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出境医 / 临床实验 / 梅奥姿势阳性力量计划为社区中的活跃和老龄化个人

梅奥姿势阳性力量计划为社区中的活跃和老龄化个人

研究描述
简要摘要：
该研究旨在回答基于社区的多模式干预计划在活跃和老龄化个人中对身体，心理，认知，社会和环境的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康衰老其他：基于运动的干预不适用

详细说明：

尽管肌肉骨骼疾病/疾病是衰老个体的残疾和脆弱/死亡率的主要原因，但很少考虑肌肉骨骼健康。运动是必不可少的，有效的公共医学，可用于管理/预防肥胖症，缺乏体育锻炼，慢性疾病，脆弱以及精神压力/焦虑/抑郁症，而无需引起吸毒/滥用的任何副作用。

最近，对身体，姿势，正念和力量练习的多模式干预已证明可以有效改善身心健康。为了扩大多模式干预的最新趋势，当前的提案将研究基于社区的多模式干预对老龄化个人中身体，心理，认知，社会和环境特征的影响。同时，一项横断面研究将建立规范价值和相互关系。

一个简单的（每天15分钟 /每周2-3次）但全面的多模式（平衡，姿势 /胸椎，跳跃和正念）干预可以为老化的个体提供一个实用的解决方案。这样的计划可以单独执行或由社区人员实施，这将允许大规模的社区实施。

因此，该项目的总体目标是探索对老龄化个人的基于社区，简单，多模式干预计划（Mayop4）的影响。与朋友和俱乐部/家人进行小组干预将帮助点对点支持/团队精神并提高积极的参与。

该项目的次要目标是建立规范价值并检查各种脆弱/死亡率风险因素之间的相互关系。除了体育锻炼，肌肉骨骼，平衡/姿势和心理/健康因素外，还有许多与脆弱/死亡率风险相关的其他元素。这些包括但不限于积极的思维/行为（乐观），足够的睡眠和认知/社会/环境考虑。身体虚弱起着重要的作用，并积极影响所有其他领域。但是，我们社区中老龄化个人之间的这种关系仍有待确定。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：梅奥姿势阳性力量计划（Mayop4）针对社区中的活跃和老龄化个人
实际学习开始日期 ： 2020年12月14日
估计初级完成日期 ： 2021年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Mayop4组
Mayop4是15分钟的热身，具有4种不同的运动组成部分：平衡，姿势，跳跃/跳跃和基于运动的正念。
其他：基于运动的干预
Mayop4是15分钟的热身，具有4种不同的运动组成部分：平衡，姿势，跳跃/跳跃和基于运动的正念。
其他名称：mayop4

没有干预：对照组
没有干预
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 12周的基线人口统计信息[时间范围：基线，12周]
    • 年龄（连续），
    • 种族（白色，黑人，亚洲，太平洋岛民，西班牙裔/拉丁裔，美洲印第安人）
    • 婚姻状况（已婚，离婚/分离/单身，丧偶）
    • 教育（小于高中，高中，大学，研究生院）
    • 高度
    • 重量
    • 吸烟（从来没有，以前，当前）
    • 酒精（来自葡萄酒，啤酒和酒的摄入量 - 无，1-14克/天，> 15克/天。）
    • 仅适用于妇女：妇女健康问题将被提出过去/现在的状况（怀孕，荷尔蒙治疗，更年期，补充剂，药物等）

  2. 从基线脆弱的指数信息在12周，1 [时间范围：基线，12周]更改
    •全面的脆弱评估工具加上：对身体，心理，社会，认知和环境领域脆弱的评估

  3. 从基线膝/骨关节炎从12周，1 [时间范围：基线，12周]的自我报告问卷变化。
    •国际膝盖文件委员会主观膝盖评估

  4. 12周的基线心理评估的变化1 [时间范围：基线，12周]
    •感知压力量表：一种14个项目的自我报告工具，可提供全球衡量感知压力的量度

  5. 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，1 [时间范围：基线，12周]
    •医学结果研究36-项目短期健康调查：一项通用健康和福祉的常见医疗问卷

