氧化应激参与甲状腺癌的发病机理,但该机制尚不清楚。甲状腺是具有最丰富硒含量的器官,硒可能参与保护腺免受甲状腺激素生物合成过程中大量H2O2的影响。
硒可以通过多种机制发挥抗肿瘤活性,包括诱导凋亡和抗氧化以改变肿瘤抑制基因的DNA甲基化状态,细胞周期停滞和免疫系统的刺激以及扮演抗肿瘤作用通过其抗炎和抗血管生成特性。
甲状腺癌患者的全血和甲状腺硒浓度较低,血清硒水平降低也与甲状腺癌的高TNM阶段有关。
根据癌症的营养预防(NPC)试验,已证明每天硒含量为200 MCG的硒酵母补充剂可降低总癌症,前列腺癌,结肠癌和肺癌以及癌症死亡率的发生率。硒酵母补充剂中的活性剂被称为甲基氨酸硒(SEMET)。
通常,硒与甲状腺癌之间的关联仍然尚无定论,尚未解决低硒是甲状腺癌的倾向因素还是后果,尚未解决甲状腺癌的结果,以及补充硒对预防甲状腺癌预后的临床作用还有待研究。
假设是,补充硒酵母将改善分化α-癌患者的预后。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
硒缺乏甲状腺癌TNM分期复发转移 | 药物:硒酵母药:安慰剂 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 5000名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 实验组:硒酵母治疗组对照组:安慰剂对照组空白对照组 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 所有参与者,研究人员对实验和干预的分组均视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 分化甲状腺癌患者硒的分布以及硒补充剂对分化甲状腺癌预后的影响。 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组 患有低血硒的甲状腺癌分化患者用硒酵母(剂量形式治疗:胶囊剂量:200μg竞标时间:5年)。 | 药物:硒酵母 口服药物 |
安慰剂比较器:安慰剂对照组 患有低血硒的甲状腺癌患者接受安慰剂治疗(剂型:胶囊剂量:200μg竞标持续时间:5年) | 药物:安慰剂 口服药物 |
没有干预:没有干预小组 患有低血硒的甲状腺癌患者未接受治疗。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lin Liao,医生 | 18354117713 | liaolin@sdu.edu.cn |
中国,山东 | |
山东第一医科大学的第一家附属医院 | |
吉南,中国山东,250000 | |
联系人:Lili Cao,博士 | |
首席研究员:林·洛(Lin Liao) |
首席研究员: | Lin Liao,医生 | 桑芬医院,山东第一医科大学的第一家医院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 复发率[时间范围:5年] 百分比 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 转移率[时间范围:5年] 百分比 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 关于硒酵母胶囊对分化甲状腺癌预后的影响的临床研究 | ||||||
官方标题ICMJE | 分化甲状腺癌患者硒的分布以及硒补充剂对分化甲状腺癌预后的影响。 | ||||||
简要摘要 | 氧化应激参与甲状腺癌的发病机理,但该机制尚不清楚。甲状腺是具有最丰富硒含量的器官,硒可能参与保护腺免受甲状腺激素生物合成过程中大量H2O2的影响。 硒可以通过多种机制发挥抗肿瘤活性,包括诱导凋亡和抗氧化以改变肿瘤抑制基因的DNA甲基化状态,细胞周期停滞和免疫系统的刺激以及扮演抗肿瘤作用通过其抗炎和抗血管生成特性。 甲状腺癌患者的全血和甲状腺硒浓度较低,血清硒水平降低也与甲状腺癌的高TNM阶段有关。 根据癌症的营养预防(NPC)试验,已证明每天硒含量为200 MCG的硒酵母补充剂可降低总癌症,前列腺癌,结肠癌和肺癌以及癌症死亡率的发生率。硒酵母补充剂中的活性剂被称为甲基氨酸硒(SEMET)。 通常,硒与甲状腺癌之间的关联仍然尚无定论,尚未解决低硒是甲状腺癌的倾向因素还是后果,尚未解决甲状腺癌的结果,以及补充硒对预防甲状腺癌预后的临床作用还有待研究。 假设是,补充硒酵母将改善分化α-癌患者的预后。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 实验组:硒酵母治疗组对照组:安慰剂对照组空白对照组 掩盖:双重(参与者,调查员)掩盖说明: 所有参与者,研究人员对实验和干预的分组均视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 5000 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04683575 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | XYJA2020 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Qianfoshan医院Lili Cao | ||||||
研究赞助商ICMJE | Qianfoshan医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | Qianfoshan医院 | ||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
氧化应激参与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的发病机理,但该机制尚不清楚。甲状腺是具有最丰富硒含量的器官,硒可能参与保护腺免受甲状腺激素生物合成过程中大量H2O2的影响。
硒可以通过多种机制发挥抗肿瘤活性,包括诱导凋亡和抗氧化以改变肿瘤抑制基因的DNA甲基化状态,细胞周期停滞和免疫系统的刺激以及扮演抗肿瘤作用通过其抗炎和抗血管生成特性。
甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的全血和甲状腺硒浓度较低,血清硒水平降低也与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的高TNM阶段有关。
根据癌症的营养预防(NPC)试验,已证明每天硒含量为200 MCG的硒酵母补充剂可降低总癌症,前列腺癌,结肠癌和肺癌以及癌症死亡率的发生率。硒酵母补充剂中的活性剂被称为甲基氨酸硒(SEMET)。
