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出境医 / 临床实验 / 录音以控制腕部骨折前臂灰泥患者的水肿。

录音以控制腕部骨折前臂灰泥患者的水肿。

研究描述
简要摘要:

手腕骨折是影响所有年龄段患者的非常普遍的事件,估计约占所有骨折的10%-25%。 70-90%的裂缝通过闭合减少和前臂铸造治疗。 2019年,在当地卫生部门的骨科急诊室(OED)(OED)(“ AziendaUnitàAnitounialocale”,Ausl)的腕足患者中,有17.4%的患者第二次通往OED的水肿,痛苦,痛苦,或“对石膏铸造的不耐受”。

在文献中,有几项研究证明了粘附性弹性胶带对水肿控制的有效性,尽管仍然需要明确的证据,但主要是乳腺癌继发于乳腺癌或膝关节后置换术后术后水肿的有效性。

通过这项试验,研究人员旨在评估用前臂铸造治疗的腕部骨折的成年患者的手部水肿形成的磁带有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
水肿手臂骨折;手腕设备:磁带应用不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 220名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:数据处理将蒙蔽
主要意图:治疗
官方标题:关于使用粘合剂弹性胶带来控制手腕骨折患者的手动水肿的随机和对照的前瞻性研究。
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2021年11月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:磁带应用设备:磁带应用
用淋巴技术在背侧和挥舞的手指上施加胶带,用前臂铸造的腕部骨折患者

没有干预:没有磁带
结果措施
主要结果指标
  1. 拇指周长[时间范围:1周]
    基线(T0)和随访的第7天(T1)之间的拇指周长差异(T1)

  2. 剩余的4个指围[时间范围:1周]
    T0和T1之间的差异在剩余的4个手指的周长中合并并在第一个phalanx处进行测量


次要结果度量
  1. 疼痛度[时间范围:1周]
    T1的疼痛度

  2. 止痛药[时间范围:1周]
    在T1之前的四个小时内服用止痛药

  3. OED条目[时间范围:1周]
    T0和T1之间的“不耐受石膏铸造”的OED条目数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 生长板的患者在影像学检查中关闭
  • 单侧远端半径骨折或与尺型抑菌骨折相关或不关联
  • 腕部骨折需要无血的减少和固定用前臂铸造

排除标准:

  • 多发性骨折的患者
  • 多发性毛虫患者
  • 肢体骨折的先前血统 /瘫痪的患者
  • 肢体骨折的先前淋巴水肿的患者
  • 夜晚,该组织不保证有2位护士的存在,在晚上获得OED的患者
  • 胶带应用领域的伤口或擦伤
  • 急性血栓形成(上肢静脉)
  • 疤痕在胶带的应用领域没有完美治愈
  • 胶带应用领域的皮肤炎,银屑病表现或红斑
  • 已知对丙烯酸过敏(斑块胶)
  • 固体肿瘤
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Massimo Guasconi,MSN +390523303854 m.guasconi2@ausl.pc.it

赞助商和合作者
AziendaunitàSanitarialocale di piacenza
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
  • 拇指周长[时间范围:1周]
    基线(T0)和随访的第7天(T1)之间的拇指周长差异(T1)
  • 剩余的4个指围[时间范围:1周]
    T0和T1之间的差异在剩余的4个手指的周长中合并并在第一个phalanx处进行测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
  • 疼痛度[时间范围:1周]
    T1的疼痛度
  • 止痛药[时间范围:1周]
    在T1之前的四个小时内服用止痛药
  • OED条目[时间范围:1周]
    T0和T1之间的“不耐受石膏铸造”的OED条目数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE录音以控制腕部骨折前臂灰泥患者的水肿。
官方标题ICMJE关于使用粘合剂弹性胶带来控制手腕骨折患者的手动水肿的随机和对照的前瞻性研究。
简要摘要

手腕骨折是影响所有年龄段患者的非常普遍的事件,估计约占所有骨折的10%-25%。 70-90%的裂缝通过闭合减少和前臂铸造治疗。 2019年,在当地卫生部门的骨科急诊室(OED)(OED)(“ AziendaUnitàAnitounialocale”,Ausl)的腕足患者中,有17.4%的患者第二次通往OED的水肿,痛苦,痛苦,或“对石膏铸造的不耐受”。

在文献中,有几项研究证明了粘附性弹性胶带对水肿控制的有效性,尽管仍然需要明确的证据,但主要是乳腺癌继发于乳腺癌或膝关节后置换术后术后水肿的有效性。

通过这项试验,研究人员旨在评估用前臂铸造治疗的腕部骨折的成年患者的手部水肿形成的磁带有效性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
数据处理将蒙蔽
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 水肿臂
  • 断裂;手腕
干预ICMJE设备:磁带应用
用淋巴技术在背侧和挥舞的手指上施加胶带,用前臂铸造的腕部骨折患者
研究臂ICMJE
  • 实验:磁带应用
    干预:设备:磁带应用
  • 没有干预:没有磁带
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月21日)
220
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 生长板的患者在影像学检查中关闭
  • 单侧远端半径骨折或与尺型抑菌骨折相关或不关联
  • 腕部骨折需要无血的减少和固定用前臂铸造

排除标准:

  • 多发性骨折的患者
  • 多发性毛虫患者
  • 肢体骨折的先前血统 /瘫痪的患者
  • 肢体骨折的先前淋巴水肿的患者
  • 夜晚,该组织不保证有2位护士的存在,在晚上获得OED的患者
  • 胶带应用领域的伤口或擦伤
  • 急性血栓形成(上肢静脉)
  • 疤痕在胶带的应用领域没有完美治愈
  • 胶带应用领域的皮肤炎,银屑病表现或红斑
  • 已知对丙烯酸过敏(斑块胶)
  • 固体肿瘤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Massimo Guasconi,MSN +390523303854 m.guasconi2@ausl.pc.it
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04683887
其他研究ID编号ICMJE tapek_gesso_abm_pso
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Massimo Guasconi,AziendaUnitàSanitarialocale di piacenza
研究赞助商ICMJE AziendaunitàSanitarialocale di piacenza
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户AziendaunitàSanitarialocale di piacenza
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

手腕骨折是影响所有年龄段患者的非常普遍的事件,估计约占所有骨折的10%-25%。 70-90%的裂缝通过闭合减少和前臂铸造治疗。 2019年,在当地卫生部门的骨科急诊室(OED)(OED)(“ AziendaUnitàAnitounialocale”,Ausl)的腕足患者中,有17.4%的患者第二次通往OED的水肿,痛苦,痛苦,或“对石膏铸造的不耐受”。

在文献中,有几项研究证明了粘附性弹性胶带对水肿控制的有效性,尽管仍然需要明确的证据,但主要是乳腺癌继发于乳腺癌或膝关节后置换术后术后水肿的有效性。

通过这项试验,研究人员旨在评估用前臂铸造治疗的腕部骨折的成年患者的手部水肿形成的磁带有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
水肿手臂骨折;手腕设备:磁带应用不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 220名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:数据处理将蒙蔽
主要意图:治疗
官方标题:关于使用粘合剂弹性胶带来控制手腕骨折患者的手动水肿的随机和对照的前瞻性研究。
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2021年11月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:磁带应用设备:磁带应用
用淋巴技术在背侧和挥舞的手指上施加胶带,用前臂铸造的腕部骨折患者

没有干预:没有磁带
结果措施
主要结果指标
  1. 拇指周长[时间范围:1周]
    基线(T0)和随访的第7天(T1)之间的拇指周长差异(T1)

  2. 剩余的4个指围[时间范围:1周]
    T0和T1之间的差异在剩余的4个手指的周长中合并并在第一个phalanx处进行测量


次要结果度量
  1. 疼痛度[时间范围:1周]
    T1的疼痛度

  2. 止痛药[时间范围:1周]
    在T1之前的四个小时内服用止痛药

  3. OED条目[时间范围:1周]
    T0和T1之间的“不耐受石膏铸造”的OED条目数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 生长板的患者在影像学检查中关闭
  • 单侧远端半径骨折或与尺型抑菌骨折相关或不关联
  • 腕部骨折需要无血的减少和固定用前臂铸造

排除标准:

  • 多发性骨折的患者
  • 多发性毛虫患者
  • 肢体骨折的先前血统 /瘫痪的患者
  • 肢体骨折的先前淋巴水肿的患者
  • 夜晚,该组织不保证有2位护士的存在,在晚上获得OED的患者
  • 胶带应用领域的伤口或擦伤
  • 急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成(上肢静脉)
  • 疤痕在胶带的应用领域没有完美治愈
  • 胶带应用领域的皮肤炎,银屑病表现或红斑
  • 已知对丙烯酸过敏(斑块胶)
  • 固体肿瘤
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Massimo Guasconi,MSN +390523303854 m.guasconi2@ausl.pc.it

赞助商和合作者
AziendaunitàSanitarialocale di piacenza
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
  • 拇指周长[时间范围:1周]
    基线(T0)和随访的第7天(T1)之间的拇指周长差异(T1)
  • 剩余的4个指围[时间范围:1周]
    T0和T1之间的差异在剩余的4个手指的周长中合并并在第一个phalanx处进行测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
  • 疼痛度[时间范围:1周]
    T1的疼痛度
  • 止痛药[时间范围:1周]
    在T1之前的四个小时内服用止痛药
  • OED条目[时间范围:1周]
    T0和T1之间的“不耐受石膏铸造”的OED条目数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE录音以控制腕部骨折前臂灰泥患者的水肿。
官方标题ICMJE关于使用粘合剂弹性胶带来控制手腕骨折患者的手动水肿的随机和对照的前瞻性研究。
简要摘要

手腕骨折是影响所有年龄段患者的非常普遍的事件,估计约占所有骨折的10%-25%。 70-90%的裂缝通过闭合减少和前臂铸造治疗。 2019年,在当地卫生部门的骨科急诊室(OED)(OED)(“ AziendaUnitàAnitounialocale”,Ausl)的腕足患者中,有17.4%的患者第二次通往OED的水肿,痛苦,痛苦,或“对石膏铸造的不耐受”。

在文献中,有几项研究证明了粘附性弹性胶带对水肿控制的有效性,尽管仍然需要明确的证据,但主要是乳腺癌继发于乳腺癌或膝关节后置换术后术后水肿的有效性。

通过这项试验,研究人员旨在评估用前臂铸造治疗的腕部骨折的成年患者的手部水肿形成的磁带有效性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
数据处理将蒙蔽
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 水肿臂
  • 断裂;手腕
干预ICMJE设备:磁带应用
用淋巴技术在背侧和挥舞的手指上施加胶带,用前臂铸造的腕部骨折患者
研究臂ICMJE
  • 实验:磁带应用
    干预:设备:磁带应用
  • 没有干预:没有磁带
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月21日)
220
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 生长板的患者在影像学检查中关闭
  • 单侧远端半径骨折或与尺型抑菌骨折相关或不关联
  • 腕部骨折需要无血的减少和固定用前臂铸造

排除标准:

  • 多发性骨折的患者
  • 多发性毛虫患者
  • 肢体骨折的先前血统 /瘫痪的患者
  • 肢体骨折的先前淋巴水肿的患者
  • 夜晚,该组织不保证有2位护士的存在,在晚上获得OED的患者
  • 胶带应用领域的伤口或擦伤
  • 急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成(上肢静脉)
  • 疤痕在胶带的应用领域没有完美治愈
  • 胶带应用领域的皮肤炎,银屑病表现或红斑
  • 已知对丙烯酸过敏(斑块胶)
  • 固体肿瘤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Massimo Guasconi,MSN +390523303854 m.guasconi2@ausl.pc.it
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04683887
其他研究ID编号ICMJE tapek_gesso_abm_pso
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Massimo Guasconi,AziendaUnitàSanitarialocale di piacenza
研究赞助商ICMJE AziendaunitàSanitarialocale di piacenza
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户AziendaunitàSanitarialocale di piacenza
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院