病情或疾病 |
---|
肾透明细胞癌 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项针对肾脏透明细胞癌患者的组织收集研究,对免疫检查点抑制剂有反应,以鉴定肿瘤反应性T细胞的靶标 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月17日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月12日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月12日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
患者必须符合患者治疗肿瘤学家确定的免疫检查点抑制剂(ICI)疗法的资格或目前接受治疗。治疗方案可能包括多种药物,但必须至少包括一种ICI药物。
FDA批准的ICI药物的例子包括Pembrolizumab(Keytruda),Nivolumab(Opdivo),Atezolizumab(Tecentriq),Avelumab(Bavencio),Durvalumab(imfinzi),Cemiplimab(cemiplimab(libtayo)和ipilymiminab(yipiloyminab(yipiymiminab)),YERVOYMIMIMAB(YIPILOYMIMIMIMIMAB)。如果它们是FDA批准的,也可以使用不在此列表上的免疫检查抑制剂。
活检时未接受治疗性抗凝治疗。如研究者所判断的那样,治疗性抗凝治疗的患者必须能够安全地持有具有可接受风险的手术的抗凝治疗。出于临床原因进行抗凝治疗的患者必须在活检前进行抗凝治疗,如下所示:
排除标准:
活性心脏病,定义为:
联系人:肯尼思·J·奥利维尔(Kenneth J Olivier)博士 | 617-949-1575 | kolivier@tscan.com |
美国,密苏里州 | |
华盛顿大学医学院 | 招募 |
美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
联系人:James Hsieh,MD 314-454-8681 jhsieh@wustl.edu |
首席研究员: | 詹姆斯·赫西(James Hsieh),医学博士 | 华盛顿大学医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月17日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月17日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 单细胞测序[时间范围:1年] 通过单细胞测序的患者数量,显示了这些肿瘤和血液样本的TCR库 | ||||
原始主要结果指标 | 单细胞测序[时间范围:1年] 通过单细胞测序确定这些肿瘤和血液样本的TCR库,以确定新靶标 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 从肾透明细胞癌患者的ID TCR收集组织,对免疫检查点抑制剂有反应 | ||||
官方头衔 | 一项针对肾脏透明细胞癌患者的组织收集研究,对免疫检查点抑制剂有反应,以鉴定肿瘤反应性T细胞的靶标 | ||||
简要摘要 | T细胞受体工程T细胞疗法(TCR T细胞疗法)提供了一种潜在的转化方法来治疗癌症,但目前受到已知靶标的限制(Maus和2016年6月; Ping等,2018)。可以说,发现新靶标的TCR T细胞疗法的最有意义的方法是研究积极反应免疫检查点抑制剂(ICI)疗法的患者的肿瘤泄露淋巴细胞。由于检查点抑制作用,这些T细胞在克隆上扩展,并负责患者的临床反应。这项研究的目的是获取40例对ICI疗法反应的肾细胞癌(RCC)恶性肿瘤患者的肿瘤和血液样本。 T细胞将从这些样品中分离出来,并使用TSCAN全基因组,高通量目标ID技术确定其TCR的目标。这项研究的预期结果是发现了TCR T细胞疗法的新靶标,以及相关的TCR,然后将其作为针对具有类似恶性肿瘤患者的新型疗法开发。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 男人和女人以及所有种族和族裔的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的患者的组合将反映华盛顿大学医院和相关诊所的诊所人口的人口统计。 | ||||
健康)状况 | 肾透明细胞癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 40 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年4月12日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04680416 | ||||
其他研究ID编号 | 202005006 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
研究赞助商 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
合作者 | 华盛顿大学医学院 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 |
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肾透明细胞癌 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项针对肾脏透明细胞癌患者的组织收集研究,对免疫检查点抑制剂有反应,以鉴定肿瘤反应性T细胞的靶标 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月17日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月12日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月12日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
患者必须符合患者治疗肿瘤学家确定的免疫检查点抑制剂(ICI)疗法的资格或目前接受治疗。治疗方案可能包括多种药物,但必须至少包括一种ICI药物。
FDA批准的ICI药物的例子包括Pembrolizumab(Keytruda),Nivolumab(Opdivo),Atezolizumab(triq' target='_blank'>Tecentriq),Avelumab(Bavencio),Durvalumab(imfinzi),Cemiplimab(cemiplimab(libtayo)和ipilymiminab(yipiloyminab(yipiymiminab)),YERVOYMIMIMAB(YIPILOYMIMIMIMIMAB)。如果它们是FDA批准的,也可以使用不在此列表上的免疫检查抑制剂。
活检时未接受治疗性抗凝治疗。如研究者所判断的那样,治疗性抗凝治疗的患者必须能够安全地持有具有可接受风险的手术的抗凝治疗。出于临床原因进行抗凝治疗的患者必须在活检前进行抗凝治疗,如下所示:
排除标准:
联系人:肯尼思·J·奥利维尔(Kenneth J Olivier)博士 | 617-949-1575 | kolivier@tscan.com |
美国,密苏里州 | |
华盛顿大学医学院 | 招募 |
美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
联系人:James Hsieh,MD 314-454-8681 jhsieh@wustl.edu |
首席研究员: | 詹姆斯·赫西(James Hsieh),医学博士 | 华盛顿大学医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月17日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月17日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 单细胞测序[时间范围:1年] 通过单细胞测序的患者数量,显示了这些肿瘤和血液样本的TCR库 | ||||
原始主要结果指标 | 单细胞测序[时间范围:1年] 通过单细胞测序确定这些肿瘤和血液样本的TCR库,以确定新靶标 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 从肾透明细胞癌患者的ID TCR收集组织,对免疫检查点抑制剂有反应 | ||||
官方头衔 | 一项针对肾脏透明细胞癌患者的组织收集研究,对免疫检查点抑制剂有反应,以鉴定肿瘤反应性T细胞的靶标 | ||||
简要摘要 | T细胞受体工程T细胞疗法(TCR T细胞疗法)提供了一种潜在的转化方法来治疗癌症,但目前受到已知靶标的限制(Maus和2016年6月; Ping等,2018)。可以说,发现新靶标的TCR T细胞疗法的最有意义的方法是研究积极反应免疫检查点抑制剂(ICI)疗法的患者的肿瘤泄露淋巴细胞。由于检查点抑制作用,这些T细胞在克隆上扩展,并负责患者的临床反应。这项研究的目的是获取40例对ICI疗法反应的肾细胞癌(RCC)恶性肿瘤患者的肿瘤和血液样本。 T细胞将从这些样品中分离出来,并使用TSCAN全基因组,高通量目标ID技术确定其TCR的目标。这项研究的预期结果是发现了TCR T细胞疗法的新靶标,以及相关的TCR,然后将其作为针对具有类似恶性肿瘤患者的新型疗法开发。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 男人和女人以及所有种族和族裔的成员都有资格获得该协议。预计进入这项研究的患者的组合将反映华盛顿大学医院和相关诊所的诊所人口的人口统计。 | ||||
健康)状况 | 肾透明细胞癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 40 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年4月12日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04680416 | ||||
其他研究ID编号 | 202005006 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
研究赞助商 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
合作者 | 华盛顿大学医学院 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | TSCAN Therapeutics,Inc。 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |