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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病（SCM-PARK）中步态疾病的脊髓刺激

帕金森氏病（SCM-PARK）中步态疾病的脊髓刺激

研究描述
简要摘要：

我们的项目基于以下基本假设：硬膜外脊髓刺激（SC）改善了帕金森氏病患者的步态（FOG）的冻结。在八名患者中，将在全身麻醉下进行硬膜外胸腔水平的SC的电极植入。

在每个刺激条件下3个月后，对步态和运动症状的评估将在有没有刺激的情况下进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病步态疾病，神经系统步骤：用于脊髓刺激电极的植入不适用

详细说明：
将在格勒诺布尔大学医院神经病学系的运动障碍部门中选出患者。将实现步态评估，临床评估和非运动症状评估的术前评估。在全身麻醉下，将进行与神经刺激剂相关的硬膜外胸腔水平上SC的电极的植入。在术后的第一个月中，SCS参数的优化将由经验丰富的运动障碍神经科医生进行。术后第一个月后，患者将在情况下随机分配到Stim（刺激上，最有效的参数）或stim关闭（无刺激）。随机分组将以双盲方式进行，由开放且不参加评估的神经科医生进行。 3个月后，将在双盲疾病中评估患者，并将刺激条件再过3个月。在第二个3个月结束时，将再次评估患者。评估后，患者将进入研究的开放阶段6个月。对于研究的最后阶段，在必要时，将实现刺激设置的优化。在这个为期6个月的刺激期结束时，将最后一次评估患者。在所有访问中，将在慢性多巴胺能治疗下进行临床和步态评估。在整个研究中，不允许抗帕金森氏症治疗的变化。步态和临床评估将在基线和每个双盲阶段和1年随访时进行。对于双盲研究，患者进行临床评估的神经科医生，进行步态测试和分析的专家将对刺激状况视而不见。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 8位参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：帕金森氏病的步态疾病的脊髓刺激：一项试点研究
实际学习开始日期 ： 2021年1月29日
估计初级完成日期 ： 2022年1月28日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：OFF STIM
没有刺激
步骤：用于脊髓刺激电极的植入
在术前评估后的最大延迟1个月的情况下，将在全身麻醉下（在CHUGA的神经外科部门住院3天）在腹部与神经刺激器相关的硬膜外胸腔水平的SC植入腹部水平的植入。在术后第一个月中，SCS参数的优化将由经验丰富的运动障碍神经科医生进行。

主动比较器：在刺激上
用最有效的参数刺激
步骤：用于脊髓刺激电极的植入
在术前评估后的最大延迟1个月的情况下，将在全身麻醉下（在CHUGA的神经外科部门住院3天）在腹部与神经刺激器相关的硬膜外胸腔水平的SC植入腹部水平的植入。在术后第一个月中，SCS参数的优化将由经验丰富的运动障碍神经科医生进行。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 步态（FOG）发作的频率和持续时间，客观[时间范围：6个月]
    步态测试


次要结果度量 ：
  1. 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观1 [时间范围：12个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）

  2. 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观2 [时间范围：12个月]
    病人日记

  3. 脊髓刺激对雾的影响，长期结局[时间范围：第12个月]
    步态问题的新冻结（NFOG-Q）

  4. 脊髓刺激对生活质量的影响，长期结局[时间范围：第12个月]
    帕金森氏病问卷（PDQ39）

  5. 在双重认知运动任务测试中，SC对步态的影响[时间范围：第12个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）

  6. SCS对其他非运动症状的影响[时间范围：第12个月]
    帕金森氏病 - 自主功能障碍（SCOPA -AUT）的结果量表

  7. SC在定时和进行测试期间对步态的影响[时间范围：第12个月]
    计时并进行测试


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 特发性PD诊断的患者
  2. 50-85岁
  3. 尽管有优化的医疗治疗优化
  4. 药物治疗稳定至少2个月
  5. 能够给予书面同意。

排除标准：

  1. 疼痛综合征（在MDS-UPDRS II的第1.9项中得分> = 2）
  2. 精神病
  3. 严重的忧郁症
  4. 严重的认知障碍（迷你心理评分检查<19）
  5. 接受STN DBS治疗的患者
  6. 其他神经或医学病理的存在正在干扰步行
  7. 在另一项研究中排除的期限
  8. 受到行政或司法监督的对象
  9. 在紧急情况下不能联系的主题。
  10. 具有任何行政或司法剥夺权利和自由的措施
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Andrea Kistner ** 33 EXT 476767575 akistner@chu-grenoble.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu Grenoble Alpes招募
法国格勒诺布尔，38043
联系人：KistnerAndréa33（0）4 76 76 94 59 akistner@chu-grenoble.fr
首席研究员：莫罗·埃琳娜（Moro Elena）
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：埃琳娜·莫罗（Elena Moro） chuga
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月29日
估计初级完成日期2022年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月7日）		步态（FOG）发作的频率和持续时间，客观[时间范围：6个月]
步态测试
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月18日）		步态（FOG）发作的频率和持续时间，客观[时间范围：3个月]
步态测试
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月7日）
  • 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观1 [时间范围：12个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）
  • 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观2 [时间范围：12个月]
    病人日记
  • 脊髓刺激对雾的影响，长期结局[时间范围：第12个月]
    步态问题的新冻结（NFOG-Q）
  • 脊髓刺激对生活质量的影响，长期结局[时间范围：第12个月]
    帕金森氏病问卷（PDQ39）
  • 在双重认知运动任务测试中，SC对步态的影响[时间范围：第12个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）
  • SCS对其他非运动症状的影响[时间范围：第12个月]
    帕金森氏病 - 自主功能障碍（SCOPA -AUT）的结果量表
  • SC在定时和进行测试期间对步态的影响[时间范围：第12个月]
    计时并进行测试
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月18日）
  • 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观1 [时间范围：3个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）
  • 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观2 [时间范围：3个月]
    病人日记
  • 脊髓刺激对雾的影响，长期结局[时间范围：第3个月]
    步态问题的新冻结（NFOG-Q）
  • 脊髓刺激对生活质量的影响，长期结局[时间范围：第12个月]
    帕金森氏病问卷（PDQ39）
  • 在双重认知运动任务测试中，SC对步态的影响[时间范围：6个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）
  • SCS对其他非运动症状的影响[时间范围：第6个月]
    帕金森氏病 - 自主功能障碍（SCOPA -AUT）的结果量表
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森氏病的步态疾病的脊髓刺激
官方标题ICMJE帕金森氏病的步态疾病的脊髓刺激：一项试点研究
简要摘要

我们的项目基于以下基本假设：硬膜外脊髓刺激（SC）改善了帕金森氏病患者的步态（FOG）的冻结。在八名患者中，将在全身麻醉下进行硬膜外胸腔水平的SC的电极植入。

在每个刺激条件下3个月后，对步态和运动症状的评估将在有没有刺激的情况下进行。

详细说明将在格勒诺布尔大学医院神经病学系的运动障碍部门中选出患者。将实现步态评估，临床评估和非运动症状评估的术前评估。在全身麻醉下，将进行与神经刺激剂相关的硬膜外胸腔水平上SC的电极的植入。在术后的第一个月中，SCS参数的优化将由经验丰富的运动障碍神经科医生进行。术后第一个月后，患者将在情况下随机分配到Stim（刺激上，最有效的参数）或stim关闭（无刺激）。随机分组将以双盲方式进行，由开放且不参加评估的神经科医生进行。 3个月后，将在双盲疾病中评估患者，并将刺激条件再过3个月。在第二个3个月结束时，将再次评估患者。评估后，患者将进入研究的开放阶段6个月。对于研究的最后阶段，在必要时，将实现刺激设置的优化。在这个为期6个月的刺激期结束时，将最后一次评估患者。在所有访问中，将在慢性多巴胺能治疗下进行临床和步态评估。在整个研究中，不允许抗帕金森氏症治疗的变化。步态和临床评估将在基线和每个双盲阶段和1年随访时进行。对于双盲研究，患者进行临床评估的神经科医生，进行步态测试和分析的专家将对刺激状况视而不见。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 步态障碍，神经系统
干预ICMJE步骤：用于脊髓刺激电极的植入
在术前评估后的最大延迟1个月的情况下，将在全身麻醉下（在CHUGA的神经外科部门住院3天）在腹部与神经刺激器相关的硬膜外胸腔水平的SC植入腹部水平的植入。在术后第一个月中，SCS参数的优化将由经验丰富的运动障碍神经科医生进行。
研究臂ICMJE
  • 假比较器：OFF STIM
    没有刺激
    干预：步骤：植入脊髓刺激的电极
  • 主动比较器：在刺激上
    用最有效的参数刺激
    干预：步骤：植入脊髓刺激的电极
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月18日）		 8
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月28日
估计初级完成日期2022年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 特发性PD诊断的患者
  2. 50-85岁
  3. 尽管有优化的医疗治疗优化
  4. 药物治疗稳定至少2个月
  5. 能够给予书面同意。

