| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠心病抑郁症 | 其他:其他 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 175名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 患有冠心病的抑郁症患者的疲劳,狂热和心脏预后标记 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年5月31日 |
贝克抑郁量表(BDI-II)
比例0-63;更高的分数表明更严重的抑郁症
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Patricia A Herzing,Rn | 314-286-1360 | herzingp@wustl.edu | |
| 联系人:Jessica L Winker,MPH | 314-286-1313 | jessica.winker@wustl.edu |
| 美国,密苏里州 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63108 | |
| 联系人:Patricia A. Herzing,RN 314-286-1360 herzingp@wustl.edu | |
| 联系人:Jessica L. Winker,MPH 314-286-1313 Jessica.winker@wustl.edu | |
| 首席研究员:罗伯特·M·卡尼(Robert M. Carney)博士 | |
| 首席研究员: | 罗伯特·M·卡尼(Robert M Carney),博士 | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 这是我们对抑郁严重程度的主要度量。 [时间范围:基线联系] 贝克抑郁量表(BDI-II)量表0-63;更高的分数表明更严重的抑郁症 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 抑郁患者心脏病患者的心脏标记 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | 患有冠心病的抑郁症患者的疲劳,狂热和心脏预后标记 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 抑郁症使冠心病(CHD)患者死亡的风险增加了一倍,但到目前为止,没有足够的证据表明我们可以通过治疗抑郁症降低死亡的风险。这项研究将调查与仍在治疗的抑郁症状有关的心脏危险标志物,并确定其治疗的潜在靶标。该研究的结果将为冠心病患者的抑郁症和生存率提高更有效的干预措施的发展。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 抑郁症与冠心病(CHD)中心脏发病和死亡率的风险增加有关。尽管存在对重度抑郁症的安全且适度的治疗方法,但只有约30%的患者完全缓解。与抑郁症症状对治疗的反应相比,患有抑郁症状的冠心病患者患心脏发病和死亡率的风险很高。在抑郁症患者和医学良好的精神病患者中,ANHEDONIA和疲劳是在治疗后保持治疗后最常见的症状之一。在最近的一项研究中,研究人员发现,心血管发病率和死亡率的几种风险标志物包括高正常水平的甲状腺激素无甲状腺素(FT4),低夜间心率的可变性,昏迷的昼夜节律心脏率和差的睡眠质量差预测抑郁症治疗疲劳和Anhedonia的反应和治疗后症状。目前尚不清楚这些风险标记为何与残留的Anhedonia和疲劳有关。皮质醇水平升高,慢性交感神经系统激活,人力资源的迷走神经调节降低,高水平的感知压力,低水平的体育活动,睡眠不足和隐匿性亚临床甲状腺疾病是最合理的解释之一。这些因素中的任何一个或全部都可以解释风险标记与残留疲劳与Anhedonia之间的关系,并且所有这些因素都是可修改的,因此可能用于未来的临床试验。拟议的研究的目的是确定这些风险标志物以及抑郁症患者的疲劳和抗消毒剂的可修改相关性。研究参与者将从华盛顿大学医学院心脏病学实践中招募。潜在的符合条件的患者将安排进行结构化的临床访谈。那些在BDI-II上得分≥14并符合DSM-5严重抑郁症的标准,没有排除标准的人。参与者将通过电话或在华盛顿大学医学院的行为医学中心亲自评估。评估将在早上进行。在快速斋戒后的早晨,将在早晨进行一次抽血,以获取甲状腺,脂质剖面,血浆皮质醇,C反应蛋白和其他生物标志物。参与者将配备一个门诊心电图监测器和将发送给他们的手腕行为,他们将完成一系列的自我报告清单。 ECG监视器和Actigraph将在连续两个工作日中佩戴48小时,以测量ECG标记,活动水平和睡眠参数。参与者将在返回样品和设备后获得时间。这项研究将确定辅助干预措施的潜在靶标,以增加传统的抑郁疗法,从而为一项随机临床试验奠定基础,以确定冠心病患者的抑郁症是否可以改善抑郁症和无事件生存率。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和抑郁症的参与者 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||||||||
| 干涉 | 其他:其他 | ||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 患有医学稳定冠心病和抑郁症的患者 干预:其他:其他 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 175 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月31日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04682769 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | R01HL147862(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 罗伯特·卡尼(Robert M. Carney),华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠心病抑郁症 | 其他:其他 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 175名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 患有冠心病的抑郁症患者的疲劳,狂热和心脏预后标记 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年5月31日 |
贝克抑郁量表(BDI-II)
比例0-63;更高的分数表明更严重的抑郁症
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Patricia A Herzing,Rn | 314-286-1360 | herzingp@wustl.edu | |
| 联系人:Jessica L Winker,MPH | 314-286-1313 | jessica.winker@wustl.edu |
| 美国,密苏里州 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63108 | |
| 联系人:Patricia A. Herzing,RN 314-286-1360 herzingp@wustl.edu | |
| 联系人:Jessica L. Winker,MPH 314-286-1313 Jessica.winker@wustl.edu | |
| 首席研究员:罗伯特·M·卡尼(Robert M. Carney)博士 | |
| 首席研究员: | 罗伯特·M·卡尼(Robert M Carney),博士 | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 这是我们对抑郁严重程度的主要度量。 [时间范围:基线联系] 贝克抑郁量表(BDI-II)量表0-63;更高的分数表明更严重的抑郁症 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 抑郁患者心脏病患者的心脏标记 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | 患有冠心病的抑郁症患者的疲劳,狂热和心脏预后标记 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 抑郁症使冠心病(CHD)患者死亡的风险增加了一倍,但到目前为止,没有足够的证据表明我们可以通过治疗抑郁症降低死亡的风险。这项研究将调查与仍在治疗的抑郁症状有关的心脏危险标志物,并确定其治疗的潜在靶标。该研究的结果将为冠心病患者的抑郁症和生存率提高更有效的干预措施的发展。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 抑郁症与冠心病(CHD)中心脏发病和死亡率的风险增加有关。尽管存在对重度抑郁症的安全且适度的治疗方法,但只有约30%的患者完全缓解。与抑郁症症状对治疗的反应相比,患有抑郁症状的冠心病患者患心脏发病和死亡率的风险很高。在抑郁症患者和医学良好的精神病患者中,ANHEDONIA和疲劳是在治疗后保持治疗后最常见的症状之一。在最近的一项研究中,研究人员发现,心血管发病率和死亡率的几种风险标志物包括高正常水平的甲状腺激素无甲状腺素(FT4),低夜间心率的可变性,昏迷的昼夜节律心脏率和差的睡眠质量差预测抑郁症治疗疲劳和Anhedonia的反应和治疗后症状。目前尚不清楚这些风险标记为何与残留的Anhedonia和疲劳有关。皮质醇水平升高,慢性交感神经系统激活,人力资源的迷走神经调节降低,高水平的感知压力,低水平的体育活动,睡眠不足和隐匿性亚临床甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病是最合理的解释之一。这些因素中的任何一个或全部都可以解释风险标记与残留疲劳与Anhedonia之间的关系,并且所有这些因素都是可修改的,因此可能用于未来的临床试验。拟议的研究的目的是确定这些风险标志物以及抑郁症患者的疲劳和抗消毒剂的可修改相关性。研究参与者将从华盛顿大学医学院心脏病学实践中招募。潜在的符合条件的患者将安排进行结构化的临床访谈。那些在BDI-II上得分≥14并符合DSM-5严重抑郁症的标准,没有排除标准的人。参与者将通过电话或在华盛顿大学医学院的行为医学中心亲自评估。评估将在早上进行。在快速斋戒后的早晨,将在早晨进行一次抽血,以获取甲状腺,脂质剖面,血浆皮质醇,C反应蛋白和其他生物标志物。参与者将配备一个门诊心电图监测器和将发送给他们的手腕行为,他们将完成一系列的自我报告清单。 ECG监视器和Actigraph将在连续两个工作日中佩戴48小时,以测量ECG标记,活动水平和睡眠参数。参与者将在返回样品和设备后获得时间。这项研究将确定辅助干预措施的潜在靶标,以增加传统的抑郁疗法,从而为一项随机临床试验奠定基础,以确定冠心病患者的抑郁症是否可以改善抑郁症和无事件生存率。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和抑郁症的参与者 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:其他 | ||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 患有医学稳定冠心病和抑郁症的患者 干预:其他:其他 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 175 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月31日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04682769 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | R01HL147862(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 罗伯特·卡尼(Robert M. Carney),华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||