这项研究旨在探索MM患者“现实世界”人群中脆弱的标志,并在整个治疗和随访中监测对这些标记的变化。通过问卷调查,身体检查和血液分析,将收集临床,物理和生物学参数。所有这些都将在常规访问患者护理途径的情况下完成,从而最大程度地减少对患者生活方式的影响。然后,患者将根据老年评估进行分层分为3组(拟合,非拟合,脆弱),在整个治疗过程中,将在这3组中比较这些参数的变化,而随访阶段至少为24月份。脆弱的标记也将在一组健康的受试者中进行测量,结果将与MM患者的结果进行比较。
脆弱标记的表征将是制定减少脆弱原因的策略的起点,因此它将降低与治疗相关的毒性,提高生活质量以及最终对MM患者的结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 |
该项目的目的是在“现实世界”环境中的MM患者人群中表征脆弱的标记。与未参加研究的患者相比,患者的临床方法(即治疗时间表,医院的任命,入侵手术)不会改变。
特别是,该研究的主要目的是:
探索MM患者脆弱的措施:目的是评估任何脆弱的参数和标记(例如细胞衰老和器官损伤的生物标志物,炎症标记,炎症标记,身体测试,例如步态速度和手持率测试)是相关的基线时根据GA定义的脆弱状态。
该研究的次要目标是:
在基线和整个研究中收集的生物样品还将存储以备将来的研究,以允许对未来确定的新生物标志物进行迅速评估,从而加快对这些生物标志物的验证。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 110名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 一项单中心的前瞻性研究,探讨了脆弱性在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者中的作用。 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年10月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 健康的受试者 |
| MM患者 |
在基线和整个研究中收集的生物样品还将存储以备将来的研究,以允许对未来确定的新生物标志物进行迅速评估,从而加快对这些生物标志物的验证。
根据临床常规,将在曼彻斯特皇家医务室(MRI)实验室进行常规血液评估。血清和白细胞样品将存储在-80oC的多个等分试样中,以测试未来的潜在标记。
样品将在Burthem博士的实验室中处理并存储在曼彻斯特皇家医务室(MRI)。然后,样品将每年在干冰中运送一次,以格拉斯哥前往什叶派教授的实验室进行分析。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
健康受试者的纳入标准:
排除标准:
健康受试者的排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年10月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项单中心的前瞻性研究,探讨了脆弱性在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者中的作用。 | ||||
| 官方头衔 | 一项单中心的前瞻性研究,探讨了脆弱性在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者中的作用。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在探索MM患者“现实世界”人群中脆弱的标志,并在整个治疗和随访中监测对这些标记的变化。通过问卷调查,身体检查和血液分析,将收集临床,物理和生物学参数。所有这些都将在常规访问患者护理途径的情况下完成,从而最大程度地减少对患者生活方式的影响。然后,患者将根据老年评估进行分层分为3组(拟合,非拟合,脆弱),在整个治疗过程中,将在这3组中比较这些参数的变化,而随访阶段至少为24月份。脆弱的标记也将在一组健康的受试者中进行测量,结果将与MM患者的结果进行比较。 脆弱标记的表征将是制定减少脆弱原因的策略的起点,因此它将降低与治疗相关的毒性,提高生活质量以及最终对MM患者的结果。 | ||||
| 详细说明 | 该项目的目的是在“现实世界”环境中的MM患者人群中表征脆弱的标记。与未参加研究的患者相比,患者的临床方法(即治疗时间表,医院的任命,入侵手术)不会改变。 特别是,该研究的主要目的是: 探索MM患者脆弱的措施:目的是评估任何脆弱的参数和标记(例如细胞衰老和器官损伤的生物标志物,炎症标记,炎症标记,身体测试,例如步态速度和手持率测试)是相关的基线时根据GA定义的脆弱状态。 该研究的次要目标是:
在基线和整个研究中收集的生物样品还将存储以备将来的研究,以允许对未来确定的新生物标志物进行迅速评估,从而加快对这些生物标志物的验证。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 在基线和整个研究中收集的生物样品还将存储以备将来的研究,以允许对未来确定的新生物标志物进行迅速评估,从而加快对这些生物标志物的验证。 根据临床常规,将在曼彻斯特皇家医务室(MRI)实验室进行常规血液评估。血清和白细胞样品将存储在-80oC的多个等分试样中,以测试未来的潜在标记。 样品将在Burthem博士的实验室中处理并存储在曼彻斯特皇家医务室(MRI)。然后,样品将每年在干冰中运送一次,以格拉斯哥前往什叶派教授的实验室进行分析。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 无论年龄,残疾,性别重新分配,婚姻和民事伙伴关系,怀孕和产妇,种族,宗教和信仰,性别和性取向如何,所有个人都将被考虑在本研究中包含在本研究中。具有上述特征的参与者符合条件: | ||||
| 健康)状况 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 110 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
健康受试者的纳入标准:
排除标准:
健康受试者的排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04683393 | ||||
| 其他研究ID编号 | mmm-frailty16 R04443(其他标识符:曼彻斯特大学NHS基金会信托基金) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
这项研究旨在探索MM患者“现实世界”人群中脆弱的标志,并在整个治疗和随访中监测对这些标记的变化。通过问卷调查,身体检查和血液分析,将收集临床,物理和生物学参数。所有这些都将在常规访问患者护理途径的情况下完成,从而最大程度地减少对患者生活方式的影响。然后,患者将根据老年评估进行分层分为3组(拟合,非拟合,脆弱),在整个治疗过程中,将在这3组中比较这些参数的变化,而随访阶段至少为24月份。脆弱的标记也将在一组健康的受试者中进行测量,结果将与MM患者的结果进行比较。
脆弱标记的表征将是制定减少脆弱原因的策略的起点,因此它将降低与治疗相关的毒性,提高生活质量以及最终对MM患者的结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 |
该项目的目的是在“现实世界”环境中的MM患者人群中表征脆弱的标记。与未参加研究的患者相比,患者的临床方法(即治疗时间表,医院的任命,入侵手术)不会改变。
特别是,该研究的主要目的是:
探索MM患者脆弱的措施:目的是评估任何脆弱的参数和标记(例如细胞衰老和器官损伤的生物标志物,炎症标记,炎症标记,身体测试,例如步态速度和手持率测试)是相关的基线时根据GA定义的脆弱状态。
该研究的次要目标是:
在基线和整个研究中收集的生物样品还将存储以备将来的研究,以允许对未来确定的新生物标志物进行迅速评估,从而加快对这些生物标志物的验证。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 110名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 一项单中心的前瞻性研究,探讨了脆弱性在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者中的作用。 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年10月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 健康的受试者 |
| MM患者 |
在基线和整个研究中收集的生物样品还将存储以备将来的研究,以允许对未来确定的新生物标志物进行迅速评估,从而加快对这些生物标志物的验证。
根据临床常规,将在曼彻斯特皇家医务室(MRI)实验室进行常规血液评估。血清和白细胞样品将存储在-80oC的多个等分试样中,以测试未来的潜在标记。
样品将在Burthem博士的实验室中处理并存储在曼彻斯特皇家医务室(MRI)。然后,样品将每年在干冰中运送一次,以格拉斯哥前往什叶派教授的实验室进行分析。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
健康受试者的纳入标准:
排除标准:
健康受试者的排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年10月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项单中心的前瞻性研究,探讨了脆弱性在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者中的作用。 | ||||
| 官方头衔 | 一项单中心的前瞻性研究,探讨了脆弱性在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者中的作用。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在探索MM患者“现实世界”人群中脆弱的标志,并在整个治疗和随访中监测对这些标记的变化。通过问卷调查,身体检查和血液分析,将收集临床,物理和生物学参数。所有这些都将在常规访问患者护理途径的情况下完成,从而最大程度地减少对患者生活方式的影响。然后,患者将根据老年评估进行分层分为3组(拟合,非拟合,脆弱),在整个治疗过程中,将在这3组中比较这些参数的变化,而随访阶段至少为24月份。脆弱的标记也将在一组健康的受试者中进行测量,结果将与MM患者的结果进行比较。 脆弱标记的表征将是制定减少脆弱原因的策略的起点,因此它将降低与治疗相关的毒性,提高生活质量以及最终对MM患者的结果。 | ||||
| 详细说明 | 该项目的目的是在“现实世界”环境中的MM患者人群中表征脆弱的标记。与未参加研究的患者相比,患者的临床方法(即治疗时间表,医院的任命,入侵手术)不会改变。 特别是,该研究的主要目的是: 探索MM患者脆弱的措施:目的是评估任何脆弱的参数和标记(例如细胞衰老和器官损伤的生物标志物,炎症标记,炎症标记,身体测试,例如步态速度和手持率测试)是相关的基线时根据GA定义的脆弱状态。 该研究的次要目标是:
在基线和整个研究中收集的生物样品还将存储以备将来的研究,以允许对未来确定的新生物标志物进行迅速评估,从而加快对这些生物标志物的验证。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 在基线和整个研究中收集的生物样品还将存储以备将来的研究,以允许对未来确定的新生物标志物进行迅速评估,从而加快对这些生物标志物的验证。 根据临床常规,将在曼彻斯特皇家医务室(MRI)实验室进行常规血液评估。血清和白细胞样品将存储在-80oC的多个等分试样中,以测试未来的潜在标记。 样品将在Burthem博士的实验室中处理并存储在曼彻斯特皇家医务室(MRI)。然后,样品将每年在干冰中运送一次,以格拉斯哥前往什叶派教授的实验室进行分析。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 无论年龄,残疾,性别重新分配,婚姻和民事伙伴关系,怀孕和产妇,种族,宗教和信仰,性别和性取向如何,所有个人都将被考虑在本研究中包含在本研究中。具有上述特征的参与者符合条件: | ||||
| 健康)状况 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 110 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
健康受试者的纳入标准:
排除标准:
健康受试者的排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04683393 | ||||
| 其他研究ID编号 | mmm-frailty16 R04443(其他标识符:曼彻斯特大学NHS基金会信托基金) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼彻斯特大学NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||