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出境医 / 临床实验 / 青少年特发性脊柱侧弯和本体感受缺陷
青少年特发性脊柱侧弯和本体感受缺陷
研究描述
简要摘要：
这是第一个研究AIS受试者的周围和脊柱本体感知缺陷的研究。它将参考年龄，本体感受性变化与曲线模式，大小和进展的关系以及所有关节是否受到同等影响，从而确定脊柱前本体感受对病因的贡献。此外，对本体感知意义的测量知之甚少，该研究的本协议可能是用于检测正常个体的本体感受意义的参考测量指南，以及确定曲线进展高风险的人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 青少年特发性脊柱侧弯 | 诊断测试：重新定位 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 208名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 本体感知性缺陷在青少年特发性脊柱侧弯进展中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 具有本体感受缺陷的AI 与健康对照相比，在测试结果上具有统计学上有显着差异的AIS受试者。 | 诊断测试：重新定位
|
| AIS没有本体感受缺陷 与健康对照相比，具有相似测试结果的AIS受试者。 | 诊断测试：重新定位
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 恒定错误（CE）[时间范围：基线]CE是主题和目标位置积极实现的位置之间的正/负差。
- 绝对错误（AE）[时间范围：基线]AE是受试者与目标位置达到的位置之间的平均绝对偏差。
- 可变误差（VE）[时间范围：基线]VE是受试者在每个试验中达到的位置与受试者自身平均误差之间的位置之间的差异。
- 总变异性（TE）[时间范围：基线]TE是平方差的总和，其中每个差异是受试者错过给定试验目标角的数量。
- 从基线CE在1年随访时更改[时间范围：一年]CE是主题和目标位置积极实现的位置之间的正/负差。
- 从基线AE在1年随访时更改[时间范围：一年]AE是受试者与目标位置达到的位置之间的平均绝对偏差。
- 从基线VE在1年随访时更改[时间范围：一年]VE是受试者在每个试验中达到的位置与受试者自身平均误差之间的位置之间的差异。
- 从基线TE在1年随访时更改[时间范围：一年]TE是平方差的总和，其中每个差异是受试者错过给定试验目标角的数量。
- 从基线CE在2年随访时更改[时间范围：两年]CE是主题和目标位置积极实现的位置之间的正/负差。
- 从基线AE在2年随访时更改[时间范围：两年]AE是受试者与目标位置达到的位置之间的平均绝对偏差。
- 在2年后访时从基线VE变化[时间范围：两年]VE是受试者在每个试验中达到的位置与受试者自身平均误差之间的位置之间的差异。
- 从基线TE在2年随访时更改[时间范围：两年]TE是平方差的总和，其中每个差异是受试者错过给定试验目标角的数量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有诊断出向香港桑迪湾肯特儿童医院公爵夫人介绍的AIS的患者将被筛选入学。将评估病历以确认资格。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：肯尼·KL Lau，硕士。 | +852-2255-4341 | kenneykl@connect.hku.hk |
位置
| 香港 | |
| 肯特儿童医院公爵夫人 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：肯尼斯·麦克·张，医学博士 +852-2255-4341 cheungmc@hku.hk | |
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士肯尼思·麦克 | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 青少年特发性脊柱侧弯和本体感受缺陷 | ||||
| 官方头衔 | 本体感知性缺陷在青少年特发性脊柱侧弯进展中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 这是第一个研究AIS受试者的周围和脊柱本体感知缺陷的研究。它将参考年龄，本体感受性变化与曲线模式，大小和进展的关系以及所有关节是否受到同等影响，从而确定脊柱前本体感受对病因的贡献。此外，对本体感知意义的测量知之甚少，该研究的本协议可能是用于检测正常个体的本体感受意义的参考测量指南，以及确定曲线进展高风险的人。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有诊断出向香港桑迪湾肯特儿童医院公爵夫人介绍的AIS的患者将被筛选入学。将评估病历以确认资格。 | ||||
| 健康）状况 | 青少年特发性脊柱侧弯 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：重新定位
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 208 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04682379 | ||||
| 其他研究ID编号 | UW 20-525 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 香港大学 | ||||
| 研究赞助商 | 香港大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是第一个研究AIS受试者的周围和脊柱本体感知缺陷的研究。它将参考年龄，本体感受性变化与曲线模式，大小和进展的关系以及所有关节是否受到同等影响，从而确定脊柱前本体感受对病因的贡献。此外，对本体感知意义的测量知之甚少，该研究的本协议可能是用于检测正常个体的本体感受意义的参考测量指南，以及确定曲线进展高风险的人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 青少年特发性脊柱侧弯 | 诊断测试：重新定位 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 208名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 本体感知性缺陷在青少年特发性脊柱侧弯进展中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 具有本体感受缺陷的AI 与健康对照相比，在测试结果上具有统计学上有显着差异的AIS受试者。 | 诊断测试：重新定位
|
| AIS没有本体感受缺陷 与健康对照相比，具有相似测试结果的AIS受试者。 | 诊断测试：重新定位
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 恒定错误（CE）[时间范围：基线]CE是主题和目标位置积极实现的位置之间的正/负差。
- 绝对错误（AE）[时间范围：基线]AE是受试者与目标位置达到的位置之间的平均绝对偏差。
- 可变误差（VE）[时间范围：基线]VE是受试者在每个试验中达到的位置与受试者自身平均误差之间的位置之间的差异。
- 总变异性（TE）[时间范围：基线]TE是平方差的总和，其中每个差异是受试者错过给定试验目标角的数量。
- 从基线CE在1年随访时更改[时间范围：一年]CE是主题和目标位置积极实现的位置之间的正/负差。
- 从基线AE在1年随访时更改[时间范围：一年]AE是受试者与目标位置达到的位置之间的平均绝对偏差。
- 从基线VE在1年随访时更改[时间范围：一年]VE是受试者在每个试验中达到的位置与受试者自身平均误差之间的位置之间的差异。
- 从基线TE在1年随访时更改[时间范围：一年]TE是平方差的总和，其中每个差异是受试者错过给定试验目标角的数量。
- 从基线CE在2年随访时更改[时间范围：两年]CE是主题和目标位置积极实现的位置之间的正/负差。
- 从基线AE在2年随访时更改[时间范围：两年]AE是受试者与目标位置达到的位置之间的平均绝对偏差。
- 在2年后访时从基线VE变化[时间范围：两年]VE是受试者在每个试验中达到的位置与受试者自身平均误差之间的位置之间的差异。
- 从基线TE在2年随访时更改[时间范围：两年]TE是平方差的总和，其中每个差异是受试者错过给定试验目标角的数量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有诊断出向香港桑迪湾肯特儿童医院公爵夫人介绍的AIS的患者将被筛选入学。将评估病历以确认资格。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：肯尼·KL Lau，硕士。 | +852-2255-4341 | kenneykl@connect.hku.hk |
位置
| 香港 | |
| 肯特儿童医院公爵夫人 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：肯尼斯·麦克·张，医学博士 +852-2255-4341 cheungmc@hku.hk | |
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士肯尼思·麦克 | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 青少年特发性脊柱侧弯和本体感受缺陷 | ||||
| 官方头衔 | 本体感知性缺陷在青少年特发性脊柱侧弯进展中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 这是第一个研究AIS受试者的周围和脊柱本体感知缺陷的研究。它将参考年龄，本体感受性变化与曲线模式，大小和进展的关系以及所有关节是否受到同等影响，从而确定脊柱前本体感受对病因的贡献。此外，对本体感知意义的测量知之甚少，该研究的本协议可能是用于检测正常个体的本体感受意义的参考测量指南，以及确定曲线进展高风险的人。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有诊断出向香港桑迪湾肯特儿童医院公爵夫人介绍的AIS的患者将被筛选入学。将评估病历以确认资格。 | ||||
| 健康）状况 | 青少年特发性脊柱侧弯 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：重新定位
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 208 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 10年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04682379 | ||||
| 其他研究ID编号 | UW 20-525 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 香港大学 | ||||
| 研究赞助商 | 香港大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