  6. 12周的基线手柄强度的变化[时间范围：基线，12周]
    使用Jamar液压手工测力计进行的标准手剪接等轴测强度测试。

  7. 12周的基线步行速度的变化[时间范围：基线，12周]
    您将被要求四次4米（12英尺）的步行速度尽可能快。 4米距离将用胶带标记。

  8. 12周的基线膝强度的变化[时间范围：基线，12周]
    定制的膝盖力量测量装置将检查您的股四头肌肌肉（大腿前肌肉）和腿筋肌肉（大腿的后部肌肉）。

  9. 12周的基线膝盖肌肉稳定的变化[时间范围：基线，12周]
    •力稳定测试将评估个人保持肌肉力量稳定10秒的能力。

  10. 12周的基线平衡的变化[时间范围：基线，12周]
    将测试与眼睛睁开眼睛和眼睛闭合的平衡。

  11. 12周的基线姿势的变化[时间范围：基线，12周]
    标准2D摄像头将用于评估站立姿势和高架蹲姿势。

  12. 在12周时从基线脚跟骨超声扫描（时间框架：基线，12周）的变化变化
    定量超声是DXA骨矿物质密度的准确，便宜且可移植的替代品。该设备将测量声波的声速和频率依赖性衰减，以计算等同于骨矿物质密度的刚度指数。

  13. 基线超声基线在12周时大腿前厚度的变化[时间范围：基线，12周]
    诊断性肌肉骨骼超声将用于测量大腿肌肉的大小。

  14. 12周的基线脆弱指数的变化2 [时间范围：基线，12周]
    •多域脆弱评估

  15. 基线膝/骨关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查2 [时间范围：基线，12周]
    •膝盖骨关节炎结果评分

  16. 基线膝/骨关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查3 [时间范围：基线，12周]
    •日常生活的膝盖结果调查活性

  17. 基线膝/骨关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查4 [时间范围：基线，12周]
    •全球评分分数

  18. 12周的基线心理评估的变化2 [时间范围：基线，12周]
    •广义焦虑症7项目：一份7项问卷调查，询问在过去2周内的频率，参与者被与焦虑有关的症状困扰

  19. 12周的基线心理评估的变化3 [时间范围：基线，12周]
    •正念注意力意识量表：15个项目评估时刻经验的正念

  20. 12周的基线心理评估的变化4 [时间范围：基线，12周]
    •患者健康调查表9：一种评估抑郁症的自我管理工具

  21. 12周的基线心理评估的变化5 [时间范围：基线，12周]
    •乐观。修订的生活导向测试：评估个人乐观和与健康衰老老年人有关的问卷调查

  22. 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，2 [时间范围：基线，12周]
    •日常生活活动的巴特尔指数：日常生活活动的10个项目问卷

  23. 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，3 [时间范围：基线，12周]
    •匹兹堡睡眠质量指数：评估睡眠质量和干扰的自我报告问卷

  24. 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，4 [时间范围：基线，12周]
    •肌肉减少症问卷：该问卷将询问参与者基本的身体能力

  25. 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，5 [时间范围：基线，12周]
    •迷你营养评估 - 简短形式：评估营养不良，体重减轻和食欲不足

  26. 膝盖屈曲和扩展视觉运动反应时间[时间范围：基线，12周后]
    一旦箭头分别向上或向下移位，将要求受试者踢起来（股四头肌 - 膝盖伸肌）或向后拉（腿筋 - 膝盖屈肌）。

  27. 基线超声基线双侧前大腿前肌肉刚度测量在12周[时间范围：基线，12周]
    超声探针将在休息和膝盖伸展强度稳定性测试期间放置在大腿中部（股四头肌）中。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 参与者必须具有身体上的能力（定义为每天至少60分钟易于适度的体育活动）。
  • 参与者还必须具有正常（18.5-24.9kg/m2）或超重BMI（25-29.9kg/m2）。
  • 参与者必须能够说话，倾听，阅读和理解用英语写的句子。

排除标准：

  • 显示动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的两个以上危险因素的参与者
  • 有瀑布，骨质疏松症，骨关节炎或骨科或神经系统疾病的参与者（即，中风）
  • 服用导致头晕或运动缓慢的药物的参与者
  • 吸烟的参与者
  • 体重与高度比率大于30kg/m2或小于18.4kg/m2的参与者，血压大于140/90 mmHg或心脏病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Takashi Nagai，博士507-266-4883 nagai.takashi@mayo.edu

位置
位置表的布局表
美国，明尼苏达州
梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905
联系人：Takashi Nagai
首席调查员：高清高清高西
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：高清高清高地梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月14日
估计初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月18日）
  • 12周的基线人口统计信息[时间范围：基线，12周]
    • 年龄（连续），
    • 种族（白色，黑人，亚洲，太平洋岛民，西班牙裔/拉丁裔，美洲印第安人）
    • 婚姻状况（已婚，离婚/分离/单身，丧偶）
    • 教育（小于高中，高中，大学，研究生院）
    • 高度
    • 重量
    • 吸烟（从来没有，以前，当前）
    • 酒精（来自葡萄酒，啤酒和酒的摄入量 - 无，1-14克/天，> 15克/天。）
    • 仅适用于妇女：妇女健康问题将被提出过去/现在的状况（怀孕，荷尔蒙治疗，更年期，补充剂，药物等）
  • 从基线脆弱的指数信息在12周，1 [时间范围：基线，12周]更改
    •全面的脆弱评估工具加上：对身体，心理，社会，认知和环境领域脆弱的评估
  • 从基线膝/骨关节炎从12周，1 [时间范围：基线，12周]的自我报告问卷变化。
    •国际膝盖文件委员会主观膝盖评估
  • 12周的基线心理评估的变化1 [时间范围：基线，12周]
    •感知压力量表：一种14个项目的自我报告工具，可提供全球衡量感知压力的量度
  • 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，1 [时间范围：基线，12周]
    •医学结果研究36-项目短期健康调查：一项通用健康和福祉的常见医疗问卷
  • 12周的基线手柄强度的变化[时间范围：基线，12周]
    使用Jamar液压手工测力计进行的标准手剪接等轴测强度测试。
  • 12周的基线步行速度的变化[时间范围：基线，12周]
    您将被要求四次4米（12英尺）的步行速度尽可能快。 4米距离将用胶带标记。
  • 12周的基线膝强度的变化[时间范围：基线，12周]
    定制的膝盖力量测量装置将检查您的股四头肌肌肉（大腿前肌肉）和腿筋肌肉（大腿的后部肌肉）。
  • 12周的基线膝盖肌肉稳定的变化[时间范围：基线，12周]
    •力稳定测试将评估个人保持肌肉力量稳定10秒的能力。
  • 12周的基线平衡的变化[时间范围：基线，12周]
    将测试与眼睛睁开眼睛和眼睛闭合的平衡。
  • 12周的基线姿势的变化[时间范围：基线，12周]
    标准2D摄像头将用于评估站立姿势和高架蹲姿势。
  • 在12周时从基线脚跟骨超声扫描（时间框架：基线，12周）的变化变化
    定量超声是DXA骨矿物质密度的准确，便宜且可移植的替代品。该设备将测量声波的声速和频率依赖性衰减，以计算等同于骨矿物质密度的刚度指数。
  • 基线超声基线在12周时大腿前厚度的变化[时间范围：基线，12周]
    诊断性肌肉骨骼超声将用于测量大腿肌肉的大小。
  • 12周的基线脆弱指数的变化2 [时间范围：基线，12周]
    •多域脆弱评估
  • 基线膝/骨关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查2 [时间范围：基线，12周]
    •膝盖骨关节炎结果评分
  • 基线膝/骨关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查3 [时间范围：基线，12周]
    •日常生活的膝盖结果调查活性
  • 基线膝/骨关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查4 [时间范围：基线，12周]
    •全球评分分数
  • 12周的基线心理评估的变化2 [时间范围：基线，12周]
    •广义焦虑症7项目：一份7项问卷调查，询问在过去2周内的频率，参与者被与焦虑有关的症状困扰
  • 12周的基线心理评估的变化3 [时间范围：基线，12周]
    •正念注意力意识量表：15个项目评估时刻经验的正念
  • 12周的基线心理评估的变化4 [时间范围：基线，12周]
    •患者健康调查表9：一种评估抑郁症的自我管理工具
  • 12周的基线心理评估的变化5 [时间范围：基线，12周]
    •乐观。修订的生活导向测试：评估个人乐观和与健康衰老老年人有关的问卷调查
  • 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，2 [时间范围：基线，12周]
    •日常生活活动的巴特尔指数：日常生活活动的10个项目问卷
  • 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，3 [时间范围：基线，12周]
    •匹兹堡睡眠质量指数：评估睡眠质量和干扰的自我报告问卷
  • 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，4 [时间范围：基线，12周]
    •肌肉减少症问卷：该问卷将询问参与者基本的身体能力
  • 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，5 [时间范围：基线，12周]
    •迷你营养评估 - 简短形式：评估营养不良，体重减轻和食欲不足
  • 膝盖屈曲和扩展视觉运动反应时间[时间范围：基线，12周后]
    一旦箭头分别向上或向下移位，将要求受试者踢起来（股四头肌 - 膝盖伸肌）或向后拉（腿筋 - 膝盖屈肌）。
  • 基线超声基线双侧前大腿前肌肉刚度测量在12周[时间范围：基线，12周]
    超声探针将在休息和膝盖伸展强度稳定性测试期间放置在大腿中部（股四头肌）中。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE梅奥姿势阳性力量计划为社区中的活跃和老龄化个人
官方标题ICMJE梅奥姿势阳性力量计划（Mayop4）针对社区中的活跃和老龄化个人
简要摘要该研究旨在回答基于社区的多模式干预计划在活跃和老龄化个人中对身体，心理，认知，社会和环境的有效性。
详细说明

