• 外周血单核细胞的组成和含量[时间框架：在第4周期结束时（每个周期为21天）]
  通过非反应组组的响应者组之间的外周血单核细胞（CD8+T细胞，NK细胞和髓磷脂抑制细胞）的组成和含量差异。通过流式细胞仪分析CD8+T细胞，NK细胞和髓磷脂抑制细胞的组成和含量。
• 肿瘤免疫相关细胞因子的含量[时间范围：在第4周期结束时（每个周期为21天）]
  肿瘤免疫相关细胞因子的含量（IFNγ、TNF、TNF granzyme a/b perforin and et al）与无反应器组的响应者组之间的差异。通过酶联免疫吸附测定法分析了肿瘤免疫相关细胞因子的含量。

这项研究将通过元基因组高通量测序方法分析患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肠道菌群的组成和多样性，并探索肠道菌群和pembrolizumab治疗响应之间的关系。

这项研究将进一步了解肠道微生物群对肿瘤免疫疗法的影响和机制，并将提供新的思想和理论基础，以通过靶向诊所中的肠道菌群来提高肿瘤免疫疗法的疗效，并使更多NSCLC患者受益。

• 其他：对Pembrolizumab的反应
  4个单药治疗后，对pembrolizumab的反应。
• 其他：对Pembrolizumab无反应
  4个单药治疗后，对pembrolizumab无反应。

• 响应者小组

  根据pembrolizumab治疗的4个周期，研究人员根据实体瘤的反应评估标准（Recist V1.1）或对基于免疫的基于免疫的治疗剂（IRECIST）的反应评估标准（Recist V1.1）评估了对受试者对Pembrolizumab的反应。

  响应者被定义为完全缓解，部分缓解或稳定的疾病。

  干预：其他：对Pembrolizumab的反应
• 无反应器组

  根据pembrolizumab治疗的4个周期，研究人员根据实体瘤的反应评估标准（Recist V1.1）或对基于免疫的基于免疫的治疗剂（IRECIST）的反应评估标准（Recist V1.1）评估了对受试者对Pembrolizumab的反应。

  无反应者被定义为疾病进展。

  干预：其他：对Pembrolizumab无反应

纳入标准：

1. 自愿参加该试验，充分了解该试验，并签署知情同意书（ICF）。
2. 签署ICF的那天18-75岁。
3. 通过组织学或细胞学诊断的局部晚期/转移性非小细胞肺癌。 PD-L1肿瘤比例评分≥1％，没有表皮生长因子受体（EGFR）敏感的突变，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排，ROS ROS原始癌基因1（ROS1）基因融合。
4. 接受pembrolizumab进行单药一行治疗。
5. 尚未接受针对本地/转移性NSCLC的全身治疗。
6. 根据研究人员根据实体瘤的反应评估标准对研究者判断的可测量靶病变（Recist v1.1）。
7. 0〜1 ECOG分数。
8. 预期寿命≥12周。
9. 具有足够的器官功能，根据血液常规，肾功能，肝功能和凝结实验室测试结果进行评估（并且在研究药物给药前14天内未接受血液输血或输注磨牙成分其他医疗支持治疗）。
10. 生育潜力的妇女（WOBCP）必须在第一种药物前7天内进行血清妊娠试验，结果为阴性； WOBCP或男子及其WOBCP合作伙伴应同意将ICF签署到最后一个。服用研究药物后6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准：

1. 在第一次进行试验治疗之前：a）已经接受了先前的全身细胞毒性化学疗法用于转移性疾病； b）接受了其他针对性或生物学抗肿瘤疗法的转移性疾病； c）接受了大手术（在第一次剂量之前<3周）； d）在试验治疗的第一个剂量之前的6个月内接受了肺放疗> 30 Gy； e）第一次试验治疗姑息放疗在给药前的7天内完成。
2. 在研究期间，预计任何其他形式的抗肿瘤疗法。
3. 在计划治疗之前的30天内，已经在30天内接种了活病毒疫苗。允许没有活病毒的季节性流感疫苗。
4. 除非受试者接受潜在的治疗治疗，并且在开始治疗后的5年内没有疾病复发的证据，否则已知过去的恶性病病史。
5. 伴随着已知的活性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。
6. 根据常见不良事件术语（CTCAE）第四版的标准，神经病变' target='_blank'>周围神经病变≥2级。
7. 过去发生了对其他单克隆抗体治疗的严重超敏反应。
8. 在过去的两年中，需要进行系统治疗（即使用疾病改性剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）的系统治疗。 （9）正在接受长期全身类固醇治疗。哮喘患者需要间歇性使用支气管扩张剂，吸入类固醇或局部类固醇注射的受试者。

（10）过去已接受任何其他抗PD-1或PD-L1或PD-L2药物或抗体，或针对其他免疫调节受体或机制的小分子疗法。参加了任何其他pembrolizumab试验，并接受了pembrolizumab治疗。这种抗体包括（但不限于）针对IDO，PD-L1，IL-2R和GITR的抗体。 （11）需要治疗的主动感染。

（12）已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）史（已知HIV1/2抗体阳性）。伴随着已知的活性丙型肝炎或C。

（13）怀孕或母乳喂养，或期望在研究药物治疗期间以及在研究药物的最后一次给药后所需的避孕期内受孕或受孕。

（14）研究人员认为，在某些情况下，任何情况都不适合选择。

• 外周血单核细胞的组成和含量[时间框架：在第4周期结束时（每个周期为21天）]
  通过非反应组组的响应者组之间的外周血单核细胞（CD8+T细胞，NK细胞和髓磷脂抑制细胞）的组成和含量差异。通过流式细胞仪分析CD8+T细胞，NK细胞和髓磷脂抑制细胞的组成和含量。
• 肿瘤免疫相关细胞因子的含量[时间范围：在第4周期结束时（每个周期为21天）]
  肿瘤免疫相关细胞因子的含量（IFNγ、TNF、TNF granzyme a/b perforin and et al）与无反应器组的响应者组之间的差异。通过酶联免疫吸附测定法分析了肿瘤免疫相关细胞因子的含量。

这项研究将通过元基因组高通量测序方法分析患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肠道菌群的组成和多样性，并探索肠道菌群和pembrolizumab治疗响应之间的关系。

这项研究将进一步了解肠道微生物群对肿瘤免疫疗法的影响和机制，并将提供新的思想和理论基础，以通过靶向诊所中的肠道菌群来提高肿瘤免疫疗法的疗效，并使更多NSCLC患者受益。

• 其他：对Pembrolizumab的反应
  4个单药治疗后，对pembrolizumab的反应。
• 其他：对Pembrolizumab无反应
  4个单药治疗后，对pembrolizumab无反应。

• 响应者小组

  根据pembrolizumab治疗的4个周期，研究人员根据实体瘤的反应评估标准（Recist V1.1）或对基于免疫的基于免疫的治疗剂（IRECIST）的反应评估标准（Recist V1.1）评估了对受试者对Pembrolizumab的反应。

  响应者被定义为完全缓解，部分缓解或稳定的疾病。

  干预：其他：对Pembrolizumab的反应
• 无反应器组

  根据pembrolizumab治疗的4个周期，研究人员根据实体瘤的反应评估标准（Recist V1.1）或对基于免疫的基于免疫的治疗剂（IRECIST）的反应评估标准（Recist V1.1）评估了对受试者对Pembrolizumab的反应。

  无反应者被定义为疾病进展。

  干预：其他：对Pembrolizumab无反应

纳入标准：

1. 自愿参加该试验，充分了解该试验，并签署知情同意书（ICF）。
2. 签署ICF的那天18-75岁。
3. 通过组织学或细胞学诊断的局部晚期/转移性非小细胞肺癌。 PD-L1肿瘤比例评分≥1％，没有表皮生长因子受体（EGFR）敏感的突变，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排，ROS ROS原始癌基因1（ROS1）基因融合。
4. 接受pembrolizumab进行单药一行治疗。
5. 尚未接受针对本地/转移性NSCLC的全身治疗。
6. 根据研究人员根据实体瘤的反应评估标准对研究者判断的可测量靶病变（Recist v1.1）。
7. 0〜1 ECOG分数。
8. 预期寿命≥12周。
9. 具有足够的器官功能，根据血液常规，肾功能，肝功能和凝结实验室测试结果进行评估（并且在研究药物给药前14天内未接受血液输血或输注磨牙成分其他医疗支持治疗）。
10. 生育潜力的妇女（WOBCP）必须在第一种药物前7天内进行血清妊娠试验，结果为阴性； WOBCP或男子及其WOBCP合作伙伴应同意将ICF签署到最后一个。服用研究药物后6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准：

1. 在第一次进行试验治疗之前：a）已经接受了先前的全身细胞毒性化学疗法用于转移性疾病； b）接受了其他针对性或生物学抗肿瘤疗法的转移性疾病； c）接受了大手术（在第一次剂量之前<3周）； d）在试验治疗的第一个剂量之前的6个月内接受了肺放疗> 30 Gy； e）第一次试验治疗姑息放疗在给药前的7天内完成。
2. 在研究期间，预计任何其他形式的抗肿瘤疗法。
3. 在计划治疗之前的30天内，已经在30天内接种了活病毒疫苗。允许没有活病毒的季节性流感疫苗。
4. 除非受试者接受潜在的治疗治疗，并且在开始治疗后的5年内没有疾病复发的证据，否则已知过去的恶性病病史。
5. 伴随着已知的活性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。
6. 根据常见不良事件术语（CTCAE）第四版的标准，神经病变' target='_blank'>周围神经病变≥2级。
7. 过去发生了对其他单克隆抗体治疗的严重超敏反应。
8. 在过去的两年中，需要进行系统治疗（即使用疾病改性剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）的系统治疗。 （9）正在接受长期全身类固醇治疗。哮喘患者需要间歇性使用支气管扩张剂，吸入类固醇或局部类固醇注射的受试者。

（10）过去已接受任何其他抗PD-1或PD-L1或PD-L2药物或抗体，或针对其他免疫调节受体或机制的小分子疗法。参加了任何其他pembrolizumab试验，并接受了pembrolizumab治疗。这种抗体包括（但不限于）针对IDO，PD-L1，IL-2R和GITR的抗体。 （11）需要治疗的主动感染。

（12）已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）史（已知HIV1/2抗体阳性）。伴随着已知的活性丙型肝炎或C。

（13）怀孕或母乳喂养，或期望在研究药物治疗期间以及在研究药物的最后一次给药后所需的避孕期内受孕或受孕。

（14）研究人员认为，在某些情况下，任何情况都不适合选择。