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出境医 / 临床实验 / 高久ubo综合征患者的高血糖
高久ubo综合征患者的高血糖
研究描述
简要摘要：
Takotsubo心脏病（TTC）患者的患者过度炎症和交感过度。但是，这些条件可能导致更高的心力衰竭（HF）事件和随访2年的死亡。相反，高血糖与正常血糖可能导致炎症标志物过度表达，而儿茶酚胺THTA可能会导致TTC患者2年随访时的HF和死亡率更高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Takotsubo心肌病 | 其他：报告HF事件和死亡人数 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高久ubo综合征患者入院时血糖值和临床结局：高血糖对随访24个月的随访时对心力衰竭事件和死亡率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TTC高血糖患者 这些患者将因TTC急性事件住院。这些患者的特征是入院时血糖值较高，并被定义为高糖菌。 | 其他：报告HF事件和死亡人数 在这两个研究中，研究作者将在2年的随访中评估HF事件和死亡人数的数量。 |
| TTC患有正常血糖的患者 这些患者将因TTC急性事件住院。这些患者将以正常的血糖值进行入院时的特征，并被定义为正常糖菌。 | 其他：报告HF事件和死亡人数 在这两个研究中，研究作者将在2年的随访中评估HF事件和死亡人数的数量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HF事件的数量[时间范围：12个月]通过临床访问，电话访谈和医院出院时间表评估HF事件的数量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
研究人群将是急性TTC事件的患者。根据纳入和排除标准，注册的患者将根据医院入院时的血糖值与正常糖化与高糖菌的分配。
标准
纳入标准：
- 心血管事件的急性发作，通常与胸部胸部疼痛有关，最初被视为Stemi/Evolvaning冠状动脉综合征；
- 心脏生物标志物修饰（肌酸激酶-MB和肌钙蛋白I）；
- 收缩功能障碍，主要以左心室（LV）腔室的中端部分的甲级干扰/低因素为主导，并具有超收缩基底LV。
排除标准：
- 先前先前的心肌梗塞患者；
- 先前TTC事件的患者；
- 受慢性肾脏，肝脏和脑血管疾病影响的患者。
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 拉斐尔·马菲拉（Raffaele Marfella） | |
| 那不勒斯，意大利，80138 | |
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | HF事件的数量[时间范围：12个月] 通过临床访问，电话访谈和医院出院时间表评估HF事件的数量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 高久ubo综合征患者的高血糖 | ||||
| 官方头衔 | 高久ubo综合征患者入院时血糖值和临床结局：高血糖对随访24个月的随访时对心力衰竭事件和死亡率的影响 | ||||
| 简要摘要 | Takotsubo心脏病（TTC）患者的患者过度炎症和交感过度。但是，这些条件可能导致更高的心力衰竭（HF）事件和随访2年的死亡。相反，高血糖与正常血糖可能导致炎症标志物过度表达，而儿茶酚胺THTA可能会导致TTC患者2年随访时的HF和死亡率更高。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群将是急性TTC事件的患者。根据纳入和排除标准，注册的患者将根据医院入院时的血糖值与正常糖化与高糖菌的分配。 | ||||
| 健康）状况 | Takotsubo心肌病 | ||||
| 干涉 | 其他：报告HF事件和死亡人数 在这两个研究中，研究作者将在2年的随访中评估HF事件和死亡人数的数量。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04684004 | ||||
| 其他研究ID编号 | 02.12.20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Celestino Sardu，Campania大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 研究赞助商 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
Takotsubo心脏病（TTC）患者的患者过度炎症和交感过度。但是，这些条件可能导致更高的心力衰竭（HF）事件和随访2年的死亡。相反，高血糖与正常血糖可能导致炎症标志物过度表达，而儿茶酚胺THTA可能会导致TTC患者2年随访时的HF和死亡率更高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Takotsubo心肌病 | 其他：报告HF事件和死亡人数 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高久ubo综合征患者入院时血糖值和临床结局：高血糖对随访24个月的随访时对心力衰竭事件和死亡率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TTC高血糖患者 这些患者将因TTC急性事件住院。这些患者的特征是入院时血糖值较高，并被定义为高糖菌。 | 其他：报告HF事件和死亡人数 在这两个研究中，研究作者将在2年的随访中评估HF事件和死亡人数的数量。 |
| TTC患有正常血糖的患者 这些患者将因TTC急性事件住院。这些患者将以正常的血糖值进行入院时的特征，并被定义为正常糖菌。 | 其他：报告HF事件和死亡人数 在这两个研究中，研究作者将在2年的随访中评估HF事件和死亡人数的数量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HF事件的数量[时间范围：12个月]通过临床访问，电话访谈和医院出院时间表评估HF事件的数量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
研究人群将是急性TTC事件的患者。根据纳入和排除标准，注册的患者将根据医院入院时的血糖值与正常糖化与高糖菌的分配。
标准
纳入标准：
- 心血管事件的急性发作，通常与胸部胸部疼痛有关，最初被视为Stemi/Evolvaning冠状动脉综合征；
- 心脏生物标志物修饰（肌酸激酶-MB和肌钙蛋白I）；
- 收缩功能障碍，主要以左心室（LV）腔室的中端部分的甲级干扰/低因素为主导，并具有超收缩基底LV。
排除标准：
- 先前先前的心肌梗塞患者；
- 先前TTC事件的患者；
- 受慢性肾脏，肝脏和脑血管疾病影响的患者。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | HF事件的数量[时间范围：12个月] 通过临床访问，电话访谈和医院出院时间表评估HF事件的数量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 高久ubo综合征患者的高血糖 | ||||
| 官方头衔 | 高久ubo综合征患者入院时血糖值和临床结局：高血糖对随访24个月的随访时对心力衰竭事件和死亡率的影响 | ||||
| 简要摘要 | Takotsubo心脏病（TTC）患者的患者过度炎症和交感过度。但是，这些条件可能导致更高的心力衰竭（HF）事件和随访2年的死亡。相反，高血糖与正常血糖可能导致炎症标志物过度表达，而儿茶酚胺THTA可能会导致TTC患者2年随访时的HF和死亡率更高。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群将是急性TTC事件的患者。根据纳入和排除标准，注册的患者将根据医院入院时的血糖值与正常糖化与高糖菌的分配。 | ||||
| 健康）状况 | Takotsubo心肌病 | ||||
| 干涉 | 其他：报告HF事件和死亡人数 在这两个研究中，研究作者将在2年的随访中评估HF事件和死亡人数的数量。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04684004 | ||||
| 其他研究ID编号 | 02.12.20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Celestino Sardu，Campania大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 研究赞助商 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
