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出境医 / 临床实验 / 维生素C剂量的作用在关键的Covid-19患者中
维生素C剂量的作用在关键的Covid-19患者中
研究描述
简要摘要：
维生素C（抗坏血酸）是一种具有抗炎，免疫调节，抗氧化，抗血栓形成和抗病毒特性的水溶性维生素。考虑到这些作用，维生素C应该对患有败血症和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的患者产生有益的影响。当前的研究旨在评估维生素C在COVID-19受感染患者中的有益作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | 药物：维生素C | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 大型剂量维生素C在重症199例患者中的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活性比较器：维生素C 剂量为每天30克（10克TD），持续2天，标准治疗 | 药物：维生素C 大型剂量给了选定的重症患者 |
| 没有干预：安慰剂 同一剂量的蒸馏水以及相同的标准处理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 动脉血液中氧的部分压力到受启发的氧气的比例（P/F比）[时间范围：2至7天]
次要结果度量 ：
- 住院[时间范围：2周]住院期限
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
重症患者在ICU中招收
排除标准：
对维生素C过敏，未给予同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：Muhammad Mansoor Hafeez，MBBS | 0923214231613 | mansoor.hafeez@imbb.uol.edu.pk | |
| 联系人：Muhamma Asim Rana，MBBS，MRCP | 0923435807006 | drasimrana@yahoo.com |
位置
| 巴基斯坦 | |
| 巴赫里亚镇国际医院 | 招募 |
| 拉合尔，旁遮普邦，巴基斯坦，54000 | |
| 联系人：Muhammad Asim Rana，MBBS，MRCP 0923435807006 drasimrana@yahoo.com | |
赞助商和合作者
拉合尔大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 动脉血液中氧的部分压力到受启发的氧气的比例（P/F比）[时间范围：2至7天] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 住院[时间范围：2周] 住院期限 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 维生素C剂量的作用在关键的Covid-19患者中 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 大型剂量维生素C在重症199例患者中的功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 维生素C（抗坏血酸）是一种具有抗炎，免疫调节，抗氧化，抗血栓形成和抗病毒特性的水溶性维生素。考虑到这些作用，维生素C应该对患有败血症和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的患者产生有益的影响。当前的研究旨在评估维生素C在COVID-19受感染患者中的有益作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：维生素C 大型剂量给了选定的重症患者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 重症患者在ICU中招收 排除标准： 对维生素C过敏，未给予同意 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04682574 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRBEC/BIH/09-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 拉合尔大学穆罕默德·曼索尔·哈菲斯博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉合尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 拉合尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
维生素C（抗坏血酸）是一种具有抗炎，免疫调节，抗氧化，抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成和抗病毒特性的水溶性维生素。考虑到这些作用，维生素C应该对患有败血症和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的患者产生有益的影响。当前的研究旨在评估维生素C在COVID-19受感染患者中的有益作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | 药物：维生素C | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 大型剂量维生素C在重症199例患者中的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月10日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 动脉血液中氧的部分压力到受启发的氧气的比例（P/F比）[时间范围：2至7天]
次要结果度量 ：
- 住院[时间范围：2周]住院期限
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 动脉血液中氧的部分压力到受启发的氧气的比例（P/F比）[时间范围：2至7天] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 住院[时间范围：2周] 住院期限 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 维生素C剂量的作用在关键的Covid-19患者中 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 大型剂量维生素C在重症199例患者中的功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 维生素C（抗坏血酸）是一种具有抗炎，免疫调节，抗氧化，抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成和抗病毒特性的水溶性维生素。考虑到这些作用，维生素C应该对患有败血症和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的患者产生有益的影响。当前的研究旨在评估维生素C在COVID-19受感染患者中的有益作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：维生素C 大型剂量给了选定的重症患者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 重症患者在ICU中招收 排除标准： 对维生素C过敏，未给予同意 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04682574 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRBEC/BIH/09-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 拉合尔大学穆罕默德·曼索尔·哈菲斯博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉合尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 拉合尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
