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出境医 / 临床实验 / 国家肝脏登记处第一方法(RENACI)

国家肝脏登记处第一方法(RENACI)

研究描述
简要摘要:
在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。 Mentha描述了肝脏的第一种方法,该方法为无症状直肠肿瘤患者描述,最初无法切除或边缘可切除的肝转移。科学文献中几乎没有关于该策略安排多少患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。

病情或疾病
结肠癌直肠癌肝转移

详细说明:

在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。但是,由于肿瘤疾病的合并症或程度,只有少数患者是治愈性切除术的候选者。当指示手术治疗时,可以使用不同的策略。在经典策略中,首先切除原发性肿瘤,然后进行转移手术,然后再进行辅助化疗。最近,已经使用了原发性病变和肝脏病变的同时切除,主要用于有限的肝脏疾病,而无需大量的肝脏切除术。第三种选择是术前化疗,然后在第二阶段切除肝转移和原发性肿瘤的手术。该技术最初是在Mentha在2006年对无症状直肠肿瘤患者进行的,其最初无法切除或边缘可切除的肝转移。这些患者接受了新辅助化疗治疗,然后进行肝转移,原发性肿瘤的化学/放射疗法和第二阶段手术的手术。这就是所谓的手术或反向策略(盎格鲁 - 撒克逊世界中的肝第一种方法)。该策略具有潜在的优势,即当原发性肿瘤无症状时,可以切除患者晚期肝病。晚期肝病是这些患者死亡率的主要原因。随后,该策略已用于具有同步转移的任何位置的结直肠肿瘤中。在长期生存方面,这三种策略中的任何一个都没有明显的优势或缺点。还没有前瞻性随机临床试验将经典策略与反向策略进行比较。

以前评估该策略的大多数研究仅包括肝切除术,而不是主要的患者。因此,科学文献中几乎没有关于安排该策略的患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。该策略的潜在优势是营救更多结直肠癌肝转移的患者,从而增加生存率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 168名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题: Renaci项目:国家肝脏登记处第一种方法
实际学习开始日期 2019年6月1日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
实际 学习完成日期 2020年11月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 完成整个周期的患者百分比[时间范围:90天]
    完成周期的患者百分比:新辅助化疗 - 肝手术 - 原发性肿瘤的原发性手术的CT / RT


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:90天]
    术后死亡率,包括肝脏手术和原发性肿瘤

  2. 发病率[时间范围:90天]
    术后发病率,包括肝手术和原发性肿瘤(所有类型的术后并发症)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有患者在参与的西班牙中心进行结直肠癌和同步肝转移,他们在研究期内接受了肝脏的第一次方法,并且符合纳入标准
标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 使用肝脏第一种方法进行结直肠癌的预定手术。
  • ASA得分I-III。
  • 他们已签署了知情同意书。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • ASA≥IV。
  • 紧急手术。
  • 尚未签署知情同意的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
马里奥·塞拉迪拉·马丁(MarioSerradillaMartín)
西班牙Zaragoza,50008
赞助商和合作者
医院Miguel Servet
asociaciónEspañolade cirujanos
追踪信息
首先提交日期2020年12月21日
第一个发布日期2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期2019年6月1日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月21日)
完成整个周期的患者百分比[时间范围:90天]
完成周期的患者百分比:新辅助化疗 - 肝手术 - 原发性肿瘤的原发性手术的CT / RT
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月21日)
  • 死亡率[时间范围:90天]
    术后死亡率,包括肝脏手术和原发性肿瘤
  • 发病率[时间范围:90天]
    术后发病率,包括肝手术和原发性肿瘤(所有类型的术后并发症)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题国家肝脏登记处第一种方法
官方头衔Renaci项目:国家肝脏登记处第一种方法
简要摘要在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。 Mentha描述了肝脏的第一种方法,该方法为无症状直肠肿瘤患者描述,最初无法切除或边缘可切除的肝转移。科学文献中几乎没有关于该策略安排多少患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。
详细说明

在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。但是,由于肿瘤疾病的合并症或程度,只有少数患者是治愈性切除术的候选者。当指示手术治疗时,可以使用不同的策略。在经典策略中,首先切除原发性肿瘤,然后进行转移手术,然后再进行辅助化疗。最近,已经使用了原发性病变和肝脏病变的同时切除,主要用于有限的肝脏疾病,而无需大量的肝脏切除术。第三种选择是术前化疗,然后在第二阶段切除肝转移和原发性肿瘤的手术。该技术最初是在Mentha在2006年对无症状直肠肿瘤患者进行的,其最初无法切除或边缘可切除的肝转移。这些患者接受了新辅助化疗治疗,然后进行肝转移,原发性肿瘤的化学/放射疗法和第二阶段手术的手术。这就是所谓的手术或反向策略(盎格鲁 - 撒克逊世界中的肝第一种方法)。该策略具有潜在的优势,即当原发性肿瘤无症状时,可以切除患者晚期肝病。晚期肝病是这些患者死亡率的主要原因。随后,该策略已用于具有同步转移的任何位置的结直肠肿瘤中。在长期生存方面,这三种策略中的任何一个都没有明显的优势或缺点。还没有前瞻性随机临床试验将经典策略与反向策略进行比较。

以前评估该策略的大多数研究仅包括肝切除术,而不是主要的患者。因此,科学文献中几乎没有关于安排该策略的患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。该策略的潜在优势是营救更多结直肠癌肝转移的患者,从而增加生存率。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有患者在参与的西班牙中心进行结直肠癌和同步肝转移,他们在研究期内接受了肝脏的第一次方法,并且符合纳入标准
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Jegatheeswaran S,Mason JM,Hancock HC,Siriwardena AK。通过同步肝转移来治疗结直肠癌的肝优点方法:系统评价。贾玛外科。 2013年4月; 148(4):385-91。 doi:10.1001/jamasurg.2013.1216。审查。
  • De Jong MC,Van Dam RM,Maas M,Bemelmans MH,Olde Damink SW,Beets GL,Dejong Ch。同步结直肠肝转移的肝优点方法:5年单中心体验。 HPB(牛津)。 2011年10月; 13(10):745-52。 doi:10.1111/j.1477-2574.2011.00372.x。 Epub 2011年9月5日。
  • Lam VW,Laurence JM,Pang T,Johnston E,Hollands MJ,Pleass HC,Richardson AJ。对结直肠癌和同步结直肠肝转移患者的肝优点方法的系统评价。 HPB(牛津)。 2014年2月; 16(2):101-8。 doi:10.1111/hpb.12083。 EPUB 2013 3月19日。评论。
  • Tsoulfas G,Pramateftakis mg。直肠癌和肝转移性疾病的管理:哪个是首先? Int J Surg Oncol。 2012; 2012:196908。 doi:10.1155/2012/196908。 Epub 2012年6月20日。
  • Mentha G,Majno PE,Andres A,Rubbia-Brandt L,Morel P,Roth AD。新辅助化学疗法和晚期肝动物的晚期同步肝转移的切除。 Br J Surg。 2006年7月; 93(7):872-8。
  • Mayo SC,Pulitano C,Marques H,Lamelas J,Wolfgang CL,De Saussure W,Choti MA,Gindrat I,Aldrighetti L,Barrosso E,Mentha G,Pawlik TM。同步结直肠肝转移患者的手术管理:多中心国际分析。 J Am Coll Surg。 2013年4月; 216(4):707-16;讨论716-8。 doi:10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.029。 EPUB 2013 2月21日。
  • Adam R,de Gramont A,Figueras J,Guthrie A,Kokudo N,Kunstlinger F,Loyer E,Poston G,Rougier P,Rubbia-Brandt L,Sobrero A,Sobrero A,Tabernero J,Teh C,Teh C,Van Cutsem E; Egoslim的Jean-Nicolas Vauthey(肝转移的肿瘤外科管理专家小组)小组。从结直肠癌管理肝转移的肿瘤外科方法:多学科国际共识。肿瘤学家。 2012; 17(10):1225-39。 doi:10.1634/theoncostics.2012-0121。 Epub 2012年9月7日。
  • Adam R,De Gramont A,Figueras J,Kokudo N,Kunstlinger F,Loyer E,Poston G,Rougier P,Rubbia-Brandt L,Sobrero A,Teh C,Tejpar S,Tejpar S,Van Cutsem E,Vauthey JN,Vauthey JN,PåhlmanL; Egoslim(肝转移肿瘤手术管理专家小组)组的组。管理结直肠癌的同步肝转移:多学科的国际共识。癌症治疗2015年11月; 41(9):729-41。 doi:10.1016/j.ctrv.2015.06.006。 EPUB 2015年6月30日。评论。
  • IhnátP,VávraP,ZončaP。与同步肝转移的结直肠癌的治疗策略:要走哪种方法?世界j胃肠道。 2015年6月14日; 21(22):7014-21。 doi:10.3748/wjg.v21.i22.7014。审查。
  • Waisberg J,Ivankovics IG。结直肠癌的肝优点方法与同步肝转移:一种反向策略。世界J肝素。 2015年6月18日; 7(11):1444-9。 doi:10.4254/wjh.v7.i11.1444。
  • Sturesson C,Valdimarsson VT,Blomstrand E,Eriksson S,Nilsson JH,Syk I,Lindell G.同步结直肠肝转移的肝优先策略 - 意图对治疗分析。 HPB(牛津)。 2017年1月; 19(1):52-58。 doi:10.1016/j.hpb.2016.10.005。 EPUB 2016 11月9日。
  • Regimbeau JM,Cosse C,Kaiser G,Hubert C,Laurent C,Lapointe R,Isoniemi H,AdamR。两阶段肝切除术对结直肠癌的Bilobar肝转移的可行性,安全性和功效:livermetsurvey分析。 HPB(牛津)。 2017年5月; 19(5):396-405。 doi:10.1016/j.hpb.2017.01.008。 EPUB 2017 3月23日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月21日)
168
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月30日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 使用肝脏第一种方法进行结直肠癌的预定手术。
  • ASA得分I-III。
  • 他们已签署了知情同意书。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • ASA≥IV。
  • 紧急手术。
  • 尚未签署知情同意的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04683783
其他研究ID编号PI19/256
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet
研究赞助商医院Miguel Servet
合作者asociaciónEspañolade cirujanos
调查人员不提供
PRS帐户医院Miguel Servet
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。 Mentha描述了肝脏的第一种方法,该方法为无症状直肠肿瘤患者描述,最初无法切除或边缘可切除的肝转移。科学文献中几乎没有关于该策略安排多少患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。

病情或疾病
结肠癌直肠癌肝转移

详细说明:

在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。但是,由于肿瘤疾病的合并症或程度,只有少数患者是治愈性切除术的候选者。当指示手术治疗时,可以使用不同的策略。在经典策略中,首先切除原发性肿瘤,然后进行转移手术,然后再进行辅助化疗。最近,已经使用了原发性病变和肝脏病变的同时切除,主要用于有限的肝脏疾病,而无需大量的肝脏切除术。第三种选择是术前化疗,然后在第二阶段切除肝转移和原发性肿瘤的手术。该技术最初是在Mentha在2006年对无症状直肠肿瘤患者进行的,其最初无法切除或边缘可切除的肝转移。这些患者接受了新辅助化疗治疗,然后进行肝转移,原发性肿瘤的化学/放射疗法和第二阶段手术的手术。这就是所谓的手术或反向策略(盎格鲁 - 撒克逊世界中的肝第一种方法)。该策略具有潜在的优势,即当原发性肿瘤无症状时,可以切除患者晚期肝病。晚期肝病是这些患者死亡率的主要原因。随后,该策略已用于具有同步转移的任何位置的结直肠肿瘤中。在长期生存方面,这三种策略中的任何一个都没有明显的优势或缺点。还没有前瞻性随机临床试验将经典策略与反向策略进行比较。

以前评估该策略的大多数研究仅包括肝切除术,而不是主要的患者。因此,科学文献中几乎没有关于安排该策略的患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。该策略的潜在优势是营救更多结直肠癌肝转移的患者,从而增加生存率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 168名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题: Renaci项目:国家肝脏登记处第一种方法
实际学习开始日期 2019年6月1日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
实际 学习完成日期 2020年11月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 完成整个周期的患者百分比[时间范围:90天]
    完成周期的患者百分比:新辅助化疗 - 肝手术 - 原发性肿瘤的原发性手术的CT / RT


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:90天]
    术后死亡率,包括肝脏手术和原发性肿瘤

  2. 发病率[时间范围:90天]
    术后发病率,包括肝手术和原发性肿瘤(所有类型的术后并发症)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有患者在参与的西班牙中心进行结直肠癌和同步肝转移,他们在研究期内接受了肝脏的第一次方法,并且符合纳入标准
标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 使用肝脏第一种方法进行结直肠癌的预定手术。
  • ASA得分I-III。
  • 他们已签署了知情同意书

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • ASA≥IV。
  • 紧急手术。
  • 尚未签署知情同意的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
马里奥·塞拉迪拉·马丁(MarioSerradillaMartín)
西班牙Zaragoza,50008
赞助商和合作者
医院Miguel Servet
asociaciónEspañolade cirujanos
追踪信息
首先提交日期2020年12月21日
第一个发布日期2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期2019年6月1日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月21日)
完成整个周期的患者百分比[时间范围:90天]
完成周期的患者百分比:新辅助化疗 - 肝手术 - 原发性肿瘤的原发性手术的CT / RT
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月21日)
  • 死亡率[时间范围:90天]
    术后死亡率,包括肝脏手术和原发性肿瘤
  • 发病率[时间范围:90天]
    术后发病率,包括肝手术和原发性肿瘤(所有类型的术后并发症)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题国家肝脏登记处第一种方法
官方头衔Renaci项目:国家肝脏登记处第一种方法
简要摘要在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。 Mentha描述了肝脏的第一种方法,该方法为无症状直肠肿瘤患者描述,最初无法切除或边缘可切除的肝转移。科学文献中几乎没有关于该策略安排多少患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。
详细说明

在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。但是,由于肿瘤疾病的合并症或程度,只有少数患者是治愈性切除术的候选者。当指示手术治疗时,可以使用不同的策略。在经典策略中,首先切除原发性肿瘤,然后进行转移手术,然后再进行辅助化疗。最近,已经使用了原发性病变和肝脏病变的同时切除,主要用于有限的肝脏疾病,而无需大量的肝脏切除术。第三种选择是术前化疗,然后在第二阶段切除肝转移和原发性肿瘤的手术。该技术最初是在Mentha在2006年对无症状直肠肿瘤患者进行的,其最初无法切除或边缘可切除的肝转移。这些患者接受了新辅助化疗治疗,然后进行肝转移,原发性肿瘤的化学/放射疗法和第二阶段手术的手术。这就是所谓的手术或反向策略(盎格鲁 - 撒克逊世界中的肝第一种方法)。该策略具有潜在的优势,即当原发性肿瘤无症状时,可以切除患者晚期肝病。晚期肝病是这些患者死亡率的主要原因。随后,该策略已用于具有同步转移的任何位置的结直肠肿瘤中。在长期生存方面,这三种策略中的任何一个都没有明显的优势或缺点。还没有前瞻性随机临床试验将经典策略与反向策略进行比较。

以前评估该策略的大多数研究仅包括肝切除术,而不是主要的患者。因此,科学文献中几乎没有关于安排该策略的患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。该策略的潜在优势是营救更多结直肠癌肝转移的患者,从而增加生存率。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有患者在参与的西班牙中心进行结直肠癌和同步肝转移,他们在研究期内接受了肝脏的第一次方法,并且符合纳入标准
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Jegatheeswaran S,Mason JM,Hancock HC,Siriwardena AK。通过同步肝转移来治疗结直肠癌的肝优点方法:系统评价。贾玛外科。 2013年4月; 148(4):385-91。 doi:10.1001/jamasurg.2013.1216。审查。
  • De Jong MC,Van Dam RM,Maas M,Bemelmans MH,Olde Damink SW,Beets GL,Dejong Ch。同步结直肠肝转移的肝优点方法:5年单中心体验。 HPB(牛津)。 2011年10月; 13(10):745-52。 doi:10.1111/j.1477-2574.2011.00372.x。 Epub 2011年9月5日。
  • Lam VW,Laurence JM,Pang T,Johnston E,Hollands MJ,Pleass HC,Richardson AJ。对结直肠癌和同步结直肠肝转移患者的肝优点方法的系统评价。 HPB(牛津)。 2014年2月; 16(2):101-8。 doi:10.1111/hpb.12083。 EPUB 2013 3月19日。评论。
  • Tsoulfas G,Pramateftakis mg。直肠癌和肝转移性疾病的管理:哪个是首先? Int J Surg Oncol。 2012; 2012:196908。 doi:10.1155/2012/196908。 Epub 2012年6月20日。
  • Mentha G,Majno PE,Andres A,Rubbia-Brandt L,Morel P,Roth AD。新辅助化学疗法和晚期肝动物的晚期同步肝转移的切除。 Br J Surg。 2006年7月; 93(7):872-8。
  • Mayo SC,Pulitano C,Marques H,Lamelas J,Wolfgang CL,De Saussure W,Choti MA,Gindrat I,Aldrighetti L,Barrosso E,Mentha G,Pawlik TM。同步结直肠肝转移患者的手术管理:多中心国际分析。 J Am Coll Surg。 2013年4月; 216(4):707-16;讨论716-8。 doi:10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.029。 EPUB 2013 2月21日。
  • Adam R,de Gramont A,Figueras J,Guthrie A,Kokudo N,Kunstlinger F,Loyer E,Poston G,Rougier P,Rubbia-Brandt L,Sobrero A,Sobrero A,Tabernero J,Teh C,Teh C,Van Cutsem E; Egoslim的Jean-Nicolas Vauthey(肝转移的肿瘤外科管理专家小组)小组。从结直肠癌管理肝转移的肿瘤外科方法:多学科国际共识。肿瘤学家。 2012; 17(10):1225-39。 doi:10.1634/theoncostics.2012-0121。 Epub 2012年9月7日。
  • Adam R,De Gramont A,Figueras J,Kokudo N,Kunstlinger F,Loyer E,Poston G,Rougier P,Rubbia-Brandt L,Sobrero A,Teh C,Tejpar S,Tejpar S,Van Cutsem E,Vauthey JN,Vauthey JN,PåhlmanL; Egoslim(肝转移肿瘤手术管理专家小组)组的组。管理结直肠癌的同步肝转移:多学科的国际共识。癌症治疗2015年11月; 41(9):729-41。 doi:10.1016/j.ctrv.2015.06.006。 EPUB 2015年6月30日。评论。
  • IhnátP,VávraP,ZončaP。与同步肝转移的结直肠癌的治疗策略:要走哪种方法?世界j胃肠道。 2015年6月14日; 21(22):7014-21。 doi:10.3748/wjg.v21.i22.7014。审查。
  • Waisberg J,Ivankovics IG。结直肠癌的肝优点方法与同步肝转移:一种反向策略。世界J肝素。 2015年6月18日; 7(11):1444-9。 doi:10.4254/wjh.v7.i11.1444。
  • Sturesson C,Valdimarsson VT,Blomstrand E,Eriksson S,Nilsson JH,Syk I,Lindell G.同步结直肠肝转移的肝优先策略 - 意图对治疗分析。 HPB(牛津)。 2017年1月; 19(1):52-58。 doi:10.1016/j.hpb.2016.10.005。 EPUB 2016 11月9日。
  • Regimbeau JM,Cosse C,Kaiser G,Hubert C,Laurent C,Lapointe R,Isoniemi H,AdamR。两阶段肝切除术对结直肠癌的Bilobar肝转移的可行性,安全性和功效:livermetsurvey分析。 HPB(牛津)。 2017年5月; 19(5):396-405。 doi:10.1016/j.hpb.2017.01.008。 EPUB 2017 3月23日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月21日)
168
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月30日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 使用肝脏第一种方法进行结直肠癌的预定手术。
  • ASA得分I-III。
  • 他们已签署了知情同意书

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • ASA≥IV。
  • 紧急手术。
  • 尚未签署知情同意的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04683783
其他研究ID编号PI19/256
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet
研究赞助商医院Miguel Servet
合作者asociaciónEspañolade cirujanos
调查人员不提供
PRS帐户医院Miguel Servet
验证日期2020年12月