亚市大学医学研究生院,日本纳戈亚 | |
首席研究员: | 医学博士Abdul Hakeem | 新泽西州新不伦瑞克省的罗伯特·伍德·约翰逊医学院罗伯特·伍德·约翰逊医学院 | |
首席研究员: | 医学博士Bernard de Bruyne博士 | 心血管中心AALST,OLV诊所,AALST,比利时 | |
首席研究员: | 洛伦佐·阿扎利尼(Lorenzo Azzalini),医学博士,博士 | 意大利米兰圣拉法尔科学研究所 | |
首席研究员: | Hong-Seok Lim,医学博士,博士 | 韩国苏旺的阿乔大学医院 | |
首席研究员: | Massoud A. Leesar,医学博士,博士,MSC | 辛辛那提大学 | |
首席研究员: | Akiko Matsuo,医学博士 | 日本京都的京都第二红十字医院 | |
首席研究员: | 医学博士Nobuhiro Tanaka,博士,MSC | 东京医科大学Hachioji医学中心,日本东京 | |
首席研究员: | Joo Myung Lee,医学博士,博士,MSC | 三星医学中心,Sungkyunkwan大学医学院,韩国首尔 |
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首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年5月16日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 目标容器故障[时间范围:2年] 心脏死亡,目标血管心肌梗塞和目标血管血运重建的复合物 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 面向船只的复合结果[时间范围:2年] 全因死亡,目标血管心肌梗塞和目标血管血运重建的复合物 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | PCI后FFR的临界值[时间范围:2年] 定义预测未来不良事件的最佳截止值 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
简短标题 | 血运重建后生理研究的预后意义 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
官方头衔 | 血运重建后生理研究的预后意义 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 经皮冠状动脉干预(PCI)是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的标准治疗策略。与医疗疗法相比,PCI伴有心肌缺血的存在,降低了死亡,心肌梗塞(MI)和血运重建的风险。但是,未来临床事件的风险仍然很高,大约10%的患者在PCI后发生了进一步的心血管事件。这些因素与这些不良结果有关。众所周知的与患者有关的危险因素是糖尿病,慢性肾脏疾病,左心室功能障碍,以前的MI以及急性冠状动脉综合征的表现。与程序相关的因素,例如支架不忽视,错误的边缘解剖,使用支架的数量和总支架长度,也与PCI后的预后不良有关。最近的研究报告说,冠状动脉支架支架后的分数流储备(FFR)或PCI后FFR与PCI后未来的临床结果有关,PCI后FFR值较低与程序因素有关。但是,PCI后FFR的最佳截止值范围从0.86到0.96,其中一些研究报告了PCI后FFR的预后值有限。这可能是由于研究人群的差异,结果的定义,所用的支架类型以及在先前研究中包括的血管的分布。 为了建立PCI后FFR的临床相关性,并评估PCI后FFR在日常实践中的有用截止价值,研究人员计划通过与国际研究人员合作纳入所有以前的PCI FFR证据。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 这项研究人群是从已经发表的研究中纳入的。调查人员将通过要求每个注册表的主要研究人员的数据将所有已知的注册表纳入PCI后流量注册表。 调查人员将对先前已发布的数据以及对研究的更新的研究进行系统评价,包括最新出版物。 PubMed,Embase,Cochrane Central对照试验登记册,美国国立卫生研究院临床试验登记处以及相关网站搜索有关已发表的研究。通过手动检查包括文章,最近的评论,社论和荟萃分析所引用的参考文献,对电子搜索策略进行了补充。没有对语言,学习期或样本量施加限制。搜索关键词包括“帖子”,“后”,“ PCI”,“经皮冠状动脉介入干预”,“冠状支架”,“支架”,“支架”,“支架植入”,“ FFR”,“ FFR”和“分数流动储备” 。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究人群 | 被诊断为阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病并在PCI后PCI FFR后测量的患者。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
健康)状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
干涉 | 设备:经皮冠状动脉干预 PCI是使用吸毒支架进行的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究组/队列 | PCI状态 这项研究的研究人群接受了经皮冠状动脉干预(PCI),并在PCI后使用药物洗脱支架(DES)和测量的分数流量储备。 干预:装置:经皮冠状动脉干预 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
出版物 * |
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招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 5100 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
原始的实际注册 | 4953 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年2月28日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
资格标准 | 符合以下预先指定标准时,包括文章:(1)包括接受PCI使用药物洗脱支架的患者(DES); (2)在植入后测量PCI后FFR; (3)规定包含的PCI前FFR测量并不是强制性的; (4)至少6个月的患者随访患者; (5)清楚地报道了临床结果,包括全因死亡,心脏死亡,目标血管心肌梗塞(TVMI)或目标血管血运重建(TVR); (6)包括随机对照试验或非随机的前瞻性或回顾性注册表。两名独立研究者筛选了标题和摘要,确定了重复的研究,进行了全学评论,并确定了研究的包含。第三名调查员监督了搜索过程,并裁定了所有分歧。
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至100年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04684043 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | H-2009-042-1155 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 首尔国立大学医院Bon-Kwon Koo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究赞助商 | Bon-Kwon Koo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |