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爱情试验：尿道吊索后阴道性交的限制（爱）
没有前瞻性的随机研究来解决尿道吊索中的阴道渗透限制。有一项一项队列研究，检查了阴道脱垂修复后的加急恢复，该研究建议了3周阴道渗透限制。这项研究报告说，与回顾性收集的对照组相比，在3周组中恢复了三周的性交，该组建议了6周的限制。这项研究没有评估早期与后来重返性活动对伤口并发症，网状暴露率，疼痛或满意度的影响。
重要的是要制定有关术后性活动限制的基于证据的建议。
这项研究的目的是了解“标准”对阴道穿透/性交的6周限制是否会影响患者的满意度
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 患者满意度性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍 | 行为：早期限制释放行为：标准限制建议 | 不适用 |
女性应激尿失禁的终身手术风险为13.6％。通常，指示妇女在合成中尿道吊带手术后避免剧烈的身体活动和阴道渗透6周。这些说明背后的历史原理是防止阴道切口破坏，促进伤口愈合，降低复发风险并防止并发症，例如网状暴露。但是，很少有医学证据支持这些活动限制，这些活动可能会对满意度和生活质量产生负面影响。骨盆器官脱垂修复后的单个随机试验挑战标准活动限制的发现。为参与者提供了保守或自由术后指示，并且自由群体在术后3个月时经历了较少的脱垂和尿症状；但是组之间的满意度没有差异。然而，这项研究没有研究对阴道渗透的限制（两组都遵守了6周的限制），也不针对接受孤立吊索程序的妇女的特定限制。没有前瞻性的随机研究来解决尿道吊索中的阴道渗透限制。有一项一项队列研究，检查了阴道脱垂修复后的加急恢复，该研究建议了3周阴道渗透限制。这项研究报告说，与回顾性收集的对照组相比，在3周组中恢复了三周的性交，该组建议了6周的限制。这项研究没有评估早期与后来重返性活动对伤口并发症，网状暴露率，疼痛或满意度的影响。
动物模型表明，手术后6周的伤口愈合要早得多。实际上，上皮伤由主要意图封闭的通常在24-48小时内重新上皮化。在具有全厚性阴道损伤的小鼠模型中，到第7天就完全恢复了粘膜完整性，而没有伤口手术闭合。由于在网格植入物的情况下，由于已知的促炎环境，尿道吊带上的上皮愈合可能会有所不同，但是尚未具体描述上皮闭合速率比植入的合成网格。虽然从理论上讲，较早的阴道渗透可以从已知的2-3％的基线风险中增加网眼暴露的风险，但在低风险人群中，无论绝经状态如何，这在两周后不可能。阴道萎缩已被确定为伤口愈合并发症和阴道网状暴露的危险因素，并可能与早期恢复性交相互作用。但是，阴道萎缩可以通过阴道雌激素疗法逆转，并导致降低风险。
鉴于尿道中部吊索因应力尿失禁而患病率，因此重要的是要对术后性活动限制提出基于证据的建议。因此，这项随机试验的目的是评估早期（2周）与标准（6周）的影响（6周），在接受尿道中间吊带手术中的性活跃女性中的阴道渗透限制对性满意度和伤口并发症中的影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 116名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | “早期”组将得到指示，使他们能够在2周后恢复阴道渗透/性交。 “标准”组将得到术后指示，使他们能够在6周后重返性交。两组将能够恢复其他体育活动 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 尿道吊带中期后阴道性交的限制（爱情试验） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 标准组 参与者可以在6周时恢复阴道渗透。 | 行为：标准限制建议 参与者将在6周后返回性交 |
| 早期小组 参与者可以在2周内恢复性交 | 行为：早期限制发布 手术后2周，参与者将不再对阴道渗透受到限制。 |
- 参与者满意度等级[时间范围：第12周]
为了确定在尿道中吊带中的阴道穿透限制长度减少的满意度是否得到提高。主要结果将是患者对以5分李克特量表衡量的性功能的能力的满意度，一个问题：“您对手术后的阴道渗透能力有多满意？”
（1）强烈不同意； （2）不同意； （3）既不同意也不同意； （4）同意； （5）强烈同意
- 直到阴道渗透恢复的天数[时间范围：第12周]
- 伤口并发症的数量 - 伤口分离[时间范围：第12周]为了确定孤立的尿道中吊带后，患者的伤口并发症增加，阴道穿透的限制持续时间较短。
- 伤口并发症的数量 - 网眼暴露[时间范围：第12周]为了确定孤立的尿道中吊带后，患者的伤口并发症增加，阴道穿透的限制持续时间较短。
- 伤口并发症的数量 - 网状侵蚀[时间范围：第12周]为了确定孤立的尿道中吊带后，患者的伤口并发症增加，阴道穿透的限制持续时间较短。
- 伤口并发症的数量 - 肉芽组织[时间范围：第12周]为了确定孤立的尿道中吊带后，患者的伤口并发症增加，阴道穿透的限制持续时间较短。
- 伤口并发症的数量 - 阴道疼痛[时间范围：第12周]为了确定孤立的尿道中吊带后，患者的伤口并发症增加，阴道穿透的限制持续时间较短。
- 尿失禁[时间范围：第12周]确定在孤立的尿道吊带后恢复性交的患者是否有相似的持续性
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 性别资格不是基于性别认同，而是基于女性尿道解剖结构的患者。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：凯瑟琳·马修斯（Catherine A Matthews），医学博士 | 336-716-4310 | chamatthe@wakehealth.edu | |
| 联系人：医学博士Katherine N Hines | 803-622-1671 | knhines@wakehealth.edu |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林健康科学 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），美国北卡罗来纳州，27157 | |
| 联系人：Sachin Vyas，博士336-713-4089 svyas@wakehealth.edu | |
| 联系人：Katherine N Hines，MD 803-622-1671 knhines@wakehealth.edu | |
| 首席研究员：医学博士凯瑟琳·马修斯（Catherine Matthews） | |
| 首席研究员： | 凯瑟琳·马修斯（Catherine A Matthews），医学博士 | 韦克森林健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 参与者满意度等级[时间范围：第12周] 为了确定在尿道中吊带中的阴道穿透限制长度减少的满意度是否得到提高。主要结果将是患者对以5分李克特量表衡量的性功能的能力的满意度，一个问题：“您对手术后的阴道渗透能力有多满意？” （1）强烈不同意； （2）不同意； （3）既不同意也不同意； （4）同意； （5）强烈同意 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 爱情试验：尿道吊索中的阴道性交的限制 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 尿道吊带中期后阴道性交的限制（爱情试验） | ||||||||
| 简要摘要 | 没有前瞻性的随机研究来解决尿道吊索中的阴道渗透限制。有一项一项队列研究，检查了阴道脱垂修复后的加急恢复，该研究建议了3周阴道渗透限制。这项研究报告说，与回顾性收集的对照组相比，在3周组中恢复了三周的性交，该组建议了6周的限制。这项研究没有评估早期与后来重返性活动对伤口并发症，网状暴露率，疼痛或满意度的影响。 重要的是要制定有关术后性活动限制的基于证据的建议。 这项研究的目的是了解“标准”对阴道穿透/性交的6周限制是否会影响患者的满意度 | ||||||||
| 详细说明 | 女性应激尿失禁的终身手术风险为13.6％。通常，指示妇女在合成中尿道吊带手术后避免剧烈的身体活动和阴道渗透6周。这些说明背后的历史原理是防止阴道切口破坏，促进伤口愈合，降低复发风险并防止并发症，例如网状暴露。但是，很少有医学证据支持这些活动限制，这些活动可能会对满意度和生活质量产生负面影响。骨盆器官脱垂修复后的单个随机试验挑战标准活动限制的发现。为参与者提供了保守或自由术后指示，并且自由群体在术后3个月时经历了较少的脱垂和尿症状；但是组之间的满意度没有差异。然而，这项研究没有研究对阴道渗透的限制（两组都遵守了6周的限制），也不针对接受孤立吊索程序的妇女的特定限制。没有前瞻性的随机研究来解决尿道吊索中的阴道渗透限制。有一项一项队列研究，检查了阴道脱垂修复后的加急恢复，该研究建议了3周阴道渗透限制。这项研究报告说，与回顾性收集的对照组相比，在3周组中恢复了三周的性交，该组建议了6周的限制。这项研究没有评估早期与后来重返性活动对伤口并发症，网状暴露率，疼痛或满意度的影响。 动物模型表明，手术后6周的伤口愈合要早得多。实际上，上皮伤由主要意图封闭的通常在24-48小时内重新上皮化。在具有全厚性阴道损伤的小鼠模型中，到第7天就完全恢复了粘膜完整性，而没有伤口手术闭合。由于在网格植入物的情况下，由于已知的促炎环境，尿道吊带上的上皮愈合可能会有所不同，但是尚未具体描述上皮闭合速率比植入的合成网格。虽然从理论上讲，较早的阴道渗透可以从已知的2-3％的基线风险中增加网眼暴露的风险，但在低风险人群中，无论绝经状态如何，这在两周后不可能。阴道萎缩已被确定为伤口愈合并发症和阴道网状暴露的危险因素，并可能与早期恢复性交相互作用。但是，阴道萎缩可以通过阴道雌激素疗法逆转，并导致降低风险。 鉴于尿道中部吊索因应力尿失禁而患病率，因此重要的是要对术后性活动限制提出基于证据的建议。因此，这项随机试验的目的是评估早期（2周）与标准（6周）的影响（6周），在接受尿道中间吊带手术中的性活跃女性中的阴道渗透限制对性满意度和伤口并发症中的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： “早期”组将得到指示，使他们能够在2周后恢复阴道渗透/性交。 “标准”组将得到术后指示，使他们能够在6周后重返性交。两组将能够恢复其他体育活动 掩盖：双重（护理提供者，成果评估员）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 116 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04680897 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00070386 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
没有前瞻性的随机研究来解决尿道吊索中的阴道渗透限制。有一项一项队列研究，检查了阴道脱垂修复后的加急恢复，该研究建议了3周阴道渗透限制。这项研究报告说，与回顾性收集的对照组相比，在3周组中恢复了三周的性交，该组建议了6周的限制。这项研究没有评估早期与后来重返性活动对伤口并发症，网状暴露率，疼痛或满意度的影响。
重要的是要制定有关术后性活动限制的基于证据的建议。
这项研究的目的是了解“标准”对阴道穿透/性交的6周限制是否会影响患者的满意度
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 患者满意度性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍 | 行为：早期限制释放行为：标准限制建议 | 不适用 |
女性应激尿失禁的终身手术风险为13.6％。通常，指示妇女在合成中尿道吊带手术后避免剧烈的身体活动和阴道渗透6周。这些说明背后的历史原理是防止阴道切口破坏，促进伤口愈合，降低复发风险并防止并发症，例如网状暴露。但是，很少有医学证据支持这些活动限制，这些活动可能会对满意度和生活质量产生负面影响。骨盆器官脱垂修复后的单个随机试验挑战标准活动限制的发现。为参与者提供了保守或自由术后指示，并且自由群体在术后3个月时经历了较少的脱垂和尿症状；但是组之间的满意度没有差异。然而，这项研究没有研究对阴道渗透的限制（两组都遵守了6周的限制），也不针对接受孤立吊索程序的妇女的特定限制。没有前瞻性的随机研究来解决尿道吊索中的阴道渗透限制。有一项一项队列研究，检查了阴道脱垂修复后的加急恢复，该研究建议了3周阴道渗透限制。这项研究报告说，与回顾性收集的对照组相比，在3周组中恢复了三周的性交，该组建议了6周的限制。这项研究没有评估早期与后来重返性活动对伤口并发症，网状暴露率，疼痛或满意度的影响。
动物模型表明，手术后6周的伤口愈合要早得多。实际上，上皮伤由主要意图封闭的通常在24-48小时内重新上皮化。在具有全厚性阴道损伤的小鼠模型中，到第7天就完全恢复了粘膜完整性，而没有伤口手术闭合。由于在网格植入物的情况下，由于已知的促炎环境，尿道吊带上的上皮愈合可能会有所不同，但是尚未具体描述上皮闭合速率比植入的合成网格。虽然从理论上讲，较早的阴道渗透可以从已知的2-3％的基线风险中增加网眼暴露的风险，但在低风险人群中，无论绝经状态如何，这在两周后不可能。阴道萎缩已被确定为伤口愈合并发症和阴道网状暴露的危险因素，并可能与早期恢复性交相互作用。但是，阴道萎缩可以通过阴道雌激素疗法逆转，并导致降低风险。
鉴于尿道中部吊索因应力尿失禁而患病率，因此重要的是要对术后性活动限制提出基于证据的建议。因此，这项随机试验的目的是评估早期（2周）与标准（6周）的影响（6周），在接受尿道中间吊带手术中的性活跃女性中的阴道渗透限制对性满意度和伤口并发症中的影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 116名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | “早期”组将得到指示，使他们能够在2周后恢复阴道渗透/性交。 “标准”组将得到术后指示，使他们能够在6周后重返性交。两组将能够恢复其他体育活动 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 尿道吊带中期后阴道性交的限制（爱情试验） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 标准组 参与者可以在6周时恢复阴道渗透。 | 行为：标准限制建议 参与者将在6周后返回性交 |
| 早期小组 参与者可以在2周内恢复性交 | 行为：早期限制发布 手术后2周，参与者将不再对阴道渗透受到限制。 |
- 参与者满意度等级[时间范围：第12周]
为了确定在尿道中吊带中的阴道穿透限制长度减少的满意度是否得到提高。主要结果将是患者对以5分李克特量表衡量的性功能的能力的满意度，一个问题：“您对手术后的阴道渗透能力有多满意？”
（1）强烈不同意； （2）不同意； （3）既不同意也不同意； （4）同意； （5）强烈同意
- 直到阴道渗透恢复的天数[时间范围：第12周]
- 伤口并发症的数量 - 伤口分离[时间范围：第12周]为了确定孤立的尿道中吊带后，患者的伤口并发症增加，阴道穿透的限制持续时间较短。
- 伤口并发症的数量 - 网眼暴露[时间范围：第12周]为了确定孤立的尿道中吊带后，患者的伤口并发症增加，阴道穿透的限制持续时间较短。
- 伤口并发症的数量 - 网状侵蚀[时间范围：第12周]为了确定孤立的尿道中吊带后，患者的伤口并发症增加，阴道穿透的限制持续时间较短。
- 伤口并发症的数量 - 肉芽组织[时间范围：第12周]为了确定孤立的尿道中吊带后，患者的伤口并发症增加，阴道穿透的限制持续时间较短。
- 伤口并发症的数量 - 阴道疼痛[时间范围：第12周]为了确定孤立的尿道中吊带后，患者的伤口并发症增加，阴道穿透的限制持续时间较短。
- 尿失禁[时间范围：第12周]确定在孤立的尿道吊带后恢复性交的患者是否有相似的持续性
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 性别资格不是基于性别认同，而是基于女性尿道解剖结构的患者。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 参与者满意度等级[时间范围：第12周] 为了确定在尿道中吊带中的阴道穿透限制长度减少的满意度是否得到提高。主要结果将是患者对以5分李克特量表衡量的性功能的能力的满意度，一个问题：“您对手术后的阴道渗透能力有多满意？” （1）强烈不同意； （2）不同意； （3）既不同意也不同意； （4）同意； （5）强烈同意 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 爱情试验：尿道吊索中的阴道性交的限制 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 尿道吊带中期后阴道性交的限制（爱情试验） | ||||||||
| 简要摘要 | 没有前瞻性的随机研究来解决尿道吊索中的阴道渗透限制。有一项一项队列研究，检查了阴道脱垂修复后的加急恢复，该研究建议了3周阴道渗透限制。这项研究报告说，与回顾性收集的对照组相比，在3周组中恢复了三周的性交，该组建议了6周的限制。这项研究没有评估早期与后来重返性活动对伤口并发症，网状暴露率，疼痛或满意度的影响。 重要的是要制定有关术后性活动限制的基于证据的建议。 这项研究的目的是了解“标准”对阴道穿透/性交的6周限制是否会影响患者的满意度 | ||||||||
| 详细说明 | 女性应激尿失禁的终身手术风险为13.6％。通常，指示妇女在合成中尿道吊带手术后避免剧烈的身体活动和阴道渗透6周。这些说明背后的历史原理是防止阴道切口破坏，促进伤口愈合，降低复发风险并防止并发症，例如网状暴露。但是，很少有医学证据支持这些活动限制，这些活动可能会对满意度和生活质量产生负面影响。骨盆器官脱垂修复后的单个随机试验挑战标准活动限制的发现。为参与者提供了保守或自由术后指示，并且自由群体在术后3个月时经历了较少的脱垂和尿症状；但是组之间的满意度没有差异。然而，这项研究没有研究对阴道渗透的限制（两组都遵守了6周的限制），也不针对接受孤立吊索程序的妇女的特定限制。没有前瞻性的随机研究来解决尿道吊索中的阴道渗透限制。有一项一项队列研究，检查了阴道脱垂修复后的加急恢复，该研究建议了3周阴道渗透限制。这项研究报告说，与回顾性收集的对照组相比，在3周组中恢复了三周的性交，该组建议了6周的限制。这项研究没有评估早期与后来重返性活动对伤口并发症，网状暴露率，疼痛或满意度的影响。 动物模型表明，手术后6周的伤口愈合要早得多。实际上，上皮伤由主要意图封闭的通常在24-48小时内重新上皮化。在具有全厚性阴道损伤的小鼠模型中，到第7天就完全恢复了粘膜完整性，而没有伤口手术闭合。由于在网格植入物的情况下，由于已知的促炎环境，尿道吊带上的上皮愈合可能会有所不同，但是尚未具体描述上皮闭合速率比植入的合成网格。虽然从理论上讲，较早的阴道渗透可以从已知的2-3％的基线风险中增加网眼暴露的风险，但在低风险人群中，无论绝经状态如何，这在两周后不可能。阴道萎缩已被确定为伤口愈合并发症和阴道网状暴露的危险因素，并可能与早期恢复性交相互作用。但是，阴道萎缩可以通过阴道雌激素疗法逆转，并导致降低风险。 鉴于尿道中部吊索因应力尿失禁而患病率，因此重要的是要对术后性活动限制提出基于证据的建议。因此，这项随机试验的目的是评估早期（2周）与标准（6周）的影响（6周），在接受尿道中间吊带手术中的性活跃女性中的阴道渗透限制对性满意度和伤口并发症中的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： “早期”组将得到指示，使他们能够在2周后恢复阴道渗透/性交。 “标准”组将得到术后指示，使他们能够在6周后重返性交。两组将能够恢复其他体育活动 掩盖：双重（护理提供者，成果评估员）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 116 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04680897 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00070386 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
