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出境医 / 临床实验 / 急性住院的成年人的临床特征 - 肺炎
急性住院的成年人的临床特征 - 肺炎
研究描述
简要摘要：
诊断肺炎时没有黄金标准。临床体征和症状的可变性使得难以区分肺炎与其他呼吸系统疾病的原因。到达急诊室时定义明确的特征将有助于对社区获得性肺炎的更好，更快的诊断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎 | 其他：入院4小时内临床评估 |
详细说明：
目前，肺炎诊断主要基于临床症状，例如咳嗽，呼吸急促，胸痛，发烧和痰液产生，结合肺部的X射线，相关的血液检查和痰液样品的微生物分析。 X射线是一种不精确的诊断工具，痰液测定的结果首先在2天后获得。在老年人中，肺炎表现出临床上不同的体征，例如del妄，营养不良，并且可能没有发烧，咳嗽和呼吸困难。体格检查还受到各种非典型症状的挑战，例如头痛，干性咳嗽和胃肠道症状，以恶心，呕吐或腹泻的形式出现。我们的假设是，到达急诊科后定义明确的临床特征将有助于对肺炎的更好，更快的诊断。
目的是确定到达急诊科时可用的信息，这些信息有助于社区获得的pneumonia的诊断和预后。
目标是：
- 确定到达时可用的信息与诊断社区获得的肺炎有关
- 确定到达时可用的信息与社区获得性肺炎的严重性相关
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 急诊科的住院成年人的临床特征 - 肺炎：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的肺炎诊断 急性接纳的患者怀疑患有肺炎。 | 其他：入院4小时内临床评估 人口统计学，症状，严重程度得分（入院时分类，混乱，尿素，呼吸，血压，年龄（遏制65）和肺炎严重程度评分（PSI），临床参数，血液测试，胸部X射线，合并症，电击，电击，电击 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 诊断社区获得的肺炎[时间范围：患者出院后3个月内的专家评估]
由专家小组确定的被诊断为社区获得性肺炎的患者百分比。这种结果度量是二进制变量 - 经过验证的肺炎或无肺炎。
专家小组由来自急诊科的两名独立顾问组成，具有感染和急诊医学经验，他们单独确定患者是否接受了可疑社区获得的肺炎的诊断。该诊断将基于入院48小时内患者病历的所有可用相关信息，包括计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。
次要结果度量 ：
- 重症监护室（ICU）治疗：[时间范围：从入学到急诊室的60天内]转移到重症监护室将在当前住院期间记录为二进制变量（转移/不转移）
- 住院期限[时间范围：从当前入院到急诊室的60天内]定义为当前入院期间在医院度过的时间（几天）。从入院到出院的天数中衡量。出院日期减去入学日期
- 30天死亡率[时间范围：从入学到急诊室的30天]从入院到急诊室内30天内的死亡率
- 再入院[时间范围：从出院到医院的30天内]如果在当前住院排出后的30天内被接受为二进制结果重新吸收/不重新吸收后的受试者。
- 院内死亡率[时间范围：从入学到急诊室的60天内]当前住院期间的患者死亡率。二进制结果 - 死亡/没有死亡
其他结果措施：
- 90天死亡率[时间范围：从入学到急诊室的90天内]二进制
- 预测社区获得的pneumonia死亡率的Curb-65得分[时间范围：入院4小时内]Curb-65分数包括：新发作的混乱，血尿素氮大于7 mmol/L（19 mg/dl），呼吸频率为每分钟30呼吸或更高，血压小于90 mmHg收缩压或糖尿病性血压60 MMHG或更少65岁以上。该评分将患者分为1组（轻度肺炎），2（中度肺炎）和3-5（严重的肺炎）。
- 肺炎严重程度指数（PSI）[时间框架：：从入院后4小时内]风险类别以预测肺炎的严重程度。得分是根据人口统计学，合并症，临床测量和身体检查结果（<70 =风险II类，71-90 =风险III，91-130，91-130 =风险IV类，> 130 =风险类V）
- 微生物剂[时间范围：痰液样品收集7天内的结果]在标准培养物，PCR和多重PCR中鉴定出的微生物剂（细菌和病毒）。痰样品在患者入院后1小时内收集。将注册的描述性发现将以百分比为单位。
- 感染标记水平[时间范围：入院后4小时内结果]血清PCT和SUPAR的浓度在入院后1小时内与常规的血液检查相关。
- 肺损伤标记水平[时间范围：入院后4小时内]血清表面活性剂蛋白D，KL-6和YKL-40的浓度
- 细菌[时间范围：入院后4小时内]微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急性接纳的患者涉嫌在丹麦南部（医院Sønderjylland，Lillebaelt医院和Odense University Hospital）的三家医院接受社区获得性肺炎。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mariana Cartuliares | +45 23434441 | mariana.cartuliares@rsyd.dk | |
| 联系人：HeleneSkjøt-Arkil | + 45 7997 1113 | helene.skjoet-arkil@rsyd.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 南部朱兰德医院 | 招募 |
| 丹麦的Aabenraa | |
| 联系人：基督教B Mogensen，医学博士 | |
赞助商和合作者
南丹麦大学
调查人员
| 学习主席： | 克里斯蒂安·支持者Mogensen | 南丹麦大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 诊断社区获得的肺炎[时间范围：患者出院后3个月内的专家评估] 由专家小组确定的被诊断为社区获得性肺炎的患者百分比。这种结果度量是二进制变量 - 经过验证的肺炎或无肺炎。专家小组由来自急诊科的两名独立顾问组成，具有感染和急诊医学经验，他们单独确定患者是否接受了可疑社区获得的肺炎的诊断。该诊断将基于入院48小时内患者病历的所有可用相关信息，包括计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 诊断社区获得的肺炎[时间范围：患者出院后3个月内的专家评估] 由专家小组确定的被诊断为社区获得性肺炎的患者百分比。这种结果度量是二进制变量 - 经过验证的肺炎或无肺炎。专家小组由来自急诊科的两名独立顾问组成，具有感染和急诊医学经验，他们单独确定患者是否接受了可疑社区获得的肺炎的诊断。该诊断将基于入院48小时内患者病历的所有可用相关信息，包括高分辨率计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性住院的成年人的临床特征 - 肺炎 | ||||||||
| 官方头衔 | 急诊科的住院成年人的临床特征 - 肺炎：一项横断面研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 诊断肺炎时没有黄金标准。临床体征和症状的可变性使得难以区分肺炎与其他呼吸系统疾病的原因。到达急诊室时定义明确的特征将有助于对社区获得性肺炎的更好，更快的诊断。 | ||||||||
| 详细说明 | 目前，肺炎诊断主要基于临床症状，例如咳嗽，呼吸急促，胸痛，发烧和痰液产生，结合肺部的X射线，相关的血液检查和痰液样品的微生物分析。 X射线是一种不精确的诊断工具，痰液测定的结果首先在2天后获得。在老年人中，肺炎表现出临床上不同的体征，例如del妄，营养不良，并且可能没有发烧，咳嗽和呼吸困难。体格检查还受到各种非典型症状的挑战，例如头痛，干性咳嗽和胃肠道症状，以恶心，呕吐或腹泻的形式出现。我们的假设是，到达急诊科后定义明确的临床特征将有助于对肺炎的更好，更快的诊断。 目的是确定到达急诊科时可用的信息，这些信息有助于社区获得的pneumonia的诊断和预后。 目标是：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性接纳的患者涉嫌在丹麦南部（医院Sønderjylland，Lillebaelt医院和Odense University Hospital）的三家医院接受社区获得性肺炎。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：入院4小时内临床评估 人口统计学，症状，严重程度得分（入院时分类，混乱，尿素，呼吸，血压，年龄（遏制65）和肺炎严重程度评分（PSI），临床参数，血液测试，胸部X射线，合并症，电击，电击，电击 | ||||||||
| 研究组/队列 | 怀疑的肺炎诊断 急性接纳的患者怀疑患有肺炎。 干预：其他：入院4小时内临床评估 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04681963 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SHS-ED-11E-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎 | 其他：入院4小时内临床评估 |
详细说明：
目前，肺炎诊断主要基于临床症状，例如咳嗽，呼吸急促，胸痛，发烧和痰液产生，结合肺部的X射线，相关的血液检查和痰液样品的微生物分析。 X射线是一种不精确的诊断工具，痰液测定的结果首先在2天后获得。在老年人中，肺炎表现出临床上不同的体征，例如del妄，营养不良，并且可能没有发烧，咳嗽和呼吸困难。体格检查还受到各种非典型症状的挑战，例如头痛，干性咳嗽和胃肠道症状，以恶心，呕吐或腹泻的形式出现。我们的假设是，到达急诊科后定义明确的临床特征将有助于对肺炎的更好，更快的诊断。
目的是确定到达急诊科时可用的信息，这些信息有助于社区获得的pneumonia的诊断和预后。
目标是：
- 确定到达时可用的信息与诊断社区获得的肺炎有关
- 确定到达时可用的信息与社区获得性肺炎的严重性相关
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 急诊科的住院成年人的临床特征 - 肺炎：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的肺炎诊断 急性接纳的患者怀疑患有肺炎。 | 其他：入院4小时内临床评估 人口统计学，症状，严重程度得分（入院时分类，混乱，尿素，呼吸，血压，年龄（遏制65）和肺炎严重程度评分（PSI），临床参数，血液测试，胸部X射线，合并症，电击，电击，电击 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 诊断社区获得的肺炎[时间范围：患者出院后3个月内的专家评估]
由专家小组确定的被诊断为社区获得性肺炎的患者百分比。这种结果度量是二进制变量 - 经过验证的肺炎或无肺炎。
专家小组由来自急诊科的两名独立顾问组成，具有感染和急诊医学经验，他们单独确定患者是否接受了可疑社区获得的肺炎的诊断。该诊断将基于入院48小时内患者病历的所有可用相关信息，包括计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。
次要结果度量 ：
其他结果措施：
- 90天死亡率[时间范围：从入学到急诊室的90天内]二进制
