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出境医 / 临床实验 / 低剂量和高剂量的葡萄糖疗法治疗外侧上环炎

低剂量和高剂量的葡萄糖疗法治疗外侧上环炎

研究描述
简要摘要:
外侧上con炎(网球肘)是1-2%的30-65岁人群中看到的肠病,这可能发生在伸肌腕骨radialis radialis brevis和longus Muscles的外侧上con骨中,经常重复性活动并可能导致导致患者日常生活活动的局限性。诊断是通过解剖学和临床检查进行的,持续3个月的病例被定义为慢性外侧上环炎。治疗方案是镇痛药,非甾体类抗炎药,手动夹板,前臂肌肉和腕背屈的偏心增强运动,注射疗法,物理疗法,例如治疗疗法,例如治疗疗法,例如ESWT(ESWT)治疗和手术。 Propotherapy是一种治疗方法,用重复注射少量刺激性或硬化溶液(例如高渗性葡萄糖,苯酚 - 甘油 - 葡萄糖或morrhuate)进行的治疗方法,旨在通过增加受损的脊髓疾病的血液流动来激活愈合过程或具有这些解决方案作用的肠病区域。浓度范围从12.5-20%的高渗葡萄糖溶液经常用于催化疗法。可以通过超声指导或确定解剖学地标进行促进疗法。该注射应用于环形韧带,外侧上con和上前伸肌伸肌粘附的区域。注射副作用和并发症是注射部位的疼痛,瘀伤,肌肉痉挛,神经或血管损伤。基于先前的研究,低剂量的葡萄糖溶液(1%,5%和10%)的作用可能比较高的右旋溶液(15%,20%,25%)和低浓度的副作用较少,而副作用较低。剂量可能会造成更少的细胞损伤。因此,在治疗外侧上环炎治疗方面可能采用有效的治疗方法。同样,在这项研究中,将比较在一组中注射盐水以及在其他组中注射葡萄糖的炎症,增生和血管生成作用所产生的炎症作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
外侧上环炎药物:水药物5%的葡萄糖:葡萄糖15%的水药物:等渗氯化钠溶液第4阶段

详细说明:

外侧上con炎(网球肘)是1-2%的30-65岁人群中看到的肠病,这可能发生在伸肌腕骨radialis radialis brevis和longus Muscles的外侧上con骨中,经常重复性活动并可能导致导致患者日常生活活动的局限性。

诊断是通过解剖学和临床检查进行的,持续3个月的病例被定义为慢性外侧上环炎。

治疗方案是镇痛药,非甾体类抗炎药,手动夹板,前臂肌肉和腕背屈的偏心增强运动,注射疗法,物理疗法,例如治疗疗法,例如治疗疗法,例如ESWT(ESWT)治疗和手术。

Propotherapy是一种治疗方法,用重复注射少量刺激性或硬化溶液(例如高渗性葡萄糖,苯酚 - 甘油 - 葡萄糖或morrhuate)进行的治疗方法,旨在通过增加受损的脊髓疾病的血液流动来激活愈合过程或具有这些解决方案作用的肠病区域。浓度范围从12.5-20%的高渗葡萄糖溶液经常用于催化疗法。

葡萄糖是一种理想的增生剂,因为它能够溶于水中,化学上存在于血液中,并安全地应用于多个地方。众所周知,高渗性葡萄糖溶液使注射区域的细胞脱水,引起局部组织创伤,吸引粒细胞和巨噬细胞进入受损区域,并触发愈合。可以通过超声指导或确定解剖学地标进行促进疗法。该注射应用于环形韧带,外侧上con和上前伸肌伸肌粘附的区域。注射副作用和并发症是注射部位的疼痛,瘀伤,肌肉痉挛,神经或血管损伤

基于先前的研究,低剂量的葡萄糖溶液(1%,5%和10%)的作用可能比较高的右旋溶液(15%,20%,25%)和低浓度的副作用较少,而副作用较低。剂量可能会造成更少的细胞损伤。因此,在治疗外侧上环炎治疗方面可能采用有效的治疗方法。同样,在这项研究中,将比较在一组中注射盐水以及在其他组中注射葡萄糖的炎症,增生和血管生成作用所产生的炎症作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:顺序分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
掩盖说明:双盲研究
主要意图:治疗
官方标题:低剂量的葡萄糖促进疗法是否像高剂量葡萄糖疗法一样有效治疗外侧上环炎吗?
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:低剂量葡萄糖臂(5%葡萄糖)
在3周间隔3周的情况下,将用5%葡萄糖溶液进行3%的疗法进行刺激注射。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
药物:水中5%的葡萄糖
低剂量葡萄糖溶液
其他名称:5%葡萄糖解决方案

主动比较器:高剂量葡萄糖臂(15%葡萄糖)
在3周间隔3周的情况下,将用15%葡萄糖溶液进行3个疗法的疗法注射。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
药物:水中葡萄糖15%
高剂量葡萄糖溶液
其他名称:15%葡萄糖解决方案

主动比较器:等渗盐臂(0.9%NaCl)
在3周间隔3周的情况下,将用等渗盐水进行三次疗法注射疗法。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
药物:等距氯化钠溶液
等渗盐溶液
其他名称:0.9%NACL解决方案

结果措施
主要结果指标
  1. 评估进化疗法注射对手柄强度的影响。 [时间范围:在基线,3周和注射治疗后(第12周)时手抓地力的变化。这是给予的
    在第3周(第2周)(第12周)(第12周)(第12周),将用手动疗法计量疗法注射对手柄强度手握力的影响评估手握力强度手握力。 。

  2. 评估注射治疗前,期间和之后,在休息和运动中发展的肘部疼痛。 [时间范围:基线,3周和注射治疗后的肘部疼痛变化(第12周)。这是给予的
    在第三周(第2周)和注射治疗后(第12周),将通过视觉模拟量表,注射治疗前(干预前),在注射治疗前(预防前)进行视觉模拟量表评估肘部疼痛

  3. 肘部疼痛阈值的评估,注射治疗前,期间和之后。 [时间范围:基线,3周和注射治疗后(第12周)时肘部疼痛阈值的变化。这是给予的
    肘部疼痛阈值将在第3周(第2周治疗)和注射治疗后(第12周)在注射治疗前(干预前),进行入射治疗前(预干术)进行评估。

  4. 评估肘部疼痛对日常生活活动的影响。 [时间范围:肘部疼痛对基线,3周和注射治疗后(第12周)的日常生活活动的影响。这是给予的
    日常生活活动将在注射治疗前(干预前),第3周(第2周的治疗)和注射治疗后(第12周)在注射治疗前(干预前)进行快速折磨(手臂,肩膀和手的残疾)调查表测量。


次要结果度量
  1. 评估临床改进。 [时间范围:在基线,3周和注射治疗后(第12周)变化。这是给予的
    将在全球疾病评估问卷,注射治疗前(干预前),第三周(第2周的治疗)和注射治疗后(第12周)进行主观评估患者的临床改善。

  2. 评估注射副作用和并发症。 [时间范围:12周]
    两组之间将评估并比较注射治疗后可能发生的副作用和并发症。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 那些承认Kirsehir Ahi Evran大学医院并被诊断出患有外侧上环炎的人,
  • 具有单侧或双侧上侧性上con炎以及由于这种情况引起的疼痛和功能限制的参与者
  • 谁可以用土耳其语读书,
  • 参与者的录取参加了这项研究,
  • 没有排除标准的参与者,

排除标准:

  • 在过去的三个月中,接受肘部区域的任何注射疗法,
  • 投诉少于3个月的参与者(急性侧性上环炎)
  • 以前在肘部区域手术,
  • 在肘部区域有急性创伤或骨折病史
  • 有局部皮肤病学问题
  • 在治疗区域有局部感染,
  • 那些对葡萄糖过敏的人,
  • 凝结障碍或使用抗凝药物,
  • 患有自身免疫性疾病
  • 使用1型或2型糖尿病
  • 患有不受管制的高血压
  • 具有免疫功能障碍,
  • 在过去5年中患有恶性肿瘤或被诊断出恶性肿瘤,
  • 怀孕或泌乳,
  • 在同一肢体中有宫颈辐射病
  • 具有认知功能障碍,
  • 瘫痪的患者相同的肢体,
  • 由于认知障碍而缺乏合作,
  • 参与者拒绝参加这项研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yildiz Gonca Dogru,医学博士05379750207分机0090 yildizgonca@hotmail.com.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
Kirsehir Ahi Evran大学医院招募
Kırşehir,土耳其
联系人:Yildiz dogru +9005379750207 yildizgonca@ahievran.edu.tr
赞助商和合作者
Ahi Evran大学教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Figen Tuncay,教授,医学博士Kirsehir Ahi Evran Universitesi
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月13日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
  • 评估进化疗法注射对手柄强度的影响。 [时间范围:在基线,3周和注射治疗后(第12周)时手抓地力的变化。这是给予的
    在第3周(第2周)(第12周)(第12周)(第12周),将用手动疗法计量疗法注射对手柄强度手握力的影响评估手握力强度手握力。 。
  • 评估注射治疗前,期间和之后,在休息和运动中发展的肘部疼痛。 [时间范围:基线,3周和注射治疗后的肘部疼痛变化(第12周)。这是给予的
    在第三周(第2周)和注射治疗后(第12周),将通过视觉模拟量表,注射治疗前(干预前),在注射治疗前(预防前)进行视觉模拟量表评估肘部疼痛
  • 肘部疼痛阈值的评估,注射治疗前,期间和之后。 [时间范围:基线,3周和注射治疗后(第12周)时肘部疼痛阈值的变化。这是给予的
    肘部疼痛阈值将在第3周(第2周治疗)和注射治疗后(第12周)在注射治疗前(干预前),进行入射治疗前(预干术)进行评估。
  • 评估肘部疼痛对日常生活活动的影响。 [时间范围:肘部疼痛对基线,3周和注射治疗后(第12周)的日常生活活动的影响。这是给予的
    日常生活活动将在注射治疗前(干预前),第3周(第2周的治疗)和注射治疗后(第12周)在注射治疗前(干预前)进行快速折磨(手臂,肩膀和手的残疾)调查表测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
  • 评估临床改进。 [时间范围:在基线,3周和注射治疗后(第12周)变化。这是给予的
    将在全球疾病评估问卷,注射治疗前(干预前),第三周(第2周的治疗)和注射治疗后(第12周)进行主观评估患者的临床改善。
  • 评估注射副作用和并发症。 [时间范围:12周]
    两组之间将评估并比较注射治疗后可能发生的副作用和并发症。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低剂量和高剂量的葡萄糖疗法治疗外侧上环炎
官方标题ICMJE低剂量的葡萄糖促进疗法是否像高剂量葡萄糖疗法一样有效治疗外侧上环炎吗?
简要摘要外侧上con炎(网球肘)是1-2%的30-65岁人群中看到的肠病,这可能发生在伸肌腕骨radialis radialis brevis和longus Muscles的外侧上con骨中,经常重复性活动并可能导致导致患者日常生活活动的局限性。诊断是通过解剖学和临床检查进行的,持续3个月的病例被定义为慢性外侧上环炎。治疗方案是镇痛药,非甾体类抗炎药,手动夹板,前臂肌肉和腕背屈的偏心增强运动,注射疗法,物理疗法,例如治疗疗法,例如治疗疗法,例如ESWT(ESWT)治疗和手术。 Propotherapy是一种治疗方法,用重复注射少量刺激性或硬化溶液(例如高渗性葡萄糖,苯酚 - 甘油 - 葡萄糖或morrhuate)进行的治疗方法,旨在通过增加受损的脊髓疾病的血液流动来激活愈合过程或具有这些解决方案作用的肠病区域。浓度范围从12.5-20%的高渗葡萄糖溶液经常用于催化疗法。可以通过超声指导或确定解剖学地标进行促进疗法。该注射应用于环形韧带,外侧上con和上前伸肌伸肌粘附的区域。注射副作用和并发症是注射部位的疼痛,瘀伤,肌肉痉挛,神经或血管损伤。基于先前的研究,低剂量的葡萄糖溶液(1%,5%和10%)的作用可能比较高的右旋溶液(15%,20%,25%)和低浓度的副作用较少,而副作用较低。剂量可能会造成更少的细胞损伤。因此,在治疗外侧上环炎治疗方面可能采用有效的治疗方法。同样,在这项研究中,将比较在一组中注射盐水以及在其他组中注射葡萄糖的炎症,增生和血管生成作用所产生的炎症作用。
详细说明

外侧上con炎(网球肘)是1-2%的30-65岁人群中看到的肠病,这可能发生在伸肌腕骨radialis radialis brevis和longus Muscles的外侧上con骨中,经常重复性活动并可能导致导致患者日常生活活动的局限性。

诊断是通过解剖学和临床检查进行的,持续3个月的病例被定义为慢性外侧上环炎。

治疗方案是镇痛药,非甾体类抗炎药,手动夹板,前臂肌肉和腕背屈的偏心增强运动,注射疗法,物理疗法,例如治疗疗法,例如治疗疗法,例如ESWT(ESWT)治疗和手术。

Propotherapy是一种治疗方法,用重复注射少量刺激性或硬化溶液(例如高渗性葡萄糖,苯酚 - 甘油 - 葡萄糖或morrhuate)进行的治疗方法,旨在通过增加受损的脊髓疾病的血液流动来激活愈合过程或具有这些解决方案作用的肠病区域。浓度范围从12.5-20%的高渗葡萄糖溶液经常用于催化疗法。

葡萄糖是一种理想的增生剂,因为它能够溶于水中,化学上存在于血液中,并安全地应用于多个地方。众所周知,高渗性葡萄糖溶液使注射区域的细胞脱水,引起局部组织创伤,吸引粒细胞和巨噬细胞进入受损区域,并触发愈合。可以通过超声指导或确定解剖学地标进行促进疗法。该注射应用于环形韧带,外侧上con和上前伸肌伸肌粘附的区域。注射副作用和并发症是注射部位的疼痛,瘀伤,肌肉痉挛,神经或血管损伤

基于先前的研究,低剂量的葡萄糖溶液(1%,5%和10%)的作用可能比较高的右旋溶液(15%,20%,25%)和低浓度的副作用较少,而副作用较低。剂量可能会造成更少的细胞损伤。因此,在治疗外侧上环炎治疗方面可能采用有效的治疗方法。同样,在这项研究中,将比较在一组中注射盐水以及在其他组中注射葡萄糖的炎症,增生和血管生成作用所产生的炎症作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:顺序分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
掩盖说明:
双盲研究
主要目的:治疗
条件ICMJE外侧上环炎
干预ICMJE
  • 药物:水中5%的葡萄糖
    低剂量葡萄糖溶液
    其他名称:5%葡萄糖解决方案
  • 药物:水中葡萄糖15%
    高剂量葡萄糖溶液
    其他名称:15%葡萄糖解决方案
  • 药物:等距氯化钠溶液
    等渗盐溶液
    其他名称:0.9%NACL解决方案
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:低剂量葡萄糖臂(5%葡萄糖)
    在3周间隔3周的情况下,将用5%葡萄糖溶液进行3%的疗法进行刺激注射。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
    干预:药物:葡萄糖在水中5%
  • 主动比较器:高剂量葡萄糖臂(15%葡萄糖)
    在3周间隔3周的情况下,将用15%葡萄糖溶液进行3个疗法的疗法注射。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
    干预:药物:葡萄糖在水中15%
  • 主动比较器:等渗盐臂(0.9%NaCl)
    在3周间隔3周的情况下,将用等渗盐水进行三次疗法注射疗法。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
    干预:药物:等距氯化钠溶液
出版物 *
  • Hauser RA,Lackner JB,Steilen-Matias D,Harris DK。葡萄糖促进疗法的系统评价,用于慢性肌肉骨骼疼痛。 Clin Med Insights关节炎肌肉骨骼疾病。 2016年7月7日; 9:139-59。 doi:10.4137/cmamd.s39160。 2016年环保。
  • Tsai SW,Hsu YJ,Lee MC,Huang HE,Huang CC,Tung YT。右旋糖性疗法对挫伤诱导的小鼠肌肉损伤的影响。 Int J Med Sci。 2018年7月30日; 15(11):1251-1259。 doi:10.7150/ijms.24170。 2018年环保。
  • Sims SE,Miller K,Elfar JC,Hammert WC。外侧上环炎的非手术治疗:对随机对照试验的系统评价。手(纽约)。 2014年12月; 9(4):419-46。 doi:10.1007/s11552-014-9642-X。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月22日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 那些承认Kirsehir Ahi Evran大学医院并被诊断出患有外侧上环炎的人,
  • 具有单侧或双侧上侧性上con炎以及由于这种情况引起的疼痛和功能限制的参与者
  • 谁可以用土耳其语读书,
  • 参与者的录取参加了这项研究,
  • 没有排除标准的参与者,

排除标准:

  • 在过去的三个月中,接受肘部区域的任何注射疗法,
  • 投诉少于3个月的参与者(急性侧性上环炎)
  • 以前在肘部区域手术,
  • 在肘部区域有急性创伤或骨折病史
  • 有局部皮肤病学问题
  • 在治疗区域有局部感染,
  • 那些对葡萄糖过敏的人,
  • 凝结障碍或使用抗凝药物,
  • 患有自身免疫性疾病
  • 使用1型或2型糖尿病
  • 患有不受管制的高血压
  • 具有免疫功能障碍,
  • 在过去5年中患有恶性肿瘤或被诊断出恶性肿瘤,
  • 怀孕或泌乳,
  • 在同一肢体中有宫颈辐射病
  • 具有认知功能障碍,
  • 瘫痪的患者相同的肢体,
  • 由于认知障碍而缺乏合作,
  • 参与者拒绝参加这项研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yildiz Gonca Dogru,医学博士05379750207分机0090 yildizgonca@hotmail.com.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04680936
其他研究ID编号ICMJE 14
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yildiz Gonca Dogru,Ahi Evran大学教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Ahi Evran大学教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Figen Tuncay,教授,医学博士Kirsehir Ahi Evran Universitesi
PRS帐户Ahi Evran大学教育与研究医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
外侧上con炎(网球肘)是1-2%的30-65岁人群中看到的肠病,这可能发生在伸肌腕骨radialis radialis brevis和longus Muscles的外侧上con骨中,经常重复性活动并可能导致导致患者日常生活活动的局限性。诊断是通过解剖学和临床检查进行的,持续3个月的病例被定义为慢性外侧上环炎。治疗方案是镇痛药,非甾体类抗炎药,手动夹板,前臂肌肉和腕背屈的偏心增强运动,注射疗法,物理疗法,例如治疗疗法,例如治疗疗法,例如ESWT(ESWT)治疗和手术。 Propotherapy是一种治疗方法,用重复注射少量刺激性或硬化溶液(例如高渗性葡萄糖,苯酚 - 甘油 - 葡萄糖或morrhuate)进行的治疗方法,旨在通过增加受损的脊髓疾病的血液流动来激活愈合过程或具有这些解决方案作用的肠病区域。浓度范围从12.5-20%的高渗葡萄糖溶液经常用于催化疗法。可以通过超声指导或确定解剖学地标进行促进疗法。该注射应用于环形韧带,外侧上con和上前伸肌伸肌粘附的区域。注射副作用和并发症是注射部位的疼痛,瘀伤,肌肉痉挛,神经或血管损伤。基于先前的研究,低剂量的葡萄糖溶液(1%,5%和10%)的作用可能比较高的右旋溶液(15%,20%,25%)和低浓度的副作用较少,而副作用较低。剂量可能会造成更少的细胞损伤。因此,在治疗外侧上环炎治疗方面可能采用有效的治疗方法。同样,在这项研究中,将比较在一组中注射盐水以及在其他组中注射葡萄糖的炎症,增生和血管生成作用所产生的炎症作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
外侧上环炎药物:水药物5%的葡萄糖葡萄糖15%的水药物:等渗氯化钠溶液第4阶段

详细说明:

外侧上con炎(网球肘)是1-2%的30-65岁人群中看到的肠病,这可能发生在伸肌腕骨radialis radialis brevis和longus Muscles的外侧上con骨中,经常重复性活动并可能导致导致患者日常生活活动的局限性。

诊断是通过解剖学和临床检查进行的,持续3个月的病例被定义为慢性外侧上环炎。

治疗方案是镇痛药,非甾体类抗炎药,手动夹板,前臂肌肉和腕背屈的偏心增强运动,注射疗法,物理疗法,例如治疗疗法,例如治疗疗法,例如ESWT(ESWT)治疗和手术。

Propotherapy是一种治疗方法,用重复注射少量刺激性或硬化溶液(例如高渗性葡萄糖,苯酚 - 甘油 - 葡萄糖或morrhuate)进行的治疗方法,旨在通过增加受损的脊髓疾病的血液流动来激活愈合过程或具有这些解决方案作用的肠病区域。浓度范围从12.5-20%的高渗葡萄糖溶液经常用于催化疗法。

葡萄糖是一种理想的增生剂,因为它能够溶于水中,化学上存在于血液中,并安全地应用于多个地方。众所周知,高渗性葡萄糖溶液使注射区域的细胞脱水,引起局部组织创伤,吸引粒细胞和巨噬细胞进入受损区域,并触发愈合。可以通过超声指导或确定解剖学地标进行促进疗法。该注射应用于环形韧带,外侧上con和上前伸肌伸肌粘附的区域。注射副作用和并发症是注射部位的疼痛,瘀伤,肌肉痉挛,神经或血管损伤

基于先前的研究,低剂量的葡萄糖溶液(1%,5%和10%)的作用可能比较高的右旋溶液(15%,20%,25%)和低浓度的副作用较少,而副作用较低。剂量可能会造成更少的细胞损伤。因此,在治疗外侧上环炎治疗方面可能采用有效的治疗方法。同样,在这项研究中,将比较在一组中注射盐水以及在其他组中注射葡萄糖的炎症,增生和血管生成作用所产生的炎症作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:顺序分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
掩盖说明:双盲研究
主要意图:治疗
官方标题:低剂量的葡萄糖促进疗法是否像高剂量葡萄糖疗法一样有效治疗外侧上环炎吗?
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:低剂量葡萄糖臂(5%葡萄糖
在3周间隔3周的情况下,将用5%葡萄糖溶液进行3%的疗法进行刺激注射。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
药物:水中5%的葡萄糖
低剂量葡萄糖溶液
其他名称:5%葡萄糖解决方案

主动比较器:高剂量葡萄糖臂(15%葡萄糖
在3周间隔3周的情况下,将用15%葡萄糖溶液进行3个疗法的疗法注射。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
药物:水中葡萄糖15%
高剂量葡萄糖溶液
其他名称:15%葡萄糖解决方案

主动比较器:等渗盐臂(0.9%NaCl)
在3周间隔3周的情况下,将用等渗盐水进行三次疗法注射疗法。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
药物:等距氯化钠溶液
等渗盐溶液
其他名称:0.9%NACL解决方案

结果措施
主要结果指标
  1. 评估进化疗法注射对手柄强度的影响。 [时间范围:在基线,3周和注射治疗后(第12周)时手抓地力的变化。这是给予的
    在第3周(第2周)(第12周)(第12周)(第12周),将用手动疗法计量疗法注射对手柄强度手握力的影响评估手握力强度手握力。 。

  2. 评估注射治疗前,期间和之后,在休息和运动中发展的肘部疼痛。 [时间范围:基线,3周和注射治疗后的肘部疼痛变化(第12周)。这是给予的
    在第三周(第2周)和注射治疗后(第12周),将通过视觉模拟量表,注射治疗前(干预前),在注射治疗前(预防前)进行视觉模拟量表评估肘部疼痛

  3. 肘部疼痛阈值的评估,注射治疗前,期间和之后。 [时间范围:基线,3周和注射治疗后(第12周)时肘部疼痛阈值的变化。这是给予的
    肘部疼痛阈值将在第3周(第2周治疗)和注射治疗后(第12周)在注射治疗前(干预前),进行入射治疗前(预干术)进行评估。

  4. 评估肘部疼痛对日常生活活动的影响。 [时间范围:肘部疼痛对基线,3周和注射治疗后(第12周)的日常生活活动的影响。这是给予的
    日常生活活动将在注射治疗前(干预前),第3周(第2周的治疗)和注射治疗后(第12周)在注射治疗前(干预前)进行快速折磨(手臂,肩膀和手的残疾)调查表测量。


次要结果度量
  1. 评估临床改进。 [时间范围:在基线,3周和注射治疗后(第12周)变化。这是给予的
    将在全球疾病评估问卷,注射治疗前(干预前),第三周(第2周的治疗)和注射治疗后(第12周)进行主观评估患者的临床改善。

  2. 评估注射副作用和并发症。 [时间范围:12周]
    两组之间将评估并比较注射治疗后可能发生的副作用和并发症。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 那些承认Kirsehir Ahi Evran大学医院并被诊断出患有外侧上环炎的人,
  • 具有单侧或双侧上侧性上con炎以及由于这种情况引起的疼痛和功能限制的参与者
  • 谁可以用土耳其语读书,
  • 参与者的录取参加了这项研究,
  • 没有排除标准的参与者,

排除标准:

  • 在过去的三个月中,接受肘部区域的任何注射疗法,
  • 投诉少于3个月的参与者(急性侧性上环炎)
  • 以前在肘部区域手术,
  • 在肘部区域有急性创伤或骨折病史
  • 有局部皮肤病学问题
  • 在治疗区域有局部感染,
  • 那些对葡萄糖过敏的人,
  • 凝结障碍或使用抗凝药物,
  • 患有自身免疫性疾病
  • 使用1型或2型糖尿病
  • 患有不受管制的高血压
  • 具有免疫功能障碍,
  • 在过去5年中患有恶性肿瘤或被诊断出恶性肿瘤,
  • 怀孕或泌乳,
  • 在同一肢体中有宫颈辐射病
  • 具有认知功能障碍,
  • 瘫痪的患者相同的肢体,
  • 由于认知障碍而缺乏合作,
  • 参与者拒绝参加这项研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yildiz Gonca Dogru,医学博士05379750207分机0090 yildizgonca@hotmail.com.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
Kirsehir Ahi Evran大学医院招募
Kırşehir,土耳其
联系人:Yildiz dogru +9005379750207 yildizgonca@ahievran.edu.tr
赞助商和合作者
Ahi Evran大学教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Figen Tuncay,教授,医学博士Kirsehir Ahi Evran Universitesi
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月13日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
  • 评估进化疗法注射对手柄强度的影响。 [时间范围:在基线,3周和注射治疗后(第12周)时手抓地力的变化。这是给予的
    在第3周(第2周)(第12周)(第12周)(第12周),将用手动疗法计量疗法注射对手柄强度手握力的影响评估手握力强度手握力。 。
  • 评估注射治疗前,期间和之后,在休息和运动中发展的肘部疼痛。 [时间范围:基线,3周和注射治疗后的肘部疼痛变化(第12周)。这是给予的
    在第三周(第2周)和注射治疗后(第12周),将通过视觉模拟量表,注射治疗前(干预前),在注射治疗前(预防前)进行视觉模拟量表评估肘部疼痛
  • 肘部疼痛阈值的评估,注射治疗前,期间和之后。 [时间范围:基线,3周和注射治疗后(第12周)时肘部疼痛阈值的变化。这是给予的
    肘部疼痛阈值将在第3周(第2周治疗)和注射治疗后(第12周)在注射治疗前(干预前),进行入射治疗前(预干术)进行评估。
  • 评估肘部疼痛对日常生活活动的影响。 [时间范围:肘部疼痛对基线,3周和注射治疗后(第12周)的日常生活活动的影响。这是给予的
    日常生活活动将在注射治疗前(干预前),第3周(第2周的治疗)和注射治疗后(第12周)在注射治疗前(干预前)进行快速折磨(手臂,肩膀和手的残疾)调查表测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
  • 评估临床改进。 [时间范围:在基线,3周和注射治疗后(第12周)变化。这是给予的
    将在全球疾病评估问卷,注射治疗前(干预前),第三周(第2周的治疗)和注射治疗后(第12周)进行主观评估患者的临床改善。
  • 评估注射副作用和并发症。 [时间范围:12周]
    两组之间将评估并比较注射治疗后可能发生的副作用和并发症。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低剂量和高剂量的葡萄糖疗法治疗外侧上环炎
官方标题ICMJE低剂量的葡萄糖促进疗法是否像高剂量葡萄糖疗法一样有效治疗外侧上环炎吗?
简要摘要外侧上con炎(网球肘)是1-2%的30-65岁人群中看到的肠病,这可能发生在伸肌腕骨radialis radialis brevis和longus Muscles的外侧上con骨中,经常重复性活动并可能导致导致患者日常生活活动的局限性。诊断是通过解剖学和临床检查进行的,持续3个月的病例被定义为慢性外侧上环炎。治疗方案是镇痛药,非甾体类抗炎药,手动夹板,前臂肌肉和腕背屈的偏心增强运动,注射疗法,物理疗法,例如治疗疗法,例如治疗疗法,例如ESWT(ESWT)治疗和手术。 Propotherapy是一种治疗方法,用重复注射少量刺激性或硬化溶液(例如高渗性葡萄糖,苯酚 - 甘油 - 葡萄糖或morrhuate)进行的治疗方法,旨在通过增加受损的脊髓疾病的血液流动来激活愈合过程或具有这些解决方案作用的肠病区域。浓度范围从12.5-20%的高渗葡萄糖溶液经常用于催化疗法。可以通过超声指导或确定解剖学地标进行促进疗法。该注射应用于环形韧带,外侧上con和上前伸肌伸肌粘附的区域。注射副作用和并发症是注射部位的疼痛,瘀伤,肌肉痉挛,神经或血管损伤。基于先前的研究,低剂量的葡萄糖溶液(1%,5%和10%)的作用可能比较高的右旋溶液(15%,20%,25%)和低浓度的副作用较少,而副作用较低。剂量可能会造成更少的细胞损伤。因此,在治疗外侧上环炎治疗方面可能采用有效的治疗方法。同样,在这项研究中,将比较在一组中注射盐水以及在其他组中注射葡萄糖的炎症,增生和血管生成作用所产生的炎症作用。
详细说明

外侧上con炎(网球肘)是1-2%的30-65岁人群中看到的肠病,这可能发生在伸肌腕骨radialis radialis brevis和longus Muscles的外侧上con骨中,经常重复性活动并可能导致导致患者日常生活活动的局限性。

诊断是通过解剖学和临床检查进行的,持续3个月的病例被定义为慢性外侧上环炎。

治疗方案是镇痛药,非甾体类抗炎药,手动夹板,前臂肌肉和腕背屈的偏心增强运动,注射疗法,物理疗法,例如治疗疗法,例如治疗疗法,例如ESWT(ESWT)治疗和手术。

Propotherapy是一种治疗方法,用重复注射少量刺激性或硬化溶液(例如高渗性葡萄糖,苯酚 - 甘油 - 葡萄糖或morrhuate)进行的治疗方法,旨在通过增加受损的脊髓疾病的血液流动来激活愈合过程或具有这些解决方案作用的肠病区域。浓度范围从12.5-20%的高渗葡萄糖溶液经常用于催化疗法。

葡萄糖是一种理想的增生剂,因为它能够溶于水中,化学上存在于血液中,并安全地应用于多个地方。众所周知,高渗性葡萄糖溶液使注射区域的细胞脱水,引起局部组织创伤,吸引粒细胞和巨噬细胞进入受损区域,并触发愈合。可以通过超声指导或确定解剖学地标进行促进疗法。该注射应用于环形韧带,外侧上con和上前伸肌伸肌粘附的区域。注射副作用和并发症是注射部位的疼痛,瘀伤,肌肉痉挛,神经或血管损伤

基于先前的研究,低剂量的葡萄糖溶液(1%,5%和10%)的作用可能比较高的右旋溶液(15%,20%,25%)和低浓度的副作用较少,而副作用较低。剂量可能会造成更少的细胞损伤。因此,在治疗外侧上环炎治疗方面可能采用有效的治疗方法。同样,在这项研究中,将比较在一组中注射盐水以及在其他组中注射葡萄糖的炎症,增生和血管生成作用所产生的炎症作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:顺序分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
掩盖说明:
双盲研究
主要目的:治疗
条件ICMJE外侧上环炎
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:低剂量葡萄糖臂(5%葡萄糖
    在3周间隔3周的情况下,将用5%葡萄糖溶液进行3%的疗法进行刺激注射。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
    干预:药物:葡萄糖在水中5%
  • 主动比较器:高剂量葡萄糖臂(15%葡萄糖
    在3周间隔3周的情况下,将用15%葡萄糖溶液进行3个疗法的疗法注射。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
    干预:药物:葡萄糖在水中15%
  • 主动比较器:等渗盐臂(0.9%NaCl)
    在3周间隔3周的情况下,将用等渗盐水进行三次疗法注射疗法。 1ML溶液将在会话中用27量规1/2英寸的针头给出。在治疗之前,将记录患者的检查和问卷数据。
    干预:药物:等距氯化钠溶液
出版物 *
  • Hauser RA,Lackner JB,Steilen-Matias D,Harris DK。葡萄糖促进疗法的系统评价,用于慢性肌肉骨骼疼痛。 Clin Med Insights关节炎' target='_blank'>关节炎肌肉骨骼疾病。 2016年7月7日; 9:139-59。 doi:10.4137/cmamd.s39160。 2016年环保。
  • Tsai SW,Hsu YJ,Lee MC,Huang HE,Huang CC,Tung YT。右旋糖性疗法对挫伤诱导的小鼠肌肉损伤的影响。 Int J Med Sci。 2018年7月30日; 15(11):1251-1259。 doi:10.7150/ijms.24170。 2018年环保。
  • Sims SE,Miller K,Elfar JC,Hammert WC。外侧上环炎的非手术治疗:对随机对照试验的系统评价。手(纽约)。 2014年12月; 9(4):419-46。 doi:10.1007/s11552-014-9642-X。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月22日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 那些承认Kirsehir Ahi Evran大学医院并被诊断出患有外侧上环炎的人,
  • 具有单侧或双侧上侧性上con炎以及由于这种情况引起的疼痛和功能限制的参与者
  • 谁可以用土耳其语读书,
  • 参与者的录取参加了这项研究,
  • 没有排除标准的参与者,

排除标准:

  • 在过去的三个月中,接受肘部区域的任何注射疗法,
  • 投诉少于3个月的参与者(急性侧性上环炎)
  • 以前在肘部区域手术,
  • 在肘部区域有急性创伤或骨折病史
  • 有局部皮肤病学问题
  • 在治疗区域有局部感染,
  • 那些对葡萄糖过敏的人,
  • 凝结障碍或使用抗凝药物,
  • 患有自身免疫性疾病
  • 使用1型或2型糖尿病
  • 患有不受管制的高血压
  • 具有免疫功能障碍,
  • 在过去5年中患有恶性肿瘤或被诊断出恶性肿瘤,
  • 怀孕或泌乳,
  • 在同一肢体中有宫颈辐射病
  • 具有认知功能障碍,
  • 瘫痪的患者相同的肢体,
  • 由于认知障碍而缺乏合作,
  • 参与者拒绝参加这项研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yildiz Gonca Dogru,医学博士05379750207分机0090 yildizgonca@hotmail.com.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04680936
其他研究ID编号ICMJE 14
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yildiz Gonca Dogru,Ahi Evran大学教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Ahi Evran大学教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Figen Tuncay,教授,医学博士Kirsehir Ahi Evran Universitesi
PRS帐户Ahi Evran大学教育与研究医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素