排除标准：

  1. 疼痛综合征（在MDS-UPDRS II的第1.9项中得分> = 2）
  2. 精神病
  3. 严重的忧郁症
  4. 严重的认知障碍（迷你心理评分检查<19）
  5. 接受STN DBS治疗的患者
  6. 其他神经或医学病理的存在正在干扰步行
  7. 在另一项研究中排除的期限
  8. 受到行政或司法监督的对象
  9. 在紧急情况下不能联系的主题。
  10. 具有任何行政或司法剥夺权利和自由的措施
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Andrea Kistner ** 33 EXT 476767575 akistner@chu-grenoble.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04682678
其他研究ID编号ICMJE 38rc20.165
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方格勒诺布尔大学医院
研究赞助商ICMJE格勒诺布尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：埃琳娜·莫罗（Elena Moro） chuga
PRS帐户格勒诺布尔大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

我们的项目基于以下基本假设：硬膜外脊髓刺激（SC）改善了帕金森氏病患者的步态（FOG）的冻结。在八名患者中，将在全身麻醉下进行硬膜外胸腔水平的SC的电极植入。

在每个刺激条件下3个月后，对步态和运动症状的评估将在有没有刺激的情况下进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病步态疾病，神经系统步骤：用于脊髓刺激电极的植入不适用

详细说明：
将在格勒诺布尔大学医院神经病学系的运动障碍' target='_blank'>运动障碍部门中选出患者。将实现步态评估，临床评估和非运动症状评估的术前评估。在全身麻醉下，将进行与神经刺激剂相关的硬膜外胸腔水平上SC的电极的植入。在术后的第一个月中，SCS参数的优化将由经验丰富的运动障碍' target='_blank'>运动障碍神经科医生进行。术后第一个月后，患者将在情况下随机分配到Stim（刺激上，最有效的参数）或stim关闭（无刺激）。随机分组将以双盲方式进行，由开放且不参加评估的神经科医生进行。 3个月后，将在双盲疾病中评估患者，并将刺激条件再过3个月。在第二个3个月结束时，将再次评估患者。评估后，患者将进入研究的开放阶段6个月。对于研究的最后阶段，在必要时，将实现刺激设置的优化。在这个为期6个月的刺激期结束时，将最后一次评估患者。在所有访问中，将在慢性多巴胺能治疗下进行临床和步态评估。在整个研究中，不允许抗帕金森氏症治疗的变化。步态和临床评估将在基线和每个双盲阶段和1年随访时进行。对于双盲研究，患者进行临床评估的神经科医生，进行步态测试和分析的专家将对刺激状况视而不见。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 8位参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：帕金森氏病的步态疾病的脊髓刺激：一项试点研究
实际学习开始日期 ： 2021年1月29日
估计初级完成日期 ： 2022年1月28日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：OFF STIM
没有刺激
步骤：用于脊髓刺激电极的植入
在术前评估后的最大延迟1个月的情况下，将在全身麻醉下（在CHUGA的神经外科部门住院3天）在腹部与神经刺激器相关的硬膜外胸腔水平的SC植入腹部水平的植入。在术后第一个月中，SCS参数的优化将由经验丰富的运动障碍' target='_blank'>运动障碍神经科医生进行。

主动比较器：在刺激上
用最有效的参数刺激
步骤：用于脊髓刺激电极的植入
在术前评估后的最大延迟1个月的情况下，将在全身麻醉下（在CHUGA的神经外科部门住院3天）在腹部与神经刺激器相关的硬膜外胸腔水平的SC植入腹部水平的植入。在术后第一个月中，SCS参数的优化将由经验丰富的运动障碍' target='_blank'>运动障碍神经科医生进行。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 步态（FOG）发作的频率和持续时间，客观[时间范围：6个月]
    步态测试


次要结果度量 ：
  1. 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观1 [时间范围：12个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）

  2. 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观2 [时间范围：12个月]
    病人日记

  3. 脊髓刺激对雾的影响，长期结局[时间范围：第12个月]
    步态问题的新冻结（NFOG-Q）

  4. 脊髓刺激对生活质量的影响，长期结局[时间范围：第12个月]
    帕金森氏病问卷（PDQ39）

  5. 在双重认知运动任务测试中，SC对步态的影响[时间范围：第12个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）

  6. SCS对其他非运动症状的影响[时间范围：第12个月]
    帕金森氏病 - 自主功能障碍（SCOPA -AUT）的结果量表

  7. SC在定时和进行测试期间对步态的影响[时间范围：第12个月]
    计时并进行测试


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 特发性PD诊断的患者
  2. 50-85岁
  3. 尽管有优化的医疗治疗优化
  4. 药物治疗稳定至少2个月
  5. 能够给予书面同意。

排除标准：

  1. 疼痛综合征（在MDS-UPDRS II的第1.9项中得分> = 2）
  2. 精神病
  3. 严重的忧郁症
  4. 严重的认知障碍（迷你心理评分检查<19）
  5. 接受STN DBS治疗的患者
  6. 其他神经或医学病理的存在正在干扰步行
  7. 在另一项研究中排除的期限
  8. 受到行政或司法监督的对象
  9. 在紧急情况下不能联系的主题。
  10. 具有任何行政或司法剥夺权利和自由的措施
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Andrea Kistner ** 33 EXT 476767575 akistner@chu-grenoble.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu Grenoble Alpes招募
法国格勒诺布尔，38043
联系人：KistnerAndréa33（0）4 76 76 94 59 akistner@chu-grenoble.fr
首席研究员：莫罗·埃琳娜（Moro Elena）
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：埃琳娜·莫罗（Elena Moro） chuga
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月24日
最后更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月29日
估计初级完成日期2022年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月7日）		步态（FOG）发作的频率和持续时间，客观[时间范围：6个月]
步态测试
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月18日）		步态（FOG）发作的频率和持续时间，客观[时间范围：3个月]
步态测试
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月7日）
  • 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观1 [时间范围：12个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）
  • 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观2 [时间范围：12个月]
    病人日记
  • 脊髓刺激对雾的影响，长期结局[时间范围：第12个月]
    步态问题的新冻结（NFOG-Q）
  • 脊髓刺激对生活质量的影响，长期结局[时间范围：第12个月]
    帕金森氏病问卷（PDQ39）
  • 在双重认知运动任务测试中，SC对步态的影响[时间范围：第12个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）
  • SCS对其他非运动症状的影响[时间范围：第12个月]
    帕金森氏病 - 自主功能障碍（SCOPA -AUT）的结果量表
  • SC在定时和进行测试期间对步态的影响[时间范围：第12个月]
    计时并进行测试
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月18日）
  • 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观1 [时间范围：3个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）
  • 步态（FOG）发作的频率和持续时间，主观2 [时间范围：3个月]
    病人日记
  • 脊髓刺激对雾的影响，长期结局[时间范围：第3个月]
    步态问题的新冻结（NFOG-Q）
  • 脊髓刺激对生活质量的影响，长期结局[时间范围：第12个月]
    帕金森氏病问卷（PDQ39）
  • 在双重认知运动任务测试中，SC对步态的影响[时间范围：6个月]
    新的Fog-QuestionNaire（NFOG-Q）
  • SCS对其他非运动症状的影响[时间范围：第6个月]
    帕金森氏病 - 自主功能障碍（SCOPA -AUT）的结果量表
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森氏病的步态疾病的脊髓刺激
官方标题ICMJE帕金森氏病的步态疾病的脊髓刺激：一项试点研究
简要摘要

我们的项目基于以下基本假设：硬膜外脊髓刺激（SC）改善了帕金森氏病患者的步态（FOG）的冻结。在八名患者中，将在全身麻醉下进行硬膜外胸腔水平的SC的电极植入。

在每个刺激条件下3个月后，对步态和运动症状的评估将在有没有刺激的情况下进行。

详细说明将在格勒诺布尔大学医院神经病学系的运动障碍' target='_blank'>运动障碍部门中选出患者。将实现步态评估，临床评估和非运动症状评估的术前评估。在全身麻醉下，将进行与神经刺激剂相关的硬膜外胸腔水平上SC的电极的植入。在术后的第一个月中，SCS参数的优化将由经验丰富的运动障碍' target='_blank'>运动障碍神经科医生进行。术后第一个月后，患者将在情况下随机分配到Stim（刺激上，最有效的参数）或stim关闭（无刺激）。随机分组将以双盲方式进行，由开放且不参加评估的神经科医生进行。 3个月后，将在双盲疾病中评估患者，并将刺激条件再过3个月。在第二个3个月结束时，将再次评估患者。评估后，患者将进入研究的开放阶段6个月。对于研究的最后阶段，在必要时，将实现刺激设置的优化。在这个为期6个月的刺激期结束时，将最后一次评估患者。在所有访问中，将在慢性多巴胺能治疗下进行临床和步态评估。在整个研究中，不允许抗帕金森氏症治疗的变化。步态和临床评估将在基线和每个双盲阶段和1年随访时进行。对于双盲研究，患者进行临床评估的神经科医生，进行步态测试和分析的专家将对刺激状况视而不见。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 步态障碍，神经系统
干预ICMJE步骤：用于脊髓刺激电极的植入
在术前评估后的最大延迟1个月的情况下，将在全身麻醉下（在CHUGA的神经外科部门住院3天）在腹部与神经刺激器相关的硬膜外胸腔水平的SC植入腹部水平的植入。在术后第一个月中，SCS参数的优化将由经验丰富的运动障碍' target='_blank'>运动障碍神经科医生进行。
研究臂ICMJE
  • 假比较器：OFF STIM
    没有刺激
    干预：步骤：植入脊髓刺激的电极
  • 主动比较器：在刺激上
    用最有效的参数刺激
    干预：步骤：植入脊髓刺激的电极
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月18日）		 8
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月28日
估计初级完成日期2022年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 特发性PD诊断的患者
  2. 50-85岁
  3. 尽管有优化的医疗治疗优化
  4. 药物治疗稳定至少2个月
  5. 能够给予书面同意。

排除标准：

  1. 疼痛综合征（在MDS-UPDRS II的第1.9项中得分> = 2）
  2. 精神病
  3. 严重的忧郁症
  4. 严重的认知障碍（迷你心理评分检查<19）
  5. 接受STN DBS治疗的患者
  6. 其他神经或医学病理的存在正在干扰步行
  7. 在另一项研究中排除的期限
  8. 受到行政或司法监督的对象
  9. 在紧急情况下不能联系的主题。
  10. 具有任何行政或司法剥夺权利和自由的措施
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Andrea Kistner ** 33 EXT 476767575 akistner@chu-grenoble.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04682678
其他研究ID编号ICMJE 38rc20.165
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方格勒诺布尔大学医院
研究赞助商ICMJE格勒诺布尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：埃琳娜·莫罗（Elena Moro） chuga
PRS帐户格勒诺布尔大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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