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出境医 / 临床实验 / AI助理胃镜训练的研究

AI助理胃镜训练的研究

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,我们提出了一项关于人工智能系统在新手内窥镜医生中对胃镜训练的有效性的前瞻性研究。受试者将分为两组。实验组将在人工智能助理系统的帮助下接受无痛胃镜训练。人工智能助理系统可以促使异常病变和检查覆盖的零件(胃分为26个部分)。对照组将在没有特殊提示的情况下接受常规的无痛胃镜训练。然后,我们比较胃镜操作评分,胃镜盲点的覆盖率,检查训练前后的平均测试评分,训练满意度,两组之间的病变检测率等。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃镜训练人工智能其他:人工智能助理系统不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 142名参与者
分配:随机
干预模型:顺序分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:其他
官方标题:人工智能援助系统对新手内镜医生胃镜训练的有效性
估计研究开始日期 2020年12月23日
估计初级完成日期 2020年12月23日
估计 学习完成日期 2021年9月23日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:使用人工智能助理系统
实验组除了普通培训外,还将在人工智能助理系统的帮助下接受培训。该系统是一种非侵入性的AI系统,可以帮助内镜医生在胃镜期间诊断和监测盲点。
其他:人工智能助理系统
干预是除了常见培训外,使用人工智能助理系统。该系统是一种非侵入性的AI系统,可以帮助内镜医生在胃镜期间诊断和监测盲点。

没有干预:没有人工智能助理系统
对照组将在无人工智能助理系统的帮助下接受培训。也就是说,他们将获得共同的培训过程。
结果措施
主要结果指标
  1. 胃镜操作评分[时间范围:三个月]
    使用专业的胃镜操作评分量表,完整得分为100分,分数分为小项目。在该实验中,通过比较实验组和对照组的胃镜操作得分来比较两组之间的训练效果。


次要结果度量
  1. 胃镜检查中盲点的覆盖率[时间范围:三个月]
    评估每个医生在检查期间保留的胃镜操作视频,并计算实验组中26个胃粘膜和对照组的覆盖范围。计算方法是:胃镜检查的盲区覆盖率=检查的实际零件数量/胃中26个部分X 100%。

  2. 检查训练前后的平均测试分数[时间范围:三个月]
    训练后的理论测试评分与训练前的理论测试得分之间的差异,计算方法:训练后的理论测试得分 - 训练前的理论测试得分。

  3. 培训满意度[时间范围:三个月]
    AI助理小组在培训后填写问卷,并通过分级方法确定对AI助理培训的满意度。

  4. 病变的检测率[时间范围:三个月]
    实验组病变的检测率和对照组通过胃镜检查。计算方法=初学者医生x 100%完成的胃镜数量/胃镜总数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

新手内窥镜医生:

纳入标准:

  1. 18岁以上的男性或女性;
  2. 经过合格的医学教育并获得了中国医生证书;

排除标准:

  1. 已经接受过胃肠镜检查训练的医生;
  2. 没有合格的医学教育的医生,没有获得中国医生的证书;
  3. 研究人员认为,受试者不适合参加临床试验。

病人:

纳入标准:

  1. 18岁以上的男性或女性(包括);
  2. 需要无痛的胃镜检查以进一步阐明消化道疾病的特征。
  3. 能够阅读,理解和签署知情同意;
  4. 研究人员认为,受试者可以理解临床研究的过程,愿意并且能够完成所有研究程序和后续访问,并与研究程序合作;

排除标准:

  1. 参加了其他临床试验,签署了知情同意书以及其他临床试验的随访期;
  2. 在过去的5年中,滥用毒品,酒精或精神疾病;
  3. 怀孕或母乳喂养的妇女;
  4. 具有先前胃手术史的受试者;
  5. 研究人员认为,受试者不适合无痛的胃镜和相关检查。
  6. 研究人员认为受试者不适合参加临床试验的高风险疾病或其他特殊情况;
  7. 患有胃癌史的人;
  8. 进行活检的禁忌症患者;
  9. 患有已知活跃的上胃肠道出血或紧急胃镜检查的人。
  10. 研究人员认为,受试者患有高风险疾病或其他不适合参加临床试验的特殊疾病。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月24日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月23日
估计初级完成日期2020年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月20日)
胃镜操作评分[时间范围:三个月]
使用专业的胃镜操作评分量表,完整得分为100分,分数分为小项目。在该实验中,通过比较实验组和对照组的胃镜操作得分来比较两组之间的训练效果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月20日)
  • 胃镜检查中盲点的覆盖率[时间范围:三个月]
    评估每个医生在检查期间保留的胃镜操作视频,并计算实验组中26个胃粘膜和对照组的覆盖范围。计算方法是:胃镜检查的盲区覆盖率=检查的实际零件数量/胃中26个部分X 100%。
  • 检查训练前后的平均测试分数[时间范围:三个月]
    训练后的理论测试评分与训练前的理论测试得分之间的差异,计算方法:训练后的理论测试得分 - 训练前的理论测试得分。
  • 培训满意度[时间范围:三个月]
    AI助理小组在培训后填写问卷,并通过分级方法确定对AI助理培训的满意度。
  • 病变的检测率[时间范围:三个月]
    实验组病变的检测率和对照组通过胃镜检查。计算方法=初学者医生x 100%完成的胃镜数量/胃镜总数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE AI助理胃镜训练的研究
官方标题ICMJE人工智能援助系统对新手内镜医生胃镜训练的有效性
简要摘要在这项研究中,我们提出了一项关于人工智能系统在新手内窥镜医生中对胃镜训练的有效性的前瞻性研究。受试者将分为两组。实验组将在人工智能助理系统的帮助下接受无痛胃镜训练。人工智能助理系统可以促使异常病变和检查覆盖的零件(胃分为26个部分)。对照组将在没有特殊提示的情况下接受常规的无痛胃镜训练。然后,我们比较胃镜操作评分,胃镜盲点的覆盖率,检查训练前后的平均测试评分,训练满意度,两组之间的病变检测率等。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:顺序分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 胃镜
  • 训练
  • 人工智能
干预ICMJE其他:人工智能助理系统
干预是除了常见培训外,使用人工智能助理系统。该系统是一种非侵入性的AI系统,可以帮助内镜医生在胃镜期间诊断和监测盲点。
研究臂ICMJE
  • 实验:使用人工智能助理系统
    实验组除了普通培训外,还将在人工智能助理系统的帮助下接受培训。该系统是一种非侵入性的AI系统,可以帮助内镜医生在胃镜期间诊断和监测盲点。
    干预:其他:人工智能助理系统
  • 没有干预:没有人工智能助理系统
    对照组将在无人工智能助理系统的帮助下接受培训。也就是说,他们将获得共同的培训过程。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月20日)
142
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月23日
估计初级完成日期2020年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

新手内窥镜医生:

纳入标准:

  1. 18岁以上的男性或女性;
  2. 经过合格的医学教育并获得了中国医生证书;

排除标准:

  1. 已经接受过胃肠镜检查训练的医生;
  2. 没有合格的医学教育的医生,没有获得中国医生的证书;
  3. 研究人员认为,受试者不适合参加临床试验。

病人:

纳入标准:

  1. 18岁以上的男性或女性(包括);
  2. 需要无痛的胃镜检查以进一步阐明消化道疾病的特征。
  3. 能够阅读,理解和签署知情同意;
  4. 研究人员认为,受试者可以理解临床研究的过程,愿意并且能够完成所有研究程序和后续访问,并与研究程序合作;

排除标准:

