• CE-关于对比剂剂量的技术规格[时间范围：2年]
  概述了在CE-OIVE期间给予的对比剂（<2ml vs. 2-4 mL）的敏感性和特异性方面的比较效率。
• CE-关于对比代理给药和成像之间有关时间段的技术规格[时间范围：2年]
  概述了对比剂给药和成像之间不同时间段的敏感性和特异性（10分钟与15分钟）之间的比较有效性。
• 使用CE-IIS的不可切除的胰腺癌新上演的患者人数。 [时间范围：2年]
  评估临床实用性在识别胰腺癌局部程度方面的评估。临床实用性被定义为基于CE的发现（与术前成像提供的证据相比，疾病更广泛，因此将手术计划从治疗性转化为姑息治疗）。
• 与CT，MRI，IOUS [时间范围：2年]进行比较
  与CT，MRI的比较，就灵敏度和特异性而言
• 在丢失转移的患者亚组中使用CE-使用CE的新肝转移量的数量。 [时间范围：2年]
  评估接受新辅助化学疗法并出现丢失转移的患者亚组中CE的临床实用性。临床实用性定义为基于CE的发现（术前成像未描述的新肝转移酶的发现，从治疗性转化为姑息治疗）。

• CE-关于对比剂剂量的技术规格[时间范围：2年]
  概述了在CE-OIVE期间给予的对比剂（<2ml vs. 2-4 mL）的敏感性和特异性方面的比较效率。
• CE-关于对比代理给药和成像之间有关时间段的技术规格[时间范围：2年]
  概述了对比剂给药和成像之间不同时间段的敏感性和特异性（10分钟与15分钟）之间的比较有效性。
• CE-关于胰腺解剖结构的临床实用性[时间范围：2年]
  评估临床实用性在识别胰腺癌局部程度方面的评估。临床实用性被定义为基于CE的发现（与术前成像提供的证据相比，疾病更广泛，因此将手术计划从治疗性转化为姑息治疗）。
• 与CT，MRI，IOUS [时间范围：2年]进行比较
  与CT，MRI的比较，就灵敏度和特异性而言
• CE-CE-iious在缺失转移的患者亚组中的临床效用[时间范围：2年]
  评估接受新辅助化学疗法并出现丢失转移的患者亚组中CE的临床实用性。临床实用性定义为基于CE的发现（术前成像未描述的新肝转移酶的发现，从治疗性转化为姑息治疗）。

背景：胰腺癌（PC）是全球与癌症有关的主要原因之一，大多数患者接受了潜在的治疗手术。在这种情况下，准确的成像方式的实施对于基于肿瘤的可分离性促进临床决策至关重要。对比度增强了术中超声（CE-OID）是一种相对较新的成像方式，主要用于结直肠肝转移的检测，但不用于胰腺起源。

目的：本研究的目的是在接受胰腺手术的成年患者中验证CE-CE-。

方法：将在12月1日，2020年，2020年至2022年12月31日之间对所有连续的PC患者进行胰腺手术的预期单中心分析。基线特征，手术类型，术中参数，住院时间（LOS），重症监护病房（ICU）住院，术后发病率和30天死亡率数据将从数据库中获得。主要结果是临床实用性，定义了其根据发现的能力改变手术操作。

局限性：关键限制是仅包括一个中心的HPB手术团队。

优势：这项研究可能是第一个评估胰腺外科患者的IOUS，CT和MRI的评估并将其与IOUS，CT和MRI进行比较的研究。

1.引言胰腺癌是最致命的癌症之一。实际上，通常在高级阶段检测到，因此与预后不良有关。因此，每个手术干预都必须精确。此外，肿瘤的分期表明肿瘤的切除性和手术的最佳程度。在这种情况下，术前使用螺旋计算机断层扫描（CT）和磁共振断层扫描（MRI）来识别肝转移，但在许多情况下，它们比术中超声检查（IOUS）表现出较低的灵敏度和特异性。

1980年代首次将IOUS应用于胰腺肿瘤。在肝转移下，检测显着超过了敏感性的CT或MRI，即使在3-5 mm尺寸的小焦点下，也达到94-96％。根据Kolesnik的说法，2015年的研究是一种方便使用和证明与CT和MRI相比的优势，例如在任何操作时刻获得校正和新数据采集的动态图像。

最近，实施对比增强的IOU（CE）的趋势越来越大，以识别术中潜在的肝转移。尽管如此，尚未发表有关CE-IIS的实际临床研究，以评估其在胰腺手术中的功效。实际上，使用基于微气泡的超声对比剂可以看到所有小血管和毛细血管，所有小血管和毛细血管可以可视化。这可能会受益于异常血管化胰腺转移酶的动态实时成像方式，因为等菌病变在IOUS上不足。此外，新辅助化学疗法可能诱导脂肪变性（会损害超声成像），并导致一定数量的转移酶消失，从而消失诊断和治疗性挑战，这需要外科医生相应地对外科手术进行相应的措施。

为了评估CE-IIS的临床实用性，我们将在我们的知识中进行第一款前瞻性试验，以评估CE-在胰腺手术背景下的疗效和安全性。

3.伦理委员会批准后的材料和方法，本研究将在希腊拉里萨大学医院进行。我们的主要终点是评估CE-关于在接受胰腺癌治疗手术的患者中识别肝转移的CE-临床效用（CU）。 CU被定义为使用CE-IIS的计划的手术策略（从治疗性手术转化为姑息手术）的合理变化，基于对术前成像模态未描述的新肝转移的鉴定。我们的次要目标是概述CE-关于对比剂给药的剂量和持续时间的CE-CE-CE-与CT，MRI和IOUS进行比较，并评估CE-在缺失的患者中CE的CU。新辅助治疗后转移。

年龄在2020年12月至2022年12月之间接受手术的患者患者患有可切除，可切除或局部晚期+新辅助治疗胰腺癌的患者。所有患者将签署知情同意。对造影剂溶液过敏的患者，最近患有急性冠状动脉综合征的患者或患有不稳定性心脏病，严重心律不齐的患者，或孕妇或母乳喂养女性。

接受胰腺癌手术的患者的术前分期，该评估将包括CT，肝脏MRI（在新辅助治疗的情况下），在某些情况下，EUS，CA19-9，在8周内的生化评估。该评估将由多学科委员会验证。

术中超声：常规和对比度增强，我们将使用仍保留在血管隔室中的对比剂。双屏幕模式允许检查病变是可见的，被传统超声检查是否难以或完全无法检测到。剖腹手术和肝动员后，将进行常规的IOU，以确认术前肿瘤分期并寻找新的隐匿性肝结节。在IOUS之后，将通过周围静脉以1.5-4μl的微泡剂量通过外周静脉注射一批悬浮烷的推注。然后，将在对比度注射后10-15分钟时使用谐波模式进行系统的超声肝筛查，并将重点点设置在肝脏的底部（CE-IIS）。除了使用术前CT和MRI被诊断为囊肿或血管瘤的结节外，在CE- CE-的CE-中可见的任何低回声肝结节都被认为是肝转移。所有IOUS和CE-的程序将由经验丰富的放射科医生监督的常驻放射科医生进行。

对比剂注射后病变的可视化病变，健康肝脏均匀地占据对比度，而转移酶最初在动脉阶段（“洗涤”）作为明亮信号。然后洗涤转移酶（“洗净”），在静脉相中以对比度而出现的间隙。如果低信号在45 s内消失，则将病变视为良性。相反，恶性病变的低信号持续超过45 s和几分钟。不确定的病变是那些与前两个定义中的任何一个都不相对应的病变。

研究设计计划的手术决策将在常规局部以及手术期间与CE-OID一起记录。对于给定的患者，我们将得出结论，如果两个计划的决定不同，并且修改是合理的，则CE-IIS的CU。理由可能是：1。CE认证确认的恶性肿瘤后的病理发现。 ious，3。对于没有肝切除，活检的病理检查证实了未去除病变的病变的不存在或存在。随着3个月的放射学随访（在缺乏手术后化学疗法的情况下；在3个月内化学疗法的情况下，我们认为病变是恶性的）。

统计分析将使用MAC（GraphPad Software，San Diego，CA）使用GraphPad Prism 8.0分析结果。数据的正态分布将通过应用D'Agostino和Pearson Omnibus正态性测试执行。连续变量的比较将使用两尾未配对的t检验进行参数数据和非参数数据的Mann-Whitney U检验进行比较。分类结果将在2x2表中列出，并通过使用Chi Square测试来评估。 AP≤0.05将视为显着的差异。

• 胰腺癌
• 肝转移

• Ansari D，Tingstedt B，Andersson B，Holmquist F，Sturesson C，Williamsson C，Sasor A，Borg D，Borg D，Bauden M，Andersson R.胰腺癌：昨天，今天和明天。未来的Oncol。 2016年8月; 12（16）：1929-46。 doi：10.2217/fon-2016-0010。 Epub 2016 Jun 1.评论。
• Machi J，Sigel B，Zaren HA，Kurohiji T，Yamashita Y.肝胆管和胰腺手术期间的手术超声检查。世界J外科。 1993年9月; 17（5）：640-5;讨论645-6。
• Botea F，SârbuV，Dima S，Iusuf T，Unc O，TellişanD，PasăreR。 Chirurgia（Bucur）。 2006年11月; 101（6）：593-8。罗马尼亚人。
• NíMhuircheartaighJM，Sun MR，Callery MP，Siewert B，Vollmer CM，Kane RA。胰腺手术：术中美国价值的多学科评估。放射学。 2013年3月； 266（3）：945-55。 doi：10.1148/radiol.12120201。 Epub 2012年12月6日。
• Desolneux G，Isambert M，Mathoulin-Pelissier S，DupréA，Rivoire M，Cattena V，PalussièreJ，Dinart D，Dinart D，Bellera C，EvrardS。对比增强的术内超声，作为在手术中作为临床决策工具的临床决策工具转移：ULIIS研究。 Eur J Surg Oncol。 2019年7月; 45（7）：1212-1218。 doi：10.1016/j.ejso.2019.03.002。 EPUB 2019 3月10日。

纳入标准：

• 年龄> 18岁的患者
• 可切除胰腺癌的患者
• 有边缘切除胰腺癌的患者
• 患有局部晚期（+/-新辅助治疗）胰腺癌的患者

排除标准：

• 过敏
• 不受控制的缺血性心脏病
• 严重的心律不齐
• 怀孕
• 哺乳

• CE-关于对比剂剂量的技术规格[时间范围：2年]
  概述了在CE-OIVE期间给予的对比剂（<2ml vs. 2-4 mL）的敏感性和特异性方面的比较效率。
• CE-关于对比代理给药和成像之间有关时间段的技术规格[时间范围：2年]
  概述了对比剂给药和成像之间不同时间段的敏感性和特异性（10分钟与15分钟）之间的比较有效性。
• 使用CE-IIS的不可切除的胰腺癌新上演的患者人数。 [时间范围：2年]
  评估临床实用性在识别胰腺癌局部程度方面的评估。临床实用性被定义为基于CE的发现（与术前成像提供的证据相比，疾病更广泛，因此将手术计划从治疗性转化为姑息治疗）。
• 与CT，MRI，IOUS [时间范围：2年]进行比较
  与CT，MRI的比较，就灵敏度和特异性而言
• 在丢失转移的患者亚组中使用CE-使用CE的新肝转移量的数量。 [时间范围：2年]
  评估接受新辅助化学疗法并出现丢失转移的患者亚组中CE的临床实用性。临床实用性定义为基于CE的发现（术前成像未描述的新肝转移酶的发现，从治疗性转化为姑息治疗）。

• CE-关于对比剂剂量的技术规格[时间范围：2年]
  概述了在CE-OIVE期间给予的对比剂（<2ml vs. 2-4 mL）的敏感性和特异性方面的比较效率。
• CE-关于对比代理给药和成像之间有关时间段的技术规格[时间范围：2年]
  概述了对比剂给药和成像之间不同时间段的敏感性和特异性（10分钟与15分钟）之间的比较有效性。
• CE-关于胰腺解剖结构的临床实用性[时间范围：2年]
  评估临床实用性在识别胰腺癌局部程度方面的评估。临床实用性被定义为基于CE的发现（与术前成像提供的证据相比，疾病更广泛，因此将手术计划从治疗性转化为姑息治疗）。
• 与CT，MRI，IOUS [时间范围：2年]进行比较
  与CT，MRI的比较，就灵敏度和特异性而言
• CE-CE-iious在缺失转移的患者亚组中的临床效用[时间范围：2年]
  评估接受新辅助化学疗法并出现丢失转移的患者亚组中CE的临床实用性。临床实用性定义为基于CE的发现（术前成像未描述的新肝转移酶的发现，从治疗性转化为姑息治疗）。

背景：胰腺癌（PC）是全球与癌症有关的主要原因之一，大多数患者接受了潜在的治疗手术。在这种情况下，准确的成像方式的实施对于基于肿瘤的可分离性促进临床决策至关重要。对比度增强了术中超声（CE-OID）是一种相对较新的成像方式，主要用于结直肠肝转移的检测，但不用于胰腺起源。

目的：本研究的目的是在接受胰腺手术的成年患者中验证CE-CE-。

方法：将在12月1日，2020年，2020年至2022年12月31日之间对所有连续的PC患者进行胰腺手术的预期单中心分析。基线特征，手术类型，术中参数，住院时间（LOS），重症监护病房（ICU）住院，术后发病率和30天死亡率数据将从数据库中获得。主要结果是临床实用性，定义了其根据发现的能力改变手术操作。

局限性：关键限制是仅包括一个中心的HPB手术团队。

优势：这项研究可能是第一个评估胰腺外科患者的IOUS，CT和MRI的评估并将其与IOUS，CT和MRI进行比较的研究。

1.引言胰腺癌是最致命的癌症之一。实际上，通常在高级阶段检测到，因此与预后不良有关。因此，每个手术干预都必须精确。此外，肿瘤的分期表明肿瘤的切除性和手术的最佳程度。在这种情况下，术前使用螺旋计算机断层扫描（CT）和磁共振断层扫描（MRI）来识别肝转移，但在许多情况下，它们比术中超声检查（IOUS）表现出较低的灵敏度和特异性。

1980年代首次将IOUS应用于胰腺肿瘤。在肝转移下，检测显着超过了敏感性的CT或MRI，即使在3-5 mm尺寸的小焦点下，也达到94-96％。根据Kolesnik的说法，2015年的研究是一种方便使用和证明与CT和MRI相比的优势，例如在任何操作时刻获得校正和新数据采集的动态图像。

最近，实施对比增强的IOU（CE）的趋势越来越大，以识别术中潜在的肝转移。尽管如此，尚未发表有关CE-IIS的实际临床研究，以评估其在胰腺手术中的功效。实际上，使用基于微气泡的超声对比剂可以看到所有小血管和毛细血管，所有小血管和毛细血管可以可视化。这可能会受益于异常血管化胰腺转移酶的动态实时成像方式，因为等菌病变在IOUS上不足。此外，新辅助化学疗法可能诱导脂肪变性（会损害超声成像），并导致一定数量的转移酶消失，从而消失诊断和治疗性挑战，这需要外科医生相应地对外科手术进行相应的措施。

为了评估CE-IIS的临床实用性，我们将在我们的知识中进行第一款前瞻性试验，以评估CE-在胰腺手术背景下的疗效和安全性。

3.伦理委员会批准后的材料和方法，本研究将在希腊拉里萨大学医院进行。我们的主要终点是评估CE-关于在接受胰腺癌治疗手术的患者中识别肝转移的CE-临床效用（CU）。 CU被定义为使用CE-IIS的计划的手术策略（从治疗性手术转化为姑息手术）的合理变化，基于对术前成像模态未描述的新肝转移的鉴定。我们的次要目标是概述CE-关于对比剂给药的剂量和持续时间的CE-CE-CE-与CT，MRI和IOUS进行比较，并评估CE-在缺失的患者中CE的CU。新辅助治疗后转移。

年龄在2020年12月至2022年12月之间接受手术的患者患者患有可切除，可切除或局部晚期+新辅助治疗胰腺癌的患者。所有患者将签署知情同意。对造影剂溶液过敏的患者，最近患有急性冠状动脉综合征的患者或患有不稳定性心脏病，严重心律不齐的患者，或孕妇或母乳喂养女性。

接受胰腺癌手术的患者的术前分期，该评估将包括CT，肝脏MRI（在新辅助治疗的情况下），在某些情况下，EUS，CA19-9，在8周内的生化评估。该评估将由多学科委员会验证。

术中超声：常规和对比度增强，我们将使用仍保留在血管隔室中的对比剂。双屏幕模式允许检查病变是可见的，被传统超声检查是否难以或完全无法检测到。剖腹手术和肝动员后，将进行常规的IOU，以确认术前肿瘤分期并寻找新的隐匿性肝结节。在IOUS之后，将通过周围静脉以1.5-4μl的微泡剂量通过外周静脉注射一批悬浮烷的推注。然后，将在对比度注射后10-15分钟时使用谐波模式进行系统的超声肝筛查，并将重点点设置在肝脏的底部（CE-IIS）。除了使用术前CT和MRI被诊断为囊肿或血管瘤的结节外，在CE- CE-的CE-中可见的任何低回声肝结节都被认为是肝转移。所有IOUS和CE-的程序将由经验丰富的放射科医生监督的常驻放射科医生进行。

对比剂注射后病变的可视化病变，健康肝脏均匀地占据对比度，而转移酶最初在动脉阶段（“洗涤”）作为明亮信号。然后洗涤转移酶（“洗净”），在静脉相中以对比度而出现的间隙。如果低信号在45 s内消失，则将病变视为良性。相反，恶性病变的低信号持续超过45 s和几分钟。不确定的病变是那些与前两个定义中的任何一个都不相对应的病变。

研究设计计划的手术决策将在常规局部以及手术期间与CE-OID一起记录。对于给定的患者，我们将得出结论，如果两个计划的决定不同，并且修改是合理的，则CE-IIS的CU。理由可能是：1。CE认证确认的恶性肿瘤后的病理发现。 ious，3。对于没有肝切除，活检的病理检查证实了未去除病变的病变的不存在或存在。随着3个月的放射学随访（在缺乏手术后化学疗法的情况下；在3个月内化学疗法的情况下，我们认为病变是恶性的）。

统计分析将使用MAC（GraphPad Software，San Diego，CA）使用GraphPad Prism 8.0分析结果。数据的正态分布将通过应用D'Agostino和Pearson Omnibus正态性测试执行。连续变量的比较将使用两尾未配对的t检验进行参数数据和非参数数据的Mann-Whitney U检验进行比较。分类结果将在2x2表中列出，并通过使用Chi Square测试来评估。 AP≤0.05将视为显着的差异。

• 胰腺癌
• 肝转移

• Ansari D，Tingstedt B，Andersson B，Holmquist F，Sturesson C，Williamsson C，Sasor A，Borg D，Borg D，Bauden M，Andersson R.胰腺癌：昨天，今天和明天。未来的Oncol。 2016年8月; 12（16）：1929-46。 doi：10.2217/fon-2016-0010。 Epub 2016 Jun 1.评论。
• Machi J，Sigel B，Zaren HA，Kurohiji T，Yamashita Y.肝胆管和胰腺手术期间的手术超声检查。世界J外科。 1993年9月; 17（5）：640-5;讨论645-6。
• Botea F，SârbuV，Dima S，Iusuf T，Unc O，TellişanD，PasăreR。 Chirurgia（Bucur）。 2006年11月; 101（6）：593-8。罗马尼亚人。
• NíMhuircheartaighJM，Sun MR，Callery MP，Siewert B，Vollmer CM，Kane RA。胰腺手术：术中美国价值的多学科评估。放射学。 2013年3月； 266（3）：945-55。 doi：10.1148/radiol.12120201。 Epub 2012年12月6日。
• Desolneux G，Isambert M，Mathoulin-Pelissier S，DupréA，Rivoire M，Cattena V，PalussièreJ，Dinart D，Dinart D，Bellera C，EvrardS。对比增强的术内超声，作为在手术中作为临床决策工具的临床决策工具转移：ULIIS研究。 Eur J Surg Oncol。 2019年7月; 45（7）：1212-1218。 doi：10.1016/j.ejso.2019.03.002。 EPUB 2019 3月10日。

纳入标准：

• 年龄> 18岁的患者
• 可切除胰腺癌的患者
• 有边缘切除胰腺癌的患者
• 患有局部晚期（+/-新辅助治疗）胰腺癌的患者

排除标准：

• 过敏
• 不受控制的缺血性心脏病
• 严重的心律不齐
• 怀孕
• 哺乳