尽管肌肉骨骼疾病/疾病是衰老个体的残疾和脆弱/死亡率的主要原因，但很少考虑肌肉骨骼健康。运动是必不可少的，有效的公共医学，可用于管理/预防肥胖症，缺乏体育锻炼，慢性疾病，脆弱以及精神压力/焦虑/抑郁症，而无需引起吸毒/滥用的任何副作用。

最近，对身体，姿势，正念和力量练习的多模式干预已证明可以有效改善身心健康。为了扩大多模式干预的最新趋势，当前的提案将研究基于社区的多模式干预对老龄化个人中身体，心理，认知，社会和环境特征的影响。同时，一项横断面研究将建立规范价值和相互关系。

一个简单的（每天15分钟 /每周2-3次）但全面的多模式（平衡，姿势 /胸椎，跳跃和正念）干预可以为老化的个体提供一个实用的解决方案。这样的计划可以单独执行或由社区人员实施，这将允许大规模的社区实施。

因此，该项目的总体目标是探索对老龄化个人的基于社区，简单，多模式干预计划（Mayop4）的影响。与朋友和俱乐部/家人进行小组干预将帮助点对点支持/团队精神并提高积极的参与。

该项目的次要目标是建立规范价值并检查各种脆弱/死亡率风险因素之间的相互关系。除了体育锻炼，肌肉骨骼，平衡/姿势和心理/健康因素外，还有许多与脆弱/死亡率风险相关的其他元素。这些包括但不限于积极的思维/行为（乐观），足够的睡眠和认知/社会/环境考虑。身体虚弱起着重要的作用，并积极影响所有其他领域。但是，我们社区中老龄化个人之间的这种关系仍有待确定。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE健康衰老
干预ICMJE其他：基于运动的干预
Mayop4是15分钟的热身，具有4种不同的运动组成部分：平衡，姿势，跳跃/跳跃和基于运动的正念。
其他名称：mayop4
研究臂ICMJE
  • 实验：Mayop4组
    Mayop4是15分钟的热身，具有4种不同的运动组成部分：平衡，姿势，跳跃/跳跃和基于运动的正念。
    干预：其他：基于运动的干预
  • 没有干预：对照组
    没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月18日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参与者必须具有身体上的能力（定义为每天至少60分钟易于适度的体育活动）。
  • 参与者还必须具有正常（18.5-24.9kg/m2）或超重BMI（25-29.9kg/m2）。
  • 参与者必须能够说话，倾听，阅读和理解用英语写的句子。

排除标准：

  • 显示动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的两个以上危险因素的参与者
  • 有瀑布，骨质疏松症，骨关节炎或骨科或神经系统疾病的参与者（即，中风）
  • 服用导致头晕或运动缓慢的药物的参与者
  • 吸烟的参与者
  • 体重与高度比率大于30kg/m2或小于18.4kg/m2的参与者，血压大于140/90 mmHg或心脏病史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Takashi Nagai，博士507-266-4883 nagai.takashi@mayo.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04681794
其他研究ID编号ICMJE 20-001520
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方梅奥诊所高夏
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：高清高清高地梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究旨在回答基于社区的多模式干预计划在活跃和老龄化个人中对身体，心理，认知，社会和环境的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康衰老其他：基于运动的干预不适用

详细说明：

尽管肌肉骨骼疾病/疾病是衰老个体的残疾和脆弱/死亡率的主要原因，但很少考虑肌肉骨骼健康。运动是必不可少的，有效的公共医学，可用于管理/预防肥胖症' target='_blank'>肥胖症，缺乏体育锻炼，慢性疾病，脆弱以及精神压力/焦虑/抑郁症，而无需引起吸毒/滥用的任何副作用。

最近，对身体，姿势，正念和力量练习的多模式干预已证明可以有效改善身心健康。为了扩大多模式干预的最新趋势，当前的提案将研究基于社区的多模式干预对老龄化个人中身体，心理，认知，社会和环境特征的影响。同时，一项横断面研究将建立规范价值和相互关系。

一个简单的（每天15分钟 /每周2-3次）但全面的多模式（平衡，姿势 /胸椎，跳跃和正念）干预可以为老化的个体提供一个实用的解决方案。这样的计划可以单独执行或由社区人员实施，这将允许大规模的社区实施。

因此，该项目的总体目标是探索对老龄化个人的基于社区，简单，多模式干预计划（Mayop4）的影响。与朋友和俱乐部/家人进行小组干预将帮助点对点支持/团队精神并提高积极的参与。

该项目的次要目标是建立规范价值并检查各种脆弱/死亡率风险因素之间的相互关系。除了体育锻炼，肌肉骨骼，平衡/姿势和心理/健康因素外，还有许多与脆弱/死亡率风险相关的其他元素。这些包括但不限于积极的思维/行为（乐观），足够的睡眠和认知/社会/环境考虑。身体虚弱起着重要的作用，并积极影响所有其他领域。但是，我们社区中老龄化个人之间的这种关系仍有待确定。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：梅奥姿势阳性力量计划（Mayop4）针对社区中的活跃和老龄化个人
实际学习开始日期 ： 2020年12月14日
估计初级完成日期 ： 2021年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Mayop4组
Mayop4是15分钟的热身，具有4种不同的运动组成部分：平衡，姿势，跳跃/跳跃和基于运动的正念。
其他：基于运动的干预
Mayop4是15分钟的热身，具有4种不同的运动组成部分：平衡，姿势，跳跃/跳跃和基于运动的正念。
其他名称：mayop4

没有干预：对照组
没有干预
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 12周的基线人口统计信息[时间范围：基线，12周]
    • 年龄（连续），
    • 种族（白色，黑人，亚洲，太平洋岛民，西班牙裔/拉丁裔，美洲印第安人）
    • 婚姻状况（已婚，离婚/分离/单身，丧偶）
    • 教育（小于高中，高中，大学，研究生院）
    • 高度
    • 重量
    • 吸烟（从来没有，以前，当前）
    • 酒精（来自葡萄酒，啤酒和酒的摄入量 - 无，1-14克/天，> 15克/天。）
    • 仅适用于妇女：妇女健康问题将被提出过去/现在的状况（怀孕，荷尔蒙治疗，更年期，补充剂，药物等）

  2. 从基线脆弱的指数信息在12周，1 [时间范围：基线，12周]更改
    •全面的脆弱评估工具加上：对身体，心理，社会，认知和环境领域脆弱的评估

  3. 从基线膝/骨关节炎' target='_blank'>关节炎从12周，1 [时间范围：基线，12周]的自我报告问卷变化。
    •国际膝盖文件委员会主观膝盖评估

  4. 12周的基线心理评估的变化1 [时间范围：基线，12周]
    •感知压力量表：一种14个项目的自我报告工具，可提供全球衡量感知压力的量度

  5. 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，1 [时间范围：基线，12周]
    •医学结果研究36-项目短期健康调查：一项通用健康和福祉的常见医疗问卷

  6. 12周的基线手柄强度的变化[时间范围：基线，12周]
    使用Jamar液压手工测力计进行的标准手剪接等轴测强度测试。

  7. 12周的基线步行速度的变化[时间范围：基线，12周]
    您将被要求四次4米（12英尺）的步行速度尽可能快。 4米距离将用胶带标记。

  8. 12周的基线膝强度的变化[时间范围：基线，12周]
    定制的膝盖力量测量装置将检查您的股四头肌肌肉（大腿前肌肉）和腿筋肌肉（大腿的后部肌肉）。

  9. 12周的基线膝盖肌肉稳定的变化[时间范围：基线，12周]
    •力稳定测试将评估个人保持肌肉力量稳定10秒的能力。

  10. 12周的基线平衡的变化[时间范围：基线，12周]
    将测试与眼睛睁开眼睛和眼睛闭合的平衡。

  11. 12周的基线姿势的变化[时间范围：基线，12周]
    标准2D摄像头将用于评估站立姿势和高架蹲姿势。

  12. 在12周时从基线脚跟骨超声扫描（时间框架：基线，12周）的变化变化
    定量超声是DXA骨矿物质密度的准确，便宜且可移植的替代品。该设备将测量声波的声速和频率依赖性衰减，以计算等同于骨矿物质密度的刚度指数。

  13. 基线超声基线在12周时大腿前厚度的变化[时间范围：基线，12周]
    诊断性肌肉骨骼超声将用于测量大腿肌肉的大小。

  14. 12周的基线脆弱指数的变化2 [时间范围：基线，12周]
    •多域脆弱评估

  15. 基线膝/骨关节炎' target='_blank'>关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查2 [时间范围：基线，12周]
    •膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分

  16. 基线膝/骨关节炎' target='_blank'>关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查3 [时间范围：基线，12周]
    •日常生活的膝盖结果调查活性

  17. 基线膝/骨关节炎' target='_blank'>关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查4 [时间范围：基线，12周]
    •全球评分分数

  18. 12周的基线心理评估的变化2 [时间范围：基线，12周]
    •广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7项目：一份7项问卷调查，询问在过去2周内的频率，参与者被与焦虑有关的症状困扰

  19. 12周的基线心理评估的变化3 [时间范围：基线，12周]
    •正念注意力意识量表：15个项目评估时刻经验的正念

  20. 12周的基线心理评估的变化4 [时间范围：基线，12周]
    •患者健康调查表9：一种评估抑郁症的自我管理工具

  21. 12周的基线心理评估的变化5 [时间范围：基线，12周]
    •乐观。修订的生活导向测试：评估个人乐观和与健康衰老老年人有关的问卷调查

  22. 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，2 [时间范围：基线，12周]
    •日常生活活动的巴特尔指数：日常生活活动的10个项目问卷

  23. 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，3 [时间范围：基线，12周]
    •匹兹堡睡眠质量指数：评估睡眠质量和干扰的自我报告问卷

  24. 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，4 [时间范围：基线，12周]
    •肌肉减少症问卷：该问卷将询问参与者基本的身体能力

  25. 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，5 [时间范围：基线，12周]
    •迷你营养评估 - 简短形式：评估营养不良，体重减轻和食欲不足

  26. 膝盖屈曲和扩展视觉运动反应时间[时间范围：基线，12周后]
    一旦箭头分别向上或向下移位，将要求受试者踢起来（股四头肌 - 膝盖伸肌）或向后拉（腿筋 - 膝盖屈肌）。

  27. 基线超声基线双侧前大腿前肌肉刚度测量在12周[时间范围：基线，12周]
    超声探针将在休息和膝盖伸展强度稳定性测试期间放置在大腿中部（股四头肌）中。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 参与者必须具有身体上的能力（定义为每天至少60分钟易于适度的体育活动）。
  • 参与者还必须具有正常（18.5-24.9kg/m2）或超重BMI（25-29.9kg/m2）。
  • 参与者必须能够说话，倾听，阅读和理解用英语写的句子。

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Takashi Nagai，博士507-266-4883 nagai.takashi@mayo.edu

位置
位置表的布局表
美国，明尼苏达州
梅奥诊所招募
美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905
联系人：Takashi Nagai
首席调查员：高清高清高西
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：高清高清高地梅奥诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月14日
估计初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月18日）
  • 12周的基线人口统计信息[时间范围：基线，12周]
    • 年龄（连续），
    • 种族（白色，黑人，亚洲，太平洋岛民，西班牙裔/拉丁裔，美洲印第安人）
    • 婚姻状况（已婚，离婚/分离/单身，丧偶）
    • 教育（小于高中，高中，大学，研究生院）
    • 高度
    • 重量
    • 吸烟（从来没有，以前，当前）
    • 酒精（来自葡萄酒，啤酒和酒的摄入量 - 无，1-14克/天，> 15克/天。）
    • 仅适用于妇女：妇女健康问题将被提出过去/现在的状况（怀孕，荷尔蒙治疗，更年期，补充剂，药物等）
  • 从基线脆弱的指数信息在12周，1 [时间范围：基线，12周]更改
    •全面的脆弱评估工具加上：对身体，心理，社会，认知和环境领域脆弱的评估
  • 从基线膝/骨关节炎' target='_blank'>关节炎从12周，1 [时间范围：基线，12周]的自我报告问卷变化。
    •国际膝盖文件委员会主观膝盖评估
  • 12周的基线心理评估的变化1 [时间范围：基线，12周]
    •感知压力量表：一种14个项目的自我报告工具，可提供全球衡量感知压力的量度
  • 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，1 [时间范围：基线，12周]
    •医学结果研究36-项目短期健康调查：一项通用健康和福祉的常见医疗问卷
  • 12周的基线手柄强度的变化[时间范围：基线，12周]
    使用Jamar液压手工测力计进行的标准手剪接等轴测强度测试。
  • 12周的基线步行速度的变化[时间范围：基线，12周]
    您将被要求四次4米（12英尺）的步行速度尽可能快。 4米距离将用胶带标记。
  • 12周的基线膝强度的变化[时间范围：基线，12周]
    定制的膝盖力量测量装置将检查您的股四头肌肌肉（大腿前肌肉）和腿筋肌肉（大腿的后部肌肉）。
  • 12周的基线膝盖肌肉稳定的变化[时间范围：基线，12周]
    •力稳定测试将评估个人保持肌肉力量稳定10秒的能力。
  • 12周的基线平衡的变化[时间范围：基线，12周]
    将测试与眼睛睁开眼睛和眼睛闭合的平衡。
  • 12周的基线姿势的变化[时间范围：基线，12周]
    标准2D摄像头将用于评估站立姿势和高架蹲姿势。
  • 在12周时从基线脚跟骨超声扫描（时间框架：基线，12周）的变化变化
    定量超声是DXA骨矿物质密度的准确，便宜且可移植的替代品。该设备将测量声波的声速和频率依赖性衰减，以计算等同于骨矿物质密度的刚度指数。
  • 基线超声基线在12周时大腿前厚度的变化[时间范围：基线，12周]
    诊断性肌肉骨骼超声将用于测量大腿肌肉的大小。
  • 12周的基线脆弱指数的变化2 [时间范围：基线，12周]
    •多域脆弱评估
  • 基线膝/骨关节炎' target='_blank'>关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查2 [时间范围：基线，12周]
    •膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分
  • 基线膝/骨关节炎' target='_blank'>关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查3 [时间范围：基线，12周]
    •日常生活的膝盖结果调查活性
  • 基线膝/骨关节炎' target='_blank'>关节炎的变化在12周时自我报告的问卷调查4 [时间范围：基线，12周]
    •全球评分分数
  • 12周的基线心理评估的变化2 [时间范围：基线，12周]
    •广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7项目：一份7项问卷调查，询问在过去2周内的频率，参与者被与焦虑有关的症状困扰
  • 12周的基线心理评估的变化3 [时间范围：基线，12周]
    •正念注意力意识量表：15个项目评估时刻经验的正念
  • 12周的基线心理评估的变化4 [时间范围：基线，12周]
    •患者健康调查表9：一种评估抑郁症的自我管理工具
  • 12周的基线心理评估的变化5 [时间范围：基线，12周]
    •乐观。修订的生活导向测试：评估个人乐观和与健康衰老老年人有关的问卷调查
  • 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，2 [时间范围：基线，12周]
    •日常生活活动的巴特尔指数：日常生活活动的10个项目问卷
  • 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，3 [时间范围：基线，12周]
    •匹兹堡睡眠质量指数：评估睡眠质量和干扰的自我报告问卷
  • 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，4 [时间范围：基线，12周]
    •肌肉减少症问卷：该问卷将询问参与者基本的身体能力
  • 基线总体健康调查 /实体脆弱测试的变化在12周，5 [时间范围：基线，12周]
    •迷你营养评估 - 简短形式：评估营养不良，体重减轻和食欲不足
  • 膝盖屈曲和扩展视觉运动反应时间[时间范围：基线，12周后]
    一旦箭头分别向上或向下移位，将要求受试者踢起来（股四头肌 - 膝盖伸肌）或向后拉（腿筋 - 膝盖屈肌）。
  • 基线超声基线双侧前大腿前肌肉刚度测量在12周[时间范围：基线，12周]
    超声探针将在休息和膝盖伸展强度稳定性测试期间放置在大腿中部（股四头肌）中。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE梅奥姿势阳性力量计划为社区中的活跃和老龄化个人
官方标题ICMJE梅奥姿势阳性力量计划（Mayop4）针对社区中的活跃和老龄化个人
简要摘要该研究旨在回答基于社区的多模式干预计划在活跃和老龄化个人中对身体，心理，认知，社会和环境的有效性。
详细说明

尽管肌肉骨骼疾病/疾病是衰老个体的残疾和脆弱/死亡率的主要原因，但很少考虑肌肉骨骼健康。运动是必不可少的，有效的公共医学，可用于管理/预防肥胖症' target='_blank'>肥胖症，缺乏体育锻炼，慢性疾病，脆弱以及精神压力/焦虑/抑郁症，而无需引起吸毒/滥用的任何副作用。

最近，对身体，姿势，正念和力量练习的多模式干预已证明可以有效改善身心健康。为了扩大多模式干预的最新趋势，当前的提案将研究基于社区的多模式干预对老龄化个人中身体，心理，认知，社会和环境特征的影响。同时，一项横断面研究将建立规范价值和相互关系。

一个简单的（每天15分钟 /每周2-3次）但全面的多模式（平衡，姿势 /胸椎，跳跃和正念）干预可以为老化的个体提供一个实用的解决方案。这样的计划可以单独执行或由社区人员实施，这将允许大规模的社区实施。

因此，该项目的总体目标是探索对老龄化个人的基于社区，简单，多模式干预计划（Mayop4）的影响。与朋友和俱乐部/家人进行小组干预将帮助点对点支持/团队精神并提高积极的参与。

该项目的次要目标是建立规范价值并检查各种脆弱/死亡率风险因素之间的相互关系。除了体育锻炼，肌肉骨骼，平衡/姿势和心理/健康因素外，还有许多与脆弱/死亡率风险相关的其他元素。这些包括但不限于积极的思维/行为（乐观），足够的睡眠和认知/社会/环境考虑。身体虚弱起着重要的作用，并积极影响所有其他领域。但是，我们社区中老龄化个人之间的这种关系仍有待确定。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE健康衰老
干预ICMJE其他：基于运动的干预
Mayop4是15分钟的热身，具有4种不同的运动组成部分：平衡，姿势，跳跃/跳跃和基于运动的正念。
其他名称：mayop4
研究臂ICMJE
  • 实验：Mayop4组
    Mayop4是15分钟的热身，具有4种不同的运动组成部分：平衡，姿势，跳跃/跳跃和基于运动的正念。
    干预：其他：基于运动的干预
  • 没有干预：对照组
    没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月18日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参与者必须具有身体上的能力（定义为每天至少60分钟易于适度的体育活动）。
  • 参与者还必须具有正常（18.5-24.9kg/m2）或超重BMI（25-29.9kg/m2）。
  • 参与者必须能够说话，倾听，阅读和理解用英语写的句子。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Takashi Nagai，博士507-266-4883 nagai.takashi@mayo.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04681794
其他研究ID编号ICMJE 20-001520
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方梅奥诊所高夏
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：高清高清高地梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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