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出境医 / 临床实验 / 急性缺血性中风（OPENS-2）中血管内治疗的正常高氧结合了血管内治疗
急性缺血性中风（OPENS-2）中血管内治疗的正常高氧结合了血管内治疗
研究描述
简要摘要：
当前的血管内治疗将再通率提高到90％以上。即便如此，中风的预后率仍然不到50％。我们先前的研究证实，正常高氧（NBO）的神经保护作用从多个角度来看。但是，关于NBO的临床研究并不令人满意，这可能是由于缺乏血管再通疗。因此，研究人员进行了这项RCT研究，以进一步探索NBO的功效和安全性以及血管内治疗在急性缺血性中风患者中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，急性神经保护 | 药物：正常的高氧药物：假手术正态超氧手术：血管血栓切除术 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 280名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验，评估正常高氧对急性缺血性中风患者接受血管内治疗的疗效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：NBO组 正常的高氧与血管内机械血栓切除术结合 | 药物：正常的高氧 中风发作后6小时内，患者被随机分为NBO组，并立即以10L/ min的通风速率使用密封的非通风氧气储存罩，并以10L/ min的通风速率注入100％的氧气（入院后不超过30分钟）。氧气4小时。如果需要用呼吸机对患者进行插管以保持通风，则应将FIO2设置为1.0。 其他名称：NBO 程序：血管血栓切除术 ET是用lage骨血管阻塞治疗急性缺血性中风的国际准则。 其他名称：ET |
| 安慰剂比较器：对照组 吸气空气安慰剂加上血管内机械血栓切除术 | 药物：假的正态高氧 对于假NBO组，使用相同的掩膜立即以1L/min的通风速率给予患者吸入氧气（入院后不超过30分钟），并保持氧气4小时。如果需要使用呼吸机对患者进行插管，则应将FIO2设置为0.3，如果SPO2≤94％； 其他名称：假NBO 程序：血管血栓切除术 ET是用lage骨血管阻塞治疗急性缺血性中风的国际准则。 其他名称：ET |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改的兰金量表（MRS）得分[时间范围：随机分配后90±10天]MRS是7个类别的顺序残疾评分（0 =无症状到5 =严重的残疾，6 =死亡）
次要结果度量 ：
- 脑梗塞体积[时间范围：随机化后24-48H]MRI-DWI评估脑梗塞的梗塞体积
- 良好预后的比例[时间范围：随机分组后90±10天]MRS是7个类别的顺序残疾评分（0 =无症状与5 =严重的残疾，6 =死亡）；比率为0至2；
- 功能独立性[时间范围：随机化后90±10天]MRS 0-1的比例
- MRS 0-3的比例[时间范围：随机分组后90±10天]次要临床功效终点；
- 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）评估的分数[时间范围：4H，24H，72H，随机分组后的第7天]美国国立卫生学院中风量表（NIHSS）的分数从0到42，得分较高，表明更严重的神经系统缺陷。
- 神经功能改善率[时间范围：24±6小时]NIHSS评分增加了4分）； NIHSS是一个中风严重程度评分，由11个项目组成（从0到42个，较高的值表示更严重的缺陷）；
- MRS评分[时间范围：随机分组后30±7天]MRS是7个类别的顺序残疾评分（0 =无症状到5 =严重的残疾，6 =死亡）
- Barthel指数（BI）[时间范围：30±7天，随机分组后90±10天；这是给予的BI是10个类别的顺序残疾评分（从0到100，较高的值表示预后更好）；
- 平均住院天[时间范围：30天]住院时间；
- 颅内造影剂的渗出[时间范围：24±12小时]通过双能量CT观察到，我们观察到两组中对比度渗出的比例。发病率越高，血脑屏障越有可能被破坏。
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：随机分组后90±10天]认知功能得分；最高分数为30，得分越高，认知函数越糟。
- EUROQOL五个维度问卷（EQ-5D）[时间范围：30±7天，随机分组后90±10天；这是给予的分数范围从0到100，有100个表明最佳健康；
- 中风相关的死亡率[时间范围：随机分组后90±10天]临床安全终点；每组中风相关死亡的比例
- 症状性内出血' target='_blank'>颅内出血[时间范围：24（12至36）小时]NIHSS评分在24小时内得分≥4点；观察症状性内出血的比例
- 早期神经系统恶化（结束）[时间范围：随机分配后7±2天]定义为NIHSS得分在7天内增加了4分）；观察每组的终点比例；
- 全因死亡率； [时间范围：随机分配后90±10天]临床安全端点；观察所有在每组中死亡的患者的比例；
- 不良事件的发生率[时间范围：24±6小时；随机分组后7±2天]
- 任何内出血' target='_blank'>颅内出血[时间范围：24（12至36）小时]]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
一般纳入标准
- 它符合血管内血栓切除术的适应症
- 18岁<80岁。
- 临床症状和体征与急性前循环一致。 10≤nihs≤18；
- （意识水平）NIHSS得分为0或1；
- 从发作到随机的时间在发作后6小时内；
- 中风前的MRS得分为0-1；
- 病人和家人签署知情同意。图像包容性标准
1.术前CT或MR或DSA血管造影发现与症状和体征一致的大血管闭塞（颈内动脉或中大脑中动脉M1段）； 2.方面得分≥6分3. <<1/3 MCA面积参与（由CT或MRI确认）
排除标准：
一般排除标准
- 快速神经功能的改善，NIHSS得分少于10点，或者在随机分组前的血管再通态证据；
- 中风发作时的癫痫发作；
- 内出血' target='_blank'>颅内出血；
- 症状暗示了蛛网膜下腔出血，即使CT扫描正常；
- 已知的出血性透视，凝结因子缺乏症或抗凝治疗，INR> 3.0或PTT>正常> 3倍；
- 每立方毫米小于100,000的血小板计数；
- 严重的肝或肾功能障碍；
- 严重的，持续的高血压（收缩压> 185 mmHg或舒张压> 110 mmHg）
- <50mg/dl（2.78 mmol）或> 400mg/dl（22.20 mmol）的基线血糖的基线血糖
- 活性和慢性阻塞性肺部疾病或急性呼吸窘迫综合征；
- 根据当前的中风管理指南，维持周围动脉氧饱和度（SAO2）为95％所需的> 3 l/min氧；
- 医学上不稳定；
- 预期寿命<90天；
- 无法完成90天随访的患者；
- 颅内肿瘤的证据；
- 患有贫血或多性炎症的患者或其他需要紧急氧气吸入氧气的情况；
- 上胃肠道出血，恶心或呕吐的患者，因此他们不能与面膜合作吸入氧气。
- 严重过敏的对比剂的历史；
- 还有其他任何不适合血管内治疗的疾病。
- 血管内治疗后的MTICI <2b。
图像排除标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xunming Ji，医学博士 | 01083199439 | jixm@ccmu.edu.cn | |
| 联系人：Weili Li，博士 | liweilibeijing2008@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学徐武医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100069 | |
| 联系人：Xunming JI 861013120136877 jixunming@vip.163.com | |
赞助商和合作者
首都医科大学
天津万胡医院
Shengli油田医院
北京风
河南省人民医院
Soochow大学第二附属医院
柔江大学附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Xunming JI，医学博士，博士 | 首都医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 修改的兰金量表（MRS）得分[时间范围：随机分配后90±10天] MRS是7个类别的顺序残疾评分（0 =无症状到5 =严重的残疾，6 =死亡） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性缺血性中风（OPENS-2）中血管内治疗的正常高氧结合了血管内治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验，评估正常高氧对急性缺血性中风患者接受血管内治疗的疗效和安全性 | ||||||||
| 简要摘要 | 当前的血管内治疗将再通率提高到90％以上。即便如此，中风的预后率仍然不到50％。我们先前的研究证实，正常高氧（NBO）的神经保护作用从多个角度来看。但是，关于NBO的临床研究并不令人满意，这可能是由于缺乏血管再通疗。因此，研究人员进行了这项RCT研究，以进一步探索NBO的功效和安全性以及血管内治疗在急性缺血性中风患者中。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 280 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 一般纳入标准
1.术前CT或MR或DSA血管造影发现与症状和体征一致的大血管闭塞（颈内动脉或中大脑中动脉M1段）； 2.方面得分≥6分3. <<1/3 MCA面积参与（由CT或MRI确认） 排除标准：
图像排除标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04681651 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Opens-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 首都医科大学，医学博士Ji Xunming博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首都医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 首都医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
