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出境医 / 临床实验 / 甲状腺切除术后头颈伸展运动对术后疼痛水平和伤口愈合的影响

甲状腺切除术后头颈伸展运动对术后疼痛水平和伤口愈合的影响

研究描述
简要摘要:

背景:甲状腺疾病是世界上最常见的健康问题之一。甲状腺切除术后,患者经常感到不适,例如颈部疼痛,肩部僵硬,肩部运动难度,窒息或紧迫的感觉。头颈拉伸运动通过减轻疼痛和肌肉无力,为患者提供神经肌肉的协调和灵活性。

方法:这项研究是在伊斯坦布尔一家大学医院的普通外科诊所的82例患者中作为测试前 /测试后对照组的实验设计研究


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛术后伤口并发症其他:头颈拉伸练习不适用

详细说明:

甲状腺激素负责人类生理中的许多代谢活性。它增加了基础代谢率,影响蛋白质的合成并有助于长骨的生长。但是,当甲状腺功能在人体中发生变化时,个体可能会受到负面影响,有些人可能需要手术干预。甲状腺手术是甲状腺肿甲状腺功能亢进甲状腺结节甲状腺癌的重要治疗方法。

据报道,甲状腺切除术后最重要的并发症是喉神经损伤甲状腺功能减退症。因此,患者通常会患有不舒服的症状,例如颈部疼痛,肩部僵硬,移动肩膀的难度,窒息或紧迫的感觉。此外,据表明,在术后早期,患者在颈部运动中经历了限制,并具有机器人的步行方式,以防止可能的颈部疼痛并保护切口区域。有人强调,这些症状在手术后持续一段时间,并对患者的日常生活产生负面影响。

颈部伸展运动包括颈部的基本运动,是简单有效的练习。伸展运动通过减轻疼痛和肌肉无力,为患者提供神经肌肉的协调和灵活性。因此,应在术后早期进行颈部伸展运动,护士应教患者头颈伸展运动,并确保甲状腺切除术后患者的舒适性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 82名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:一项随机对照实验研究,以确定甲状腺切除术后头颈伸展运动对术后疼痛水平和伤口愈合的影响
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:甲状腺切除术后头颈拉伸运动对术后疼痛水平和伤口愈合 - 随机对照试验的影响
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年8月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验臂

甲状腺切除术后实验组的患者应用了常规护理(使用镇痛药,静脉液体治疗和伤口护理)。根据有关头颈伸展运动的文献,制定了一本小册子。由于患者是在手术日来诊所的,因此患者在术后第一天对患者进行了检查。只要每个动作都是5次,就要求患者每天3次进行练习3次。然后,应用“患者和观察者疤痕评分量表(POSA)”。

使用VAS评估了术后第1天的患者疼痛水平。为了进一步评估,患者在第1周和第一个月通过电话打电话。通过“颈部疼痛和残疾量表”(NPAD)评估颈部疼痛和不适状态,然后通过在第1周和第1个月请求颈部照片来评估“患者和观察者疤痕评估量表”的疤痕外观。

其他:头颈拉伸练习
颈部伸展运动包括颈部的基本运动,是简单有效的练习。伸展运动通过减轻疼痛和肌肉无力为患者提供神经肌肉的协调和灵活性(Nakamura,Kodama和Mukaino 2014)。因此,应在术后早期进行颈部伸展运动,护士应教患者头颈伸展运动,并确保甲状腺切除术后患者的舒适性。

没有干预:控制臂
甲状腺切除术后对照组应用了常规护理(使用镇痛药,静脉输液疗法和伤口护理)。还以相同的间隔对对照组进行了在实验组中应用的量表的随访。甲状腺切除术后,在第一周和第一个月通过电话打电话给患者。在两个电话中,再次应用了“颈部疼痛和不适量表”和“患者和观察者疤痕评分量表”。患者要求在第一周和第一个月出现疤痕出现的照片。
结果措施
主要结果指标
  1. 术后疼痛强度[时间范围:在手术后24小时内报告的疼痛严重程度。这是给予的
    视觉评估量表(VAS)得分:0-10; 0-没有疼痛,10-最严重的疼痛

  2. 1个月的术后颈部疼痛和残疾变化[时间范围:术后1周和第1个芒特]
    颈部疼痛和残疾量表(NPDS)量表由15个项目组成。每个项目都衡量疼痛的严重程度,并评估生活中专业,社会和功能方面的相互作用以及情绪因素的存在和程度。每个项目都有10厘米的视觉模拟量表。它按垂直条以相等的间隔分为6个部分。每个项目在0-5分之间。

  3. 1个月的术后伤口愈合(时间范围:术后1日,第1周和第1个月球)的变化
    患者和观察者疤痕评分量表(POSAS)由7个项目组成,其中6个用于评估疤痕(疼痛,瘙痒,颜色,弹性,弹性,厚度和不规则性评估)和1个评估有关疤痕的总体意见。每个项目的李克特型评分范围为1至10。1表示正常皮肤,10表示最差的疤痕评估。最低的比例分数为6,表现出正常的皮肤,最高分数60表明了最差的疤痕。比例尺分数是在前6个项目中计算的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在被告知研究后,同意通过口头和书面参与研究,
  • 18岁或以上,
  • 该研究包括能够理解所给出的信息,可以在土耳其语中阅读,写作和讲话的患者,他们没有任何阻止口头交流以及接受甲状腺手术的问题。

排除标准:

- 手术前患有宫颈问题的患者被排除在研究之外。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
库库罗娃大学
阿达娜(Adana),萨拉卡姆(Sarıcam),土耳其,01380
赞助商和合作者
Acelya Turkmen
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Nihat Aksakal,协会。教授伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
  • 术后疼痛强度[时间范围:在手术后24小时内报告的疼痛严重程度。这是给予的
    视觉评估量表(VAS)得分:0-10; 0-没有疼痛,10-最严重的疼痛
  • 1个月的术后颈部疼痛和残疾变化[时间范围:术后1周和第1个芒特]
    颈部疼痛和残疾量表(NPDS)量表由15个项目组成。每个项目都衡量疼痛的严重程度,并评估生活中专业,社会和功能方面的相互作用以及情绪因素的存在和程度。每个项目都有10厘米的视觉模拟量表。它按垂直条以相等的间隔分为6个部分。每个项目在0-5分之间。
  • 1个月的术后伤口愈合(时间范围:术后1日,第1周和第1个月球)的变化
    患者和观察者疤痕评分量表(POSAS)由7个项目组成,其中6个用于评估疤痕(疼痛,瘙痒,颜色,弹性,弹性,厚度和不规则性评估)和1个评估有关疤痕的总体意见。每个项目的李克特型评分范围为1至10。1表示正常皮肤,10表示最差的疤痕评估。最低的比例分数为6,表现出正常的皮肤,最高分数60表明了最差的疤痕。比例尺分数是在前6个项目中计算的。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月17日)
  • 术后疼痛强度[时间范围:在手术后24小时内报告的疼痛严重程度。这是给予的
    视觉评估量表(VAS)得分:0-10; 0-没有疼痛,10-最严重的疼痛
  • 术后颈部疼痛和残疾[时间范围:术后第1周和第1次山]
    颈部疼痛和残疾量表(NPDS)量表由15个项目组成。每个项目都衡量疼痛的严重程度,并评估生活中专业,社会和功能方面的相互作用以及情绪因素的存在和程度。每个项目都有10厘米的视觉模拟量表。它按垂直条以相等的间隔分为6个部分。每个项目在0-5分之间。
  • 术后伤口愈合[时间范围:术后第1天,第1周和第1个芒特]
    患者和观察者疤痕评分量表(POSAS)由7个项目组成,其中6个用于评估疤痕(疼痛,瘙痒,颜色,弹性,弹性,厚度和不规则性评估)和1个评估有关疤痕的总体意见。每个项目的李克特型评分范围为1至10。1表示正常皮肤,10表示最差的疤痕评估。最低的比例分数为6,表现出正常的皮肤,最高分数60表明了最差的疤痕。比例尺分数是在前6个项目中计算的。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE甲状腺切除术后头颈伸展运动对术后疼痛水平和伤口愈合的影响
官方标题ICMJE甲状腺切除术后头颈拉伸运动对术后疼痛水平和伤口愈合 - 随机对照试验的影响
简要摘要

背景:甲状腺疾病是世界上最常见的健康问题之一。甲状腺切除术后,患者经常感到不适,例如颈部疼痛,肩部僵硬,肩部运动难度,窒息或紧迫的感觉。头颈拉伸运动通过减轻疼痛和肌肉无力,为患者提供神经肌肉的协调和灵活性。

方法:这项研究是在伊斯坦布尔一家大学医院的普通外科诊所的82例患者中作为测试前 /测试后对照组的实验设计研究

详细说明

甲状腺激素负责人类生理中的许多代谢活性。它增加了基础代谢率,影响蛋白质的合成并有助于长骨的生长。但是,当甲状腺功能在人体中发生变化时,个体可能会受到负面影响,有些人可能需要手术干预。甲状腺手术是甲状腺肿甲状腺功能亢进甲状腺结节甲状腺癌的重要治疗方法。

据报道,甲状腺切除术后最重要的并发症是喉神经损伤甲状腺功能减退症。因此,患者通常会患有不舒服的症状,例如颈部疼痛,肩部僵硬,移动肩膀的难度,窒息或紧迫的感觉。此外,据表明,在术后早期,患者在颈部运动中经历了限制,并具有机器人的步行方式,以防止可能的颈部疼痛并保护切口区域。有人强调,这些症状在手术后持续一段时间,并对患者的日常生活产生负面影响。

颈部伸展运动包括颈部的基本运动,是简单有效的练习。伸展运动通过减轻疼痛和肌肉无力,为患者提供神经肌肉的协调和灵活性。因此,应在术后早期进行颈部伸展运动,护士应教患者头颈伸展运动,并确保甲状腺切除术后患者的舒适性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一项随机对照实验研究,以确定甲状腺切除术后头颈伸展运动对术后疼痛水平和伤口愈合的影响
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 术后疼痛
  • 术后伤口并发症
干预ICMJE其他:头颈拉伸练习
颈部伸展运动包括颈部的基本运动,是简单有效的练习。伸展运动通过减轻疼痛和肌肉无力为患者提供神经肌肉的协调和灵活性(Nakamura,Kodama和Mukaino 2014)。因此,应在术后早期进行颈部伸展运动,护士应教患者头颈伸展运动,并确保甲状腺切除术后患者的舒适性。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验臂

    甲状腺切除术后实验组的患者应用了常规护理(使用镇痛药,静脉液体治疗和伤口护理)。根据有关头颈伸展运动的文献,制定了一本小册子。由于患者是在手术日来诊所的,因此患者在术后第一天对患者进行了检查。只要每个动作都是5次,就要求患者每天3次进行练习3次。然后,应用“患者和观察者疤痕评分量表(POSA)”。

    使用VAS评估了术后第1天的患者疼痛水平。为了进一步评估,患者在第1周和第一个月通过电话打电话。通过“颈部疼痛和残疾量表”(NPAD)评估颈部疼痛和不适状态,然后通过在第1周和第1个月请求颈部照片来评估“患者和观察者疤痕评估量表”的疤痕外观。

    干预:其他:头颈伸展运动
  • 没有干预:控制臂
    甲状腺切除术后对照组应用了常规护理(使用镇痛药,静脉输液疗法和伤口护理)。还以相同的间隔对对照组进行了在实验组中应用的量表的随访。甲状腺切除术后,在第一周和第一个月通过电话打电话给患者。在两个电话中,再次应用了“颈部疼痛和不适量表”和“患者和观察者疤痕评分量表”。患者要求在第一周和第一个月出现疤痕出现的照片。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月17日)
82
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月12日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在被告知研究后,同意通过口头和书面参与研究,
  • 18岁或以上,
  • 该研究包括能够理解所给出的信息,可以在土耳其语中阅读,写作和讲话的患者,他们没有任何阻止口头交流以及接受甲状腺手术的问题。

排除标准:

- 手术前患有宫颈问题的患者被排除在研究之外。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04680754
其他研究ID编号ICMJE 2018/1763
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方库库罗娃大学Acelya Turkmen
研究赞助商ICMJE Acelya Turkmen
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Nihat Aksakal,协会。教授伊斯坦布尔大学
PRS帐户库库罗娃大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

背景:甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病是世界上最常见的健康问题之一。甲状腺切除术后,患者经常感到不适,例如颈部疼痛,肩部僵硬,肩部运动难度,窒息或紧迫的感觉。头颈拉伸运动通过减轻疼痛和肌肉无力,为患者提供神经肌肉的协调和灵活性。

方法:这项研究是在伊斯坦布尔一家大学医院的普通外科诊所的82例患者中作为测试前 /测试后对照组的实验设计研究


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛术后伤口并发症其他:头颈拉伸练习不适用

详细说明:

甲状腺激素负责人类生理中的许多代谢活性。它增加了基础代谢率,影响蛋白质的合成并有助于长骨的生长。但是,当甲状腺功能在人体中发生变化时,个体可能会受到负面影响,有些人可能需要手术干预。甲状腺手术是甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿,甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节或甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的重要治疗方法。

据报道,甲状腺切除术后最重要的并发症是喉神经损伤甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症。因此,患者通常会患有不舒服的症状,例如颈部疼痛,肩部僵硬,移动肩膀的难度,窒息或紧迫的感觉。此外,据表明,在术后早期,患者在颈部运动中经历了限制,并具有机器人的步行方式,以防止可能的颈部疼痛并保护切口区域。有人强调,这些症状在手术后持续一段时间,并对患者的日常生活产生负面影响。

颈部伸展运动包括颈部的基本运动,是简单有效的练习。伸展运动通过减轻疼痛和肌肉无力,为患者提供神经肌肉的协调和灵活性。因此,应在术后早期进行颈部伸展运动,护士应教患者头颈伸展运动,并确保甲状腺切除术后患者的舒适性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 82名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:一项随机对照实验研究,以确定甲状腺切除术后头颈伸展运动对术后疼痛水平和伤口愈合的影响
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:甲状腺切除术后头颈拉伸运动对术后疼痛水平和伤口愈合 - 随机对照试验的影响
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年8月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验臂

甲状腺切除术后实验组的患者应用了常规护理(使用镇痛药,静脉液体治疗和伤口护理)。根据有关头颈伸展运动的文献,制定了一本小册子。由于患者是在手术日来诊所的,因此患者在术后第一天对患者进行了检查。只要每个动作都是5次,就要求患者每天3次进行练习3次。然后,应用“患者和观察者疤痕评分量表(POSA)”。

使用VAS评估了术后第1天的患者疼痛水平。为了进一步评估,患者在第1周和第一个月通过电话打电话。通过“颈部疼痛和残疾量表”(NPAD)评估颈部疼痛和不适状态,然后通过在第1周和第1个月请求颈部照片来评估“患者和观察者疤痕评估量表”的疤痕外观。

其他:头颈拉伸练习
颈部伸展运动包括颈部的基本运动,是简单有效的练习。伸展运动通过减轻疼痛和肌肉无力为患者提供神经肌肉的协调和灵活性(Nakamura,Kodama和Mukaino 2014)。因此,应在术后早期进行颈部伸展运动,护士应教患者头颈伸展运动,并确保甲状腺切除术后患者的舒适性。

没有干预:控制臂
甲状腺切除术后对照组应用了常规护理(使用镇痛药,静脉输液疗法和伤口护理)。还以相同的间隔对对照组进行了在实验组中应用的量表的随访。甲状腺切除术后,在第一周和第一个月通过电话打电话给患者。在两个电话中,再次应用了“颈部疼痛和不适量表”和“患者和观察者疤痕评分量表”。患者要求在第一周和第一个月出现疤痕出现的照片。
结果措施
主要结果指标
  1. 术后疼痛强度[时间范围:在手术后24小时内报告的疼痛严重程度。这是给予的
    视觉评估量表(VAS)得分:0-10; 0-没有疼痛,10-最严重的疼痛

  2. 1个月的术后颈部疼痛和残疾变化[时间范围:术后1周和第1个芒特]
    颈部疼痛和残疾量表(NPDS)量表由15个项目组成。每个项目都衡量疼痛的严重程度,并评估生活中专业,社会和功能方面的相互作用以及情绪因素的存在和程度。每个项目都有10厘米的视觉模拟量表。它按垂直条以相等的间隔分为6个部分。每个项目在0-5分之间。

  3. 1个月的术后伤口愈合(时间范围:术后1日,第1周和第1个月球)的变化
    患者和观察者疤痕评分量表(POSAS)由7个项目组成,其中6个用于评估疤痕(疼痛,瘙痒,颜色,弹性,弹性,厚度和不规则性评估)和1个评估有关疤痕的总体意见。每个项目的李克特型评分范围为1至10。1表示正常皮肤,10表示最差的疤痕评估。最低的比例分数为6,表现出正常的皮肤,最高分数60表明了最差的疤痕。比例尺分数是在前6个项目中计算的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在被告知研究后,同意通过口头和书面参与研究,
  • 18岁或以上,
  • 该研究包括能够理解所给出的信息,可以在土耳其语中阅读,写作和讲话的患者,他们没有任何阻止口头交流以及接受甲状腺手术的问题。

排除标准:

- 手术前患有宫颈问题的患者被排除在研究之外。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
库库罗娃大学
阿达娜(Adana),萨拉卡姆(Sarıcam),土耳其,01380
赞助商和合作者
Acelya Turkmen
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Nihat Aksakal,协会。教授伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月22日)
  • 术后疼痛强度[时间范围:在手术后24小时内报告的疼痛严重程度。这是给予的
    视觉评估量表(VAS)得分:0-10; 0-没有疼痛,10-最严重的疼痛
  • 1个月的术后颈部疼痛和残疾变化[时间范围:术后1周和第1个芒特]
    颈部疼痛和残疾量表(NPDS)量表由15个项目组成。每个项目都衡量疼痛的严重程度,并评估生活中专业,社会和功能方面的相互作用以及情绪因素的存在和程度。每个项目都有10厘米的视觉模拟量表。它按垂直条以相等的间隔分为6个部分。每个项目在0-5分之间。
  • 1个月的术后伤口愈合(时间范围:术后1日,第1周和第1个月球)的变化
    患者和观察者疤痕评分量表(POSAS)由7个项目组成,其中6个用于评估疤痕(疼痛,瘙痒,颜色,弹性,弹性,厚度和不规则性评估)和1个评估有关疤痕的总体意见。每个项目的李克特型评分范围为1至10。1表示正常皮肤,10表示最差的疤痕评估。最低的比例分数为6,表现出正常的皮肤,最高分数60表明了最差的疤痕。比例尺分数是在前6个项目中计算的。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月17日)
  • 术后疼痛强度[时间范围:在手术后24小时内报告的疼痛严重程度。这是给予的
    视觉评估量表(VAS)得分:0-10; 0-没有疼痛,10-最严重的疼痛
  • 术后颈部疼痛和残疾[时间范围:术后第1周和第1次山]
    颈部疼痛和残疾量表(NPDS)量表由15个项目组成。每个项目都衡量疼痛的严重程度,并评估生活中专业,社会和功能方面的相互作用以及情绪因素的存在和程度。每个项目都有10厘米的视觉模拟量表。它按垂直条以相等的间隔分为6个部分。每个项目在0-5分之间。
  • 术后伤口愈合[时间范围:术后第1天,第1周和第1个芒特]
    患者和观察者疤痕评分量表(POSAS)由7个项目组成,其中6个用于评估疤痕(疼痛,瘙痒,颜色,弹性,弹性,厚度和不规则性评估)和1个评估有关疤痕的总体意见。每个项目的李克特型评分范围为1至10。1表示正常皮肤,10表示最差的疤痕评估。最低的比例分数为6,表现出正常的皮肤,最高分数60表明了最差的疤痕。比例尺分数是在前6个项目中计算的。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE甲状腺切除术后头颈伸展运动对术后疼痛水平和伤口愈合的影响
官方标题ICMJE甲状腺切除术后头颈拉伸运动对术后疼痛水平和伤口愈合 - 随机对照试验的影响
简要摘要

背景:甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病是世界上最常见的健康问题之一。甲状腺切除术后,患者经常感到不适,例如颈部疼痛,肩部僵硬,肩部运动难度,窒息或紧迫的感觉。头颈拉伸运动通过减轻疼痛和肌肉无力,为患者提供神经肌肉的协调和灵活性。

方法:这项研究是在伊斯坦布尔一家大学医院的普通外科诊所的82例患者中作为测试前 /测试后对照组的实验设计研究

详细说明

甲状腺激素负责人类生理中的许多代谢活性。它增加了基础代谢率,影响蛋白质的合成并有助于长骨的生长。但是,当甲状腺功能在人体中发生变化时,个体可能会受到负面影响,有些人可能需要手术干预。甲状腺手术是甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿,甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节或甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的重要治疗方法。

据报道,甲状腺切除术后最重要的并发症是喉神经损伤甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症。因此,患者通常会患有不舒服的症状,例如颈部疼痛,肩部僵硬,移动肩膀的难度,窒息或紧迫的感觉。此外,据表明,在术后早期,患者在颈部运动中经历了限制,并具有机器人的步行方式,以防止可能的颈部疼痛并保护切口区域。有人强调,这些症状在手术后持续一段时间,并对患者的日常生活产生负面影响。

颈部伸展运动包括颈部的基本运动,是简单有效的练习。伸展运动通过减轻疼痛和肌肉无力,为患者提供神经肌肉的协调和灵活性。因此,应在术后早期进行颈部伸展运动,护士应教患者头颈伸展运动,并确保甲状腺切除术后患者的舒适性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一项随机对照实验研究,以确定甲状腺切除术后头颈伸展运动对术后疼痛水平和伤口愈合的影响
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 术后疼痛
  • 术后伤口并发症
干预ICMJE其他:头颈拉伸练习
颈部伸展运动包括颈部的基本运动,是简单有效的练习。伸展运动通过减轻疼痛和肌肉无力为患者提供神经肌肉的协调和灵活性(Nakamura,Kodama和Mukaino 2014)。因此,应在术后早期进行颈部伸展运动,护士应教患者头颈伸展运动,并确保甲状腺切除术后患者的舒适性。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验臂

    甲状腺切除术后实验组的患者应用了常规护理(使用镇痛药,静脉液体治疗和伤口护理)。根据有关头颈伸展运动的文献,制定了一本小册子。由于患者是在手术日来诊所的,因此患者在术后第一天对患者进行了检查。只要每个动作都是5次,就要求患者每天3次进行练习3次。然后,应用“患者和观察者疤痕评分量表(POSA)”。

    使用VAS评估了术后第1天的患者疼痛水平。为了进一步评估,患者在第1周和第一个月通过电话打电话。通过“颈部疼痛和残疾量表”(NPAD)评估颈部疼痛和不适状态,然后通过在第1周和第1个月请求颈部照片来评估“患者和观察者疤痕评估量表”的疤痕外观。

    干预:其他:头颈伸展运动
  • 没有干预:控制臂
    甲状腺切除术后对照组应用了常规护理(使用镇痛药,静脉输液疗法和伤口护理)。还以相同的间隔对对照组进行了在实验组中应用的量表的随访。甲状腺切除术后,在第一周和第一个月通过电话打电话给患者。在两个电话中,再次应用了“颈部疼痛和不适量表”和“患者和观察者疤痕评分量表”。患者要求在第一周和第一个月出现疤痕出现的照片。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月17日)
82
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月12日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在被告知研究后,同意通过口头和书面参与研究,
  • 18岁或以上,
  • 该研究包括能够理解所给出的信息,可以在土耳其语中阅读,写作和讲话的患者,他们没有任何阻止口头交流以及接受甲状腺手术的问题。

排除标准:

- 手术前患有宫颈问题的患者被排除在研究之外。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04680754
其他研究ID编号ICMJE 2018/1763
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方库库罗娃大学Acelya Turkmen
研究赞助商ICMJE Acelya Turkmen
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Nihat Aksakal,协会。教授伊斯坦布尔大学
PRS帐户库库罗娃大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素