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扩展的访问协议：重复给予Nurown®（自体MSC-NTF细胞）治疗ALS
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌萎缩性侧硬化症 | 生物学：Nurown（MSC-NTF细胞） |
这是一种中级患者人群扩展的访问方案（EAP），可为完成BCT-002-US 3阶段ALS临床试验的合格ALS参与者提供Nurown®（MSC-NTF细胞），并接受了所有三项IT处理。
参与者将使用Nurown®（MSC-NTF细胞）进行多达三种鞘内治疗。
第一次治疗将在BMA（访问2）之后约5-6周进行访问3，随后的访问4和访问5。
在第三次也是最后一次待遇之后，将随后每月进行另外三次访问（如果可行的话，或者通过电话或远程医疗（考虑到正在进行的Covid-19-19-19-19大流行）到第28周），直到第28周，ALSFRS-将收集R和安全评估。
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 中等大小的人群，治疗IND/方案 |
| 官方标题： | 中等大小的患者人群扩大了访问方案：反复给予Nurown®（自体间充质干细胞分泌神经营养因素），以治疗肌萎缩性侧向硬化症（ALS） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 扩展的访问协议：重复给予Nurown®（自体MSC-NTF细胞）治疗ALS | ||||||||
| 简要摘要 | 使用研究产品MSC-NTF细胞（Nurown®）的参与者扩大了治疗的访问权限 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一种中级患者人群扩展的访问方案（EAP），可为完成BCT-002-US 3阶段ALS临床试验的合格ALS参与者提供Nurown®（MSC-NTF细胞），并接受了所有三项IT处理。 参与者将使用Nurown®（MSC-NTF细胞）进行多达三种鞘内治疗。 第一次治疗将在BMA（访问2）之后约5-6周进行访问3，随后的访问4和访问5。 在第三次也是最后一次待遇之后，将随后每月进行另外三次访问（如果可行的话，或者通过电话或远程医疗（考虑到正在进行的Covid-19-19-19-19大流行）到第28周），直到第28周，ALSFRS-将收集R和安全评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||||||
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人群，治疗IND/方案 | ||||||||
| 干涉 | 生物学：Nurown（MSC-NTF细胞） 鞘内给药 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04681118 | ||||||||
| 责任方 | 头脑风暴细胞疗法 | ||||||||
| 研究赞助商 | 头脑风暴细胞疗法 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 头脑风暴细胞疗法 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 中等大小的人群，治疗IND/方案 |
| 官方标题： | 中等大小的患者人群扩大了访问方案：反复给予Nurown®（自体间充质干细胞分泌神经营养因素），以治疗肌萎缩性侧向硬化症（ALS） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 扩展的访问协议：重复给予Nurown®（自体MSC-NTF细胞）治疗ALS | ||||||||
| 简要摘要 | 使用研究产品MSC-NTF细胞（Nurown®）的参与者扩大了治疗的访问权限 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一种中级患者人群扩展的访问方案（EAP），可为完成BCT-002-US 3阶段ALS临床试验的合格ALS参与者提供Nurown®（MSC-NTF细胞），并接受了所有三项IT处理。 参与者将使用Nurown®（MSC-NTF细胞）进行多达三种鞘内治疗。 第一次治疗将在BMA（访问2）之后约5-6周进行访问3，随后的访问4和访问5。 在第三次也是最后一次待遇之后，将随后每月进行另外三次访问（如果可行的话，或者通过电话或远程医疗（考虑到正在进行的Covid-19-19-19-19大流行）到第28周），直到第28周，ALSFRS-将收集R和安全评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||||||
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人群，治疗IND/方案 | ||||||||
| 干涉 | 生物学：Nurown（MSC-NTF细胞） 鞘内给药 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04681118 | ||||||||
| 责任方 | 头脑风暴细胞疗法 | ||||||||
| 研究赞助商 | 头脑风暴细胞疗法 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 头脑风暴细胞疗法 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
