• 不良事件的比率[时间范围：第48周]
  不良事件的发生率，包括严重的不良事件和第48周中止
• 肝功能不足的恢复率[时间范围：第48、96和144周]
  在FAS，改良FAS（MFA）和PP种群中，第48、96和144周，第48、96和144周的肝功能补偿率（提高CTP得分≥1）。
• 无肝移植生存[时间范围：第48、96和144周]
  FAS，MFA和PP种群的TAF治疗的第48、96周和144周的无肝移植生存率。
• 病毒学反应率[时间范围：第96周和144]
  第96周的病毒学反应速率（HBV DNA <20 IU/mL）和TAF治疗的144
• ALT标准化率[时间范围：第48、96和144周]
  在FAS，MFA和PP人群中，局部（<40 u/L）（<40 u/L）和AASLD（男性≤35，女性≤25u/L）标准在TAF治疗的第48、96和144个标准。
• HBEAG损失/血清转换的速率，HBSAG损失/血清转化[时间范围：第48、96和144周]
  在TAF治疗的第48、96和144周，基线HBEAG阳性患者的HBEAG损失/血清转化率，HBSAG损失/血清转化率以及HBSAG滴度的变化。
• 血清肌酐的变化[时间范围：第48、96和144周]
  MFA和PP种群中TAF的血清肌酐从基线到第48、96和144周的变化。
• 计算出的肌酐清除率的变化[时间范围：第48、96和144周]
  MFA和PP种群中TAF的第48、96和144周的肌酐清除率（Cockcroft-Gault）的计算变化。
• 骨矿物质密度的变化[时间范围：第144周]
  MFA和PP种群中TAF的骨矿物质密度从基线到第144周的变化。
• 瞬态弹性图的价值变化[时间范围：第144周]
  在MFA和PP种群中，瞬时弹性造影（Fibroscan，KPA）的价值变化从基线到第144周。
• 体重指数的变化[时间范围：第48、96和144周]
  MFA和PP种群中TAF的第48、96和144周的体重指数（BMI）的变化。
• 血脂谱的变化[时间范围：第48、96和144周]
  MFA和PP种群中TAF的空腹血脂谱从基线到第48、96和144周的变化。
• 血糖的变化[时间范围：第48、96和144周]
  MFA和PP种群中禁食血糖从基线到第48、96和144周的变化。

• 实验：手臂A-初始TAF治疗组
  具有肝功能补偿和HBV NUC治疗的肝硬化或非核酸CHB患者（除先前的TAF除外）将接受TAF 25 mg/天的初始治疗（ARM A）。
  干预：药物：替诺福韦alafenamide片剂
• 实验：手臂B-切换到TAF治疗组
  肝硬化或非肝硬化CHB患者肝功能补偿，目前在HBV NUC治疗（TAF除外），HBV DNA <20 IU/mL在6个月内将在筛查前6个月内切换为25 mg/天，
  干预：药物：替诺福韦alafenamide片剂

• Lavanchy D.乙型肝炎病毒流行病学，疾病负担，治疗以及当前和新兴的预防和控制措施。 J Viral Hepat。 2004年3月； 11（2）：97-107。审查。
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• Chan HL，Fung S，Seto WK，Chuang WL，Chen CY，Kim HJ，Hui AJ，Janssen HL，Chowdhury A，Tsang TY，Mehta R，Gane E，Gane E，Flaherty JF，Massetto B，Massetto B，Gaggar A，Lin Lin Lin Lin Lin Lin Lin Lin Lin Lin Lin Lin ，Subramanian GM，McHutchison JG，Lim YS，Acharya SK，Agarwal K； GS-US-320-0110调查人员。 Tenofovir Alafenamide与替诺福韦的毒死毒素用于治疗HBEAG阳性慢性肝炎病毒感染：一项随机，双盲，第3阶段，非效率试验。柳叶刀胃肠道乙醇。 2016年11月； 1（3）：185-195。 doi：10.1016/s2468-1253（16）30024-3。 EPUB 2016年9月22日。 2016年11月； 1（3）：E2。
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纳入标准：

• 雄性或非妊娠女性，年龄≥20岁
• 筛查时，肝炎表面抗原（HBSAG）至少6个月，慢性HBV感染至少6个月。
• 肝功能补偿，被定义为育儿 - 毒素 - pugh（CTP）评分≥7，或者在筛查时存在门户高血压相关的并发症，包括腹水，肝性脑病（<2级）。
• HBV NUC处理在HBV NUC处理（TAF除外）（除TAF）（除TAF）（除TAF外）（除TAF）（除TAF）（除TAF外）（除TAF）（除TAF外）均在6个月内筛查ARM B。
• 患有肝硬化或非肝硬化的患者（由组织学，非侵入性评估或基于成像/临床诊断定义）。
• 估计肌酐清除率≥30mL/min（使用Cockcroft-Gault方法）筛选时。 （注意：女性乘以0.85）。
• 愿意并且能够提供知情同意
• 能够遵守研究药物管理的给药指令，并能够完成评估时间表

排除标准：

• 孕妇，母乳喂养的妇女或认为他们可能希望在研究过程中怀孕的妇女。
• 固体器官（包括肝脏）或骨髓移植的先前接受者。
• 由研究者确定的严重或不受控制的合并症。
• 目前≥Grade2肝脑病，目前或历史（在60天内）静脉曲张出血，肝烯醇综合征，难治性腹水或自发性细菌腹膜炎；绝对嗜中性粒细胞计数的细胞减少症<750/mm3或血红蛋白<8 g/dL或血小板<30000/mm3;或筛选时的融合得分≥30。
• 恶性病史包括肝细胞癌，除了基础细胞皮肤癌没有复发超过5年。
• HBV的急性加重，定义为丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性的升高，是正常上限的10倍以上，是基线值的两倍以上。
• 在先前和伴随的药物清单中列出的任何不允许的伴随药物上（第16页）。否则符合条件的禁止药物的受试者将需要在筛查前至少30天进行洗涤。
• 在研究过程中不愿使用避孕方法的“有效”方案指定方法的生殖潜力的男性和女性。

• 不良事件的比率[时间范围：第48周]
  不良事件的发生率，包括严重的不良事件和第48周中止
• 肝功能不足的恢复率[时间范围：第48、96和144周]
  在FAS，改良FAS（MFA）和PP种群中，第48、96和144周，第48、96和144周的肝功能补偿率（提高CTP得分≥1）。
• 无肝移植生存[时间范围：第48、96和144周]
  FAS，MFA和PP种群的TAF治疗的第48、96周和144周的无肝移植生存率。
• 病毒学反应率[时间范围：第96周和144]
  第96周的病毒学反应速率（HBV DNA <20 IU/mL）和TAF治疗的144
• ALT标准化率[时间范围：第48、96和144周]
  在FAS，MFA和PP人群中，局部（<40 u/L）（<40 u/L）和AASLD（男性≤35，女性≤25u/L）标准在TAF治疗的第48、96和144个标准。
• HBEAG损失/血清转换的速率，HBSAG损失/血清转化[时间范围：第48、96和144周]
  在TAF治疗的第48、96和144周，基线HBEAG阳性患者的HBEAG损失/血清转化率，HBSAG损失/血清转化率以及HBSAG滴度的变化。
• 血清肌酐的变化[时间范围：第48、96和144周]
  MFA和PP种群中TAF的血清肌酐从基线到第48、96和144周的变化。
• 计算出的肌酐清除率的变化[时间范围：第48、96和144周]
  MFA和PP种群中TAF的第48、96和144周的肌酐清除率（Cockcroft-Gault）的计算变化。
• 骨矿物质密度的变化[时间范围：第144周]
  MFA和PP种群中TAF的骨矿物质密度从基线到第144周的变化。
• 瞬态弹性图的价值变化[时间范围：第144周]
  在MFA和PP种群中，瞬时弹性造影（Fibroscan，KPA）的价值变化从基线到第144周。
• 体重指数的变化[时间范围：第48、96和144周]
  MFA和PP种群中TAF的第48、96和144周的体重指数（BMI）的变化。
• 血脂谱的变化[时间范围：第48、96和144周]
  MFA和PP种群中TAF的空腹血脂谱从基线到第48、96和144周的变化。
• 血糖的变化[时间范围：第48、96和144周]
  MFA和PP种群中禁食血糖从基线到第48、96和144周的变化。

• 实验：手臂A-初始TAF治疗组
  具有肝功能补偿和HBV NUC治疗的肝硬化或非核酸CHB患者（除先前的TAF除外）将接受TAF 25 mg/天的初始治疗（ARM A）。
  干预：药物：替诺福韦alafenamide片剂
• 实验：手臂B-切换到TAF治疗组
  肝硬化或非肝硬化CHB患者肝功能补偿，目前在HBV NUC治疗（TAF除外），HBV DNA <20 IU/mL在6个月内将在筛查前6个月内切换为25 mg/天，
  干预：药物：替诺福韦alafenamide片剂

• Lavanchy D.乙型肝炎病毒流行病学，疾病负担，治疗以及当前和新兴的预防和控制措施。 J Viral Hepat。 2004年3月； 11（2）：97-107。审查。
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纳入标准：

• 雄性或非妊娠女性，年龄≥20岁
• 筛查时，肝炎表面抗原（HBSAG）至少6个月，慢性HBV感染至少6个月。
• 肝功能补偿，被定义为育儿 - 毒素 - pugh（CTP）评分≥7，或者在筛查时存在门户高血压相关的并发症，包括腹水，肝性脑病（<2级）。
• HBV NUC处理在HBV NUC处理（TAF除外）（除TAF）（除TAF）（除TAF外）（除TAF）（除TAF）（除TAF外）（除TAF）（除TAF外）均在6个月内筛查ARM B。
• 患有肝硬化或非肝硬化的患者（由组织学，非侵入性评估或基于成像/临床诊断定义）。
• 估计肌酐清除率≥30mL/min（使用Cockcroft-Gault方法）筛选时。 （注意：女性乘以0.85）。
• 愿意并且能够提供知情同意
• 能够遵守研究药物管理的给药指令，并能够完成评估时间表

排除标准：

• 孕妇，母乳喂养的妇女或认为他们可能希望在研究过程中怀孕的妇女。
• 固体器官（包括肝脏）或骨髓移植的先前接受者。
• 由研究者确定的严重或不受控制的合并症。
• 目前≥Grade2肝脑病，目前或历史（在60天内）静脉曲张出血，肝烯醇综合征，难治性腹水或自发性细菌腹膜炎；绝对嗜中性粒细胞计数的细胞减少症<750/mm3或血红蛋白<8 g/dL或血小板<30000/mm3;或筛选时的融合得分≥30。
• 恶性病史包括肝细胞癌，除了基础细胞皮肤癌没有复发超过5年。
• HBV的急性加重，定义为丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性的升高，是正常上限的10倍以上，是基线值的两倍以上。
• 在先前和伴随的药物清单中列出的任何不允许的伴随药物上（第16页）。否则符合条件的禁止药物的受试者将需要在筛查前至少30天进行洗涤。
• 在研究过程中不愿使用避孕方法的“有效”方案指定方法的生殖潜力的男性和女性。