| 病情或疾病 |
|---|
| 结肠癌直肠癌肝转移 |
在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。但是,由于肿瘤疾病的合并症或程度,只有少数患者是治愈性切除术的候选者。当指示手术治疗时,可以使用不同的策略。在经典策略中,首先切除原发性肿瘤,然后进行转移手术,然后再进行辅助化疗。最近,已经使用了原发性病变和肝脏病变的同时切除,主要用于有限的肝脏疾病,而无需大量的肝脏切除术。第三种选择是术前化疗,然后在第二阶段切除肝转移和原发性肿瘤的手术。该技术最初是在Mentha在2006年对无症状直肠肿瘤患者进行的,其最初无法切除或边缘可切除的肝转移。这些患者接受了新辅助化疗治疗,然后进行肝转移,原发性肿瘤的化学/放射疗法和第二阶段手术的手术。这就是所谓的手术或反向策略(盎格鲁 - 撒克逊世界中的肝第一种方法)。该策略具有潜在的优势,即当原发性肿瘤无症状时,可以切除患者晚期肝病。晚期肝病是这些患者死亡率的主要原因。随后,该策略已用于具有同步转移的任何位置的结直肠肿瘤中。在长期生存方面,这三种策略中的任何一个都没有明显的优势或缺点。还没有前瞻性随机临床试验将经典策略与反向策略进行比较。
以前评估该策略的大多数研究仅包括肝切除术,而不是主要的患者。因此,科学文献中几乎没有关于安排该策略的患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。该策略的潜在优势是营救更多结直肠癌肝转移的患者,从而增加生存率。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 168名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | Renaci项目:国家肝脏登记处第一种方法 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 西班牙 | |
| 马里奥·塞拉迪拉·马丁(MarioSerradillaMartín) | |
| 西班牙Zaragoza,50008 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 完成整个周期的患者百分比[时间范围:90天] 完成周期的患者百分比:新辅助化疗 - 肝手术 - 原发性肿瘤的原发性手术的CT / RT | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国家肝脏登记处第一种方法 | ||||
| 官方头衔 | Renaci项目:国家肝脏登记处第一种方法 | ||||
| 简要摘要 | 在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。 Mentha描述了肝脏的第一种方法,该方法为无症状直肠肿瘤患者描述,最初无法切除或边缘可切除的肝转移。科学文献中几乎没有关于该策略安排多少患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。 | ||||
| 详细说明 | 在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。但是,由于肿瘤疾病的合并症或程度,只有少数患者是治愈性切除术的候选者。当指示手术治疗时,可以使用不同的策略。在经典策略中,首先切除原发性肿瘤,然后进行转移手术,然后再进行辅助化疗。最近,已经使用了原发性病变和肝脏病变的同时切除,主要用于有限的肝脏疾病,而无需大量的肝脏切除术。第三种选择是术前化疗,然后在第二阶段切除肝转移和原发性肿瘤的手术。该技术最初是在Mentha在2006年对无症状直肠肿瘤患者进行的,其最初无法切除或边缘可切除的肝转移。这些患者接受了新辅助化疗治疗,然后进行肝转移,原发性肿瘤的化学/放射疗法和第二阶段手术的手术。这就是所谓的手术或反向策略(盎格鲁 - 撒克逊世界中的肝第一种方法)。该策略具有潜在的优势,即当原发性肿瘤无症状时,可以切除患者晚期肝病。晚期肝病是这些患者死亡率的主要原因。随后,该策略已用于具有同步转移的任何位置的结直肠肿瘤中。在长期生存方面,这三种策略中的任何一个都没有明显的优势或缺点。还没有前瞻性随机临床试验将经典策略与反向策略进行比较。 以前评估该策略的大多数研究仅包括肝切除术,而不是主要的患者。因此,科学文献中几乎没有关于安排该策略的患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。该策略的潜在优势是营救更多结直肠癌肝转移的患者,从而增加生存率。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者在参与的西班牙中心进行结直肠癌和同步肝转移,他们在研究期内接受了肝脏的第一次方法,并且符合纳入标准 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 168 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04683783 | ||||
| 其他研究ID编号 | PI19/256 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet | ||||
| 研究赞助商 | 医院Miguel Servet | ||||
| 合作者 | asociaciónEspañolade cirujanos | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院Miguel Servet | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 结肠癌直肠癌肝转移 |
在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。但是,由于肿瘤疾病的合并症或程度,只有少数患者是治愈性切除术的候选者。当指示手术治疗时,可以使用不同的策略。在经典策略中,首先切除原发性肿瘤,然后进行转移手术,然后再进行辅助化疗。最近,已经使用了原发性病变和肝脏病变的同时切除,主要用于有限的肝脏疾病,而无需大量的肝脏切除术。第三种选择是术前化疗,然后在第二阶段切除肝转移和原发性肿瘤的手术。该技术最初是在Mentha在2006年对无症状直肠肿瘤患者进行的,其最初无法切除或边缘可切除的肝转移。这些患者接受了新辅助化疗治疗,然后进行肝转移,原发性肿瘤的化学/放射疗法和第二阶段手术的手术。这就是所谓的手术或反向策略(盎格鲁 - 撒克逊世界中的肝第一种方法)。该策略具有潜在的优势,即当原发性肿瘤无症状时,可以切除患者晚期肝病。晚期肝病是这些患者死亡率的主要原因。随后,该策略已用于具有同步转移的任何位置的结直肠肿瘤中。在长期生存方面,这三种策略中的任何一个都没有明显的优势或缺点。还没有前瞻性随机临床试验将经典策略与反向策略进行比较。
以前评估该策略的大多数研究仅包括肝切除术,而不是主要的患者。因此,科学文献中几乎没有关于安排该策略的患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。该策略的潜在优势是营救更多结直肠癌肝转移的患者,从而增加生存率。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 168名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | Renaci项目:国家肝脏登记处第一种方法 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 西班牙 | |
| 马里奥·塞拉迪拉·马丁(MarioSerradillaMartín) | |
| 西班牙Zaragoza,50008 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 完成整个周期的患者百分比[时间范围:90天] 完成周期的患者百分比:新辅助化疗 - 肝手术 - 原发性肿瘤的原发性手术的CT / RT | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国家肝脏登记处第一种方法 | ||||
| 官方头衔 | Renaci项目:国家肝脏登记处第一种方法 | ||||
| 简要摘要 | 在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。 Mentha描述了肝脏的第一种方法,该方法为无症状直肠肿瘤患者描述,最初无法切除或边缘可切除的肝转移。科学文献中几乎没有关于该策略安排多少患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。 | ||||
| 详细说明 | 在原发性肿瘤诊断时,结直肠癌患者中有15-25%存在肝转移,该患者被定义为同步肝转移。治疗该疾病的潜在治疗包括对原发性肿瘤和肝转移的手术切除。但是,由于肿瘤疾病的合并症或程度,只有少数患者是治愈性切除术的候选者。当指示手术治疗时,可以使用不同的策略。在经典策略中,首先切除原发性肿瘤,然后进行转移手术,然后再进行辅助化疗。最近,已经使用了原发性病变和肝脏病变的同时切除,主要用于有限的肝脏疾病,而无需大量的肝脏切除术。第三种选择是术前化疗,然后在第二阶段切除肝转移和原发性肿瘤的手术。该技术最初是在Mentha在2006年对无症状直肠肿瘤患者进行的,其最初无法切除或边缘可切除的肝转移。这些患者接受了新辅助化疗治疗,然后进行肝转移,原发性肿瘤的化学/放射疗法和第二阶段手术的手术。这就是所谓的手术或反向策略(盎格鲁 - 撒克逊世界中的肝第一种方法)。该策略具有潜在的优势,即当原发性肿瘤无症状时,可以切除患者晚期肝病。晚期肝病是这些患者死亡率的主要原因。随后,该策略已用于具有同步转移的任何位置的结直肠肿瘤中。在长期生存方面,这三种策略中的任何一个都没有明显的优势或缺点。还没有前瞻性随机临床试验将经典策略与反向策略进行比较。 以前评估该策略的大多数研究仅包括肝切除术,而不是主要的患者。因此,科学文献中几乎没有关于安排该策略的患者完成手术和/或接受完整的化学/放射治疗的数据。该策略的潜在优势是营救更多结直肠癌肝转移的患者,从而增加生存率。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者在参与的西班牙中心进行结直肠癌和同步肝转移,他们在研究期内接受了肝脏的第一次方法,并且符合纳入标准 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 168 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04683783 | ||||
| 其他研究ID编号 | PI19/256 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet | ||||
| 研究赞助商 | 医院Miguel Servet | ||||
| 合作者 | asociaciónEspañolade cirujanos | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院Miguel Servet | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||