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出境医 / 临床实验 / 意识增强干预措施（AWEI）

意识增强干预措施（AWEI）

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定意识是否提高，从而增强对研究的积极态度，在招募尝试之前，将增加参与非裔美国人（AA）癌症幸存者的癌症临床研究，以便招聘工作可以最大程度地关注最大的努力。最佳和成本效益的方法

病情或疾病 干预/治疗阶段
研究意识其他：导航 - 研究特定 - 研究人员语音其他：导航 - 研究特定 - 癌症幸存者语音其他：导航 - 研究常规 - 研究人员语音其他：导航 - 研究通用 - 癌症幸存者语音其他：小册子 - 研究特定 - 研究人员 - 研究人员语音 -其他：小册子：小册子： - 特定于研究 - 癌症幸存者语音其他：小册子 - 研究总理 - 研究人员语音其他：小册子 - 研究总理 - 癌症幸存者的声音不适用

详细说明：
在该项目中，2000年AA潜在的Amplifi项目参与者将被随机分配为提高意识的干预措施（AWEI），或者与他们不接受AWEI干预的比较条件，但仅适应有效改善多种行为干预措施，从而有效改善癌症幸存者健康（Amplififi（Amplififi）（Amplififi） ）基本招聘策略（无awei）。 AWEI随机对照试验（RCT）的随机化将在发送Amplifi招聘信后不久，并且在Amplifi招聘邀请函和Amplifi招聘呼叫之间将在为期两周的时间内进行AWEI干预措施。随机分配给AWEI干预的幸存者将根据不同类型的策略和反映幸存者声音的信息的类型，将AWEI组件的8种不同组合暴露于AWEI组件的8种组合中。在Amplifi招募呼叫之后，将通过电话调查20％随机样本的癌症幸存者样本，以评估干预保真度。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 2000名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： Amplifi招聘过程，1600 AA癌症幸存者将被随机分为8个条件之一，这些条件因策略类型，信息类型和观点类型而异（幸存者或研究人员的“语音”）和400个随机分配给基本招聘策略
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：随着意识增强干预措施，增加代表性不足的癌症幸存者的招募
估计研究开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2022年8月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：对照组
在接收Amplifi招聘电话之前，该小组将不接受干预措施
导航
在收到Amplifi的招聘信后，随机分配给该部门的参与者将接到一名研究专家的电话，研究专家将讨论研究参与对癌症幸存者的重要性，以提高研究意识和帮助招募。该信息将侧重于研究的重要性，并将从研究人员或癌症幸存者的角度提供。
其他：导航 - 研究特定 - 研究人员的声音
干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将从研究人员通过电话的角度传递。

其他：导航 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将从癌症幸存者通过电话的角度传递。

其他：导航 - 研究将军 - 研究人员声音
干预中传达的信息将集中在整个研究上，并将从研究人员通过电话的角度传达。

其他：导航 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
干预中传达的信息将集中在整个研究上，并将从癌症幸存者通过电话的角度传达。

小册子
在收到Amplifi的招聘信后，随机分配给该部门的参与者将收到一本小册子，该小册子将重点关注癌症幸存者的研究参与的重要性，以提高研究意识和帮助招募。
其他：小册子 - 研究特定 - 研究人员的声音
干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将在发送给参与者家的小册子中从研究人员的角度撰写。

其他：小册子 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将在发送给参与者家的小册子中从癌症幸存者的角度写。

其他：小册子 - 研究总理 - 研究人员声音
干预中传达的信息将集中在一般研究上，并将在发送给参与者家的小册子中从研究人员的角度撰写。

其他：宣传册 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
干预中传达的信息将集中在一般研究上，并将在送给参与者家的小册子中从癌症幸存者的角度撰写。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 招聘收益率[时间范围：在接受干预后的3个月内]
    通过目标幸存者的比例来衡量，他们在招募时，筛选过程完成后决定参加Amplifi。


次要结果度量 ：
  1. 参与Amplifi研究的兴趣[时间范围：在接受干预后的3个月内]
    表达有兴趣参与并将同意书退还给Amplifi团队的幸存者的比例。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 非裔美国人/黑色
  • 成人（年龄≥50岁）
  • 被诊断出患有肥胖/体育锻炼相关的癌症，患有70％或更高的相对无癌生存率骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，局部肾脏癌和小结肠癌的局部癌症，女性乳房，前列腺，子宫内膜和卵巢）。
  • 诊断后1 - 5年
  • 居住在无线覆盖范围的区域
  • 在Amplifi招聘池中
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Michelle Y Martin，博士901.448.2383 mmart126@uthsc.edu
联系人：凯瑟琳·沃马克（Catherine E Womack），学士学位9014481189 ewomack5@uthsc.edu

位置
位置表的布局表
美国，阿拉巴马州
阿拉巴马大学伯明翰
伯明翰，阿拉巴马州，美国，35294
联系人：Maria Pisu，博士mpisu@uabmc.edu
联系人：Aquila Brown Galvan，mph abgalvan@uabmc.edu
美国，田纳西州
田纳西大学健康科学中心
孟菲斯，田纳西州，美国，38105
联系人：Michelle Y Martin 901-448-2383 mmart126@uthsc.edu
联系人：Catherine E Womack，BA 9014481189 ewomack5@uthsc.edu
首席研究员：Michelle Y Martin博士
赞助商和合作者
田纳西大学
国家癌症研究所（NCI）
阿拉巴马大学伯明翰
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Michelle Y Marttin博士田纳西大学健康科学中心
首席研究员：玛丽亚·皮苏（Maria Pisu），博士阿拉巴马大学伯明翰
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月19日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月24日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月19日）		招聘收益率[时间范围：在接受干预后的3个月内]
通过目标幸存者的比例来衡量，他们在招募时，筛选过程完成后决定参加Amplifi。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月19日）		参与Amplifi研究的兴趣[时间范围：在接受干预后的3个月内]
表达有兴趣参与并将同意书退还给Amplifi团队的幸存者的比例。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE意识增强干预措施
官方标题ICMJE随着意识增强干预措施，增加代表性不足的癌症幸存者的招募
简要摘要这项研究的目的是确定意识是否提高，从而增强对研究的积极态度，在招募尝试之前，将增加参与非裔美国人（AA）癌症幸存者的癌症临床研究，以便招聘工作可以最大程度地关注最大的努力。最佳和成本效益的方法
详细说明在该项目中，2000年AA潜在的Amplifi项目参与者将被随机分配为提高意识的干预措施（AWEI），或者与他们不接受AWEI干预的比较条件，但仅适应有效改善多种行为干预措施，从而有效改善癌症幸存者健康（Amplififi（Amplififi）（Amplififi） ）基本招聘策略（无awei）。 AWEI随机对照试验（RCT）的随机化将在发送Amplifi招聘信后不久，并且在Amplifi招聘邀请函和Amplifi招聘呼叫之间将在为期两周的时间内进行AWEI干预措施。随机分配给AWEI干预的幸存者将根据不同类型的策略和反映幸存者声音的信息的类型，将AWEI组件的8种不同组合暴露于AWEI组件的8种组合中。在Amplifi招募呼叫之后，将通过电话调查20％随机样本的癌症幸存者样本，以评估干预保真度。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
Amplifi招聘过程，1600 AA癌症幸存者将被随机分为8个条件之一，这些条件因策略类型，信息类型和观点类型而异（幸存者或研究人员的“语音”）和400个随机分配给基本招聘策略
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE研究意识
干预ICMJE
  • 其他：导航 - 研究特定 - 研究人员的声音
    干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将从研究人员通过电话的角度传递。
  • 其他：导航 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
    干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将从癌症幸存者通过电话的角度传递。
  • 其他：导航 - 研究将军 - 研究人员声音
    干预中传达的信息将集中在整个研究上，并将从研究人员通过电话的角度传达。
  • 其他：导航 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
    干预中传达的信息将集中在整个研究上，并将从癌症幸存者通过电话的角度传达。
  • 其他：小册子 - 研究特定 - 研究人员的声音
    干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将在发送给参与者家的小册子中从研究人员的角度撰写。
  • 其他：小册子 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
    干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将在发送给参与者家的小册子中从癌症幸存者的角度写。
  • 其他：小册子 - 研究总理 - 研究人员声音
    干预中传达的信息将集中在一般研究上，并将在发送给参与者家的小册子中从研究人员的角度撰写。
  • 其他：宣传册 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
    干预中传达的信息将集中在一般研究上，并将在送给参与者家的小册子中从癌症幸存者的角度撰写。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：对照组
    在接收Amplifi招聘电话之前，该小组将不接受干预措施
  • 导航
    在收到Amplifi的招聘信后，随机分配给该部门的参与者将接到一名研究专家的电话，研究专家将讨论研究参与对癌症幸存者的重要性，以提高研究意识和帮助招募。该信息将侧重于研究的重要性，并将从研究人员或癌症幸存者的角度提供。
    干预措施：
    • 其他：导航 - 研究特定 - 研究人员的声音
    • 其他：导航 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
    • 其他：导航 - 研究将军 - 研究人员声音
    • 其他：导航 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
  • 小册子
    在收到Amplifi的招聘信后，随机分配给该部门的参与者将收到一本小册子，该小册子将重点关注癌症幸存者的研究参与的重要性，以提高研究意识和帮助招募。
    干预措施：
    • 其他：小册子 - 研究特定 - 研究人员的声音
    • 其他：小册子 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
    • 其他：小册子 - 研究总理 - 研究人员声音
    • 其他：宣传册 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月19日）		 2000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月30日
估计初级完成日期2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 非裔美国人/黑色
  • 成人（年龄≥50岁）
  • 被诊断出患有肥胖/体育锻炼相关的癌症，患有70％或更高的相对无癌生存率骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，局部肾脏癌和小结肠癌的局部癌症，女性乳房，前列腺，子宫内膜和卵巢）。
  • 诊断后1 - 5年
  • 居住在无线覆盖范围的区域
  • 在Amplifi招聘池中
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Michelle Y Martin，博士901.448.2383 mmart126@uthsc.edu
联系人：凯瑟琳·沃马克（Catherine E Womack），学士学位9014481189 ewomack5@uthsc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04683510
其他研究ID编号ICMJE 300002068-B
R01CA242737-01A1（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：我们将共享数据，其中包括Amplifi最终处置法（招聘与未招募），AWEI干预措施与标准招聘方法的影响。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：一旦发表了所有主要结果（符合“及时时尚”的NIH定义），所有数据将共享，但不迟于完成资助研究的一年之内。
访问标准：对数据的访问将授予具有联邦广泛保证（FWA）组织的调查人员。在授予访问之前，个人必须提供其机构审查委员会（IRB）批准的副本，以使用数据回答其特定的研究问题。接收数据的个人必须产生人类受试者和HIPAA培训的证明。所有数据集将符合HIPAA的“单独识别健康信息的隐私标准”。为了维持HIPAA合规性，我们将提供一个限量使用的数据集（即，剥夺了识别信息）。要求用户签署数据使用共享协议。尽管没有立即排除，但仅在仔细考虑之后，将被认为是“敏感”的数据将被添加到有限的使用数据集中。最终的出版物必须将这笔赠款的资金归功于。
责任方田纳西大学米歇尔·马丁（Michelle Y Martin）
研究赞助商ICMJE田纳西大学
合作者ICMJE
  • 国家癌症研究所（NCI）
  • 阿拉巴马大学伯明翰
研究人员ICMJE
首席研究员： Michelle Y Marttin博士田纳西大学健康科学中心
首席研究员：玛丽亚·皮苏（Maria Pisu），博士阿拉巴马大学伯明翰
PRS帐户田纳西大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定意识是否提高，从而增强对研究的积极态度，在招募尝试之前，将增加参与非裔美国人（AA）癌症幸存者的癌症临床研究，以便招聘工作可以最大程度地关注最大的努力。最佳和成本效益的方法

病情或疾病 干预/治疗阶段
研究意识其他：导航 - 研究特定 - 研究人员语音其他：导航 - 研究特定 - 癌症幸存者语音其他：导航 - 研究常规 - 研究人员语音其他：导航 - 研究通用 - 癌症幸存者语音其他：小册子 - 研究特定 - 研究人员 - 研究人员语音 -其他：小册子：小册子： - 特定于研究 - 癌症幸存者语音其他：小册子 - 研究总理 - 研究人员语音其他：小册子 - 研究总理 - 癌症幸存者的声音不适用

详细说明：
在该项目中，2000年AA潜在的Amplifi项目参与者将被随机分配为提高意识的干预措施（AWEI），或者与他们不接受AWEI干预的比较条件，但仅适应有效改善多种行为干预措施，从而有效改善癌症幸存者健康（Amplififi（Amplififi）（Amplififi） ）基本招聘策略（无awei）。 AWEI随机对照试验（RCT）的随机化将在发送Amplifi招聘信后不久，并且在Amplifi招聘邀请函和Amplifi招聘呼叫之间将在为期两周的时间内进行AWEI干预措施。随机分配给AWEI干预的幸存者将根据不同类型的策略和反映幸存者声音的信息的类型，将AWEI组件的8种不同组合暴露于AWEI组件的8种组合中。在Amplifi招募呼叫之后，将通过电话调查20％随机样本的癌症幸存者样本，以评估干预保真度。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 2000名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： Amplifi招聘过程，1600 AA癌症幸存者将被随机分为8个条件之一，这些条件因策略类型，信息类型和观点类型而异（幸存者或研究人员的“语音”）和400个随机分配给基本招聘策略
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：随着意识增强干预措施，增加代表性不足的癌症幸存者的招募
估计研究开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2022年8月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：对照组
在接收Amplifi招聘电话之前，该小组将不接受干预措施
导航
在收到Amplifi的招聘信后，随机分配给该部门的参与者将接到一名研究专家的电话，研究专家将讨论研究参与对癌症幸存者的重要性，以提高研究意识和帮助招募。该信息将侧重于研究的重要性，并将从研究人员或癌症幸存者的角度提供。
其他：导航 - 研究特定 - 研究人员的声音
干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将从研究人员通过电话的角度传递。

其他：导航 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将从癌症幸存者通过电话的角度传递。

其他：导航 - 研究将军 - 研究人员声音
干预中传达的信息将集中在整个研究上，并将从研究人员通过电话的角度传达。

其他：导航 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
干预中传达的信息将集中在整个研究上，并将从癌症幸存者通过电话的角度传达。

小册子
在收到Amplifi的招聘信后，随机分配给该部门的参与者将收到一本小册子，该小册子将重点关注癌症幸存者的研究参与的重要性，以提高研究意识和帮助招募。
其他：小册子 - 研究特定 - 研究人员的声音
干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将在发送给参与者家的小册子中从研究人员的角度撰写。

其他：小册子 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将在发送给参与者家的小册子中从癌症幸存者的角度写。

其他：小册子 - 研究总理 - 研究人员声音
干预中传达的信息将集中在一般研究上，并将在发送给参与者家的小册子中从研究人员的角度撰写。

其他：宣传册 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
干预中传达的信息将集中在一般研究上，并将在送给参与者家的小册子中从癌症幸存者的角度撰写。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 招聘收益率[时间范围：在接受干预后的3个月内]
    通过目标幸存者的比例来衡量，他们在招募时，筛选过程完成后决定参加Amplifi。


次要结果度量 ：
  1. 参与Amplifi研究的兴趣[时间范围：在接受干预后的3个月内]
    表达有兴趣参与并将同意书退还给Amplifi团队的幸存者的比例。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 非裔美国人/黑色
  • 成人（年龄≥50岁）
  • 被诊断出患有肥胖/体育锻炼相关的癌症，患有70％或更高的相对无癌生存率骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，局部肾脏癌和小结肠癌的局部癌症，女性乳房，前列腺，子宫内膜和卵巢）。
  • 诊断后1 - 5年
  • 居住在无线覆盖范围的区域
  • 在Amplifi招聘池中
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Michelle Y Martin，博士901.448.2383 mmart126@uthsc.edu
联系人：凯瑟琳·沃马克（Catherine E Womack），学士学位9014481189 ewomack5@uthsc.edu

位置
位置表的布局表
美国，阿拉巴马州
阿拉巴马大学伯明翰
伯明翰，阿拉巴马州，美国，35294
联系人：Maria Pisu，博士mpisu@uabmc.edu
联系人：Aquila Brown Galvan，mph abgalvan@uabmc.edu
美国，田纳西州
田纳西大学健康科学中心
孟菲斯，田纳西州，美国，38105
联系人：Michelle Y Martin 901-448-2383 mmart126@uthsc.edu
联系人：Catherine E Womack，BA 9014481189 ewomack5@uthsc.edu
首席研究员：Michelle Y Martin博士
赞助商和合作者
田纳西大学
国家癌症研究所（NCI）
阿拉巴马大学伯明翰
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Michelle Y Marttin博士田纳西大学健康科学中心
首席研究员：玛丽亚·皮苏（Maria Pisu），博士阿拉巴马大学伯明翰
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月19日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月24日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月19日）		招聘收益率[时间范围：在接受干预后的3个月内]
通过目标幸存者的比例来衡量，他们在招募时，筛选过程完成后决定参加Amplifi。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月19日）		参与Amplifi研究的兴趣[时间范围：在接受干预后的3个月内]
表达有兴趣参与并将同意书退还给Amplifi团队的幸存者的比例。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE意识增强干预措施
官方标题ICMJE随着意识增强干预措施，增加代表性不足的癌症幸存者的招募
简要摘要这项研究的目的是确定意识是否提高，从而增强对研究的积极态度，在招募尝试之前，将增加参与非裔美国人（AA）癌症幸存者的癌症临床研究，以便招聘工作可以最大程度地关注最大的努力。最佳和成本效益的方法
详细说明在该项目中，2000年AA潜在的Amplifi项目参与者将被随机分配为提高意识的干预措施（AWEI），或者与他们不接受AWEI干预的比较条件，但仅适应有效改善多种行为干预措施，从而有效改善癌症幸存者健康（Amplififi（Amplififi）（Amplififi） ）基本招聘策略（无awei）。 AWEI随机对照试验（RCT）的随机化将在发送Amplifi招聘信后不久，并且在Amplifi招聘邀请函和Amplifi招聘呼叫之间将在为期两周的时间内进行AWEI干预措施。随机分配给AWEI干预的幸存者将根据不同类型的策略和反映幸存者声音的信息的类型，将AWEI组件的8种不同组合暴露于AWEI组件的8种组合中。在Amplifi招募呼叫之后，将通过电话调查20％随机样本的癌症幸存者样本，以评估干预保真度。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
Amplifi招聘过程，1600 AA癌症幸存者将被随机分为8个条件之一，这些条件因策略类型，信息类型和观点类型而异（幸存者或研究人员的“语音”）和400个随机分配给基本招聘策略
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE研究意识
干预ICMJE
  • 其他：导航 - 研究特定 - 研究人员的声音
    干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将从研究人员通过电话的角度传递。
  • 其他：导航 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
    干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将从癌症幸存者通过电话的角度传递。
  • 其他：导航 - 研究将军 - 研究人员声音
    干预中传达的信息将集中在整个研究上，并将从研究人员通过电话的角度传达。
  • 其他：导航 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
    干预中传达的信息将集中在整个研究上，并将从癌症幸存者通过电话的角度传达。
  • 其他：小册子 - 研究特定 - 研究人员的声音
    干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将在发送给参与者家的小册子中从研究人员的角度撰写。
  • 其他：小册子 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
    干预中传达的信息将重点放在Amplifi上，并将在发送给参与者家的小册子中从癌症幸存者的角度写。
  • 其他：小册子 - 研究总理 - 研究人员声音
    干预中传达的信息将集中在一般研究上，并将在发送给参与者家的小册子中从研究人员的角度撰写。
  • 其他：宣传册 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
    干预中传达的信息将集中在一般研究上，并将在送给参与者家的小册子中从癌症幸存者的角度撰写。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：对照组
    在接收Amplifi招聘电话之前，该小组将不接受干预措施
  • 导航
    在收到Amplifi的招聘信后，随机分配给该部门的参与者将接到一名研究专家的电话，研究专家将讨论研究参与对癌症幸存者的重要性，以提高研究意识和帮助招募。该信息将侧重于研究的重要性，并将从研究人员或癌症幸存者的角度提供。
    干预措施：
    • 其他：导航 - 研究特定 - 研究人员的声音
    • 其他：导航 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
    • 其他：导航 - 研究将军 - 研究人员声音
    • 其他：导航 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
  • 小册子
    在收到Amplifi的招聘信后，随机分配给该部门的参与者将收到一本小册子，该小册子将重点关注癌症幸存者的研究参与的重要性，以提高研究意识和帮助招募。
    干预措施：
    • 其他：小册子 - 研究特定 - 研究人员的声音
    • 其他：小册子 - 研究特定 - 癌症幸存者的声音
    • 其他：小册子 - 研究总理 - 研究人员声音
    • 其他：宣传册 - 研究通用 - 癌症幸存者的声音
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月19日）		 2000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月30日
估计初级完成日期2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 非裔美国人/黑色
  • 成人（年龄≥50岁）
  • 被诊断出患有肥胖/体育锻炼相关的癌症，患有70％或更高的相对无癌生存率骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，局部肾脏癌和小结肠癌的局部癌症，女性乳房，前列腺，子宫内膜和卵巢）。
  • 诊断后1 - 5年
  • 居住在无线覆盖范围的区域
  • 在Amplifi招聘池中
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Michelle Y Martin，博士901.448.2383 mmart126@uthsc.edu
联系人：凯瑟琳·沃马克（Catherine E Womack），学士学位9014481189 ewomack5@uthsc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04683510
其他研究ID编号ICMJE 300002068-B
R01CA242737-01A1（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：我们将共享数据，其中包括Amplifi最终处置法（招聘与未招募），AWEI干预措施与标准招聘方法的影响。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：一旦发表了所有主要结果（符合“及时时尚”的NIH定义），所有数据将共享，但不迟于完成资助研究的一年之内。
访问标准：对数据的访问将授予具有联邦广泛保证（FWA）组织的调查人员。在授予访问之前，个人必须提供其机构审查委员会（IRB）批准的副本，以使用数据回答其特定的研究问题。接收数据的个人必须产生人类受试者和HIPAA培训的证明。所有数据集将符合HIPAA的“单独识别健康信息的隐私标准”。为了维持HIPAA合规性，我们将提供一个限量使用的数据集（即，剥夺了识别信息）。要求用户签署数据使用共享协议。尽管没有立即排除，但仅在仔细考虑之后，将被认为是“敏感”的数据将被添加到有限的使用数据集中。最终的出版物必须将这笔赠款的资金归功于。
责任方田纳西大学米歇尔·马丁（Michelle Y Martin）
研究赞助商ICMJE田纳西大学
合作者ICMJE
  • 国家癌症研究所（NCI）
  • 阿拉巴马大学伯明翰
研究人员ICMJE
首席研究员： Michelle Y Marttin博士田纳西大学健康科学中心
首席研究员：玛丽亚·皮苏（Maria Pisu），博士阿拉巴马大学伯明翰
PRS帐户田纳西大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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