4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 关于硒酵母胶囊对分化甲状腺癌预后的影响的临床研究

关于硒酵母胶囊对分化甲状腺癌预后的影响的临床研究

研究描述
简要摘要:

氧化应激参与甲状腺癌的发病机理,但该机制尚不清楚。甲状腺是具有最丰富硒含量的器官,硒可能参与保护腺免受甲状腺激素生物合成过程中大量H2O2的影响。

硒可以通过多种机制发挥抗肿瘤活性,包括诱导凋亡和抗氧化以改变肿瘤抑制基因的DNA甲基化状态,细胞周期停滞和免疫系统的刺激以及扮演抗肿瘤作用通过其抗炎和抗血管生成特性。

甲状腺癌患者的全血和甲状腺硒浓度较低,血清硒水平降低也与甲状腺癌的高TNM阶段有关。

根据癌症的营养预防(NPC)试验,已证明每天硒含量为200 MCG的硒酵母补充剂可降低总癌症,前列腺癌结肠癌和肺癌以及癌症死亡率的发生率。硒酵母补充剂中的活性剂被称为甲基氨酸硒(SEMET)。

通常,硒与甲状腺癌之间的关联仍然尚无定论,尚未解决低硒是甲状腺癌的倾向因素还是后果,尚未解决甲状腺癌的结果,以及补充硒对预防甲状腺癌预后的临床作用还有待研究。

假设是,补充硒酵母将改善分化α-癌患者的预后。


病情或疾病 干预/治疗阶段
硒缺乏甲状腺癌TNM分期复发转移药物:硒酵母药:安慰剂第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 5000名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:实验组:硒酵母治疗组对照组:安慰剂对照组空白对照组
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:所有参与者,研究人员对实验和干预的分组均视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:分化甲状腺癌患者硒的分布以及硒补充剂对分化甲状腺癌预后的影响。
估计研究开始日期 2020年12月
估计初级完成日期 2025年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
患有低血硒的甲状腺癌分化患者用硒酵母(剂量形式治疗:胶囊剂量:200μg竞标时间:5年)。
药物:硒酵母
口服药物

安慰剂比较器:安慰剂对照组
患有低血硒的甲状腺癌患者接受安慰剂治疗(剂型:胶囊剂量:200μg竞标持续时间:5年)
药物:安慰剂
口服药物

没有干预:没有干预小组
患有低血硒的甲状腺癌患者未接受治疗。
结果措施
主要结果指标
  1. 复发率[时间范围:5年]
    百分比


次要结果度量
  1. 转移率[时间范围:5年]
    百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 参与者已签署知情同意书;
  2. 甲状腺手术后甲状腺癌分化的患者在病理上诊断出病理;
  3. 18-75岁的男性或女性患者;
  4. 可能怀孕的妇女必须使用适当的避孕方法来避免怀孕,并最大程度地减少药物干预研究开始与研究后第28天之间受孕的可能性。

排除标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的患者;
  2. Currently, hepatase cytochrome P450 3A4 induction or inhibitor therapy, antiviral therapy for immunodeficiency diseases (note: hepatase induction or inhibitor: phenobarbital phenobarbital sodium rifampicin carbamazepine grisoflomycin and dexamethasone and chloramphenicol allopurinol ketone conazole isoniazid imittidine phenothiazine);
  3. 胃肠道手术可能会影响吸收药物的研究;
  4. 该患者有血红蛋白疾病或急性进行性肾病或自身免疫性皮肤疾病的病史;
  5. 过去一年内滥用毒品和酗酒的历史;
  6. 指示中列出的硒酵母胶囊有治疗禁忌症;
  7. 纽约心脏协会(NYHA)III类或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和/或左心室射血分数为40%,在过去6个月中具有显着的心血管病史:心肌梗死冠状动脉血管成形术或旁路旁路手术或旁路瓣膜手术或不稳定的肢体瞬时修复缺血性发作或脑血管事故;
  8. 肝功能有明显的异常。
  9. 该患者患有明显的肝病急性活性肝炎或慢性活性肝炎临床体征或症状;
  10. 在研究人员的判断中,实验室和身体检查或ECG的发现将损害患者的安全性或阻止成功参与临床研究;
  11. 严重肾功能不全的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lin Liao,医生18354117713 liaolin@sdu.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,山东
山东第一医科大学的第一家附属医院
吉南,中国山东,250000
联系人:Lili Cao,博士
首席研究员:林·洛(Lin Liao)
赞助商和合作者
Qianfoshan医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Lin Liao,医生桑芬医院,山东第一医科大学的第一家医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月24日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月
估计初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
复发率[时间范围:5年]
百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
转移率[时间范围:5年]
百分比
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关于硒酵母胶囊对分化甲状腺癌预后的影响的临床研究
官方标题ICMJE分化甲状腺癌患者硒的分布以及硒补充剂对分化甲状腺癌预后的影响。
简要摘要

氧化应激参与甲状腺癌的发病机理,但该机制尚不清楚。甲状腺是具有最丰富硒含量的器官,硒可能参与保护腺免受甲状腺激素生物合成过程中大量H2O2的影响。

硒可以通过多种机制发挥抗肿瘤活性,包括诱导凋亡和抗氧化以改变肿瘤抑制基因的DNA甲基化状态,细胞周期停滞和免疫系统的刺激以及扮演抗肿瘤作用通过其抗炎和抗血管生成特性。

甲状腺癌患者的全血和甲状腺硒浓度较低,血清硒水平降低也与甲状腺癌的高TNM阶段有关。

根据癌症的营养预防(NPC)试验,已证明每天硒含量为200 MCG的硒酵母补充剂可降低总癌症,前列腺癌结肠癌和肺癌以及癌症死亡率的发生率。硒酵母补充剂中的活性剂被称为甲基氨酸硒(SEMET)。

通常,硒与甲状腺癌之间的关联仍然尚无定论,尚未解决低硒是甲状腺癌的倾向因素还是后果,尚未解决甲状腺癌的结果,以及补充硒对预防甲状腺癌预后的临床作用还有待研究。

假设是,补充硒酵母将改善分化α-癌患者的预后。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
实验组:硒酵母治疗组对照组:安慰剂对照组空白对照组
掩盖:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
所有参与者,研究人员对实验和干预的分组均视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:硒酵母
    口服药物
  • 药物:安慰剂
    口服药物
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    患有低血硒的甲状腺癌分化患者用硒酵母(剂量形式治疗:胶囊剂量:200μg竞标时间:5年)。
    干预:药物:硒酵母
  • 安慰剂比较器:安慰剂对照组
    患有低血硒的甲状腺癌患者接受安慰剂治疗(剂型:胶囊剂量:200μg竞标持续时间:5年)
    干预:药物:安慰剂
  • 没有干预:没有干预小组
    患有低血硒的甲状腺癌患者未接受治疗。
出版物 *
  • Gheorghiu ML,Badiu C.硒参与甲状腺疾病的线粒体功能。激素(雅典)。 2020年3月; 19(1):25-30。 doi:10.1007/s42000-020-00173-2。 EPUB 2020 JAN 202.评论。
  • Metere A,Frezzotti F,Graves CE,Vergine M,De Luca A,Pietraforte D,Giacomelli L.硒蛋白谷胱甘肽过氧化物酶(GPX1)和硫代蛋白还原酶还原酶(TRXR1)在甲状腺外科中的经历。癌细胞Int。 2018年1月15日; 18:7。 doi:10.1186/s12935-018-0504-4。 2018年环保。
  • Jonklaas J,Danielsen M,Wang H.甲状腺癌患者的血清硒,维生素D和甲状腺激素浓度的初步研究。甲状腺。 2013年9月; 23(9):1079-86。 doi:10.1089/thy.2012.0548。 EPUB 2013年7月17日。
  • Moncayo R,Kroiss A,Oberwinkler M,Karakolcu F,Starzinger M,Kapelari K,Talasz H,Moncayo H.硒,维生素C和锌在良性甲状腺疾病和硒中恶性甲状腺疾病的作用:在亚急性和沉默的甲状腺炎以及乳头状和卵泡癌中发现。 BMC内克疾病。 2008年1月25日; 8:2。 doi:10.1186/1472-6823-8-2。
  • Marshall JR,Burk RF,Payne Ondracek R,Hill KE,Perloff M,Davis W,Pili R,Pili R,George S,Bergan R. Selenomethionine和甲基硒代型:多剂量药代动力学中的硒载体男性。 Oncotarget。 2017年4月18日; 8(16):26312-26322。 doi:10.18632/oncotarget.15460。
  • Barrea L,Gallo M,Ruggeri RM,Giacinto PD,Sesti F,Prinzi N,Adinolfi V,Barucca V,Renzelli V,Muscogiuri G,Colao A,Baldelli R; Eolo Group。营养状况和卵泡衍生的甲状腺癌:更新。 Crit Rev Food Sci Nutr。 2021; 61(1):25-59。 doi:10.1080/10408398.2020.1714542。 EPUB 2020 JAN 30.评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月21日)
5000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年12月
估计初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 参与者已签署知情同意书;
  2. 甲状腺手术后甲状腺癌分化的患者在病理上诊断出病理;
  3. 18-75岁的男性或女性患者;
  4. 可能怀孕的妇女必须使用适当的避孕方法来避免怀孕,并最大程度地减少药物干预研究开始与研究后第28天之间受孕的可能性。

排除标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的患者;
  2. Currently, hepatase cytochrome P450 3A4 induction or inhibitor therapy, antiviral therapy for immunodeficiency diseases (note: hepatase induction or inhibitor: phenobarbital phenobarbital sodium rifampicin carbamazepine grisoflomycin and dexamethasone and chloramphenicol allopurinol ketone conazole isoniazid imittidine phenothiazine);
  3. 胃肠道手术可能会影响吸收药物的研究;
  4. 该患者有血红蛋白疾病或急性进行性肾病或自身免疫性皮肤疾病的病史;
  5. 过去一年内滥用毒品和酗酒的历史;
  6. 指示中列出的硒酵母胶囊有治疗禁忌症;
  7. 纽约心脏协会(NYHA)III类或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和/或左心室射血分数为40%,在过去6个月中具有显着的心血管病史:心肌梗死冠状动脉血管成形术或旁路旁路手术或旁路瓣膜手术或不稳定的肢体瞬时修复缺血性发作或脑血管事故;
  8. 肝功能有明显的异常。
  9. 该患者患有明显的肝病急性活性肝炎或慢性活性肝炎临床体征或症状;
  10. 在研究人员的判断中,实验室和身体检查或ECG的发现将损害患者的安全性或阻止成功参与临床研究;
  11. 严重肾功能不全的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Lin Liao,医生18354117713 liaolin@sdu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04683575
其他研究ID编号ICMJE XYJA2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Qianfoshan医院Lili Cao
研究赞助商ICMJE Qianfoshan医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Lin Liao,医生桑芬医院,山东第一医科大学的第一家医院
PRS帐户Qianfoshan医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

氧化应激参与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的发病机理,但该机制尚不清楚。甲状腺是具有最丰富硒含量的器官,硒可能参与保护腺免受甲状腺激素生物合成过程中大量H2O2的影响。

硒可以通过多种机制发挥抗肿瘤活性,包括诱导凋亡和抗氧化以改变肿瘤抑制基因的DNA甲基化状态,细胞周期停滞和免疫系统的刺激以及扮演抗肿瘤作用通过其抗炎和抗血管生成特性。

甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的全血和甲状腺硒浓度较低,血清硒水平降低也与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的高TNM阶段有关。

根据癌症的营养预防(NPC)试验,已证明每天硒含量为200 MCG的硒酵母补充剂可降低总癌症,前列腺癌结肠癌和肺癌以及癌症死亡率的发生率。硒酵母补充剂中的活性剂被称为甲基氨酸硒(SEMET)。

通常,硒与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌之间的关联仍然尚无定论,尚未解决低硒是甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的倾向因素还是后果,尚未解决甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的结果,以及补充硒对预防甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌预后的临床作用还有待研究。

假设是,补充硒酵母将改善分化α-癌患者的预后。


病情或疾病 干预/治疗阶段
硒缺乏甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌TNM分期复发转移药物:硒酵母药:安慰剂第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 5000名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:实验组:硒酵母治疗组对照组:安慰剂对照组空白对照组
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:所有参与者,研究人员对实验和干预的分组均视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者硒的分布以及硒补充剂对分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌预后的影响。
估计研究开始日期 2020年12月
估计初级完成日期 2025年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
患有低血硒的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌分化患者用硒酵母(剂量形式治疗:胶囊剂量:200μg竞标时间:5年)。
药物:硒酵母
口服药物

安慰剂比较器:安慰剂对照组
患有低血硒的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者接受安慰剂治疗(剂型:胶囊剂量:200μg竞标持续时间:5年)
药物:安慰剂
口服药物

没有干预:没有干预小组
患有低血硒的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者未接受治疗。
结果措施
主要结果指标
  1. 复发率[时间范围:5年]
    百分比


次要结果度量
  1. 转移率[时间范围:5年]
    百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 参与者已签署知情同意书
  2. 甲状腺手术后甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌分化的患者在病理上诊断出病理;
  3. 18-75岁的男性或女性患者;
  4. 可能怀孕的妇女必须使用适当的避孕方法来避免怀孕,并最大程度地减少药物干预研究开始与研究后第28天之间受孕的可能性。

排除标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的患者;
  2. Currently, hepatase cytochrome P450 3A4 induction or inhibitor therapy, antiviral therapy for immunodeficiency diseases (note: hepatase induction or inhibitor: phenobarbital phenobarbital sodium rifampicin carbamazepine grisoflomycin and dexamethasone and chloramphenicol allopurinol ketone conazole isoniazid imittidine phenothiazine);
  3. 胃肠道手术可能会影响吸收药物的研究;
  4. 该患者有血红蛋白疾病或急性进行性肾病或自身免疫性皮肤疾病的病史;
  5. 过去一年内滥用毒品和酗酒的历史;
  6. 指示中列出的硒酵母胶囊有治疗禁忌症;
  7. 纽约心脏协会(NYHA)III类或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和/或左心室射血分数为40%,在过去6个月中具有显着的心血管病史:心肌梗死冠状动脉血管成形术或旁路旁路手术或旁路瓣膜手术或不稳定的肢体瞬时修复缺血性发作或脑血管事故;
  8. 肝功能有明显的异常。
  9. 该患者患有明显的肝病急性活性肝炎或慢性活性肝炎临床体征或症状;
  10. 在研究人员的判断中,实验室和身体检查或ECG的发现将损害患者的安全性或阻止成功参与临床研究;
  11. 严重肾功能不全的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lin Liao,医生18354117713 liaolin@sdu.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,山东
山东第一医科大学的第一家附属医院
吉南,中国山东,250000
联系人:Lili Cao,博士
首席研究员:林·洛(Lin Liao)
赞助商和合作者
Qianfoshan医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Lin Liao,医生桑芬医院,山东第一医科大学的第一家医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月24日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月
估计初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
复发率[时间范围:5年]
百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月21日)
转移率[时间范围:5年]
百分比
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关于硒酵母胶囊对分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌预后的影响的临床研究
官方标题ICMJE分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者硒的分布以及硒补充剂对分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌预后的影响。
简要摘要

氧化应激参与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的发病机理,但该机制尚不清楚。甲状腺是具有最丰富硒含量的器官,硒可能参与保护腺免受甲状腺激素生物合成过程中大量H2O2的影响。

硒可以通过多种机制发挥抗肿瘤活性,包括诱导凋亡和抗氧化以改变肿瘤抑制基因的DNA甲基化状态,细胞周期停滞和免疫系统的刺激以及扮演抗肿瘤作用通过其抗炎和抗血管生成特性。

甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的全血和甲状腺硒浓度较低,血清硒水平降低也与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的高TNM阶段有关。

根据癌症的营养预防(NPC)试验,已证明每天硒含量为200 MCG的硒酵母补充剂可降低总癌症,前列腺癌结肠癌和肺癌以及癌症死亡率的发生率。硒酵母补充剂中的活性剂被称为甲基氨酸硒(SEMET)。

通常,硒与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌之间的关联仍然尚无定论,尚未解决低硒是甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的倾向因素还是后果,尚未解决甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的结果,以及补充硒对预防甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌预后的临床作用还有待研究。

假设是,补充硒酵母将改善分化α-癌患者的预后。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
实验组:硒酵母治疗组对照组:安慰剂对照组空白对照组
掩盖:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
所有参与者,研究人员对实验和干预的分组均视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:硒酵母
    口服药物
  • 药物:安慰剂
    口服药物
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    患有低血硒的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌分化患者用硒酵母(剂量形式治疗:胶囊剂量:200μg竞标时间:5年)。
    干预:药物:硒酵母
  • 安慰剂比较器:安慰剂对照组
    患有低血硒的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者接受安慰剂治疗(剂型:胶囊剂量:200μg竞标持续时间:5年)
    干预:药物:安慰剂
  • 没有干预:没有干预小组
    患有低血硒的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者未接受治疗。
出版物 *
  • Gheorghiu ML,Badiu C.硒参与甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的线粒体功能。激素(雅典)。 2020年3月; 19(1):25-30。 doi:10.1007/s42000-020-00173-2。 EPUB 2020 JAN 202.评论。
  • Metere A,Frezzotti F,Graves CE,Vergine M,De Luca A,Pietraforte D,Giacomelli L.硒蛋白谷胱甘肽过氧化物酶(GPX1)和硫代蛋白还原酶还原酶(TRXR1)在甲状腺外科中的经历。癌细胞Int。 2018年1月15日; 18:7。 doi:10.1186/s12935-018-0504-4。 2018年环保。
  • Jonklaas J,Danielsen M,Wang H.甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的血清硒,维生素D甲状腺激素浓度的初步研究。甲状腺。 2013年9月; 23(9):1079-86。 doi:10.1089/thy.2012.0548。 EPUB 2013年7月17日。
  • Moncayo R,Kroiss A,Oberwinkler M,Karakolcu F,Starzinger M,Kapelari K,Talasz H,Moncayo H.硒,维生素C和锌在良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病和硒中恶性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的作用:在亚急性和沉默的甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎以及乳头状和卵泡癌中发现。 BMC内克疾病。 2008年1月25日; 8:2。 doi:10.1186/1472-6823-8-2。
  • Marshall JR,Burk RF,Payne Ondracek R,Hill KE,Perloff M,Davis W,Pili R,Pili R,George S,Bergan R. Selenomethionine和甲基硒代型:多剂量药代动力学中的硒载体男性。 Oncotarget。 2017年4月18日; 8(16):26312-26322。 doi:10.18632/oncotarget.15460。
  • Barrea L,Gallo M,Ruggeri RM,Giacinto PD,Sesti F,Prinzi N,Adinolfi V,Barucca V,Renzelli V,Muscogiuri G,Colao A,Baldelli R; Eolo Group。营养状况和卵泡衍生的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌:更新。 Crit Rev Food Sci Nutr。 2021; 61(1):25-59。 doi:10.1080/10408398.2020.1714542。 EPUB 2020 JAN 30.评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月21日)
5000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年12月
估计初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 参与者已签署知情同意书
  2. 甲状腺手术后甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌分化的患者在病理上诊断出病理;
  3. 18-75岁的男性或女性患者;
  4. 可能怀孕的妇女必须使用适当的避孕方法来避免怀孕,并最大程度地减少药物干预研究开始与研究后第28天之间受孕的可能性。

排除标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的患者;
  2. Currently, hepatase cytochrome P450 3A4 induction or inhibitor therapy, antiviral therapy for immunodeficiency diseases (note: hepatase induction or inhibitor: phenobarbital phenobarbital sodium rifampicin carbamazepine grisoflomycin and dexamethasone and chloramphenicol allopurinol ketone conazole isoniazid imittidine phenothiazine);
  3. 胃肠道手术可能会影响吸收药物的研究;
  4. 该患者有血红蛋白疾病或急性进行性肾病或自身免疫性皮肤疾病的病史;
  5. 过去一年内滥用毒品和酗酒的历史;
  6. 指示中列出的硒酵母胶囊有治疗禁忌症;
  7. 纽约心脏协会(NYHA)III类或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和/或左心室射血分数为40%,在过去6个月中具有显着的心血管病史:心肌梗死冠状动脉血管成形术或旁路旁路手术或旁路瓣膜手术或不稳定的肢体瞬时修复缺血性发作或脑血管事故;
  8. 肝功能有明显的异常。
  9. 该患者患有明显的肝病急性活性肝炎或慢性活性肝炎临床体征或症状;
  10. 在研究人员的判断中,实验室和身体检查或ECG的发现将损害患者的安全性或阻止成功参与临床研究;
  11. 严重肾功能不全的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Lin Liao,医生18354117713 liaolin@sdu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04683575
其他研究ID编号ICMJE XYJA2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Qianfoshan医院Lili Cao
研究赞助商ICMJE Qianfoshan医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Lin Liao,医生桑芬医院,山东第一医科大学的第一家医院
PRS帐户Qianfoshan医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院