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出境医 / 临床实验 / 扩展的磺胺素埃zadroxil/probenecid用于复杂的尿路感染的使用
扩展的磺胺素埃zadroxil/probenecid用于复杂的尿路感染的使用
研究描述
简要摘要：
通过扩大的通道计划，可以通过扩大的通道程序来治疗硫酸盐的尿路感染，可用于喹诺酮类尿路感染，这是由于喹诺酮不敏感的尿路病，可为临床医生提供磺胺硫酸乙二醇/替代性乙二醇/探针。可以通过在Reagan Udall EAP Navigator网站（https://navigator.reaganudal.org/company-directory/i）上列出的赞助商（eaprogram@iterumtx.com）发送电子邮件（eaprogram@iterumtx.com）来要求调查产品。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复杂的尿路感染肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | 药物：磺胺硫酸乙二醇/探针 |
详细说明：
这项扩展的访问计划将使临床医生能够使用磺胺硫酸乙二醇/探险计划来治疗严重或立即威胁生命的复杂尿路感染因喹诺酮不敏感的尿道病而引起的，在没有令人满意的口服替代替代口腔治疗后，可以用作替代疗法。接受有效的静脉治疗的初始过程。推荐的磺胺糖乙二糖/ probenecid 500 mg/ 500 mg是每天两次口服的双层片，尽可能用食物服用。肾功能不全的患者无需调整剂量。治疗的持续时间将由处方临床医生酌情决定，具体取决于正在治疗的感染类型和对治疗的反应，预计总共将少于十天。
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 个别患者 |
| 官方标题： | 扩大了使用磺胺乙二醇/probenecid用于治疗复杂尿路感染的患者的扩大通道 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 扩展的磺胺素埃zadroxil/probenecid用于复杂的尿路感染的使用 | ||||
| 官方头衔 | 扩大了使用磺胺乙二醇/probenecid用于治疗复杂尿路感染的患者的扩大通道 | ||||
| 简要摘要 | 通过扩大的通道计划，可以通过扩大的通道程序来治疗硫酸盐的尿路感染，可用于喹诺酮类尿路感染，这是由于喹诺酮不敏感的尿路病，可为临床医生提供磺胺硫酸乙二醇/替代性乙二醇/探针。可以通过在Reagan Udall EAP Navigator网站（https://navigator.reaganudal.org/company-directory/i）上列出的赞助商（eaprogram@iterumtx.com）发送电子邮件（eaprogram@iterumtx.com）来要求调查产品。 | ||||
| 详细说明 | 这项扩展的访问计划将使临床医生能够使用磺胺硫酸乙二醇/探险计划来治疗严重或立即威胁生命的复杂尿路感染因喹诺酮不敏感的尿道病而引起的，在没有令人满意的口服替代替代口腔治疗后，可以用作替代疗法。接受有效的静脉治疗的初始过程。推荐的磺胺糖乙二糖/ probenecid 500 mg/ 500 mg是每天两次口服的双层片，尽可能用食物服用。肾功能不全的患者无需调整剂量。治疗的持续时间将由处方临床医生酌情决定，具体取决于正在治疗的感染类型和对治疗的反应，预计总共将少于十天。 | ||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||
| 扩展的访问类型 | 个别患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 药物：磺胺硫酸乙二醇/探针 个别患者 其他名称：个别患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04682834 | ||||
| 其他研究ID编号 | IT001-307 | ||||
| 责任方 | Iterum Therapeutics，国际有限公司 | ||||
| 研究赞助商 | Iterum Therapeutics，国际有限公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Iterum Therapeutics，国际有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
通过扩大的通道计划，可以通过扩大的通道程序来治疗硫酸盐的尿路感染，可用于喹诺酮类尿路感染，这是由于喹诺酮不敏感的尿路病，可为临床医生提供磺胺硫酸乙二醇/替代性乙二醇/探针。可以通过在Reagan Udall EAP Navigator网站（https://navigator.reaganudal.org/company-directory/i）上列出的赞助商（eaprogram@iterumtx.com）发送电子邮件（eaprogram@iterumtx.com）来要求调查产品。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复杂的尿路感染肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | 药物：磺胺硫酸乙二醇/探针 |
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 个别患者 |
| 官方标题： | 扩大了使用磺胺乙二醇/probenecid用于治疗复杂尿路感染的患者的扩大通道 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 扩展的磺胺素埃zadroxil/probenecid用于复杂的尿路感染的使用 | ||||
| 官方头衔 | 扩大了使用磺胺乙二醇/probenecid用于治疗复杂尿路感染的患者的扩大通道 | ||||
| 简要摘要 | 通过扩大的通道计划，可以通过扩大的通道程序来治疗硫酸盐的尿路感染，可用于喹诺酮类尿路感染，这是由于喹诺酮不敏感的尿路病，可为临床医生提供磺胺硫酸乙二醇/替代性乙二醇/探针。可以通过在Reagan Udall EAP Navigator网站（https://navigator.reaganudal.org/company-directory/i）上列出的赞助商（eaprogram@iterumtx.com）发送电子邮件（eaprogram@iterumtx.com）来要求调查产品。 | ||||
| 详细说明 | 这项扩展的访问计划将使临床医生能够使用磺胺硫酸乙二醇/探险计划来治疗严重或立即威胁生命的复杂尿路感染因喹诺酮不敏感的尿道病而引起的，在没有令人满意的口服替代替代口腔治疗后，可以用作替代疗法。接受有效的静脉治疗的初始过程。推荐的磺胺糖乙二糖/ probenecid 500 mg/ 500 mg是每天两次口服的双层片，尽可能用食物服用。肾功能不全的患者无需调整剂量。治疗的持续时间将由处方临床医生酌情决定，具体取决于正在治疗的感染类型和对治疗的反应，预计总共将少于十天。 | ||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||
| 扩展的访问类型 | 个别患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 药物：磺胺硫酸乙二醇/探针 个别患者 其他名称：个别患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04682834 | ||||
| 其他研究ID编号 | IT001-307 | ||||
| 责任方 | Iterum Therapeutics，国际有限公司 | ||||
| 研究赞助商 | Iterum Therapeutics，国际有限公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Iterum Therapeutics，国际有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
