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出境医 / 临床实验 / 静脉充血和器官功能障碍。 (Codoréa)

静脉充血和器官功能障碍。 (Codoréa)

研究描述
简要摘要:

静脉充血是心脏病学和术后心脏手术中描述的一种现象,是导致发病率和死亡率升高的原因。

的确,它可能导致肾衰竭肝衰竭,长时间的肠胃,疤痕并发症和神经系统疾病。已经描述了临床和超声指示来诊断这种情况。

迄今为止,这种现象是众所周知的,并且在心脏背景之外的重症监护患者中尚未描述。但是,重症监护患者可以提出与拥塞发生相关的危险因素:心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,明显的水盐超负荷和/或液体分布异常。因此,观察性研究发现,投入输出平衡,盐水摄入量的数量,右心功能障碍的存在与急性肾衰竭,消化系统疾病,低氧血症和在重症监护中的停留时间之间存在关联。充血状况的存在是可以在医学上治疗的,因为利尿作用与改善心脏结局有关。

因此,在重症监护环境中,有必要能够定义和诊断这种静脉拥堵状态,研究其患病率,并确认与器官未能结合的存在,以便为已知的适应治疗铺平道路选项。


病情或疾病 干预/治疗
静脉拥堵器官功能障碍综合征其他:生物学参数的收集其他:电子学位参数的收集其他:临床参数的收集

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 305名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:重症监护的静脉拥堵和器官功能障碍:一项预期的,多中心的观察性研究,以评估患病率和危险因素。
实际学习开始日期 2020年10月6日
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2022年11月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
病人
患者接受重症监护率不到24小时。
其他:生物参数的收集
血红蛋白,血细胞比容,钠,氯气,总蛋白质,白蛋白,L-乳酸,Pro-BNP,肌酐,蛋白蛋白,尿素,AST,AST,ALT,GGT,ALP,ALP,胆红素,胆红素,凝血酶原时间,尿测试,如果有的话。

其他:地位学参数的收集
超声心动图(LJP之前和之后的FEVG,Sub -Artic ITV,心脏索引,MAPSE,二尖瓣流多普勒,RVFAC,FEVD,STDVD,VD/VG/VG/VG比率,Tapse,Tricuspid S Wave,paps,paps,tricuspid Flow Doppler,tricuspid Flow Doppler) (S波,D波,S/D比),肾脏多普勒(VII,RRI,皮质和希拉尔中静脉流动的方面),股骨静脉多普勒,门户躯干的多普勒,VCI的直径。

其他:临床参数的收集
住院治疗,合并症,IGS2评分,沙发,血液动力学体征(BP,HR,CVP),鼻窦节律与否FIO2(%),VT,FR,PEEP,高原压力,驾驶压力),冲击状态(败血症,术后,出血,心源性),输血(类型,数字),儿茶酚胺(类型,剂量,持续时间),利尿剂和剂量和剂量,剂量和剂量,静脉充血的临床标准(颈部毛病,肝冠状反流,肝肾上腺肿,下肢的斑点,肝癌),神经系统评估(Glasgow Coma Coma coma scale,cam-iCU),是时候启用肠内肠内喂养和弓形运动,体重和弓形运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 静脉拥堵的存在[时间范围:从纳入日期到从医院出院或任何原因的死亡日期(以先到者为准)评估为28天的日期]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者接受重症监护率不到24小时
标准

纳入标准:

  • 成人
  • 对数据收集(或医疗保健代理或近亲,如果Patien无法接收信息)表达了他或她的不可行的患者
  • 患者接受重症监护率不到24小时。

排除标准:

  • 不隶属于国家健康保险的人
  • 未成年人,受保护的专业
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 操作员确认的消毒性
  • 慢性心房颤动
  • 机械心脏援助
  • 不受控制的血压(地图<65 mmHg)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pierre-GrégoireGuinot 03 80 28 13 09 ext +33 pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu Dijon Bourogne招募
法国第简,21000
联系人:Pierre-GrégoireGuinot 03 80 28 13 09 Ext +33 Pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
赞助商和合作者
中心医院迪根大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月23日
第一个发布日期2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2020年10月6日
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月17日)
静脉拥堵的存在[时间范围:从纳入日期到从医院出院或任何原因的死亡日期(以先到者为准)评估为28天的日期]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题静脉充血和器官功能障碍。
官方头衔重症监护的静脉拥堵和器官功能障碍:一项预期的,多中心的观察性研究,以评估患病率和危险因素。
简要摘要

静脉充血是心脏病学和术后心脏手术中描述的一种现象,是导致发病率和死亡率升高的原因。

的确,它可能导致肾衰竭肝衰竭,长时间的肠胃,疤痕并发症和神经系统疾病。已经描述了临床和超声指示来诊断这种情况。

迄今为止,这种现象是众所周知的,并且在心脏背景之外的重症监护患者中尚未描述。但是,重症监护患者可以提出与拥塞发生相关的危险因素:心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,明显的水盐超负荷和/或液体分布异常。因此,观察性研究发现,投入输出平衡,盐水摄入量的数量,右心功能障碍的存在与急性肾衰竭,消化系统疾病,低氧血症和在重症监护中的停留时间之间存在关联。充血状况的存在是可以在医学上治疗的,因为利尿作用与改善心脏结局有关。

因此,在重症监护环境中,有必要能够定义和诊断这种静脉拥堵状态,研究其患病率,并确认与器官未能结合的存在,以便为已知的适应治疗铺平道路选项。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者接受重症监护率不到24小时
健康)状况
  • 静脉拥堵
  • 器官功能障碍综合征
干涉
  • 其他:生物参数的收集
    血红蛋白,血细胞比容,钠,氯气,总蛋白质,白蛋白,L-乳酸,Pro-BNP,肌酐,蛋白蛋白,尿素,AST,AST,ALT,GGT,ALP,ALP,胆红素,胆红素,凝血酶原时间,尿测试,如果有的话。
  • 其他:地位学参数的收集
    超声心动图(LJP之前和之后的FEVG,Sub -Artic ITV,心脏索引,MAPSE,二尖瓣流多普勒,RVFAC,FEVD,STDVD,VD/VG/VG/VG比率,Tapse,Tricuspid S Wave,paps,paps,tricuspid Flow Doppler,tricuspid Flow Doppler) (S波,D波,S/D比),肾脏多普勒(VII,RRI,皮质和希拉尔中静脉流动的方面),股骨静脉多普勒,门户躯干的多普勒,VCI的直径。
  • 其他:临床参数的收集
    住院治疗,合并症,IGS2评分,沙发,血液动力学体征(BP,HR,CVP),鼻窦节律与否FIO2(%),VT,FR,PEEP,高原压力,驾驶压力),冲击状态(败血症,术后,出血,心源性),输血(类型,数字),儿茶酚胺(类型,剂量,持续时间),利尿剂和剂量和剂量,剂量和剂量,静脉充血的临床标准(颈部毛病,肝冠状反流,肝肾上腺肿,下肢的斑点,肝癌),神经系统评估(Glasgow Coma Coma coma scale,cam-iCU),是时候启用肠内肠内喂养和弓形运动,体重和弓形运动。
研究组/队列病人
患者接受重症监护率不到24小时。
干预措施:
  • 其他:生物参数的收集
  • 其他:地位学参数的收集
  • 其他:临床参数的收集
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月17日)
305
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人
  • 对数据收集(或医疗保健代理或近亲,如果Patien无法接收信息)表达了他或她的不可行的患者
  • 患者接受重症监护率不到24小时。

排除标准:

  • 不隶属于国家健康保险的人
  • 未成年人,受保护的专业
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 操作员确认的消毒性
  • 慢性心房颤动
  • 机械心脏援助
  • 不受控制的血压(地图<65 mmHg)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Pierre-GrégoireGuinot 03 80 28 13 09 ext +33 pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04680728
其他研究ID编号Guinot 2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院迪根大学
研究赞助商中心医院迪根大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院迪根大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

静脉充血是心脏病学和术后心脏手术中描述的一种现象,是导致发病率和死亡率升高的原因。

的确,它可能导致肾衰竭肝衰竭,长时间的肠胃,疤痕并发症和神经系统疾病。已经描述了临床和超声指示来诊断这种情况。

迄今为止,这种现象是众所周知的,并且在心脏背景之外的重症监护患者中尚未描述。但是,重症监护患者可以提出与拥塞发生相关的危险因素:心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,明显的水盐超负荷和/或液体分布异常。因此,观察性研究发现,投入输出平衡,盐水摄入量的数量,右心功能障碍的存在与急性肾衰竭,消化系统疾病,低氧血症和在重症监护中的停留时间之间存在关联。充血状况的存在是可以在医学上治疗的,因为利尿作用与改善心脏结局有关。

因此,在重症监护环境中,有必要能够定义和诊断这种静脉拥堵状态,研究其患病率,并确认与器官未能结合的存在,以便为已知的适应治疗铺平道路选项。


病情或疾病 干预/治疗
静脉拥堵器官功能障碍综合征其他:生物学参数的收集其他:电子学位参数的收集其他:临床参数的收集

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 305名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:重症监护的静脉拥堵和器官功能障碍:一项预期的,多中心的观察性研究,以评估患病率和危险因素。
实际学习开始日期 2020年10月6日
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2022年11月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
病人
患者接受重症监护率不到24小时。
其他:生物参数的收集
血红蛋白血细胞比容,钠,氯气,总蛋白质,白蛋白,L-乳酸,Pro-BNP,肌酐,蛋白蛋白,尿素,AST,AST,ALT,GGT,ALP,ALP,胆红素,胆红素,凝血酶原时间,尿测试,如果有的话。

其他:地位学参数的收集
超声心动图(LJP之前和之后的FEVG,Sub -Artic ITV,心脏索引,MAPSE,二尖瓣流多普勒,RVFAC,FEVD,STDVD,VD/VG/VG/VG比率,Tapse,Tricuspid S Wave,paps,paps,tricuspid Flow Doppler,tricuspid Flow Doppler) (S波,D波,S/D比),肾脏多普勒(VII,RRI,皮质和希拉尔中静脉流动的方面),股骨静脉多普勒,门户躯干的多普勒,VCI的直径。

其他:临床参数的收集
住院治疗,合并症,IGS2评分,沙发,血液动力学体征(BP,HR,CVP),鼻窦节律与否FIO2(%),VT,FR,PEEP,高原压力,驾驶压力),冲击状态(败血症,术后,出血,心源性),输血(类型,数字),儿茶酚胺(类型,剂量,持续时间),利尿剂和剂量和剂量,剂量和剂量,静脉充血的临床标准(颈部毛病,肝冠状反流,肝肾上腺肿,下肢的斑点,肝癌),神经系统评估(Glasgow Coma Coma coma scale,cam-iCU),是时候启用肠内肠内喂养和弓形运动,体重和弓形运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 静脉拥堵的存在[时间范围:从纳入日期到从医院出院或任何原因的死亡日期(以先到者为准)评估为28天的日期]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者接受重症监护率不到24小时
标准

纳入标准:

  • 成人
  • 对数据收集(或医疗保健代理或近亲,如果Patien无法接收信息)表达了他或她的不可行的患者
  • 患者接受重症监护率不到24小时。

排除标准:

  • 不隶属于国家健康保险的人
  • 未成年人,受保护的专业
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 操作员确认的消毒性
  • 慢性心房颤动
  • 机械心脏援助
  • 不受控制的血压(地图<65 mmHg)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pierre-GrégoireGuinot 03 80 28 13 09 ext +33 pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu Dijon Bourogne招募
法国第简,21000
联系人:Pierre-GrégoireGuinot 03 80 28 13 09 Ext +33 Pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
赞助商和合作者
中心医院迪根大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月23日
第一个发布日期2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2020年10月6日
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月17日)
静脉拥堵的存在[时间范围:从纳入日期到从医院出院或任何原因的死亡日期(以先到者为准)评估为28天的日期]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题静脉充血和器官功能障碍。
官方头衔重症监护的静脉拥堵和器官功能障碍:一项预期的,多中心的观察性研究,以评估患病率和危险因素。
简要摘要

静脉充血是心脏病学和术后心脏手术中描述的一种现象,是导致发病率和死亡率升高的原因。

的确,它可能导致肾衰竭肝衰竭,长时间的肠胃,疤痕并发症和神经系统疾病。已经描述了临床和超声指示来诊断这种情况。

迄今为止,这种现象是众所周知的,并且在心脏背景之外的重症监护患者中尚未描述。但是,重症监护患者可以提出与拥塞发生相关的危险因素:心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,明显的水盐超负荷和/或液体分布异常。因此,观察性研究发现,投入输出平衡,盐水摄入量的数量,右心功能障碍的存在与急性肾衰竭,消化系统疾病,低氧血症和在重症监护中的停留时间之间存在关联。充血状况的存在是可以在医学上治疗的,因为利尿作用与改善心脏结局有关。

因此,在重症监护环境中,有必要能够定义和诊断这种静脉拥堵状态,研究其患病率,并确认与器官未能结合的存在,以便为已知的适应治疗铺平道路选项。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者接受重症监护率不到24小时
健康)状况
  • 静脉拥堵
  • 器官功能障碍综合征
干涉
  • 其他:生物参数的收集
    血红蛋白血细胞比容,钠,氯气,总蛋白质,白蛋白,L-乳酸,Pro-BNP,肌酐,蛋白蛋白,尿素,AST,AST,ALT,GGT,ALP,ALP,胆红素,胆红素,凝血酶原时间,尿测试,如果有的话。
  • 其他:地位学参数的收集
    超声心动图(LJP之前和之后的FEVG,Sub -Artic ITV,心脏索引,MAPSE,二尖瓣流多普勒,RVFAC,FEVD,STDVD,VD/VG/VG/VG比率,Tapse,Tricuspid S Wave,paps,paps,tricuspid Flow Doppler,tricuspid Flow Doppler) (S波,D波,S/D比),肾脏多普勒(VII,RRI,皮质和希拉尔中静脉流动的方面),股骨静脉多普勒,门户躯干的多普勒,VCI的直径。
  • 其他:临床参数的收集
    住院治疗,合并症,IGS2评分,沙发,血液动力学体征(BP,HR,CVP),鼻窦节律与否FIO2(%),VT,FR,PEEP,高原压力,驾驶压力),冲击状态(败血症,术后,出血,心源性),输血(类型,数字),儿茶酚胺(类型,剂量,持续时间),利尿剂和剂量和剂量,剂量和剂量,静脉充血的临床标准(颈部毛病,肝冠状反流,肝肾上腺肿,下肢的斑点,肝癌),神经系统评估(Glasgow Coma Coma coma scale,cam-iCU),是时候启用肠内肠内喂养和弓形运动,体重和弓形运动。
研究组/队列病人
患者接受重症监护率不到24小时。
干预措施:
  • 其他:生物参数的收集
  • 其他:地位学参数的收集
  • 其他:临床参数的收集
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月17日)
305
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人
  • 对数据收集(或医疗保健代理或近亲,如果Patien无法接收信息)表达了他或她的不可行的患者
  • 患者接受重症监护率不到24小时。

排除标准:

  • 不隶属于国家健康保险的人
  • 未成年人,受保护的专业
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 操作员确认的消毒性
  • 慢性心房颤动
  • 机械心脏援助
  • 不受控制的血压(地图<65 mmHg)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Pierre-GrégoireGuinot 03 80 28 13 09 ext +33 pierregregoire.guinot@chu-dijon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04680728
其他研究ID编号Guinot 2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院迪根大学
研究赞助商中心医院迪根大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院迪根大学
验证日期2020年11月