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棕褐色tartrate进行翼型手术
翼状g切除和结膜自体移植手术通常用于治疗翼状a。手术过程中过多的出血会产生一个具有挑战性的操作场，延长手术时间并延长愈合。
溴酮氨酸豆酸盐具有血管收缩作用，有助于减少眼睛流动和充血的量。术前使用溴莫尼丁可以在类手术，激光，辅助原位角膜肌，斜视手术和玻璃体内注射的手术过程中降低亚结肠癌的出血。这项研究的重点是评估术前应用于0.15％（Alphagan）和0.025％（Lumify）对翼肉切除术和结合自体移植手术减少出血的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 翼型亚结膜出血 | 药物：Brimonidine tartrate 0.15％OPH溶液药物：Brimonidine tartrate 0.025％OPH溶液 | 不适用 |
在翼状二切除和结膜自身移植手术期间，切入手术眼的结膜会导致大量的膜下血出血。溴酮丁胺 - 牙酸酯是一种选择性α-2-肾上腺素能激动剂。 0.15％的浓度（Alphagan）通常用于治疗青光眼，而0.025％（Lumify）是用于其血管收缩性抗混血性效应的非处方液。在其他研究中，已经评估了Brimonidine 0.15％，以减少LASIK，白内障手术，斜视手术以及玻璃体内注射的出血。在这些提到的临床试验中，发现溴莫尼丁可以安全地术中和术后术中术中诊断下降。有趣的是，由于分子干扰了皮瓣稳定，预防性局部brimonidine会增加LASIK早期皮瓣滑移的风险。由于皮瓣的产生不是翼手术的组成部分，因此术前溴酮不会干扰愈合。
UCAR等人的最新研究。在翼手术前验证了术前溴莫尼胺的使用0.15％用于结膜美白，从而可以最小化的充血和减少手术持续时间（UCAR，2020年）。然而，尚未检查勃肌胺0.025％的长期临床结果和功效。这项研究旨在进一步检查术前溴酮胺在不同浓度下的比较疗效，以减少翼手手术期间的结界出血。
局部施用溴莫尼定眼滴的潜在副作用可能包括视力模糊或丧失，燃烧，干燥或瘙痒的眼睛，排放或过度撕裂，干扰的色彩感知，双视，双视，灯周围的光晕，头痛，眼睛的瘙痒，夜晚盲目，眼睛的眼睛或眼睑内衬，眼睑肿胀，眼睛撕裂，隧道视力。这种药物的副作用是自限的，在停止药物后可逆。
该研究对受试者的风险可以忽略不计，因为将遵循标准的手术程序。该试验将符合《 William Osler Health System伦理审查委员会设定的规程》，以及适用的监管要求。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被随机分配给三组之一（对照，必需素胺0.15％，或溴onindine 0.025％），并并行运行。 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 外科医生（护理提供者/调查员）将在手术时和随访期间（第0天，第1周，第1个月）掩盖干预措施。量化出血程度时，结果评估者将对调查视而不见 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 棕褐色豆酸盐对pterygium手术期间结界出血的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 没有干预，只有常规的术前滴 | |
| 实验：勃氨啶0.15％ 常规的术前滴 + 1滴在手术眼中0.15％ | 药物：Brimonidine tartrate 0.15％OPH溶液 手术前15分钟15分钟前15分钟，1滴必酪氨酸0.15％（〜0.05毫升） 其他名称：alphagan-p |
| 实验：勃氨啶0.025％ 常规的术前滴 + 1滴在手术眼中0.025％的北丁胺滴滴 | 药物：Brimonidine tartrate 0.025％OPH溶液 手术前15分钟15分钟前15分钟，1滴必酪氨酸0.025％（〜0.05毫升） 其他名称：lumify |
- 亚象征出血分级[时间范围：术后第0天（手术后30分钟）]在POD0，POW1和POM1处图像的亚象征性出血分级将如下：涉及象限数的得分为1-4，在象限中的参与量为1-4（1 = 0） -25％的覆盖范围，2 = 26-50％的覆盖范围，3 = 51-75％的覆盖范围，4 = 76-100％覆盖率）。可以给出16个总数，其中0表示没有亚象征出血。该分级算法改编自先前发表的方法（Munoz 2009，Hong 2007，Norden 2002）。评分将由对参与者的随机分配的独立审阅者进行。
- 亚象征出血分级[时间范围：术后第1周]图像的亚象征出血分级将如下：涉及象限数的得分为1-4，参与象限的参与量为1-4（1 = 0-25％的覆盖率，2 = = 0-25％ 26-50％的覆盖范围，3 = 51-75％的覆盖范围，4 = 76-100％覆盖率）。可以给出16个总数，其中0表示没有亚象征出血。该分级算法改编自先前发表的方法（Munoz 2009，Hong 2007，Norden 2002）。评分将由对参与者的随机分配的独立审阅者进行。
