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出境医 / 临床实验 / 血液透析中的热和冷压

血液透析中的热和冷压

研究描述
简要摘要：

目的和目标。检查和比较冷热压缩对血液透析（HD）患者肌肉痉挛，疲劳和舒适性的影响。

背景。肌肉痉挛和疲劳是高清患者的常见并发症，并降低患者舒适性。在文献中这些并发症管理这些并发症的护理干预措施中，冷热和冷疗法非常出色。据我们所知，本研究是最新的研究，该研究检查并比较了冷压缩压缩管理对HD上述并发症的影响。

设计。该安慰剂对照的随机试验是在2月至2020年10月之间在两个血液透析中心进行的。

方法。研究样本由69例患者组成，分层并随机分配给两个干预组和安慰剂组。对于每组的患者，该研究的实施持续了四个星期，12个HD课程。


病情或疾病 干预/治疗阶段
血液透析并发症肌肉痉挛疲劳其他：热压缩，护理干预措施不适用

详细说明：
血液透析（HD）是用于全球末期肾脏疾病（ESRD）的常见肾脏替代疗法。尽管HD是ESRD患者的挽救生命的治疗方法，但会引起一些急性和慢性并发症。肌肉痉挛和疲劳是HD中最常见的两种并发症，这也会导致舒适性。高清患者并发症的管理和确保最佳舒适度对护士而言至关重要。根据文献，用于管理HD患者抽筋的建议护理实践包括热和冷疗法方法。此外，防止抽筋可以通过减轻疲劳来改善舒适性。因此，本研究旨在检查和比较冷热压缩对血液透析（HD）患者肌肉痉挛，疲劳和舒适性的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 69名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：安慰剂对照随机试验
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：热和冷压缩对血液透析患者肌肉痉挛，疲劳和舒适感的影响：安慰剂对照随机试验
实际学习开始日期 ： 2020年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年10月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年11月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：热疗法：A组
热压缩组
其他：热压缩，护理干预措施
在患者两个下肢的远端区域使用38-39°C（热）和15-16°C（冷）的热压缩

实验：冷疗法：B组
冷压组
其他：热压缩，护理干预措施
在患者两个下肢的远端区域使用38-39°C（热）和15-16°C（冷）的热压缩

安慰剂比较器：安慰剂：组C
无效压缩组
其他：热压缩，护理干预措施
在患者两个下肢的远端区域使用38-39°C（热）和15-16°C（冷）的热压缩

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肌肉痉挛[时间范围：4周]
    在整个血液透析治疗过程中，对患者进行了痉挛发育和抽筋发育的监测，并在后续图表（CEFC）中记录了患者。该图是由研究人员通过文献综述创建的。将患者腿部的每个非自愿收缩会议评估为发作。


次要结果度量 ：
  1. 疲劳[时间范围：4周]
    在每个血液透析疗程的结束时，使用Piper疲劳量表测量并记录所有参与者的疲劳水平。


其他结果措施：
  1. 舒适[时间范围：4周]
    在每个血液透析课程结束时，使用血液透析量表测量并记录所有参与者的舒适度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 在18-65岁之间，
  • 接受高清治疗至少六个月，
  • 每周三天举行四个小时的课程
  • 血压在HD疗程开始时血压120/80 mmHg及更高
  • 在HD的前两个小时内没有出现乳中低血压，
  • 血红蛋白值高于8.0 mg/dl，
  • 上个月的干重稳定（换2公斤）。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Hacettepe大学
安卡拉，没有选中，土耳其，06100
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： LeylaÖzdemir，教授博士Hacettepe大学
研究主任： TolgaYıldırım，Assos。教授Hacettepe大学
学习主席：马里兰州Cebrail Cebrailov Hacettepe大学
学习主席： GülserenCeliksöz，医学博士Betamar透析中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
实际的初级完成日期2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月18日）		肌肉痉挛[时间范围：4周]
在整个血液透析治疗过程中，对患者进行了痉挛发育和抽筋发育的监测，并在后续图表（CEFC）中记录了患者。该图是由研究人员通过文献综述创建的。将患者腿部的每个非自愿收缩会议评估为发作。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月18日）		疲劳[时间范围：4周]
在每个血液透析疗程的结束时，使用Piper疲劳量表测量并记录所有参与者的疲劳水平。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年12月18日）		舒适[时间范围：4周]
在每个血液透析课程结束时，使用血液透析量表测量并记录所有参与者的舒适度
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE血液透析中的热和冷压
官方标题ICMJE热和冷压缩对血液透析患者肌肉痉挛，疲劳和舒适感的影响：安慰剂对照随机试验
简要摘要

目的和目标。检查和比较冷热压缩对血液透析（HD）患者肌肉痉挛，疲劳和舒适性的影响。

背景。肌肉痉挛和疲劳是高清患者的常见并发症，并降低患者舒适性。在文献中这些并发症管理这些并发症的护理干预措施中，冷热和冷疗法非常出色。据我们所知，本研究是最新的研究，该研究检查并比较了冷压缩压缩管理对HD上述并发症的影响。

设计。该安慰剂对照的随机试验是在2月至2020年10月之间在两个血液透析中心进行的。

方法。研究样本由69例患者组成，分层并随机分配给两个干预组和安慰剂组。对于每组的患者，该研究的实施持续了四个星期，12个HD课程。

详细说明血液透析（HD）是用于全球末期肾脏疾病（ESRD）的常见肾脏替代疗法。尽管HD是ESRD患者的挽救生命的治疗方法，但会引起一些急性和慢性并发症。肌肉痉挛和疲劳是HD中最常见的两种并发症，这也会导致舒适性。高清患者并发症的管理和确保最佳舒适度对护士而言至关重要。根据文献，用于管理HD患者抽筋的建议护理实践包括热和冷疗法方法。此外，防止抽筋可以通过减轻疲劳来改善舒适性。因此，本研究旨在检查和比较冷热压缩对血液透析（HD）患者肌肉痉挛，疲劳和舒适性的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
安慰剂对照随机试验
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他：热压缩，护理干预措施
在患者两个下肢的远端区域使用38-39°C（热）和15-16°C（冷）的热压缩
研究臂ICMJE
  • 实验：热疗法：A组
    热压缩组
    干预：其他：热压缩，护理干预措施
  • 实验：冷疗法：B组
    冷压组
    干预：其他：热压缩，护理干预措施
  • 安慰剂比较器：安慰剂：组C
    无效压缩组
    干预：其他：热压缩，护理干预措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月18日）		 69
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月20日
实际的初级完成日期2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在18-65岁之间，
  • 接受高清治疗至少六个月，
  • 每周三天举行四个小时的课程
  • 血压在HD疗程开始时血压120/80 mmHg及更高
  • 在HD的前两个小时内没有出现乳中低血压，
  • 血红蛋白值高于8.0 mg/dl，
  • 上个月的干重稳定（换2公斤）。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04681521
其他研究ID编号ICMJE KA-19143
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：在研究开始时向患者介绍的知情同意书，清楚地表明，个人数据将保密。仅基于研究结果的数据将作为科学内容共享。
责任方Hacettepe大学GülşahKesik
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： LeylaÖzdemir，教授博士Hacettepe大学
研究主任： TolgaYıldırım，Assos。教授Hacettepe大学
学习主席：马里兰州Cebrail Cebrailov Hacettepe大学
学习主席： GülserenCeliksöz，医学博士Betamar透析中心
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

目的和目标。检查和比较冷热压缩对血液透析（HD）患者肌肉痉挛，疲劳和舒适性的影响。

背景。肌肉痉挛和疲劳是高清患者的常见并发症，并降低患者舒适性。在文献中这些并发症管理这些并发症的护理干预措施中，冷热和冷疗法非常出色。据我们所知，本研究是最新的研究，该研究检查并比较了冷压缩压缩管理对HD上述并发症的影响。

设计。该安慰剂对照的随机试验是在2月至2020年10月之间在两个血液透析中心进行的。

方法。研究样本由69例患者组成，分层并随机分配给两个干预组和安慰剂组。对于每组的患者，该研究的实施持续了四个星期，12个HD课程。


病情或疾病 干预/治疗阶段
血液透析并发症肌肉痉挛疲劳其他：热压缩，护理干预措施不适用

详细说明：
血液透析（HD）是用于全球末期肾脏疾病（ESRD）的常见肾脏替代疗法。尽管HD是ESRD患者的挽救生命的治疗方法，但会引起一些急性和慢性并发症。肌肉痉挛和疲劳是HD中最常见的两种并发症，这也会导致舒适性。高清患者并发症的管理和确保最佳舒适度对护士而言至关重要。根据文献，用于管理HD患者抽筋的建议护理实践包括热和冷疗法方法。此外，防止抽筋可以通过减轻疲劳来改善舒适性。因此，本研究旨在检查和比较冷热压缩对血液透析（HD）患者肌肉痉挛，疲劳和舒适性的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 69名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：安慰剂对照随机试验
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：热和冷压缩对血液透析患者肌肉痉挛，疲劳和舒适感的影响：安慰剂对照随机试验
实际学习开始日期 ： 2020年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年10月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年11月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：热疗法：A组
热压缩组
其他：热压缩，护理干预措施
在患者两个下肢的远端区域使用38-39°C（热）和15-16°C（冷）的热压缩

实验：冷疗法：B组
冷压组
其他：热压缩，护理干预措施
在患者两个下肢的远端区域使用38-39°C（热）和15-16°C（冷）的热压缩

安慰剂比较器：安慰剂：组C
无效压缩组
其他：热压缩，护理干预措施
在患者两个下肢的远端区域使用38-39°C（热）和15-16°C（冷）的热压缩

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肌肉痉挛[时间范围：4周]
    在整个血液透析治疗过程中，对患者进行了痉挛发育和抽筋发育的监测，并在后续图表（CEFC）中记录了患者。该图是由研究人员通过文献综述创建的。将患者腿部的每个非自愿收缩会议评估为发作。


次要结果度量 ：
  1. 疲劳[时间范围：4周]
    在每个血液透析疗程的结束时，使用Piper疲劳量表测量并记录所有参与者的疲劳水平。


其他结果措施：
  1. 舒适[时间范围：4周]
    在每个血液透析课程结束时，使用血液透析量表测量并记录所有参与者的舒适度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 在18-65岁之间，
  • 接受高清治疗至少六个月，
  • 每周三天举行四个小时的课程
  • 血压在HD疗程开始时血压120/80 mmHg及更高
  • 在HD的前两个小时内没有出现乳中低血压，
  • 血红蛋白值高于8.0 mg/dl，
  • 上个月的干重稳定（换2公斤）。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Hacettepe大学
安卡拉，没有选中，土耳其，06100
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： LeylaÖzdemir，教授博士Hacettepe大学
研究主任： TolgaYıldırım，Assos。教授Hacettepe大学
学习主席：马里兰州Cebrail Cebrailov Hacettepe大学
学习主席： GülserenCeliksöz，医学博士Betamar透析中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
实际的初级完成日期2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月18日）		肌肉痉挛[时间范围：4周]
在整个血液透析治疗过程中，对患者进行了痉挛发育和抽筋发育的监测，并在后续图表（CEFC）中记录了患者。该图是由研究人员通过文献综述创建的。将患者腿部的每个非自愿收缩会议评估为发作。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月18日）		疲劳[时间范围：4周]
在每个血液透析疗程的结束时，使用Piper疲劳量表测量并记录所有参与者的疲劳水平。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年12月18日）		舒适[时间范围：4周]
在每个血液透析课程结束时，使用血液透析量表测量并记录所有参与者的舒适度
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE血液透析中的热和冷压
官方标题ICMJE热和冷压缩对血液透析患者肌肉痉挛，疲劳和舒适感的影响：安慰剂对照随机试验
简要摘要

目的和目标。检查和比较冷热压缩对血液透析（HD）患者肌肉痉挛，疲劳和舒适性的影响。

背景。肌肉痉挛和疲劳是高清患者的常见并发症，并降低患者舒适性。在文献中这些并发症管理这些并发症的护理干预措施中，冷热和冷疗法非常出色。据我们所知，本研究是最新的研究，该研究检查并比较了冷压缩压缩管理对HD上述并发症的影响。

设计。该安慰剂对照的随机试验是在2月至2020年10月之间在两个血液透析中心进行的。

方法。研究样本由69例患者组成，分层并随机分配给两个干预组和安慰剂组。对于每组的患者，该研究的实施持续了四个星期，12个HD课程。

详细说明血液透析（HD）是用于全球末期肾脏疾病（ESRD）的常见肾脏替代疗法。尽管HD是ESRD患者的挽救生命的治疗方法，但会引起一些急性和慢性并发症。肌肉痉挛和疲劳是HD中最常见的两种并发症，这也会导致舒适性。高清患者并发症的管理和确保最佳舒适度对护士而言至关重要。根据文献，用于管理HD患者抽筋的建议护理实践包括热和冷疗法方法。此外，防止抽筋可以通过减轻疲劳来改善舒适性。因此，本研究旨在检查和比较冷热压缩对血液透析（HD）患者肌肉痉挛，疲劳和舒适性的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
安慰剂对照随机试验
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他：热压缩，护理干预措施
在患者两个下肢的远端区域使用38-39°C（热）和15-16°C（冷）的热压缩
研究臂ICMJE
  • 实验：热疗法：A组
    热压缩组
    干预：其他：热压缩，护理干预措施
  • 实验：冷疗法：B组
    冷压组
    干预：其他：热压缩，护理干预措施
  • 安慰剂比较器：安慰剂：组C
    无效压缩组
    干预：其他：热压缩，护理干预措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月18日）		 69
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月20日
实际的初级完成日期2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在18-65岁之间，
  • 接受高清治疗至少六个月，
  • 每周三天举行四个小时的课程
  • 血压在HD疗程开始时血压120/80 mmHg及更高
  • 在HD的前两个小时内没有出现乳中低血压，
  • 血红蛋白值高于8.0 mg/dl，
  • 上个月的干重稳定（换2公斤）。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04681521
其他研究ID编号ICMJE KA-19143
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：在研究开始时向患者介绍的知情同意书，清楚地表明，个人数据将保密。仅基于研究结果的数据将作为科学内容共享。
责任方Hacettepe大学GülşahKesik
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： LeylaÖzdemir，教授博士Hacettepe大学
研究主任： TolgaYıldırım，Assos。教授Hacettepe大学
学习主席：马里兰州Cebrail Cebrailov Hacettepe大学
学习主席： GülserenCeliksöz，医学博士Betamar透析中心
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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