- 预测社区获得的pneumonia死亡率的Curb-65得分[时间范围：入院4小时内]Curb-65分数包括：新发作的混乱，血尿素氮大于7 mmol/L（19 mg/dl），呼吸频率为每分钟30呼吸或更高，血压小于90 mmHg收缩压或糖尿病性血压60 MMHG或更少65岁以上。该评分将患者分为1组（轻度肺炎），2（中度肺炎）和3-5（严重的肺炎）。
- 肺炎严重程度指数（PSI）[时间框架：：从入院后4小时内]风险类别以预测肺炎的严重程度。得分是根据人口统计学，合并症，临床测量和身体检查结果（<70 =风险II类，71-90 =风险III，91-130，91-130 =风险IV类，> 130 =风险类V）
- 微生物剂[时间范围：痰液样品收集7天内的结果]在标准培养物，PCR和多重PCR中鉴定出的微生物剂（细菌和病毒）。痰样品在患者入院后1小时内收集。将注册的描述性发现将以百分比为单位。
- 感染标记水平[时间范围：入院后4小时内结果]血清PCT和SUPAR的浓度在入院后1小时内与常规的血液检查相关。
- 肺损伤标记水平[时间范围：入院后4小时内]血清表面活性剂蛋白D，KL-6和YKL-40的浓度
- 细菌[时间范围：入院后4小时内]微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急性接纳的患者涉嫌在丹麦南部（医院Sønderjylland，Lillebaelt医院和Odense University Hospital）的三家医院接受社区获得性肺炎。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mariana Cartuliares | +45 23434441 | mariana.cartuliares@rsyd.dk | |
| 联系人：HeleneSkjøt-Arkil | + 45 7997 1113 | helene.skjoet-arkil@rsyd.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 南部朱兰德医院 | 招募 |
| 丹麦的Aabenraa | |
| 联系人：基督教B Mogensen，医学博士 | |
赞助商和合作者
南丹麦大学
调查人员
| 学习主席： | 克里斯蒂安·支持者Mogensen | 南丹麦大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 诊断社区获得的肺炎[时间范围：患者出院后3个月内的专家评估] 由专家小组确定的被诊断为社区获得性肺炎的患者百分比。这种结果度量是二进制变量 - 经过验证的肺炎或无肺炎。专家小组由来自急诊科的两名独立顾问组成，具有感染和急诊医学经验，他们单独确定患者是否接受了可疑社区获得的肺炎的诊断。该诊断将基于入院48小时内患者病历的所有可用相关信息，包括计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 诊断社区获得的肺炎[时间范围：患者出院后3个月内的专家评估] 由专家小组确定的被诊断为社区获得性肺炎的患者百分比。这种结果度量是二进制变量 - 经过验证的肺炎或无肺炎。专家小组由来自急诊科的两名独立顾问组成，具有感染和急诊医学经验，他们单独确定患者是否接受了可疑社区获得的肺炎的诊断。该诊断将基于入院48小时内患者病历的所有可用相关信息，包括高分辨率计算机断层扫描。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性住院的成年人的临床特征 - 肺炎 | ||||||||
| 官方头衔 | 急诊科的住院成年人的临床特征 - 肺炎：一项横断面研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 诊断肺炎时没有黄金标准。临床体征和症状的可变性使得难以区分肺炎与其他呼吸系统疾病的原因。到达急诊室时定义明确的特征将有助于对社区获得性肺炎的更好，更快的诊断。 | ||||||||
| 详细说明 | 目前，肺炎诊断主要基于临床症状，例如咳嗽，呼吸急促，胸痛，发烧和痰液产生，结合肺部的X射线，相关的血液检查和痰液样品的微生物分析。 X射线是一种不精确的诊断工具，痰液测定的结果首先在2天后获得。在老年人中，肺炎表现出临床上不同的体征，例如del妄，营养不良，并且可能没有发烧，咳嗽和呼吸困难。体格检查还受到各种非典型症状的挑战，例如头痛，干性咳嗽和胃肠道症状，以恶心，呕吐或腹泻的形式出现。我们的假设是，到达急诊科后定义明确的临床特征将有助于对肺炎的更好，更快的诊断。 目的是确定到达急诊科时可用的信息，这些信息有助于社区获得的pneumonia的诊断和预后。 目标是：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性接纳的患者涉嫌在丹麦南部（医院Sønderjylland，Lillebaelt医院和Odense University Hospital）的三家医院接受社区获得性肺炎。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：入院4小时内临床评估 人口统计学，症状，严重程度得分（入院时分类，混乱，尿素，呼吸，血压，年龄（遏制65）和肺炎严重程度评分（PSI），临床参数，血液测试，胸部X射线，合并症，电击，电击，电击 | ||||||||
| 研究组/队列 | 怀疑的肺炎诊断 急性接纳的患者怀疑患有肺炎。 干预：其他：入院4小时内临床评估 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04681963 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SHS-ED-11E-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
