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出境医 / 临床实验 / 儿童的抗生素处方，住院治疗社区获得性肺炎
儿童的抗生素处方，住院治疗社区获得性肺炎
研究描述
简要摘要：
一项研究，以观察住院治疗肺炎的儿童处方的频率以及医生如何决定儿童是否需要抗生素。父母的满意度也将被记录。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 社区获得了儿童抗生素管理的肺炎 | 其他：抗生素治疗其他：无抗生素治疗 |
详细说明：
一项观察性研究，记录了在儿科部门接受社区肺炎住院儿童的抗生素治疗率，并具有长期的限制性抗生素处方的实践。患者将连续入学并根据内部标准操作程序进行治疗。抗生素治疗率，疾病的严重程度以及抗生素和非抗生素管理儿童的医疗并发症率，医师对抗生素使用的决策中预定义因素的频率以及父母满意度的频率。出院后至少4周将与父母联系以查询复发或再入院。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在社区获得性肺炎住院儿童的抗生素处方：一项前瞻性，观察性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎抗生素 非重生社区的儿童获得了肺炎和发烧：抗生素管理 | 其他：抗生素治疗 抗生素治疗 |
| 无抗生素的肺炎 非重生社区的儿童获得了肺炎和发烧：没有抗生素治疗 | 其他：没有抗生素治疗 没有抗生素治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院儿童的抗生素治疗率是非严重社区获得的肺炎和发烧的[时间范围：住院期间，平均7天]住院期间有或没有抗生素的治疗率
次要结果度量 ：
- 医疗并发症的数量[时间范围：住院期间，平均7天]医疗并发症定义为a）接受重症监护，机械通气，转移到第三级汽车中心或b）胸膜积液或脓肿，肺炎，肺脓肿，支气管瘘，坏死性肺炎，急性呼吸衰竭，急性呼吸衰竭，感染性震动，乳腺损伤，乳腺炎，脑膜炎，乳腺炎） 。
- 医师决策抗生素处方的因素[时间范围：住院期间，平均7天]医师问卷调查（封闭问题）
- 父母满意度[时间范围：出院时，评估住院的整个持续时间，平均7天]父母满意度问卷（闭幕问题）
- 住院期限[时间范围：出院时，评估住院的整个持续时间，平均7天]住院日数
- 相关合并症的儿童人数[时间范围：住院期间，平均7天]可能影响抗菌使用决策的合并症：a）慢性疾病（例如神经系统疾病，例如脑瘫，唐氏综合征；或慢性呼吸系统疾病，例如哮喘，囊性纤维化；或心脏病）。 b）急性感染性合并症：支气管炎，中耳炎，尿路感染，确认的流感病毒或呼吸道合胞病毒或SARS-COV2。
- 补充氧气使用的天数[时间范围：住院期间，平均7天]O2饱和度的氧疗法<92％
- 使用抗热药物[时间范围：住院期间，平均7天]住院期间的扑热息痛或布洛芬的剂量数量
- 每个儿童使用的补充药物的数量[时间范围：住院期间，平均7天]住院期间的补充药物数量
- 住院后4周内的4周内，肺炎或新的肺炎复发的再入院数量[时间范围：住院后4周]肺炎的新医院入院；需要肺炎复发的治疗
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 3个月至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有肺炎的儿童（3个月至18岁）。
标准
纳入标准：
- 在Filderklinik的儿科或Herdecke社区医院的儿科部门入院
- 入院诊断肺炎或肺炎诊断在入院后48小时内
- 护理人员的书面知情同意书
- 所有纳入标准都必须满足
排除标准：
- 对德语的了解不足以了解书面患者信息和问卷调查
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jan Vagedes，博士 | +49 711 7703 EXT 1688 | j.vagedes@arcim-institute.de |
位置
| 德国 | |
| Die Filderklinik | |
| Filderstadt，Baden-Württemberg，德国，70794 | |
| 联系人：Jan Vagedes，医学博士，DR +49 711 7703 EXT 1688 J.VAGEDES@ARCIM-INSTITUTE.DE | |
| Herdecke社区医院 | |
| Herdecke，Nordrhein-Westfalen，德国，58313 | |
| 联系人：AlfredLängler，教授+49 2330 622229 a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de | |
赞助商和合作者
Arcim研究所互补和综合医学学术研究
Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke，德国
调查人员
| 首席研究员： | Jan Vagedes，博士 | 阿西姆学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年9月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 住院儿童的抗生素治疗率是非严重社区获得的肺炎和发烧的[时间范围：住院期间，平均7天] 住院期间有或没有抗生素的治疗率 | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 儿童的抗生素处方，住院治疗社区获得性肺炎 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 在社区获得性肺炎住院儿童的抗生素处方：一项前瞻性，观察性研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 一项研究，以观察住院治疗肺炎的儿童处方的频率以及医生如何决定儿童是否需要抗生素。父母的满意度也将被记录。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 一项观察性研究，记录了在儿科部门接受社区肺炎住院儿童的抗生素治疗率，并具有长期的限制性抗生素处方的实践。患者将连续入学并根据内部标准操作程序进行治疗。抗生素治疗率，疾病的严重程度以及抗生素和非抗生素管理儿童的医疗并发症率，医师对抗生素使用的决策中预定义因素的频率以及父母满意度的频率。出院后至少4周将与父母联系以查询复发或再入院。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 患有肺炎的儿童（3个月至18岁）。 | ||||||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 3个月至18岁（儿童，成人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04681339 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | PKA-03 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||||||
| 责任方 | Arcim研究所互补和综合医学学术研究 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | Arcim研究所互补和综合医学学术研究 | ||||||||||||
| 合作者 | Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke，德国 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Arcim研究所互补和综合医学学术研究 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
研究描述
简要摘要：
一项研究，以观察住院治疗肺炎的儿童处方的频率以及医生如何决定儿童是否需要抗生素。父母的满意度也将被记录。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 社区获得了儿童抗生素管理的肺炎 | 其他：抗生素治疗其他：无抗生素治疗 |
详细说明：
一项观察性研究，记录了在儿科部门接受社区肺炎住院儿童的抗生素治疗率，并具有长期的限制性抗生素处方的实践。患者将连续入学并根据内部标准操作程序进行治疗。抗生素治疗率，疾病的严重程度以及抗生素和非抗生素管理儿童的医疗并发症率，医师对抗生素使用的决策中预定义因素的频率以及父母满意度的频率。出院后至少4周将与父母联系以查询复发或再入院。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在社区获得性肺炎住院儿童的抗生素处方：一项前瞻性，观察性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎抗生素 非重生社区的儿童获得了肺炎和发烧：抗生素管理 | 其他：抗生素治疗 抗生素治疗 |
| 无抗生素的肺炎 非重生社区的儿童获得了肺炎和发烧：没有抗生素治疗 | 其他：没有抗生素治疗 没有抗生素治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院儿童的抗生素治疗率是非严重社区获得的肺炎和发烧的[时间范围：住院期间，平均7天]住院期间有或没有抗生素的治疗率
次要结果度量 ：
- 医疗并发症的数量[时间范围：住院期间，平均7天]医疗并发症定义为a）接受重症监护，机械通气，转移到第三级汽车中心或b）胸膜积液或脓肿，肺炎，肺脓肿，支气管瘘，坏死性肺炎，急性呼吸衰竭，急性呼吸衰竭，感染性震动，乳腺损伤，乳腺炎，脑膜炎，乳腺炎） 。
- 医师决策抗生素处方的因素[时间范围：住院期间，平均7天]医师问卷调查（封闭问题）
- 父母满意度[时间范围：出院时，评估住院的整个持续时间，平均7天]父母满意度问卷（闭幕问题）
- 住院期限[时间范围：出院时，评估住院的整个持续时间，平均7天]住院日数
- 相关合并症的儿童人数[时间范围：住院期间，平均7天]可能影响抗菌使用决策的合并症：a）慢性疾病（例如神经系统疾病，例如脑瘫，唐氏综合征；或慢性呼吸系统疾病，例如哮喘，囊性纤维化；或心脏病）。 b）急性感染性合并症：支气管炎，中耳炎，尿路感染，确认的流感病毒或呼吸道合胞病毒或SARS-COV2。
- 补充氧气使用的天数[时间范围：住院期间，平均7天]O2饱和度的氧疗法<92％
- 使用抗热药物[时间范围：住院期间，平均7天]
- 每个儿童使用的补充药物的数量[时间范围：住院期间，平均7天]住院期间的补充药物数量
- 住院后4周内的4周内，肺炎或新的肺炎复发的再入院数量[时间范围：住院后4周]肺炎的新医院入院；需要肺炎复发的治疗
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 3个月至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有肺炎的儿童（3个月至18岁）。
标准
纳入标准：
- 在Filderklinik的儿科或Herdecke社区医院的儿科部门入院
- 入院诊断肺炎或肺炎诊断在入院后48小时内
- 护理人员的书面知情同意书
- 所有纳入标准都必须满足
排除标准：
- 对德语的了解不足以了解书面患者信息和问卷调查
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jan Vagedes，博士 | +49 711 7703 EXT 1688 | j.vagedes@arcim-institute.de |
位置
| 德国 | |
| Die Filderklinik | |
| Filderstadt，Baden-Württemberg，德国，70794 | |
| 联系人：Jan Vagedes，医学博士，DR +49 711 7703 EXT 1688 J.VAGEDES@ARCIM-INSTITUTE.DE | |
| Herdecke社区医院 | |
| Herdecke，Nordrhein-Westfalen，德国，58313 | |
| 联系人：AlfredLängler，教授+49 2330 622229 a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de | |
赞助商和合作者
Arcim研究所互补和综合医学学术研究
Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke，德国
调查人员
| 首席研究员： | Jan Vagedes，博士 | 阿西姆学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年9月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 住院儿童的抗生素治疗率是非严重社区获得的肺炎和发烧的[时间范围：住院期间，平均7天] 住院期间有或没有抗生素的治疗率 | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 儿童的抗生素处方，住院治疗社区获得性肺炎 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 在社区获得性肺炎住院儿童的抗生素处方：一项前瞻性，观察性研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 一项研究，以观察住院治疗肺炎的儿童处方的频率以及医生如何决定儿童是否需要抗生素。父母的满意度也将被记录。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 一项观察性研究，记录了在儿科部门接受社区肺炎住院儿童的抗生素治疗率，并具有长期的限制性抗生素处方的实践。患者将连续入学并根据内部标准操作程序进行治疗。抗生素治疗率，疾病的严重程度以及抗生素和非抗生素管理儿童的医疗并发症率，医师对抗生素使用的决策中预定义因素的频率以及父母满意度的频率。出院后至少4周将与父母联系以查询复发或再入院。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 患有肺炎的儿童（3个月至18岁）。 | ||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 3个月至18岁（儿童，成人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04681339 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | PKA-03 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Arcim研究所互补和综合医学学术研究 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | Arcim研究所互补和综合医学学术研究 | ||||||||||||
| 合作者 | Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke，德国 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Arcim研究所互补和综合医学学术研究 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
