4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 评估跨性腓骨刺激(Hemostim)的血流动力学作用

评估跨性腓骨刺激(Hemostim)的血流动力学作用

研究描述
简要摘要:

机械通气是严重形式的肺炎,急性呼吸窘迫综合征的基石。它为患者提供了本质的氧气,可通风肺,但也具有任何治疗的有害作用,尤其是通过减少静脉回流来减少心脏输出。机械通气也对隔膜具有影响:隔膜功能障碍。它的解释是这种肌肉长时间的不活跃,肌肉纤维的降低只有几天的机械通气后可以迅速安定下来的肌肉纤维。这种功能障碍导致后者降低了导致通风所必需的胸腔压力,减慢机械通气的撤回并延长重新护理单元停留时间的能力。为了减少这种功能障碍,由于位于中央静脉导管上的电极,还提出了phrenic刺激,以替代膜片,该刺激也用于接受重症监护室中的常规疗法。

HemoStim研究对phrenic刺激对区域通风,心输出量和脑灌注的影响感兴趣:研究者假设diaphragmapmatic刺激可以改善这些参数。


病情或疾病 干预/治疗阶段
机械通气程序:刺激不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:评估跨性腓骨刺激的血液动力学作用
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2023年4月1日
估计 学习完成日期 2023年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:phren刺激程序:刺激
测量伪刺激的血液动力学作用

结果措施
主要结果指标
  1. 通过心脏转胸超声测量积分时间速度[时间范围:1分钟]
    评估phren刺激对心输出量的影响

  2. 测量增加静脉回流梯度百分比的测量(伪刺激之前的值与伪刺激后的值之间的变化)[时间范围:1分钟]
    指定Phrenig刺激对心脏输出的影响的机制


次要结果度量
  1. 在电阻抗断层扫描中测得的伪刺激之前和之后通气分布的变化[时间范围:1分钟]
    评估隔膜刺激对电气阻抗断层扫描中测量的通风和肺募集的影响

  2. 通过近红外光谱技术评估的对脑充氧的隔膜刺激的测量[时间范围:1分钟]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 救援3研究中包括的患者,带有刺激的介入臂
  • 病人或家庭同意

排除标准:

  • 患者没有附属或不从社会保障计划中受益
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛丽·勒梅尔(Marie Lemerle) 0241353637 marie.lemerle@chu-angers.fr
联系人:DRCI促销Interne 0241353637 drci-promotion-interne@chu-angers.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu Angers
愤怒,法国
联系人:Marie Lemerle Marie.lermerle@chu-angers.fr
aphplapitié-salpêtrière
法国巴黎
联系人:Alexandra Beurton Alexandra.beurton@aphp.fr
aphplapitié-salpêtrière
法国巴黎
联系人:Martin dres martin.dres@aphp.fr
赞助商和合作者
大学医院,愤怒
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月17日)
  • 通过心脏转胸超声测量积分时间速度[时间范围:1分钟]
    评估phren刺激对心输出量的影响
  • 测量增加静脉回流梯度百分比的测量(伪刺激之前的值与伪刺激后的值之间的变化)[时间范围:1分钟]
    指定Phrenig刺激对心脏输出的影响的机制
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月17日)
  • 在电阻抗断层扫描中测得的伪刺激之前和之后通气分布的变化[时间范围:1分钟]
    评估隔膜刺激对电气阻抗断层扫描中测量的通风和肺募集的影响
  • 通过近红外光谱技术评估的对脑充氧的隔膜刺激的测量[时间范围:1分钟]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估跨性腓骨刺激的血液动力学作用
官方标题ICMJE评估跨性腓骨刺激的血液动力学作用
简要摘要

机械通气是严重形式的肺炎,急性呼吸窘迫综合征的基石。它为患者提供了本质的氧气,可通风肺,但也具有任何治疗的有害作用,尤其是通过减少静脉回流来减少心脏输出。机械通气也对隔膜具有影响:隔膜功能障碍。它的解释是这种肌肉长时间的不活跃,肌肉纤维的降低只有几天的机械通气后可以迅速安定下来的肌肉纤维。这种功能障碍导致后者降低了导致通风所必需的胸腔压力,减慢机械通气的撤回并延长重新护理单元停留时间的能力。为了减少这种功能障碍,由于位于中央静脉导管上的电极,还提出了phrenic刺激,以替代膜片,该刺激也用于接受重症监护室中的常规疗法。

HemoStim研究对phrenic刺激对区域通风,心输出量和脑灌注的影响感兴趣:研究者假设diaphragmapmatic刺激可以改善这些参数。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE机械通气
干预ICMJE程序:刺激
测量伪刺激的血液动力学作用
研究臂ICMJE实验:phren刺激
干预:程序:刺激
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月17日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 救援3研究中包括的患者,带有刺激的介入臂
  • 病人或家庭同意

排除标准:

  • 患者没有附属或不从社会保障计划中受益
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:玛丽·勒梅尔(Marie Lemerle) 0241353637 marie.lemerle@chu-angers.fr
联系人:DRCI促销Interne 0241353637 drci-promotion-interne@chu-angers.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04680351
其他研究ID编号ICMJE 49RC20_0270
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方大学医院,愤怒
研究赞助商ICMJE大学医院,愤怒
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户大学医院,愤怒
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

机械通气是严重形式的肺炎,急性呼吸窘迫综合征的基石。它为患者提供了本质的氧气,可通风肺,但也具有任何治疗的有害作用,尤其是通过减少静脉回流来减少心脏输出。机械通气也对隔膜具有影响:隔膜功能障碍。它的解释是这种肌肉长时间的不活跃,肌肉纤维的降低只有几天的机械通气后可以迅速安定下来的肌肉纤维。这种功能障碍导致后者降低了导致通风所必需的胸腔压力,减慢机械通气的撤回并延长重新护理单元停留时间的能力。为了减少这种功能障碍,由于位于中央静脉导管上的电极,还提出了phrenic刺激,以替代膜片,该刺激也用于接受重症监护室中的常规疗法。

HemoStim研究对phrenic刺激对区域通风,心输出量和脑灌注的影响感兴趣:研究者假设diaphragmapmatic刺激可以改善这些参数。


病情或疾病 干预/治疗阶段
机械通气程序:刺激不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:评估跨性腓骨刺激的血液动力学作用
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2023年4月1日
估计 学习完成日期 2023年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:phren刺激程序:刺激
测量伪刺激的血液动力学作用

结果措施
主要结果指标
  1. 通过心脏转胸超声测量积分时间速度[时间范围:1分钟]
    评估phren刺激对心输出量的影响

  2. 测量增加静脉回流梯度百分比的测量(伪刺激之前的值与伪刺激后的值之间的变化)[时间范围:1分钟]
    指定Phrenig刺激对心脏输出的影响的机制


次要结果度量
  1. 在电阻抗断层扫描中测得的伪刺激之前和之后通气分布的变化[时间范围:1分钟]
    评估隔膜刺激对电气阻抗断层扫描中测量的通风和肺募集的影响

  2. 通过近红外光谱技术评估的对脑充氧的隔膜刺激的测量[时间范围:1分钟]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 救援3研究中包括的患者,带有刺激的介入臂
  • 病人或家庭同意

排除标准:

  • 患者没有附属或不从社会保障计划中受益
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛丽·勒梅尔(Marie Lemerle) 0241353637 marie.lemerle@chu-angers.fr
联系人:DRCI促销Interne 0241353637 drci-promotion-interne@chu-angers.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu Angers
愤怒,法国
联系人:Marie Lemerle Marie.lermerle@chu-angers.fr
aphplapitié-salpêtrière
法国巴黎
联系人:Alexandra Beurton Alexandra.beurton@aphp.fr
aphplapitié-salpêtrière
法国巴黎
联系人:Martin dres martin.dres@aphp.fr
赞助商和合作者
大学医院,愤怒
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月23日
最后更新发布日期2020年12月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月17日)
  • 通过心脏转胸超声测量积分时间速度[时间范围:1分钟]
    评估phren刺激对心输出量的影响
  • 测量增加静脉回流梯度百分比的测量(伪刺激之前的值与伪刺激后的值之间的变化)[时间范围:1分钟]
    指定Phrenig刺激对心脏输出的影响的机制
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月17日)
  • 在电阻抗断层扫描中测得的伪刺激之前和之后通气分布的变化[时间范围:1分钟]
    评估隔膜刺激对电气阻抗断层扫描中测量的通风和肺募集的影响
  • 通过近红外光谱技术评估的对脑充氧的隔膜刺激的测量[时间范围:1分钟]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估跨性腓骨刺激的血液动力学作用
官方标题ICMJE评估跨性腓骨刺激的血液动力学作用
简要摘要

机械通气是严重形式的肺炎,急性呼吸窘迫综合征的基石。它为患者提供了本质的氧气,可通风肺,但也具有任何治疗的有害作用,尤其是通过减少静脉回流来减少心脏输出。机械通气也对隔膜具有影响:隔膜功能障碍。它的解释是这种肌肉长时间的不活跃,肌肉纤维的降低只有几天的机械通气后可以迅速安定下来的肌肉纤维。这种功能障碍导致后者降低了导致通风所必需的胸腔压力,减慢机械通气的撤回并延长重新护理单元停留时间的能力。为了减少这种功能障碍,由于位于中央静脉导管上的电极,还提出了phrenic刺激,以替代膜片,该刺激也用于接受重症监护室中的常规疗法。

HemoStim研究对phrenic刺激对区域通风,心输出量和脑灌注的影响感兴趣:研究者假设diaphragmapmatic刺激可以改善这些参数。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE机械通气
干预ICMJE程序:刺激
测量伪刺激的血液动力学作用
研究臂ICMJE实验:phren刺激
干预:程序:刺激
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月17日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 救援3研究中包括的患者,带有刺激的介入臂
  • 病人或家庭同意

排除标准:

  • 患者没有附属或不从社会保障计划中受益
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:玛丽·勒梅尔(Marie Lemerle) 0241353637 marie.lemerle@chu-angers.fr
联系人:DRCI促销Interne 0241353637 drci-promotion-interne@chu-angers.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04680351
其他研究ID编号ICMJE 49RC20_0270
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方大学医院,愤怒
研究赞助商ICMJE大学医院,愤怒
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户大学医院,愤怒
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院