当前的血管内治疗将再通率提高到90％以上。即便如此，中风的预后率仍然不到50％。我们先前的研究证实，正常高氧（NBO）的神经保护作用从多个角度来看。但是，关于NBO的临床研究并不令人满意，这可能是由于缺乏血管再通疗。因此，研究人员进行了这项RCT研究，以进一步探索NBO的功效和安全性以及血管内治疗在急性缺血性中风患者中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，急性神经保护 | 药物：正常的高氧药物：假手术正态超氧手术：血管血栓切除术 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 280名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验，评估正常高氧对急性缺血性中风患者接受血管内治疗的疗效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：NBO组 正常的高氧与血管内机械血栓切除术结合 | 药物：正常的高氧 中风发作后6小时内，患者被随机分为NBO组，并立即以10L/ min的通风速率使用密封的非通风氧气储存罩，并以10L/ min的通风速率注入100％的氧气（入院后不超过30分钟）。氧气4小时。如果需要用呼吸机对患者进行插管以保持通风，则应将FIO2设置为1.0。 其他名称：NBO 程序：血管血栓切除术 ET是用lage骨血管阻塞治疗急性缺血性中风的国际准则。 其他名称：ET |
| 安慰剂比较器：对照组 吸气空气安慰剂加上血管内机械血栓切除术 | 药物：假的正态高氧 对于假NBO组，使用相同的掩膜立即以1L/min的通风速率给予患者吸入氧气（入院后不超过30分钟），并保持氧气4小时。如果需要使用呼吸机对患者进行插管，则应将FIO2设置为0.3，如果SPO2≤94％； 其他名称：假NBO 程序：血管血栓切除术 ET是用lage骨血管阻塞治疗急性缺血性中风的国际准则。 其他名称：ET |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改的兰金量表（MRS）得分[时间范围：随机分配后90±10天]MRS是7个类别的顺序残疾评分（0 =无症状到5 =严重的残疾，6 =死亡）
次要结果度量 ：
- 脑梗塞体积[时间范围：随机化后24-48H]MRI-DWI评估脑梗塞的梗塞体积
- 良好预后的比例[时间范围：随机分组后90±10天]MRS是7个类别的顺序残疾评分（0 =无症状与5 =严重的残疾，6 =死亡）；比率为0至2；
- 功能独立性[时间范围：随机化后90±10天]MRS 0-1的比例
- MRS 0-3的比例[时间范围：随机分组后90±10天]次要临床功效终点；
- 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）评估的分数[时间范围：4H，24H，72H，随机分组后的第7天]美国国立卫生学院中风量表（NIHSS）的分数从0到42，得分较高，表明更严重的神经系统缺陷。
- 神经功能改善率[时间范围：24±6小时]NIHSS评分增加了4分）； NIHSS是一个中风严重程度评分，由11个项目组成（从0到42个，较高的值表示更严重的缺陷）；
- MRS评分[时间范围：随机分组后30±7天]MRS是7个类别的顺序残疾评分（0 =无症状到5 =严重的残疾，6 =死亡）
- Barthel指数（BI）[时间范围：30±7天，随机分组后90±10天；这是给予的BI是10个类别的顺序残疾评分（从0到100，较高的值表示预后更好）；
- 平均住院天[时间范围：30天]住院时间；
- 颅内造影剂的渗出[时间范围：24±12小时]通过双能量CT观察到，我们观察到两组中对比度渗出的比例。发病率越高，血脑屏障越有可能被破坏。
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：随机分组后90±10天]认知功能得分；最高分数为30，得分越高，认知函数越糟。
- EUROQOL五个维度问卷（EQ-5D）[时间范围：30±7天，随机分组后90±10天；这是给予的分数范围从0到100，有100个表明最佳健康；
- 中风相关的死亡率[时间范围：随机分组后90±10天]临床安全终点；每组中风相关死亡的比例
- 症状性内出血' target='_blank'>颅内出血[时间范围：24（12至36）小时]NIHSS评分在24小时内得分≥4点；观察症状性内出血的比例
- 早期神经系统恶化（结束）[时间范围：随机分配后7±2天]定义为NIHSS得分在7天内增加了4分）；观察每组的终点比例；
- 全因死亡率； [时间范围：随机分配后90±10天]临床安全端点；观察所有在每组中死亡的患者的比例；
- 不良事件的发生率[时间范围：24±6小时；随机分组后7±2天]24H手术相关并发症的发生率：血管穿孔，动脉解剖和远端栓塞； 7天内肺炎的发生率； 7天内深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率；
- 任何内出血' target='_blank'>颅内出血[时间范围：24（12至36）小时]]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
一般纳入标准
- 它符合血管内血栓切除术的适应症
- 18岁<80岁。
- 临床症状和体征与急性前循环一致。 10≤nihs≤18；
- （意识水平）NIHSS得分为0或1；
- 从发作到随机的时间在发作后6小时内；
- 中风前的MRS得分为0-1；
- 病人和家人签署知情同意。图像包容性标准
1.术前CT或MR或DSA血管造影发现与症状和体征一致的大血管闭塞（颈内动脉或中大脑中动脉M1段）； 2.方面得分≥6分3. <<1/3 MCA面积参与（由CT或MRI确认）
排除标准：
一般排除标准
- 快速神经功能的改善，NIHSS得分少于10点，或者在随机分组前的血管再通态证据；
- 中风发作时的癫痫发作；
- 内出血' target='_blank'>颅内出血；
- 症状暗示了蛛网膜下腔出血，即使CT扫描正常；
- 已知的出血性透视，凝结因子缺乏症或抗凝治疗，INR> 3.0或PTT>正常> 3倍；
- 每立方毫米小于100,000的血小板计数；
- 严重的肝或肾功能障碍；
- 严重的，持续的高血压（收缩压> 185 mmHg或舒张压> 110 mmHg）
- <50mg/dl（2.78 mmol）或> 400mg/dl（22.20 mmol）的基线血糖的基线血糖
- 活性和慢性阻塞性肺部疾病或急性呼吸窘迫综合征；
- 根据当前的中风管理指南，维持周围动脉氧饱和度（SAO2）为95％所需的> 3 l/min氧；
- 医学上不稳定；
- 预期寿命<90天；
- 无法完成90天随访的患者；
- 颅内肿瘤的证据；
- 患有贫血或多性炎症的患者或其他需要紧急氧气吸入氧气的情况；
- 上胃肠道出血，恶心或呕吐的患者，因此他们不能与面膜合作吸入氧气。
- 严重过敏的对比剂的历史；
- 还有其他任何不适合血管内治疗的疾病。
- 血管内治疗后的MTICI <2b。
图像排除标准
联系人和位置
联系人
位置
赞助商和合作者
首都医科大学
天津万胡医院
Shengli油田医院
北京风
河南省人民医院
Soochow大学第二附属医院
柔江大学附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Xunming JI，医学博士，博士 | 首都医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 修改的兰金量表（MRS）得分[时间范围：随机分配后90±10天] MRS是7个类别的顺序残疾评分（0 =无症状到5 =严重的残疾，6 =死亡） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性缺血性中风（OPENS-2）中血管内治疗的正常高氧结合了血管内治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验，评估正常高氧对急性缺血性中风患者接受血管内治疗的疗效和安全性 | ||||||||
| 简要摘要 | 当前的血管内治疗将再通率提高到90％以上。即便如此，中风的预后率仍然不到50％。我们先前的研究证实，正常高氧（NBO）的神经保护作用从多个角度来看。但是，关于NBO的临床研究并不令人满意，这可能是由于缺乏血管再通疗。因此，研究人员进行了这项RCT研究，以进一步探索NBO的功效和安全性以及血管内治疗在急性缺血性中风患者中。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 280 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 一般纳入标准
1.术前CT或MR或DSA血管造影发现与症状和体征一致的大血管闭塞（颈内动脉或中大脑中动脉M1段）； 2.方面得分≥6分3. <<1/3 MCA面积参与（由CT或MRI确认） 排除标准：
图像排除标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04681651 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Opens-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 首都医科大学，医学博士Ji Xunming博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首都医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首都医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
