| 病情或疾病 |
|---|
| COVID19尿液生物标志物急性呼吸衰竭缺氧 |
这项研究将进行阐明以下临床问题;
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用尿液POC试剂盒对COVID-19监测 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| URBMC19集团(国际合作集团) 进行了轻度预诊断的Covid-19病例的尿液检查,以评估风险分类并检测COVID-19治疗早期干预的有效性,例如地塞米松,氯喹,Remdesivir,Remdesivir,ivermectin,ivermectin,actemra,actemra,actemra等,等等。开始干预后的14天。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Eisei Noiri博士 | +81352736891 | enoiri@hosp.ncgm.go.jp | |
| 联系人:医学博士Daisuke Katagiri博士 | +81332027181 | dkatagiri@hosp.ncgm.go.jp |
| 美国,马里兰州 | |
| MD西奈山 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩,21215 | |
| 联系人:保罗·安格尔(Paul A Gurbel),医学博士 | |
| 巴西 | |
| 医院Das Clinicas Ribeirao Preto | 招募 |
| RibeirãoPreto,圣保罗,巴西 | |
| 联系人:医学博士Benedito Fonseca。 | |
| 联系人:Adriana Ferreira(16)3315 3376 adriana@fmrp.usp.br | |
| 丹麦 | |
| 丹麦国家生物库 | 尚未招募 |
| 丹麦的København | |
| 联系人:EstridHøgdall博士 | |
| 日本 | |
| 肖南综合医院 | 尚未招募 |
| 日本卡纳那川川村,247-8533 | |
| 联系人:马里兰州Takayasu Ohtake | |
| 国家中心全球健康与医学 | 招募 |
| 日本东京新月,16208655 | |
| 联系人:医学博士Daisuke Katagiri博士dkatagiri@hosp.ncgm.go.jp | |
| Yamanashi县中央医院 | 招募 |
| 日本YamanashiKōfu,400-8506 | |
| 联系人:Yoshihiro Miyashita,医学博士 | |
| 菲律宾 | |
| Unilab组 | 招募 |
| 菲律宾马尼拉 | |
| 联系人:医学博士Marianne Nina | |
| 首席研究员: | Eisei Noiri,医学博士,博士 | 国家全球卫生与医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用尿液生物标志物的Covid-19风险分层 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用尿液POC试剂盒对COVID-19监测 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的,在感染患者中,它会产生从完全无症状到表达严重疾病的症状。对那些发展严重表现的人的早期认识可以进行快速和适当的干预,包括接受重症监护病房和重症监护疗法,例如机械通气。当前的问题是,只有有限的数据可以预测COVID-19的临床过程。这项研究将确定非侵入性尿液分析是否有助于评估和预测COVID-19患者的严重程度或临床病程。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将进行阐明以下临床问题;
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述:
| ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Covid-19确认没有严重症状的病例。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | URBMC19集团(国际合作集团) 进行了轻度预诊断的Covid-19病例的尿液检查,以评估风险分类并检测COVID-19治疗早期干预的有效性,例如地塞米松,氯喹,Remdesivir,Remdesivir,ivermectin,ivermectin,actemra,actemra,actemra等,等等。开始干预后的14天。 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 巴西,丹麦,日本,菲律宾,美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04681040 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NCGM-G-003654-00 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Eisei Noiri,日本全球健康与医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 日本国家全球卫生与医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 日本国家全球卫生与医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID19尿液生物标志物急性呼吸衰竭缺氧 |
这项研究将进行阐明以下临床问题;
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用尿液POC试剂盒对COVID-19监测 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| URBMC19集团(国际合作集团) 进行了轻度预诊断的Covid-19病例的尿液检查,以评估风险分类并检测COVID-19治疗早期干预的有效性,例如地塞米松,氯喹,Remdesivir,Remdesivir,ivermectin,ivermectin,actemra,actemra,actemra等,等等。开始干预后的14天。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Eisei Noiri博士 | +81352736891 | enoiri@hosp.ncgm.go.jp | |
| 联系人:医学博士Daisuke Katagiri博士 | +81332027181 | dkatagiri@hosp.ncgm.go.jp |
| 美国,马里兰州 | |
| MD西奈山 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩,21215 | |
| 联系人:保罗·安格尔(Paul A Gurbel),医学博士 | |
| 巴西 | |
| 医院Das Clinicas Ribeirao Preto | 招募 |
| RibeirãoPreto,圣保罗,巴西 | |
| 联系人:医学博士Benedito Fonseca。 | |
| 联系人:Adriana Ferreira(16)3315 3376 adriana@fmrp.usp.br | |
| 丹麦 | |
| 丹麦国家生物库 | 尚未招募 |
| 丹麦的København | |
| 联系人:EstridHøgdall博士 | |
| 日本 | |
| 肖南综合医院 | 尚未招募 |
| 日本卡纳那川川村,247-8533 | |
| 联系人:马里兰州Takayasu Ohtake | |
| 国家中心全球健康与医学 | 招募 |
| 日本东京新月,16208655 | |
| 联系人:医学博士Daisuke Katagiri博士dkatagiri@hosp.ncgm.go.jp | |
| Yamanashi县中央医院 | 招募 |
| 日本YamanashiKōfu,400-8506 | |
| 联系人:Yoshihiro Miyashita,医学博士 | |
| 菲律宾 | |
| Unilab组 | 招募 |
| 菲律宾马尼拉 | |
| 联系人:医学博士Marianne Nina | |
| 首席研究员: | Eisei Noiri,医学博士,博士 | 国家全球卫生与医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用尿液生物标志物的Covid-19风险分层 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用尿液POC试剂盒对COVID-19监测 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的,在感染患者中,它会产生从完全无症状到表达严重疾病的症状。对那些发展严重表现的人的早期认识可以进行快速和适当的干预,包括接受重症监护病房和重症监护疗法,例如机械通气。当前的问题是,只有有限的数据可以预测COVID-19的临床过程。这项研究将确定非侵入性尿液分析是否有助于评估和预测COVID-19患者的严重程度或临床病程。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将进行阐明以下临床问题;
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述:
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| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Covid-19确认没有严重症状的病例。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | URBMC19集团(国际合作集团) 进行了轻度预诊断的Covid-19病例的尿液检查,以评估风险分类并检测COVID-19治疗早期干预的有效性,例如地塞米松,氯喹,Remdesivir,Remdesivir,ivermectin,ivermectin,actemra,actemra,actemra等,等等。开始干预后的14天。 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 巴西,丹麦,日本,菲律宾,美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04681040 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NCGM-G-003654-00 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Eisei Noiri,日本全球健康与医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 日本国家全球卫生与医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 日本国家全球卫生与医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||