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出境医 / 临床实验 / 良性前列腺增生和过度活跃（Silodosing）的男性中的硅洛命素和骨盆底肌肉训练的评估

良性前列腺增生和过度活跃（Silodosing）的男性中的硅洛命素和骨盆底肌肉训练的评估

研究描述
简要摘要：
这项研究将评估骨盆底肌肉训练在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生和用Silodosin治疗过度活跃的膀胱过度活跃的男性中的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生（BPH）过度活跃的膀胱行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）采用抑制性紧急技术不适用

详细说明：
这是一项随机干预，平行的多中心研究，它将评估骨盆底肌肉训练在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生性增生和用西洛德辛治疗过度活跃的膀胱过度活跃的男性中的功效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 158名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：随机干预多中心研究，以评估用Silodosin治疗的BPH和OAB男性骨盆底肌肉训练的影响 - Silodosing研究
估计研究开始日期 ： 2021年1月11日
估计初级完成日期 ： 2022年1月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：标准的硅脂蛋白处理
每天用8毫克的辛多辛处理磨性治疗
行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）采用抑制性紧急技术

骨盆底肌肉训练采用抑制性紧急技术：

  1. 在没有病理紧迫的情况下进行适当的排尿训练的教育。
  2. 通过PFMT抑制紧迫性技术，教育有意识的紧迫性抑制。
  3. 根据PFMT的原理和影响教育。
  4. 骨盆底肌肉在不同位置的强度不同。
  5. 锻炼以放松骨盆底肌肉。每周练习5次，每天20-30分钟。

实验：用PFMT进行标准的西洛丁素处理
每天8毫克干预的硅脂蛋白治疗：行为：骨盆底肌肉训练（PFMT），采用抑制性紧急技术
行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）采用抑制性紧急技术

骨盆底肌肉训练采用抑制性紧急技术：

  1. 在没有病理紧迫的情况下进行适当的排尿训练的教育。
  2. 通过PFMT抑制紧迫性技术，教育有意识的紧迫性抑制。
  3. 根据PFMT的原理和影响教育。
  4. 骨盆底肌肉在不同位置的强度不同。
  5. 锻炼以放松骨盆底肌肉。每周练习5次，每天20-30分钟。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用排尿日记在24小时内的空隙数量和迫切强度的变化。 [时间范围：超过12周的治疗]
    研究人员将在24小时内的骨降低和骨盆底肌肉训练中的空隙数量和迫切强度的变化与单独的硅洛命素治疗进行比较。


次要结果度量 ：
  1. 较低的尿路症状变化。 [时间范围：超过12周的治疗]
    要检查较低的尿路症状（LUTS）的分数变化，以单独使用硅洛命和骨盆底肌肉训练中的国际前列腺症状评分（IPSS），以单独进行硅洛命素治疗。 0 =最低分数，35 =最大分数。

  2. 失禁质量的变化。 [时间范围：超过12周的治疗]

    通过过度活跃的膀胱问卷调查（OAB -Q）在检查中的尿失禁质量的变化中，仅骨降落的地板肌肉训练以单独使用硅洛命素治疗。

    0 =最差的100 =最佳生活质量。


  3. 患者全球改善印象的变化[时间范围：超过12周的治疗]
    为了检查患者全球印象的变化，对单独使用硅洛命素治疗的硅龙和骨盆底肌肉训练的改善变化。 1 =更好。 7 =绝对更糟。

  4. 不良事件的发生率。 [时间范围：超过12周的治疗]
    要检查单独使用硅洛命素治疗的丝洛辛和骨盆底肌肉训练中不良事件的发生率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：男人
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • - 愿意提供书面知情同意书

    • 男性超过50年，患有较低的尿路症状，过度活跃的膀胱和前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生
    • 尽管经过4周的硅脂蛋白治疗，但过度活跃的膀胱持续存在
    • 过度活跃的膀胱症状（尿频和紧迫性有或没有尿失禁）≥3个月前1个月。
    • 愿意并且能够完成为期3天的空隙日记和问卷调查
    • 国际前列腺症状评分（IPSS）得分≥8。
    • 在3天的日记期间，每天平均每天经历8个或更多的排尿。
    • 在3级期间，平均每天经历2次紧迫性（3年级或4级）

排除标准：

纳入标准：

• - 愿意提供书面知情同意书

  • 男性超过50年，患有较低的尿路症状，过度活跃的膀胱和前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生
  • 尽管经过4周的硅脂蛋白治疗，但过度活跃的膀胱持续存在
  • 过度活跃的膀胱症状（尿频和紧迫性有或没有尿失禁）≥3个月前1个月。
  • 愿意并且能够完成为期3天的空隙日记和问卷调查
  • 国际前列腺症状评分（IPSS）得分≥8。
  • 在3天的日记期间，每天平均每天经历8个或更多的排尿。
  • 在3级期间，平均每天经历2次紧迫性（3年级或4级）

排除标准：

  • 多个后残余体积（PVR）> 200 mL
  • 尿路感染和血尿的证据
  • 在访问1和研究期间使用抗胆碱能药物，β3Mimetics
  • 下尿路和前列腺的肿瘤学疾病
  • 神经源性膀胱
  • 尿道狭窄和膀胱颈部狭窄
  • 尿石病
  • 糖尿病
  • 先前的尿道手术
  • 压力尿失禁
  • 间歇性导管插入
  • 慢性尿路感染
  • 过去12个月以前的肉毒杆菌毒素治疗
  • 过去12个月内OAB的慢性静电处理
  • 患者开始或改变了膀胱训练计划或骨盆底运动不到90天前。
  • 认知缺陷和痴呆症
  • 男子在访问前30天内参加了介入试验1
  • 根据无效日记，每日尿液总量超过2500毫升
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jan Svihra，教授，医学博士，博士+421434133034 Jan.svihra@uniba.sk

赞助商和合作者
科尼乌斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Jan Svihra，教授，医学博士，博士科尼乌斯大学布拉迪斯拉瓦·斯洛伐克共和国杰塞尼乌斯医学院泌尿外科系
学习主席： Magdalena Hagovska，Assoc.pr.phd斯洛伐克共和国Kosice PJ Safarik大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月11日
估计初级完成日期2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月19日）		使用排尿日记在24小时内的空隙数量和迫切强度的变化。 [时间范围：超过12周的治疗]
研究人员将在24小时内的骨降低和骨盆底肌肉训练中的空隙数量和迫切强度的变化与单独的硅洛命素治疗进行比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月19日）
  • 较低的尿路症状变化。 [时间范围：超过12周的治疗]
    要检查较低的尿路症状（LUTS）的分数变化，以单独使用硅洛命和骨盆底肌肉训练中的国际前列腺症状评分（IPSS），以单独进行硅洛命素治疗。 0 =最低分数，35 =最大分数。
  • 失禁质量的变化。 [时间范围：超过12周的治疗]
    通过过度活跃的膀胱问卷调查（OAB -Q）在检查中的尿失禁质量的变化中，仅骨降落的地板肌肉训练以单独使用硅洛命素治疗。 0 =最差的100 =最佳生活质量。
  • 患者全球改善印象的变化[时间范围：超过12周的治疗]
    为了检查患者全球印象的变化，对单独使用硅洛命素治疗的硅龙和骨盆底肌肉训练的改善变化。 1 =更好。 7 =绝对更糟。
  • 不良事件的发生率。 [时间范围：超过12周的治疗]
    要检查单独使用硅洛命素治疗的丝洛辛和骨盆底肌肉训练中不良事件的发生率。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生和过度活跃的男性中的硅洛命素和骨盆底肌肉训练的评估
官方标题ICMJE随机干预多中心研究，以评估用Silodosin治疗的BPH和OAB男性骨盆底肌肉训练的影响 - Silodosing研究
简要摘要这项研究将评估骨盆底肌肉训练在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生和用Silodosin治疗过度活跃的膀胱过度活跃的男性中的功效。
详细说明这是一项随机干预，平行的多中心研究，它将评估骨盆底肌肉训练在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生性增生和用西洛德辛治疗过度活跃的膀胱过度活跃的男性中的功效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
并行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）采用抑制性紧急技术

骨盆底肌肉训练采用抑制性紧急技术：

  1. 在没有病理紧迫的情况下进行适当的排尿训练的教育。
  2. 通过PFMT抑制紧迫性技术，教育有意识的紧迫性抑制。
  3. 根据PFMT的原理和影响教育。
  4. 骨盆底肌肉在不同位置的强度不同。
  5. 锻炼以放松骨盆底肌肉。每周练习5次，每天20-30分钟。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：标准的硅脂蛋白处理
    每天用8毫克的辛多辛处理磨性治疗
    干预：行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）
  • 实验：用PFMT进行标准的西洛丁素处理
    每天8毫克干预的硅脂蛋白治疗：行为：骨盆底肌肉训练（PFMT），采用抑制性紧急技术
    干预：行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月19日）		 158
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月28日
估计初级完成日期2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • - 愿意提供书面知情同意书

    • 男性超过50年，患有较低的尿路症状，过度活跃的膀胱和前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生
    • 尽管经过4周的硅脂蛋白治疗，但过度活跃的膀胱持续存在
    • 过度活跃的膀胱症状（尿频和紧迫性有或没有尿失禁）≥3个月前1个月。
    • 愿意并且能够完成为期3天的空隙日记和问卷调查
    • 国际前列腺症状评分（IPSS）得分≥8。
    • 在3天的日记期间，每天平均每天经历8个或更多的排尿。
    • 在3级期间，平均每天经历2次紧迫性（3年级或4级）

排除标准：

纳入标准：

• - 愿意提供书面知情同意书

  • 男性超过50年，患有较低的尿路症状，过度活跃的膀胱和前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生
  • 尽管经过4周的硅脂蛋白治疗，但过度活跃的膀胱持续存在
  • 过度活跃的膀胱症状（尿频和紧迫性有或没有尿失禁）≥3个月前1个月。
  • 愿意并且能够完成为期3天的空隙日记和问卷调查
  • 国际前列腺症状评分（IPSS）得分≥8。
  • 在3天的日记期间，每天平均每天经历8个或更多的排尿。
  • 在3级期间，平均每天经历2次紧迫性（3年级或4级）

排除标准：

  • 多个后残余体积（PVR）> 200 mL
  • 尿路感染和血尿的证据
  • 在访问1和研究期间使用抗胆碱能药物，β3Mimetics
  • 下尿路和前列腺的肿瘤学疾病
  • 神经源性膀胱
  • 尿道狭窄和膀胱颈部狭窄
  • 尿石病
  • 糖尿病
  • 先前的尿道手术
  • 压力尿失禁
  • 间歇性导管插入
  • 慢性尿路感染
  • 过去12个月以前的肉毒杆菌毒素治疗
  • 过去12个月内OAB的慢性静电处理
  • 患者开始或改变了膀胱训练计划或骨盆底运动不到90天前。
  • 认知缺陷和痴呆症
  • 男子在访问前30天内参加了介入试验1
  • 根据无效日记，每日尿液总量超过2500毫升
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：男人
年龄ICMJE 50岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jan Svihra，教授，医学博士，博士+421434133034 Jan.svihra@uniba.sk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04681625
其他研究ID编号ICMJE 09072020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方科尼乌斯大学
研究赞助商ICMJE科尼乌斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Jan Svihra，教授，医学博士，博士科尼乌斯大学布拉迪斯拉瓦·斯洛伐克共和国杰塞尼乌斯医学院泌尿外科系
学习主席： Magdalena Hagovska，Assoc.pr.phd斯洛伐克共和国Kosice PJ Safarik大学医学院
PRS帐户科尼乌斯大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究将评估骨盆底肌肉训练在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生和用Silodosin治疗过度活跃的膀胱过度活跃的男性中的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生（BPH）过度活跃的膀胱行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）采用抑制性紧急技术不适用

