病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑震荡后脑震荡综合征 | 行为:合作组 | 不适用 |
多达90%的已知创伤性脑损伤被归类为轻度,可能会有更多的伤害未被发现。尽管这些人中的每一个都经历了受伤后的躯体,认知和/或情感症状,但估计有10-15%的人将继续经历这些症状,直到几个月后,直到伤害后一年。三个月或更长时间的症状的持续性称为脑震荡综合征(PC),可能导致学者,工作表现,休闲,日常生活活动和例行活动的减少。传统上,康复要么不提供给这些人,要么特别关注减轻障碍(例如受到关注),而不是减轻对日常生活功能的影响。已知有限的上述障碍的改善转移。一种元认知策略训练的每日职业表现(CO-OP)的认知取向对获得性脑损伤的活动性能结果(例如亚急性和慢性中风;中度创伤性脑损伤)已知积极影响1-5。合作社尚未在PC的个体样本中进行评估。总而言之,(1)合作社是改善活动性能的基于证据的干预措施,(2)合理地假设合作社的积极影响可以在PC中应用于克服类似的认知困难以改善活动的活动。表现。
中心研究假设是,以功能为导向的元认知策略训练干预措施合作将是可行的,并且对PC综合征个体的活动性能有积极影响。将使用单一组的前瞻性设计,并将使用后干预后收集的结果(n = 15)来评估合作社在PC中的可接受性和可行性。我们还将评估对活动性能的结果度量的影响大小以及对PCS症状功能影响的看法。
具体目标1:确定合作社在脑震荡综合征中的可行性。假设1.1:参与者将通过对客户满意度问卷的分数报告对干预的积极看法。假设1.2:该研究将证明可接受的招募,保留率和依从性率。假设1.3:拟议的评估电池将是可行的(平均完成时间<2小时)。
具体目标2:探索合作社在PCS样本中对活动性能结果样本的初步影响。假设2.1:合作组将证明活动性能结果的改善。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脑震荡综合症认知策略培训的可行性测试 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:合作组 10,45-60分钟的认知取向到每日职业表现干预会议 | 行为:合作组 合作社专注于学习全球解决问题的策略,目标计划检查(GPDC),在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是,使用合作社使用指导的发现方法的治疗师,例如提出一系列探索问题,以支持参与者分析其自身的特定任务绩效,并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用GPDC流程,参与者可以配备这些技能。首先,参与者确定一个特定目标(目标)。然后,参与者考虑实现目标的详细计划(计划)。通过执行计划(DO)并严格分析结果(检查),参与者确定计划的工作原理。干预措施着重于学习GPDC,并逐步撤回引导发现方法。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Anna Boone,博士,MSOT,OTR/L | 573-882-7023 | booneae@health.missouri.edu |
美国,密苏里州 | |
密苏里大学哥伦比亚大学 | 招募 |
美国密苏里州哥伦比亚,美国65212 | |
联系人:安娜·布恩 |
首席研究员: | 安娜·布恩(Anna Boone),博士 | 密苏里大学哥伦比亚大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脑震荡综合症认知策略培训的可行性测试 | ||||
官方标题ICMJE | 脑震荡综合症认知策略培训的可行性测试 | ||||
简要摘要 | 这项研究将评估实用性(即对利益相关者的可接受性;结果电池的可行性;招募,保留率和依从率)以及对脑抑制后成年人的认知策略培训干预措施的初步影响。 | ||||
详细说明 | 多达90%的已知创伤性脑损伤被归类为轻度,可能会有更多的伤害未被发现。尽管这些人中的每一个都经历了受伤后的躯体,认知和/或情感症状,但估计有10-15%的人将继续经历这些症状,直到几个月后,直到伤害后一年。三个月或更长时间的症状的持续性称为脑震荡综合征(PC),可能导致学者,工作表现,休闲,日常生活活动和例行活动的减少。传统上,康复要么不提供给这些人,要么特别关注减轻障碍(例如受到关注),而不是减轻对日常生活功能的影响。已知有限的上述障碍的改善转移。一种元认知策略训练的每日职业表现(CO-OP)的认知取向对获得性脑损伤的活动性能结果(例如亚急性和慢性中风;中度创伤性脑损伤)已知积极影响1-5。合作社尚未在PC的个体样本中进行评估。总而言之,(1)合作社是改善活动性能的基于证据的干预措施,(2)合理地假设合作社的积极影响可以在PC中应用于克服类似的认知困难以改善活动的活动。表现。 中心研究假设是,以功能为导向的元认知策略训练干预措施合作将是可行的,并且对PC综合征个体的活动性能有积极影响。将使用单一组的前瞻性设计,并将使用后干预后收集的结果(n = 15)来评估合作社在PC中的可接受性和可行性。我们还将评估对活动性能的结果度量的影响大小以及对PCS症状功能影响的看法。 具体目标1:确定合作社在脑震荡综合征中的可行性。假设1.1:参与者将通过对客户满意度问卷的分数报告对干预的积极看法。假设1.2:该研究将证明可接受的招募,保留率和依从性率。假设1.3:拟议的评估电池将是可行的(平均完成时间<2小时)。 具体目标2:探索合作社在PCS样本中对活动性能结果样本的初步影响。假设2.1:合作组将证明活动性能结果的改善。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 行为:合作组 合作社专注于学习全球解决问题的策略,目标计划检查(GPDC),在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是,使用合作社使用指导的发现方法的治疗师,例如提出一系列探索问题,以支持参与者分析其自身的特定任务绩效,并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用GPDC流程,参与者可以配备这些技能。首先,参与者确定一个特定目标(目标)。然后,参与者考虑实现目标的详细计划(计划)。通过执行计划(DO)并严格分析结果(检查),参与者确定计划的工作原理。干预措施着重于学习GPDC,并逐步撤回引导发现方法。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:合作组 10,45-60分钟的认知取向到每日职业表现干预会议 干预:行为:合作小组 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04681742 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019802 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 安娜·布恩(Anna Boone),密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑震荡后脑震荡综合征 | 行为:合作组 | 不适用 |
多达90%的已知创伤性脑损伤被归类为轻度,可能会有更多的伤害未被发现。尽管这些人中的每一个都经历了受伤后的躯体,认知和/或情感症状,但估计有10-15%的人将继续经历这些症状,直到几个月后,直到伤害后一年。三个月或更长时间的症状的持续性称为脑震荡综合征(PC),可能导致学者,工作表现,休闲,日常生活活动和例行活动的减少。传统上,康复要么不提供给这些人,要么特别关注减轻障碍(例如受到关注),而不是减轻对日常生活功能的影响。已知有限的上述障碍的改善转移。一种元认知策略训练的每日职业表现(CO-OP)的认知取向对获得性脑损伤的活动性能结果(例如亚急性和慢性中风;中度创伤性脑损伤)已知积极影响1-5。合作社尚未在PC的个体样本中进行评估。总而言之,(1)合作社是改善活动性能的基于证据的干预措施,(2)合理地假设合作社的积极影响可以在PC中应用于克服类似的认知困难以改善活动的活动。表现。
中心研究假设是,以功能为导向的元认知策略训练干预措施合作将是可行的,并且对PC综合征个体的活动性能有积极影响。将使用单一组的前瞻性设计,并将使用后干预后收集的结果(n = 15)来评估合作社在PC中的可接受性和可行性。我们还将评估对活动性能的结果度量的影响大小以及对PCS症状功能影响的看法。
具体目标1:确定合作社在脑震荡综合征中的可行性。假设1.1:参与者将通过对客户满意度问卷的分数报告对干预的积极看法。假设1.2:该研究将证明可接受的招募,保留率和依从性率。假设1.3:拟议的评估电池将是可行的(平均完成时间<2小时)。
具体目标2:探索合作社在PCS样本中对活动性能结果样本的初步影响。假设2.1:合作组将证明活动性能结果的改善。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脑震荡综合症认知策略培训的可行性测试 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:合作组 10,45-60分钟的认知取向到每日职业表现干预会议 | 行为:合作组 合作社专注于学习全球解决问题的策略,目标计划检查(GPDC),在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是,使用合作社使用指导的发现方法的治疗师,例如提出一系列探索问题,以支持参与者分析其自身的特定任务绩效,并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用GPDC流程,参与者可以配备这些技能。首先,参与者确定一个特定目标(目标)。然后,参与者考虑实现目标的详细计划(计划)。通过执行计划(DO)并严格分析结果(检查),参与者确定计划的工作原理。干预措施着重于学习GPDC,并逐步撤回引导发现方法。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Anna Boone,博士,MSOT,OTR/L | 573-882-7023 | booneae@health.missouri.edu |
美国,密苏里州 | |
密苏里大学哥伦比亚大学 | 招募 |
美国密苏里州哥伦比亚,美国65212 | |
联系人:安娜·布恩 |
首席研究员: | 安娜·布恩(Anna Boone),博士 | 密苏里大学哥伦比亚大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脑震荡综合症认知策略培训的可行性测试 | ||||
官方标题ICMJE | 脑震荡综合症认知策略培训的可行性测试 | ||||
简要摘要 | 这项研究将评估实用性(即对利益相关者的可接受性;结果电池的可行性;招募,保留率和依从率)以及对脑抑制后成年人的认知策略培训干预措施的初步影响。 | ||||
详细说明 | 多达90%的已知创伤性脑损伤被归类为轻度,可能会有更多的伤害未被发现。尽管这些人中的每一个都经历了受伤后的躯体,认知和/或情感症状,但估计有10-15%的人将继续经历这些症状,直到几个月后,直到伤害后一年。三个月或更长时间的症状的持续性称为脑震荡综合征(PC),可能导致学者,工作表现,休闲,日常生活活动和例行活动的减少。传统上,康复要么不提供给这些人,要么特别关注减轻障碍(例如受到关注),而不是减轻对日常生活功能的影响。已知有限的上述障碍的改善转移。一种元认知策略训练的每日职业表现(CO-OP)的认知取向对获得性脑损伤的活动性能结果(例如亚急性和慢性中风;中度创伤性脑损伤)已知积极影响1-5。合作社尚未在PC的个体样本中进行评估。总而言之,(1)合作社是改善活动性能的基于证据的干预措施,(2)合理地假设合作社的积极影响可以在PC中应用于克服类似的认知困难以改善活动的活动。表现。 中心研究假设是,以功能为导向的元认知策略训练干预措施合作将是可行的,并且对PC综合征个体的活动性能有积极影响。将使用单一组的前瞻性设计,并将使用后干预后收集的结果(n = 15)来评估合作社在PC中的可接受性和可行性。我们还将评估对活动性能的结果度量的影响大小以及对PCS症状功能影响的看法。 具体目标1:确定合作社在脑震荡综合征中的可行性。假设1.1:参与者将通过对客户满意度问卷的分数报告对干预的积极看法。假设1.2:该研究将证明可接受的招募,保留率和依从性率。假设1.3:拟议的评估电池将是可行的(平均完成时间<2小时)。 具体目标2:探索合作社在PCS样本中对活动性能结果样本的初步影响。假设2.1:合作组将证明活动性能结果的改善。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 行为:合作组 合作社专注于学习全球解决问题的策略,目标计划检查(GPDC),在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是,使用合作社使用指导的发现方法的治疗师,例如提出一系列探索问题,以支持参与者分析其自身的特定任务绩效,并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用GPDC流程,参与者可以配备这些技能。首先,参与者确定一个特定目标(目标)。然后,参与者考虑实现目标的详细计划(计划)。通过执行计划(DO)并严格分析结果(检查),参与者确定计划的工作原理。干预措施着重于学习GPDC,并逐步撤回引导发现方法。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:合作组 10,45-60分钟的认知取向到每日职业表现干预会议 干预:行为:合作小组 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04681742 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019802 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 安娜·布恩(Anna Boone),密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |