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出境医 / 临床实验 / 预防术后发抖
预防术后发抖
研究描述
简要摘要：
发抖和血管收缩是核心体温过低患者核心体温（BT）所需的热调节机制。
扑热息痛是一种长期用于临床用途的抗热药。13,14可以降低发热和非肿瘤患者的BT。
先前的一项研究表明，口服的乙酰氨基酚可以以剂量依赖性的方式抑制急性缺血性中风患者BT的增加。然而，很少有研究评估扑热息痛对术后发抖的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后发抖 | 药物：扑热息痛药：ondansetron药物：正常盐水 | 早期1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ondansetron与扑热息痛的功效预防术后发抖 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：盐组 | 药物：普通盐水 在15分钟内接受静脉注射0.9％的正常盐水。 |
| 主动比较器：Ondansetron组 | 药物：ondansetron 在15分钟内接受了静脉注射8毫克的ondansetron。 |
| 主动比较器：扑热息痛组 | 药物：扑热息痛 在15分钟内接受静脉注射一克扑热息痛， |
结果措施
主要结果指标 ：
- 发抖的发病率[时间范围：最多1小时]术后60分钟
次要结果度量 ：
- 评估核心温度[时间范围：最多24小时]温度
- 术后发抖的分数[时间范围：最多2小时]“ 0”表示没有发抖； “ 1，”毛毛或外周血管收缩，但没有可见的发抖； “ 2”，仅1个肌肉组的肌肉活性； “ 3”，> 1个肌肉群中的肌肉活性，但没有普遍；和“ 4”，涉及整个身体。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学 | |
| 开罗，埃及，11562 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 发抖的发病率[时间范围：最多1小时] 术后60分钟 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防术后发抖 | ||||
| 官方标题ICMJE | ondansetron与扑热息痛的功效预防术后发抖 | ||||
| 简要摘要 | 发抖和血管收缩是核心体温过低患者核心体温（BT）所需的热调节机制。 扑热息痛是一种长期用于临床用途的抗热药。13,14可以降低发热和非肿瘤患者的BT。 先前的一项研究表明，口服的乙酰氨基酚可以以剂量依赖性的方式抑制急性缺血性中风患者BT的增加。然而，很少有研究评估扑热息痛对术后发抖的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 术后发抖 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04682743 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N-122-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学AMR Samir Wahdan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
发抖和血管收缩是核心体温过低患者核心体温（BT）所需的热调节机制。
扑热息痛是一种长期用于临床用途的抗热药。13,14可以降低发热和非肿瘤患者的BT。
先前的一项研究表明，口服的乙酰氨基酚可以以剂量依赖性的方式抑制急性缺血性中风患者BT的增加。然而，很少有研究评估扑热息痛对术后发抖的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后发抖 | 药物：扑热息痛药：ondansetron药物：正常盐水 | 早期1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ondansetron与扑热息痛的功效预防术后发抖 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：盐组 | 药物：普通盐水 在15分钟内接受静脉注射0.9％的正常盐水。 |
| 主动比较器：Ondansetron组 | 药物：ondansetron 在15分钟内接受了静脉注射8毫克的ondansetron。 |
| 主动比较器：扑热息痛组 | 药物：扑热息痛 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 发抖的发病率[时间范围：最多1小时]术后60分钟
次要结果度量 ：
- 评估核心温度[时间范围：最多24小时]温度
- 术后发抖的分数[时间范围：最多2小时]“ 0”表示没有发抖； “ 1，”毛毛或外周血管收缩，但没有可见的发抖； “ 2”，仅1个肌肉组的肌肉活性； “ 3”，> 1个肌肉群中的肌肉活性，但没有普遍；和“ 4”，涉及整个身体。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学 | |
| 开罗，埃及，11562 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 发抖的发病率[时间范围：最多1小时] 术后60分钟 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防术后发抖 | ||||
| 官方标题ICMJE | ondansetron与扑热息痛的功效预防术后发抖 | ||||
| 简要摘要 | 发抖和血管收缩是核心体温过低患者核心体温（BT）所需的热调节机制。 扑热息痛是一种长期用于临床用途的抗热药。13,14可以降低发热和非肿瘤患者的BT。 先前的一项研究表明，口服的乙酰氨基酚可以以剂量依赖性的方式抑制急性缺血性中风患者BT的增加。然而，很少有研究评估扑热息痛对术后发抖的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 术后发抖 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04682743 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N-122-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学AMR Samir Wahdan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