- 亚象征出血分级[时间范围：术后月1（4周）]图像的亚象征出血分级将如下：涉及象限数的得分为1-4，参与象限的参与量为1-4（1 = 0-25％的覆盖率，2 = = 0-25％ 26-50％的覆盖范围，3 = 51-75％的覆盖范围，4 = 76-100％覆盖率）。可以给出16个总数，其中0表示没有亚象征出血。该分级算法改编自先前发表的方法（Munoz 2009，Hong 2007，Norden 2002）。评分将由对参与者的随机分配的独立审阅者进行。
- 充血[时间范围：基线]充血将以与Ucar等人相同的方式进行量化。 （UCAR，2020）。图像上的船只用Adobe Photoshop转换为黑色和白色 - 容器将转换为黑色，而其余的巩膜将是白色的。然后，将使用ImageJ（公共域软件）来量化黑色像素（容器）的数量。高血症将报道为每个图像的黑色像素数量。
- 高血症[时间范围：滴注后（给药后5分钟）]充血将以与Ucar等人相同的方式进行量化。 （UCAR，2020）。图像上的船只用Adobe Photoshop转换为黑色和白色 - 容器将转换为黑色，而其余的巩膜将是白色的。然后，将使用ImageJ（公共域软件）来量化黑色像素（容器）的数量。高血症将报道为每个图像的黑色像素数量。
- 充血[时间范围：术后第0天（手术后30分钟）]充血将以与Ucar等人相同的方式进行量化。 （UCAR，2020）。图像上的船只用Adobe Photoshop转换为黑色和白色 - 容器将转换为黑色，而其余的巩膜将是白色的。然后，将使用ImageJ（公共域软件）来量化黑色像素（容器）的数量。高血症将报道为每个图像的黑色像素数量。
- 充血[时间范围：术后第1周]充血将以与Ucar等人相同的方式进行量化。 （UCAR，2020）。图像上的船只用Adobe Photoshop转换为黑色和白色 - 容器将转换为黑色，而其余的巩膜将是白色的。然后，将使用ImageJ（公共域软件）来量化黑色像素（容器）的数量。高血症将报道为每个图像的黑色像素数量。
- 充血[时间范围：术后月1号]充血将以与Ucar等人相同的方式进行量化。 （UCAR，2020）。图像上的船只用Adobe Photoshop转换为黑色和白色 - 容器将转换为黑色，而其余的巩膜将是白色的。然后，将使用ImageJ（公共域软件）来量化黑色像素（容器）的数量。高血症将报道为每个图像的黑色像素数量。
- 操作持续时间[时间范围：手术期间]它需要翼状二的时间长度
- 视力[时间范围：基线]logmar视力
- 视力[时间范围：术后第1周]logmar视力
- 视力[时间范围：术后月1]logmar视力
- 类固醇使用[时间范围：术后第1周]类固醇使用的持续时间和频率
- 类固醇使用[时间范围：术后月1]类固醇使用的持续时间和频率
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 根据申请法规和指南
排除标准：
- 接受抗凝或抗血小板治疗的患者
- 单胺氧化酶（MOA）抑制剂治疗的患者
- 过去接受过任何结膜手术的患者
- 翼肉切除期间的任何并发症
| 联系人：医学博士Eric Tam | 416-292-0330 | etam@uptowneye.ca |
| 首席研究员： | 埃里克·塔姆（Eric Tam），医学博士 | Uptown Eye专家 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 棕褐色tartrate进行翼型手术 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 棕褐色豆酸盐对pterygium手术期间结界出血的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 翼状g切除和结膜自体移植手术通常用于治疗翼状a。手术过程中过多的出血会产生一个具有挑战性的操作场，延长手术时间并延长愈合。 溴酮氨酸豆酸盐具有血管收缩作用，有助于减少眼睛流动和充血的量。术前使用溴莫尼丁可以在类手术，激光，辅助原位角膜肌，斜视手术和玻璃体内注射的手术过程中降低亚结肠癌的出血。这项研究的重点是评估术前应用于0.15％（Alphagan）和0.025％（Lumify）对翼肉切除术和结合自体移植手术减少出血的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 在翼状二切除和结膜自身移植手术期间，切入手术眼的结膜会导致大量的膜下血出血。溴酮丁胺 - 牙酸酯是一种选择性α-2-肾上腺素能激动剂。 0.15％的浓度（Alphagan）通常用于治疗青光眼，而0.025％（Lumify）是用于其血管收缩性抗混血性效应的非处方液。在其他研究中，已经评估了Brimonidine 0.15％，以减少LASIK，白内障手术，斜视手术以及玻璃体内注射的出血。在这些提到的临床试验中，发现溴莫尼丁可以安全地术中和术后术中术中诊断下降。有趣的是，由于分子干扰了皮瓣稳定，预防性局部brimonidine会增加LASIK早期皮瓣滑移的风险。由于皮瓣的产生不是翼手术的组成部分，因此术前溴酮不会干扰愈合。 UCAR等人的最新研究。在翼手术前验证了术前溴莫尼胺的使用0.15％用于结膜美白，从而可以最小化的充血和减少手术持续时间（UCAR，2020年）。然而，尚未检查勃肌胺0.025％的长期临床结果和功效。这项研究旨在进一步检查术前溴酮胺在不同浓度下的比较疗效，以减少翼手手术期间的结界出血。 局部施用溴莫尼定眼滴的潜在副作用可能包括视力模糊或丧失，燃烧，干燥或瘙痒的眼睛，排放或过度撕裂，干扰的色彩感知，双视，双视，灯周围的光晕，头痛，眼睛的瘙痒，夜晚盲目，眼睛的眼睛或眼睑内衬，眼睑肿胀，眼睛撕裂，隧道视力。这种药物的副作用是自限的，在停止药物后可逆。 该研究对受试者的风险可以忽略不计，因为将遵循标准的手术程序。该试验将符合《 William Osler Health System伦理审查委员会设定的规程》，以及适用的监管要求。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被随机分配给三组之一（对照，必需素胺0.15％，或溴onindine 0.025％），并并行运行。 掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）掩盖说明： 外科医生（护理提供者/调查员）将在手术时和随访期间（第0天，第1周，第1个月）掩盖干预措施。量化出血程度时，结果评估者将对调查视而不见 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04683159 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 红眼2.0 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Uptown Eye专家 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Uptown Eye专家 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Uptown Eye专家 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
翼状g切除和结膜自体移植手术通常用于治疗翼状a。手术过程中过多的出血会产生一个具有挑战性的操作场，延长手术时间并延长愈合。
溴酮氨酸豆酸盐具有血管收缩作用，有助于减少眼睛流动和充血的量。术前使用溴莫尼丁可以在类手术，激光，辅助原位角膜肌，斜视手术和玻璃体内注射的手术过程中降低亚结肠癌的出血。这项研究的重点是评估术前应用于0.15％（Alphagan）和0.025％（Lumify）对翼肉切除术和结合自体移植手术减少出血的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 翼型亚结膜出血 | 药物：Brimonidine tartrate 0.15％OPH溶液药物：Brimonidine tartrate 0.025％OPH溶液 | 不适用 |
在翼状二切除和结膜自身移植手术期间，切入手术眼的结膜会导致大量的膜下血出血。溴酮丁胺 - 牙酸酯是一种选择性α-2-肾上腺素能激动剂。 0.15％的浓度（Alphagan）通常用于治疗青光眼，而0.025％（Lumify）是用于其血管收缩性抗混血性效应的非处方液。在其他研究中，已经评估了Brimonidine 0.15％，以减少LASIK，白内障手术，斜视手术以及玻璃体内注射的出血。在这些提到的临床试验中，发现溴莫尼丁可以安全地术中和术后术中术中诊断下降。有趣的是，由于分子干扰了皮瓣稳定，预防性局部brimonidine会增加LASIK早期皮瓣滑移的风险。由于皮瓣的产生不是翼手术的组成部分，因此术前溴酮不会干扰愈合。
UCAR等人的最新研究。在翼手术前验证了术前溴莫尼胺的使用0.15％用于结膜美白，从而可以最小化的充血和减少手术持续时间（UCAR，2020年）。然而，尚未检查勃肌胺0.025％的长期临床结果和功效。这项研究旨在进一步检查术前溴酮胺在不同浓度下的比较疗效，以减少翼手手术期间的结界出血。
局部施用溴莫尼定眼滴的潜在副作用可能包括视力模糊或丧失，燃烧，干燥或瘙痒的眼睛，排放或过度撕裂，干扰的色彩感知，双视，双视，灯周围的光晕，头痛，眼睛的瘙痒，夜晚盲目，眼睛的眼睛或眼睑内衬，眼睑肿胀，眼睛撕裂，隧道视力。这种药物的副作用是自限的，在停止药物后可逆。
该研究对受试者的风险可以忽略不计，因为将遵循标准的手术程序。该试验将符合《 William Osler Health System伦理审查委员会设定的规程》，以及适用的监管要求。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被随机分配给三组之一（对照，必需素胺0.15％，或溴onindine 0.025％），并并行运行。 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 外科医生（护理提供者/调查员）将在手术时和随访期间（第0天，第1周，第1个月）掩盖干预措施。量化出血程度时，结果评估者将对调查视而不见 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 棕褐色豆酸盐对pterygium手术期间结界出血的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 没有干预，只有常规的术前滴 | |
| 实验：勃氨啶0.15％ 常规的术前滴 + 1滴在手术眼中0.15％ | 药物：Brimonidine tartrate 0.15％OPH溶液 手术前15分钟15分钟前15分钟，1滴必酪氨酸0.15％（〜0.05毫升） 其他名称：alphagan-p |
| 实验：勃氨啶0.025％ 常规的术前滴 + 1滴在手术眼中0.025％的北丁胺滴滴 | 药物：Brimonidine tartrate 0.025％OPH溶液 手术前15分钟15分钟前15分钟，1滴必酪氨酸0.025％（〜0.05毫升） 其他名称：lumify |
- 亚象征出血分级[时间范围：术后第0天（手术后30分钟）]在POD0，POW1和POM1处图像的亚象征性出血分级将如下：涉及象限数的得分为1-4，在象限中的参与量为1-4（1 = 0） -25％的覆盖范围，2 = 26-50％的覆盖范围，3 = 51-75％的覆盖范围，4 = 76-100％覆盖率）。可以给出16个总数，其中0表示没有亚象征出血。该分级算法改编自先前发表的方法（Munoz 2009，Hong 2007，Norden 2002）。评分将由对参与者的随机分配的独立审阅者进行。
- 亚象征出血分级[时间范围：术后第1周]图像的亚象征出血分级将如下：涉及象限数的得分为1-4，参与象限的参与量为1-4（1 = 0-25％的覆盖率，2 = = 0-25％ 26-50％的覆盖范围，3 = 51-75％的覆盖范围，4 = 76-100％覆盖率）。可以给出16个总数，其中0表示没有亚象征出血。该分级算法改编自先前发表的方法（Munoz 2009，Hong 2007，Norden 2002）。评分将由对参与者的随机分配的独立审阅者进行。
- 亚象征出血分级[时间范围：术后月1（4周）]图像的亚象征出血分级将如下：涉及象限数的得分为1-4，参与象限的参与量为1-4（1 = 0-25％的覆盖率，2 = = 0-25％ 26-50％的覆盖范围，3 = 51-75％的覆盖范围，4 = 76-100％覆盖率）。可以给出16个总数，其中0表示没有亚象征出血。该分级算法改编自先前发表的方法（Munoz 2009，Hong 2007，Norden 2002）。评分将由对参与者的随机分配的独立审阅者进行。
- 充血[时间范围：基线]充血将以与Ucar等人相同的方式进行量化。 （UCAR，2020）。图像上的船只用Adobe Photoshop转换为黑色和白色 - 容器将转换为黑色，而其余的巩膜将是白色的。然后，将使用ImageJ（公共域软件）来量化黑色像素（容器）的数量。高血症将报道为每个图像的黑色像素数量。
- 高血症[时间范围：滴注后（给药后5分钟）]充血将以与Ucar等人相同的方式进行量化。 （UCAR，2020）。图像上的船只用Adobe Photoshop转换为黑色和白色 - 容器将转换为黑色，而其余的巩膜将是白色的。然后，将使用ImageJ（公共域软件）来量化黑色像素（容器）的数量。高血症将报道为每个图像的黑色像素数量。
- 充血[时间范围：术后第0天（手术后30分钟）]充血将以与Ucar等人相同的方式进行量化。 （UCAR，2020）。图像上的船只用Adobe Photoshop转换为黑色和白色 - 容器将转换为黑色，而其余的巩膜将是白色的。然后，将使用ImageJ（公共域软件）来量化黑色像素（容器）的数量。高血症将报道为每个图像的黑色像素数量。
- 充血[时间范围：术后第1周]充血将以与Ucar等人相同的方式进行量化。 （UCAR，2020）。图像上的船只用Adobe Photoshop转换为黑色和白色 - 容器将转换为黑色，而其余的巩膜将是白色的。然后，将使用ImageJ（公共域软件）来量化黑色像素（容器）的数量。高血症将报道为每个图像的黑色像素数量。
- 充血[时间范围：术后月1号]充血将以与Ucar等人相同的方式进行量化。 （UCAR，2020）。图像上的船只用Adobe Photoshop转换为黑色和白色 - 容器将转换为黑色，而其余的巩膜将是白色的。然后，将使用ImageJ（公共域软件）来量化黑色像素（容器）的数量。高血症将报道为每个图像的黑色像素数量。
- 操作持续时间[时间范围：手术期间]它需要翼状二的时间长度
- 视力[时间范围：基线]logmar视力
- 视力[时间范围：术后第1周]logmar视力
- 视力[时间范围：术后月1]logmar视力
- 类固醇使用[时间范围：术后第1周]类固醇使用的持续时间和频率
- 类固醇使用[时间范围：术后月1]类固醇使用的持续时间和频率
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 根据申请法规和指南
排除标准：
- 接受抗凝或抗血小板治疗的患者
- 单胺氧化酶（MOA）抑制剂治疗的患者
- 过去接受过任何结膜手术的患者
- 翼肉切除期间的任何并发症
| 联系人：医学博士Eric Tam | 416-292-0330 | etam@uptowneye.ca |
| 首席研究员： | 埃里克·塔姆（Eric Tam），医学博士 | Uptown Eye专家 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 棕褐色tartrate进行翼型手术 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 棕褐色豆酸盐对pterygium手术期间结界出血的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 翼状g切除和结膜自体移植手术通常用于治疗翼状a。手术过程中过多的出血会产生一个具有挑战性的操作场，延长手术时间并延长愈合。 溴酮氨酸豆酸盐具有血管收缩作用，有助于减少眼睛流动和充血的量。术前使用溴莫尼丁可以在类手术，激光，辅助原位角膜肌，斜视手术和玻璃体内注射的手术过程中降低亚结肠癌的出血。这项研究的重点是评估术前应用于0.15％（Alphagan）和0.025％（Lumify）对翼肉切除术和结合自体移植手术减少出血的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 在翼状二切除和结膜自身移植手术期间，切入手术眼的结膜会导致大量的膜下血出血。溴酮丁胺 - 牙酸酯是一种选择性α-2-肾上腺素能激动剂。 0.15％的浓度（Alphagan）通常用于治疗青光眼，而0.025％（Lumify）是用于其血管收缩性抗混血性效应的非处方液。在其他研究中，已经评估了Brimonidine 0.15％，以减少LASIK，白内障手术，斜视手术以及玻璃体内注射的出血。在这些提到的临床试验中，发现溴莫尼丁可以安全地术中和术后术中术中诊断下降。有趣的是，由于分子干扰了皮瓣稳定，预防性局部brimonidine会增加LASIK早期皮瓣滑移的风险。由于皮瓣的产生不是翼手术的组成部分，因此术前溴酮不会干扰愈合。 UCAR等人的最新研究。在翼手术前验证了术前溴莫尼胺的使用0.15％用于结膜美白，从而可以最小化的充血和减少手术持续时间（UCAR，2020年）。然而，尚未检查勃肌胺0.025％的长期临床结果和功效。这项研究旨在进一步检查术前溴酮胺在不同浓度下的比较疗效，以减少翼手手术期间的结界出血。 局部施用溴莫尼定眼滴的潜在副作用可能包括视力模糊或丧失，燃烧，干燥或瘙痒的眼睛，排放或过度撕裂，干扰的色彩感知，双视，双视，灯周围的光晕，头痛，眼睛的瘙痒，夜晚盲目，眼睛的眼睛或眼睑内衬，眼睑肿胀，眼睛撕裂，隧道视力。这种药物的副作用是自限的，在停止药物后可逆。 该研究对受试者的风险可以忽略不计，因为将遵循标准的手术程序。该试验将符合《 William Osler Health System伦理审查委员会设定的规程》，以及适用的监管要求。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被随机分配给三组之一（对照，必需素胺0.15％，或溴onindine 0.025％），并并行运行。 掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）掩盖说明： 外科医生（护理提供者/调查员）将在手术时和随访期间（第0天，第1周，第1个月）掩盖干预措施。量化出血程度时，结果评估者将对调查视而不见 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04683159 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 红眼2.0 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Uptown Eye专家 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Uptown Eye专家 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Uptown Eye专家 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||