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减压颅骨切除术后的良好预后因素：一项为期十年的回顾性研究
减压性颅骨切除术是对各种病因后难治性颅内高血压的治疗方法：恶性缺血性中风，创伤性脑损伤，脑内充血性出血，动脉瘤性亚蛛网膜下腔出血，大脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成。
最初被认为是一种救生疗法，与仅医疗治疗相比，证明了生存方面的好处。
然而，尽管生存率更好，但幸存者的发病率和神经系统效果不佳。
该研究的目的是确定大量患者减压颅骨切除术后最初的良好神经系统结局因素，以考虑预期的益处和生活质量，以争论外科和重症监护决策。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 减压颅骨切除术脑损伤治疗结果 | 程序：减压颅骨切除术 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 544名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 减压颅骨切除术后的良好预后因素：一项为期十年的回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年6月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
- 良好的神经系统结果[时间范围：手术后6个月]当减压颅骨切除术后6个月评估的格拉斯哥结局得分延长（GOSE）在5到8之间时，神经系统结果被认为是“好”的。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 从2008年6月11日到2018年6月15日在法国克鲁南希进行减压颅骨切除术的患者。
排除标准：
- 传染性OU恶性疾病导致了减压颅骨切除术。
| 法国 | |
| 南希大学医院 | |
| 法国南希，54000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 良好的神经系统结果[时间范围：手术后6个月] 当减压颅骨切除术后6个月评估的格拉斯哥结局得分延长（GOSE）在5到8之间时，神经系统结果被认为是“好”的。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 减压颅骨切除术后的良好预后因素：一项为期十年的回顾性研究 | ||||
| 官方头衔 | 减压颅骨切除术后的良好预后因素：一项为期十年的回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 减压性颅骨切除术是对各种病因后难治性颅内高血压的治疗方法：恶性缺血性中风，创伤性脑损伤，脑内充血性出血，动脉瘤性亚蛛网膜下腔出血，大脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成。 最初被认为是一种救生疗法，与仅医疗治疗相比，证明了生存方面的好处。 然而，尽管生存率更好，但幸存者的发病率和神经系统效果不佳。 该研究的目的是确定大量患者减压颅骨切除术后最初的良好神经系统结局因素，以考虑预期的益处和生活质量，以争论外科和重症监护决策。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在法国克鲁南希（Chru Nancy）的10年期间，所有接受减压颅骨切除术的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：减压颅骨切除术 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 544 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04682951 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020PI244 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院的奥德伯特·盖拉德（AudibertGérard） | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
减压性颅骨切除术是对各种病因后难治性颅内高血压的治疗方法：恶性缺血性中风，创伤性脑损伤，脑内充血性出血，动脉瘤性亚蛛网膜下腔出血，大脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。
最初被认为是一种救生疗法，与仅医疗治疗相比，证明了生存方面的好处。
然而，尽管生存率更好，但幸存者的发病率和神经系统效果不佳。
该研究的目的是确定大量患者减压颅骨切除术后最初的良好神经系统结局因素，以考虑预期的益处和生活质量，以争论外科和重症监护决策。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 减压颅骨切除术脑损伤治疗结果 | 程序：减压颅骨切除术 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 544名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 减压颅骨切除术后的良好预后因素：一项为期十年的回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年6月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
- 良好的神经系统结果[时间范围：手术后6个月]当减压颅骨切除术后6个月评估的格拉斯哥结局得分延长（GOSE）在5到8之间时，神经系统结果被认为是“好”的。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 从2008年6月11日到2018年6月15日在法国克鲁南希进行减压颅骨切除术的患者。
排除标准：
- 传染性OU恶性疾病导致了减压颅骨切除术。
| 法国 | |
| 南希大学医院 | |
| 法国南希，54000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 良好的神经系统结果[时间范围：手术后6个月] 当减压颅骨切除术后6个月评估的格拉斯哥结局得分延长（GOSE）在5到8之间时，神经系统结果被认为是“好”的。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 减压颅骨切除术后的良好预后因素：一项为期十年的回顾性研究 | ||||
| 官方头衔 | 减压颅骨切除术后的良好预后因素：一项为期十年的回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 减压性颅骨切除术是对各种病因后难治性颅内高血压的治疗方法：恶性缺血性中风，创伤性脑损伤，脑内充血性出血，动脉瘤性亚蛛网膜下腔出血，大脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。 最初被认为是一种救生疗法，与仅医疗治疗相比，证明了生存方面的好处。 然而，尽管生存率更好，但幸存者的发病率和神经系统效果不佳。 该研究的目的是确定大量患者减压颅骨切除术后最初的良好神经系统结局因素，以考虑预期的益处和生活质量，以争论外科和重症监护决策。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在法国克鲁南希（Chru Nancy）的10年期间，所有接受减压颅骨切除术的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：减压颅骨切除术 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 544 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04682951 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020PI244 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国南希中央医院的奥德伯特·盖拉德（AudibertGérard） | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