详细说明：
这是一项随机干预，平行的多中心研究，它将评估骨盆底肌肉训练在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生性增生和用西洛德辛治疗过度活跃的膀胱过度活跃的男性中的功效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 158名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：随机干预多中心研究，以评估用Silodosin治疗的BPH和OAB男性骨盆底肌肉训练的影响 - Silodosing研究
估计研究开始日期 ： 2021年1月11日
估计初级完成日期 ： 2022年1月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：标准的硅脂蛋白处理
每天用8毫克的辛多辛处理磨性治疗
行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）采用抑制性紧急技术

骨盆底肌肉训练采用抑制性紧急技术：

  1. 在没有病理紧迫的情况下进行适当的排尿训练的教育。
  2. 通过PFMT抑制紧迫性技术，教育有意识的紧迫性抑制。
  3. 根据PFMT的原理和影响教育。
  4. 骨盆底肌肉在不同位置的强度不同。
  5. 锻炼以放松骨盆底肌肉。每周练习5次，每天20-30分钟。

实验：用PFMT进行标准的西洛丁素处理
每天8毫克干预的硅脂蛋白治疗：行为：骨盆底肌肉训练（PFMT），采用抑制性紧急技术
行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）采用抑制性紧急技术

骨盆底肌肉训练采用抑制性紧急技术：

  1. 在没有病理紧迫的情况下进行适当的排尿训练的教育。
  2. 通过PFMT抑制紧迫性技术，教育有意识的紧迫性抑制。
  3. 根据PFMT的原理和影响教育。
  4. 骨盆底肌肉在不同位置的强度不同。
  5. 锻炼以放松骨盆底肌肉。每周练习5次，每天20-30分钟。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用排尿日记在24小时内的空隙数量和迫切强度的变化。 [时间范围：超过12周的治疗]
    研究人员将在24小时内的骨降低和骨盆底肌肉训练中的空隙数量和迫切强度的变化与单独的硅洛命素治疗进行比较。


次要结果度量 ：
  1. 较低的尿路症状变化。 [时间范围：超过12周的治疗]
    要检查较低的尿路症状（LUTS）的分数变化，以单独使用硅洛命和骨盆底肌肉训练中的国际前列腺症状评分（IPSS），以单独进行硅洛命素治疗。 0 =最低分数，35 =最大分数。

  2. 失禁质量的变化。 [时间范围：超过12周的治疗]

    通过过度活跃的膀胱问卷调查（OAB -Q）在检查中的尿失禁质量的变化中，仅骨降落的地板肌肉训练以单独使用硅洛命素治疗。

    0 =最差的100 =最佳生活质量。


  3. 患者全球改善印象的变化[时间范围：超过12周的治疗]
    为了检查患者全球印象的变化，对单独使用硅洛命素治疗的硅龙和骨盆底肌肉训练的改善变化。 1 =更好。 7 =绝对更糟。

  4. 不良事件的发生率。 [时间范围：超过12周的治疗]
    要检查单独使用硅洛命素治疗的丝洛辛和骨盆底肌肉训练中不良事件的发生率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：男人
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • - 愿意提供书面知情同意书

    • 男性超过50年，患有较低的尿路症状，过度活跃的膀胱和前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生
    • 尽管经过4周的硅脂蛋白治疗，但过度活跃的膀胱持续存在
    • 过度活跃的膀胱症状（尿频和紧迫性有或没有尿失禁）≥3个月前1个月。
    • 愿意并且能够完成为期3天的空隙日记和问卷调查
    • 国际前列腺症状评分（IPSS）得分≥8。
    • 在3天的日记期间，每天平均每天经历8个或更多的排尿。
    • 在3级期间，平均每天经历2次紧迫性（3年级或4级）

排除标准：

纳入标准：

• - 愿意提供书面知情同意书

  • 男性超过50年，患有较低的尿路症状，过度活跃的膀胱和前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生
  • 尽管经过4周的硅脂蛋白治疗，但过度活跃的膀胱持续存在
  • 过度活跃的膀胱症状（尿频和紧迫性有或没有尿失禁）≥3个月前1个月。
  • 愿意并且能够完成为期3天的空隙日记和问卷调查
  • 国际前列腺症状评分（IPSS）得分≥8。
  • 在3天的日记期间，每天平均每天经历8个或更多的排尿。
  • 在3级期间，平均每天经历2次紧迫性（3年级或4级）

排除标准：

  • 多个后残余体积（PVR）> 200 mL
  • 尿路感染和血尿的证据
  • 在访问1和研究期间使用抗胆碱能药物，β3Mimetics
  • 下尿路和前列腺的肿瘤学疾病
  • 神经源性膀胱
  • 尿道狭窄和膀胱颈部狭窄
  • 尿石病
  • 糖尿病
  • 先前的尿道手术
  • 压力尿失禁
  • 间歇性导管插入
  • 慢性尿路感染
  • 过去12个月以前的肉毒杆菌毒素治疗
  • 过去12个月内OAB的慢性静电处理
  • 患者开始或改变了膀胱训练计划或骨盆底运动不到90天前。
  • 认知缺陷和痴呆症
  • 男子在访问前30天内参加了介入试验1
  • 根据无效日记，每日尿液总量超过2500毫升
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jan Svihra，教授，医学博士，博士+421434133034 Jan.svihra@uniba.sk

赞助商和合作者
科尼乌斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Jan Svihra，教授，医学博士，博士科尼乌斯大学布拉迪斯拉瓦·斯洛伐克共和国杰塞尼乌斯医学院泌尿外科系
学习主席： Magdalena Hagovska，Assoc.pr.phd斯洛伐克共和国Kosice PJ Safarik大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月11日
估计初级完成日期2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月19日）		使用排尿日记在24小时内的空隙数量和迫切强度的变化。 [时间范围：超过12周的治疗]
研究人员将在24小时内的骨降低和骨盆底肌肉训练中的空隙数量和迫切强度的变化与单独的硅洛命素治疗进行比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月19日）
  • 较低的尿路症状变化。 [时间范围：超过12周的治疗]
    要检查较低的尿路症状（LUTS）的分数变化，以单独使用硅洛命和骨盆底肌肉训练中的国际前列腺症状评分（IPSS），以单独进行硅洛命素治疗。 0 =最低分数，35 =最大分数。
  • 失禁质量的变化。 [时间范围：超过12周的治疗]
    通过过度活跃的膀胱问卷调查（OAB -Q）在检查中的尿失禁质量的变化中，仅骨降落的地板肌肉训练以单独使用硅洛命素治疗。 0 =最差的100 =最佳生活质量。
  • 患者全球改善印象的变化[时间范围：超过12周的治疗]
    为了检查患者全球印象的变化，对单独使用硅洛命素治疗的硅龙和骨盆底肌肉训练的改善变化。 1 =更好。 7 =绝对更糟。
  • 不良事件的发生率。 [时间范围：超过12周的治疗]
    要检查单独使用硅洛命素治疗的丝洛辛和骨盆底肌肉训练中不良事件的发生率。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生和过度活跃的男性中的硅洛命素和骨盆底肌肉训练的评估
官方标题ICMJE随机干预多中心研究，以评估用Silodosin治疗的BPH和OAB男性骨盆底肌肉训练的影响 - Silodosing研究
简要摘要这项研究将评估骨盆底肌肉训练在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生和用Silodosin治疗过度活跃的膀胱过度活跃的男性中的功效。
详细说明这是一项随机干预，平行的多中心研究，它将评估骨盆底肌肉训练在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生性增生和用西洛德辛治疗过度活跃的膀胱过度活跃的男性中的功效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
并行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）采用抑制性紧急技术

骨盆底肌肉训练采用抑制性紧急技术：

  1. 在没有病理紧迫的情况下进行适当的排尿训练的教育。
  2. 通过PFMT抑制紧迫性技术，教育有意识的紧迫性抑制。
  3. 根据PFMT的原理和影响教育。
  4. 骨盆底肌肉在不同位置的强度不同。
  5. 锻炼以放松骨盆底肌肉。每周练习5次，每天20-30分钟。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：标准的硅脂蛋白处理
    每天用8毫克的辛多辛处理磨性治疗
    干预：行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）
  • 实验：用PFMT进行标准的西洛丁素处理
    每天8毫克干预的硅脂蛋白治疗：行为：骨盆底肌肉训练（PFMT），采用抑制性紧急技术
    干预：行为：骨盆底肌肉训练（PFMT）
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月19日）		 158
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月28日
估计初级完成日期2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • - 愿意提供书面知情同意书

    • 男性超过50年，患有较低的尿路症状，过度活跃的膀胱和前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生
    • 尽管经过4周的硅脂蛋白治疗，但过度活跃的膀胱持续存在
    • 过度活跃的膀胱症状（尿频和紧迫性有或没有尿失禁）≥3个月前1个月。
    • 愿意并且能够完成为期3天的空隙日记和问卷调查
    • 国际前列腺症状评分（IPSS）得分≥8。
    • 在3天的日记期间，每天平均每天经历8个或更多的排尿。
    • 在3级期间，平均每天经历2次紧迫性（3年级或4级）

排除标准：

纳入标准：

• - 愿意提供书面知情同意书

  • 男性超过50年，患有较低的尿路症状，过度活跃的膀胱和前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生
  • 尽管经过4周的硅脂蛋白治疗，但过度活跃的膀胱持续存在
  • 过度活跃的膀胱症状（尿频和紧迫性有或没有尿失禁）≥3个月前1个月。
  • 愿意并且能够完成为期3天的空隙日记和问卷调查
  • 国际前列腺症状评分（IPSS）得分≥8。
  • 在3天的日记期间，每天平均每天经历8个或更多的排尿。
  • 在3级期间，平均每天经历2次紧迫性（3年级或4级）

排除标准：

  • 多个后残余体积（PVR）> 200 mL
  • 尿路感染和血尿的证据
  • 在访问1和研究期间使用抗胆碱能药物，β3Mimetics
  • 下尿路和前列腺的肿瘤学疾病
  • 神经源性膀胱
  • 尿道狭窄和膀胱颈部狭窄
  • 尿石病
  • 糖尿病
  • 先前的尿道手术
  • 压力尿失禁
  • 间歇性导管插入
  • 慢性尿路感染
  • 过去12个月以前的肉毒杆菌毒素治疗
  • 过去12个月内OAB的慢性静电处理
  • 患者开始或改变了膀胱训练计划或骨盆底运动不到90天前。
  • 认知缺陷和痴呆症
  • 男子在访问前30天内参加了介入试验1
  • 根据无效日记，每日尿液总量超过2500毫升
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：男人
年龄ICMJE 50岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jan Svihra，教授，医学博士，博士+421434133034 Jan.svihra@uniba.sk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04681625
其他研究ID编号ICMJE 09072020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方科尼乌斯大学
研究赞助商ICMJE科尼乌斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Jan Svihra，教授，医学博士，博士科尼乌斯大学布拉迪斯拉瓦·斯洛伐克共和国杰塞尼乌斯医学院泌尿外科系
学习主席： Magdalena Hagovska，Assoc.pr.phd斯洛伐克共和国Kosice PJ Safarik大学医学院
PRS帐户科尼乌斯大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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