  1. 参加了其他临床试验,签署了知情同意书以及其他临床试验的随访期;
  2. 在过去的5年中,滥用毒品,酒精或精神疾病;
  3. 怀孕或母乳喂养的妇女;
  4. 具有先前胃手术史的受试者;
  5. 研究人员认为,受试者不适合无痛的胃镜和相关检查。
  6. 研究人员认为受试者不适合参加临床试验的高风险疾病或其他特殊情况;
  7. 患有胃癌史的人;
  8. 进行活检的禁忌症患者;
  9. 患有已知活跃的上胃肠道出血或紧急胃镜检查的人。
  10. 研究人员认为,受试者患有高风险疾病或其他不适合参加临床试验的特殊疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04682821
其他研究ID编号ICMJE EA-19-003-19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方武汉大学的人民医院
研究赞助商ICMJE武汉大学的人民医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户武汉大学的人民医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,我们提出了一项关于人工智能系统在新手内窥镜医生中对胃镜训练的有效性的前瞻性研究。受试者将分为两组。实验组将在人工智能助理系统的帮助下接受无痛胃镜训练。人工智能助理系统可以促使异常病变和检查覆盖的零件(胃分为26个部分)。对照组将在没有特殊提示的情况下接受常规的无痛胃镜训练。然后,我们比较胃镜操作评分,胃镜盲点的覆盖率,检查训练前后的平均测试评分,训练满意度,两组之间的病变检测率等。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃镜训练人工智能其他:人工智能助理系统不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 142名参与者
分配:随机
干预模型:顺序分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:其他
官方标题:人工智能援助系统对新手内镜医生胃镜训练的有效性
估计研究开始日期 2020年12月23日
估计初级完成日期 2020年12月23日
估计 学习完成日期 2021年9月23日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:使用人工智能助理系统
实验组除了普通培训外,还将在人工智能助理系统的帮助下接受培训。该系统是一种非侵入性的AI系统,可以帮助内镜医生在胃镜期间诊断和监测盲点。
其他:人工智能助理系统
干预是除了常见培训外,使用人工智能助理系统。该系统是一种非侵入性的AI系统,可以帮助内镜医生在胃镜期间诊断和监测盲点。

没有干预:没有人工智能助理系统
对照组将在无人工智能助理系统的帮助下接受培训。也就是说,他们将获得共同的培训过程。
结果措施
主要结果指标
  1. 胃镜操作评分[时间范围:三个月]
    使用专业的胃镜操作评分量表,完整得分为100分,分数分为小项目。在该实验中,通过比较实验组和对照组的胃镜操作得分来比较两组之间的训练效果。


次要结果度量
  1. 胃镜检查中盲点的覆盖率[时间范围:三个月]
    评估每个医生在检查期间保留的胃镜操作视频,并计算实验组中26个胃粘膜和对照组的覆盖范围。计算方法是:胃镜检查的盲区覆盖率=检查的实际零件数量/胃中26个部分X 100%。

  2. 检查训练前后的平均测试分数[时间范围:三个月]
    训练后的理论测试评分与训练前的理论测试得分之间的差异,计算方法:训练后的理论测试得分 - 训练前的理论测试得分。

  3. 培训满意度[时间范围:三个月]
    AI助理小组在培训后填写问卷,并通过分级方法确定对AI助理培训的满意度。

  4. 病变的检测率[时间范围:三个月]
    实验组病变的检测率和对照组通过胃镜检查。计算方法=初学者医生x 100%完成的胃镜数量/胃镜总数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

新手内窥镜医生:

纳入标准:

  1. 18岁以上的男性或女性;
  2. 经过合格的医学教育并获得了中国医生证书;

排除标准:

  1. 已经接受过胃肠镜检查训练的医生;
  2. 没有合格的医学教育的医生,没有获得中国医生的证书;
  3. 研究人员认为,受试者不适合参加临床试验。

病人:

纳入标准:

  1. 18岁以上的男性或女性(包括);
  2. 需要无痛的胃镜检查以进一步阐明消化道疾病的特征。
  3. 能够阅读,理解和签署知情同意;
  4. 研究人员认为,受试者可以理解临床研究的过程,愿意并且能够完成所有研究程序和后续访问,并与研究程序合作;

排除标准:

  1. 参加了其他临床试验,签署了知情同意书以及其他临床试验的随访期;
  2. 在过去的5年中,滥用毒品,酒精或精神疾病;
  3. 怀孕或母乳喂养的妇女;
  4. 具有先前胃手术史的受试者;
  5. 研究人员认为,受试者不适合无痛的胃镜和相关检查。
  6. 研究人员认为受试者不适合参加临床试验的高风险疾病或其他特殊情况;
  7. 患有胃癌史的人;
  8. 进行活检的禁忌症患者;
  9. 患有已知活跃的上胃肠道出血或紧急胃镜检查的人。
  10. 研究人员认为,受试者患有高风险疾病或其他不适合参加临床试验的特殊疾病。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2020年12月24日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月23日
估计初级完成日期2020年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月20日)
胃镜操作评分[时间范围:三个月]
使用专业的胃镜操作评分量表,完整得分为100分,分数分为小项目。在该实验中,通过比较实验组和对照组的胃镜操作得分来比较两组之间的训练效果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月20日)
  • 胃镜检查中盲点的覆盖率[时间范围:三个月]
    评估每个医生在检查期间保留的胃镜操作视频,并计算实验组中26个胃粘膜和对照组的覆盖范围。计算方法是:胃镜检查的盲区覆盖率=检查的实际零件数量/胃中26个部分X 100%。
  • 检查训练前后的平均测试分数[时间范围:三个月]
    训练后的理论测试评分与训练前的理论测试得分之间的差异,计算方法:训练后的理论测试得分 - 训练前的理论测试得分。
  • 培训满意度[时间范围:三个月]
    AI助理小组在培训后填写问卷,并通过分级方法确定对AI助理培训的满意度。
  • 病变的检测率[时间范围:三个月]
    实验组病变的检测率和对照组通过胃镜检查。计算方法=初学者医生x 100%完成的胃镜数量/胃镜总数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE AI助理胃镜训练的研究
官方标题ICMJE人工智能援助系统对新手内镜医生胃镜训练的有效性
简要摘要在这项研究中,我们提出了一项关于人工智能系统在新手内窥镜医生中对胃镜训练的有效性的前瞻性研究。受试者将分为两组。实验组将在人工智能助理系统的帮助下接受无痛胃镜训练。人工智能助理系统可以促使异常病变和检查覆盖的零件(胃分为26个部分)。对照组将在没有特殊提示的情况下接受常规的无痛胃镜训练。然后,我们比较胃镜操作评分,胃镜盲点的覆盖率,检查训练前后的平均测试评分,训练满意度,两组之间的病变检测率等。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:顺序分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 胃镜
  • 训练
  • 人工智能
干预ICMJE其他:人工智能助理系统
干预是除了常见培训外,使用人工智能助理系统。该系统是一种非侵入性的AI系统,可以帮助内镜医生在胃镜期间诊断和监测盲点。
研究臂ICMJE
  • 实验:使用人工智能助理系统
    实验组除了普通培训外,还将在人工智能助理系统的帮助下接受培训。该系统是一种非侵入性的AI系统,可以帮助内镜医生在胃镜期间诊断和监测盲点。
    干预:其他:人工智能助理系统
  • 没有干预:没有人工智能助理系统
    对照组将在无人工智能助理系统的帮助下接受培训。也就是说,他们将获得共同的培训过程。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月20日)
142
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月23日
估计初级完成日期2020年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

新手内窥镜医生:

纳入标准:

  1. 18岁以上的男性或女性;
  2. 经过合格的医学教育并获得了中国医生证书;

排除标准:

  1. 已经接受过胃肠镜检查训练的医生;
  2. 没有合格的医学教育的医生,没有获得中国医生的证书;
  3. 研究人员认为,受试者不适合参加临床试验。

病人:

纳入标准:

  1. 18岁以上的男性或女性(包括);
  2. 需要无痛的胃镜检查以进一步阐明消化道疾病的特征。
  3. 能够阅读,理解和签署知情同意;
  4. 研究人员认为,受试者可以理解临床研究的过程,愿意并且能够完成所有研究程序和后续访问,并与研究程序合作;

排除标准:

  1. 参加了其他临床试验,签署了知情同意书以及其他临床试验的随访期;
  2. 在过去的5年中,滥用毒品,酒精或精神疾病;
  3. 怀孕或母乳喂养的妇女;
  4. 具有先前胃手术史的受试者;
  5. 研究人员认为,受试者不适合无痛的胃镜和相关检查。
  6. 研究人员认为受试者不适合参加临床试验的高风险疾病或其他特殊情况;
  7. 患有胃癌史的人;
  8. 进行活检的禁忌症患者;
  9. 患有已知活跃的上胃肠道出血或紧急胃镜检查的人。
  10. 研究人员认为,受试者患有高风险疾病或其他不适合参加临床试验的特殊疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04682821
其他研究ID编号ICMJE EA-19-003-19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方武汉大学的人民医院
研究赞助商ICMJE武汉大学的人民医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户武汉大学的人民医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素