通常,硒与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌之间的关联仍然尚无定论,尚未解决低硒是甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的倾向因素还是后果,尚未解决甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的结果,以及补充硒对预防甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌预后的临床作用还有待研究。
假设是,补充硒酵母将改善分化α-癌患者的预后。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
硒缺乏甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌TNM分期复发转移 | 药物:硒酵母药:安慰剂 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 5000名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 实验组:硒酵母治疗组对照组:安慰剂对照组空白对照组 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 所有参与者,研究人员对实验和干预的分组均视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者硒的分布以及硒补充剂对分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌预后的影响。 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组 | 药物:硒酵母 口服药物 |
安慰剂比较器:安慰剂对照组 | 药物:安慰剂 口服药物 |
没有干预:没有干预小组 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lin Liao,医生 | 18354117713 | liaolin@sdu.edu.cn |
中国,山东 | |
山东第一医科大学的第一家附属医院 | |
吉南,中国山东,250000 | |
联系人:Lili Cao,博士 | |
首席研究员:林·洛(Lin Liao) |
首席研究员: | Lin Liao,医生 | 桑芬医院,山东第一医科大学的第一家医院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 复发率[时间范围:5年] 百分比 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 转移率[时间范围:5年] 百分比 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 关于硒酵母胶囊对分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌预后的影响的临床研究 | ||||||
官方标题ICMJE | 分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者硒的分布以及硒补充剂对分化甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌预后的影响。 | ||||||
简要摘要 | 氧化应激参与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的发病机理,但该机制尚不清楚。甲状腺是具有最丰富硒含量的器官,硒可能参与保护腺免受甲状腺激素生物合成过程中大量H2O2的影响。 硒可以通过多种机制发挥抗肿瘤活性,包括诱导凋亡和抗氧化以改变肿瘤抑制基因的DNA甲基化状态,细胞周期停滞和免疫系统的刺激以及扮演抗肿瘤作用通过其抗炎和抗血管生成特性。 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的全血和甲状腺硒浓度较低,血清硒水平降低也与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的高TNM阶段有关。 根据癌症的营养预防(NPC)试验,已证明每天硒含量为200 MCG的硒酵母补充剂可降低总癌症,前列腺癌,结肠癌和肺癌以及癌症死亡率的发生率。硒酵母补充剂中的活性剂被称为甲基氨酸硒(SEMET)。 通常,硒与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌之间的关联仍然尚无定论,尚未解决低硒是甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的倾向因素还是后果,尚未解决甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的结果,以及补充硒对预防甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌预后的临床作用还有待研究。 假设是,补充硒酵母将改善分化α-癌患者的预后。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 实验组:硒酵母治疗组对照组:安慰剂对照组空白对照组 掩盖:双重(参与者,调查员)掩盖说明: 所有参与者,研究人员对实验和干预的分组均视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 5000 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04683575 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | XYJA2020 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Qianfoshan医院Lili Cao | ||||||
研究赞助商ICMJE | Qianfoshan医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | Qianfoshan医院 | ||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |