病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风运动障碍情感症状步态障碍,感觉运动 | 其他:VR培训 | 不适用 |
中风的神经系统后果涵盖了运动,感觉,视觉,情感,认知和言语领域。 55-75%的中风幸存者遭受运动障碍的困扰,除其他外,由于偏瘫而导致,这大大降低了其生活质量。此外,神经认知功能,尤其是记忆,视觉构建能力和执行功能,通常受到中风的影响。至少一个认知领域的患者中出现了83%的患者认知障碍,而在多个(≥3)结构域中,有50%的患者出现。这些疾病会影响患者的生活质量,他们的日常活动技能(能够去商店,准备食物,计划他们日常工作的行动),社交适应。全面适合恢复中风后果的康复方法之一是使用虚拟现实。 VR方法用于恢复具有各种运动和神经认知缺陷的中风患者:单方面的空间无知,注意力障碍,记忆,情绪,视觉空间功能和建设性能力。
在我们的研究中,我们检验了浸入浸入高科技多型Polymodal VR系统安全效应的适用性的假设,不仅在患者的平衡,步态和运动状态的参数上,而且对他的认知功能也是如此在一定程度的残疾患者中,在改良的Rankin量表上得分不超过3分。
俄罗斯俄罗斯卫生部在俄罗斯俄罗斯卫生部的联邦脑血管病理学和中风中心的中风患者参加了该研究。该研究是在2019年10月至2020年7月之间进行的,并获得了当地道德委员会的批准,并遵循了赫尔辛基宣布的原则。患者住在24小时的医院,并接受了康复课程。本课程包括每次40分钟的VR Trainig,患者花了两周多的时间。 VR培训是在Grail System设备(荷兰Motekforce)上进行的,该设备由半圆柱屏幕,跑步机,10台红外摄像机(Vicon,UK)和反射标记组成,以及可实时提供生物反馈的软件。对于VR中的复杂恢复,练习刺激了电动机,认知和行为领域,包括视觉空间取向,注意力的过程(带有一项和Duai任务),执行功能,降低焦虑水平,手眼协调和平衡和平衡.TRAINing应用是根据姿势稳定性和步态适应的每个患者的治疗目标。
培训结束前后,评估了患者的病情,包括运动和日常生活活动的测量,心理健康的测量,虚拟现实中的测量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 34名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 虚拟现实培训影响中风患者的运动功能和心理健康:一项试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:培训小组 培训小组在两周内在VR(荷兰Grail Motekforce)上收到10次会议。一堂课持续了40次。 | 其他:VR培训 该培训旨在改善运动球的功能,包括平衡,步态和上肢功能,以及提高动机水平并降低焦虑和抑郁水平。根据运动恢复的治疗任务选择了游戏应用程序。 |
符合研究资格的年龄: | 30年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
中风,至少在2周前转移;没有神经或精神疾病的史;能够保持直立的姿势和步行而无需支撑或最少的支撑,至少30分钟;具有稳定的血液动力学;
排除标准:
没有癫痫活性;没有严重的眼科疾病; MOCA的分数少于24个
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 虚拟现实培训影响中风患者运动功能和心理健康 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实培训影响中风患者的运动功能和心理健康:一项试点研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 在我们的研究中,我们检验了浸入式高科技多峰VR系统中运动训练的安全效应适用性的假设,不仅在患者的平衡,步态和运动状态的参数上,而且在其认知功能和心理方面也兰金斯(Rankin)的残疾程度不超过3点的患者的健康状况。 | ||||||||||||
详细说明 | 中风的神经系统后果涵盖了运动,感觉,视觉,情感,认知和言语领域。 55-75%的中风幸存者遭受运动障碍的困扰,除其他外,由于偏瘫而导致,这大大降低了其生活质量。此外,神经认知功能,尤其是记忆,视觉构建能力和执行功能,通常受到中风的影响。至少一个认知领域的患者中出现了83%的患者认知障碍,而在多个(≥3)结构域中,有50%的患者出现。这些疾病会影响患者的生活质量,他们的日常活动技能(能够去商店,准备食物,计划他们日常工作的行动),社交适应。全面适合恢复中风后果的康复方法之一是使用虚拟现实。 VR方法用于恢复具有各种运动和神经认知缺陷的中风患者:单方面的空间无知,注意力障碍,记忆,情绪,视觉空间功能和建设性能力。 在我们的研究中,我们检验了浸入浸入高科技多型Polymodal VR系统安全效应的适用性的假设,不仅在患者的平衡,步态和运动状态的参数上,而且对他的认知功能也是如此在一定程度的残疾患者中,在改良的Rankin量表上得分不超过3分。 俄罗斯俄罗斯卫生部在俄罗斯俄罗斯卫生部的联邦脑血管病理学和中风中心的中风患者参加了该研究。该研究是在2019年10月至2020年7月之间进行的,并获得了当地道德委员会的批准,并遵循了赫尔辛基宣布的原则。患者住在24小时的医院,并接受了康复课程。本课程包括每次40分钟的VR Trainig,患者花了两周多的时间。 VR培训是在Grail System设备(荷兰Motekforce)上进行的,该设备由半圆柱屏幕,跑步机,10台红外摄像机(Vicon,UK)和反射标记组成,以及可实时提供生物反馈的软件。对于VR中的复杂恢复,练习刺激了电动机,认知和行为领域,包括视觉空间取向,注意力的过程(带有一项和Duai任务),执行功能,降低焦虑水平,手眼协调和平衡和平衡.TRAINing应用是根据姿势稳定性和步态适应的每个患者的治疗目标。 培训结束前后,评估了患者的病情,包括运动和日常生活活动的测量,心理健康的测量,虚拟现实中的测量。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:VR培训 该培训旨在改善运动球的功能,包括平衡,步态和上肢功能,以及提高动机水平并降低焦虑和抑郁水平。根据运动恢复的治疗任务选择了游戏应用程序。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:培训小组 培训小组在两周内在VR(荷兰Grail Motekforce)上收到10次会议。一堂课持续了40次。 干预:其他:VR培训 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 34 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 中风,至少在2周前转移;没有神经或精神疾病的史;能够保持直立的姿势和步行而无需支撑或最少的支撑,至少30分钟;具有稳定的血液动力学; 排除标准: 没有癫痫活性;没有严重的眼科疾病; MOCA的分数少于24个 | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 30年至79岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04681235 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | VR001 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 俄罗斯联邦卫生部脑血管病理学和中风联邦中心 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 俄罗斯联邦卫生部脑血管病理学和中风联邦中心 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 俄罗斯联邦卫生部脑血管病理学和中风联邦中心 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风运动障碍' target='_blank'>运动障碍情感症状步态障碍,感觉运动 | 其他:VR培训 | 不适用 |
中风的神经系统后果涵盖了运动,感觉,视觉,情感,认知和言语领域。 55-75%的中风幸存者遭受运动障碍' target='_blank'>运动障碍的困扰,除其他外,由于偏瘫而导致,这大大降低了其生活质量。此外,神经认知功能,尤其是记忆,视觉构建能力和执行功能,通常受到中风的影响。至少一个认知领域的患者中出现了83%的患者认知障碍,而在多个(≥3)结构域中,有50%的患者出现。这些疾病会影响患者的生活质量,他们的日常活动技能(能够去商店,准备食物,计划他们日常工作的行动),社交适应。全面适合恢复中风后果的康复方法之一是使用虚拟现实。 VR方法用于恢复具有各种运动和神经认知缺陷的中风患者:单方面的空间无知,注意力障碍,记忆,情绪,视觉空间功能和建设性能力。
在我们的研究中,我们检验了浸入浸入高科技多型Polymodal VR系统安全效应的适用性的假设,不仅在患者的平衡,步态和运动状态的参数上,而且对他的认知功能也是如此在一定程度的残疾患者中,在改良的Rankin量表上得分不超过3分。
俄罗斯俄罗斯卫生部在俄罗斯俄罗斯卫生部的联邦脑血管病理学和中风中心的中风患者参加了该研究。该研究是在2019年10月至2020年7月之间进行的,并获得了当地道德委员会的批准,并遵循了赫尔辛基宣布的原则。患者住在24小时的医院,并接受了康复课程。本课程包括每次40分钟的VR Trainig,患者花了两周多的时间。 VR培训是在Grail System设备(荷兰Motekforce)上进行的,该设备由半圆柱屏幕,跑步机,10台红外摄像机(Vicon,UK)和反射标记组成,以及可实时提供生物反馈的软件。对于VR中的复杂恢复,练习刺激了电动机,认知和行为领域,包括视觉空间取向,注意力的过程(带有一项和Duai任务),执行功能,降低焦虑水平,手眼协调和平衡和平衡.TRAINing应用是根据姿势稳定性和步态适应的每个患者的治疗目标。
培训结束前后,评估了患者的病情,包括运动和日常生活活动的测量,心理健康的测量,虚拟现实中的测量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 34名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 虚拟现实培训影响中风患者的运动功能和心理健康:一项试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:培训小组 培训小组在两周内在VR(荷兰Grail Motekforce)上收到10次会议。一堂课持续了40次。 | 其他:VR培训 该培训旨在改善运动球的功能,包括平衡,步态和上肢功能,以及提高动机水平并降低焦虑和抑郁水平。根据运动恢复的治疗任务选择了游戏应用程序。 |
符合研究资格的年龄: | 30年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
中风,至少在2周前转移;没有神经或精神疾病的史;能够保持直立的姿势和步行而无需支撑或最少的支撑,至少30分钟;具有稳定的血液动力学;
排除标准:
没有癫痫活性;没有严重的眼科疾病; MOCA的分数少于24个
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 虚拟现实培训影响中风患者运动功能和心理健康 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实培训影响中风患者的运动功能和心理健康:一项试点研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 在我们的研究中,我们检验了浸入式高科技多峰VR系统中运动训练的安全效应适用性的假设,不仅在患者的平衡,步态和运动状态的参数上,而且在其认知功能和心理方面也兰金斯(Rankin)的残疾程度不超过3点的患者的健康状况。 | ||||||||||||
详细说明 | 中风的神经系统后果涵盖了运动,感觉,视觉,情感,认知和言语领域。 55-75%的中风幸存者遭受运动障碍' target='_blank'>运动障碍的困扰,除其他外,由于偏瘫而导致,这大大降低了其生活质量。此外,神经认知功能,尤其是记忆,视觉构建能力和执行功能,通常受到中风的影响。至少一个认知领域的患者中出现了83%的患者认知障碍,而在多个(≥3)结构域中,有50%的患者出现。这些疾病会影响患者的生活质量,他们的日常活动技能(能够去商店,准备食物,计划他们日常工作的行动),社交适应。全面适合恢复中风后果的康复方法之一是使用虚拟现实。 VR方法用于恢复具有各种运动和神经认知缺陷的中风患者:单方面的空间无知,注意力障碍,记忆,情绪,视觉空间功能和建设性能力。 在我们的研究中,我们检验了浸入浸入高科技多型Polymodal VR系统安全效应的适用性的假设,不仅在患者的平衡,步态和运动状态的参数上,而且对他的认知功能也是如此在一定程度的残疾患者中,在改良的Rankin量表上得分不超过3分。 俄罗斯俄罗斯卫生部在俄罗斯俄罗斯卫生部的联邦脑血管病理学和中风中心的中风患者参加了该研究。该研究是在2019年10月至2020年7月之间进行的,并获得了当地道德委员会的批准,并遵循了赫尔辛基宣布的原则。患者住在24小时的医院,并接受了康复课程。本课程包括每次40分钟的VR Trainig,患者花了两周多的时间。 VR培训是在Grail System设备(荷兰Motekforce)上进行的,该设备由半圆柱屏幕,跑步机,10台红外摄像机(Vicon,UK)和反射标记组成,以及可实时提供生物反馈的软件。对于VR中的复杂恢复,练习刺激了电动机,认知和行为领域,包括视觉空间取向,注意力的过程(带有一项和Duai任务),执行功能,降低焦虑水平,手眼协调和平衡和平衡.TRAINing应用是根据姿势稳定性和步态适应的每个患者的治疗目标。 培训结束前后,评估了患者的病情,包括运动和日常生活活动的测量,心理健康的测量,虚拟现实中的测量。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||
干预ICMJE | 其他:VR培训 该培训旨在改善运动球的功能,包括平衡,步态和上肢功能,以及提高动机水平并降低焦虑和抑郁水平。根据运动恢复的治疗任务选择了游戏应用程序。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:培训小组 培训小组在两周内在VR(荷兰Grail Motekforce)上收到10次会议。一堂课持续了40次。 干预:其他:VR培训 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 34 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月27日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 中风,至少在2周前转移;没有神经或精神疾病的史;能够保持直立的姿势和步行而无需支撑或最少的支撑,至少30分钟;具有稳定的血液动力学; 排除标准: 没有癫痫活性;没有严重的眼科疾病; MOCA的分数少于24个 | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至79岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04681235 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | VR001 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 俄罗斯联邦卫生部脑血管病理学和中风联邦中心 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 俄罗斯联邦卫生部脑血管病理学和中风联邦中心 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 俄罗斯联邦卫生部脑血管病理学和中风联邦中心 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |