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出境医 / 临床实验 / 直接接受术后患者进入ICU的研究

直接接受术后患者进入ICU的研究

研究描述
简要摘要:

背景:本研究评估了与计划和计划外的ICU入院相关的围手术期因子,并评估了两组的结果。评估这些因素的研究有限。因此,重要的是进行评估围手术期因素以帮助创建术后ICU入院标准的审核。

材料和方法:这项回顾性研究评估了2016年1月至2018年12月在2018年12月以上的68例患者的病历,这些患者在阿曼的苏丹Qaboos大学医院接受ICU的录用。均评估了计划和计划外的录取,谁接受了选修课和紧急手术。神经系统和心胸外科手术被排除在外。收集的数据包括患者的人口统计数据,吸烟,ASA身体状况(美国麻醉师学会),相关合并症,其他围手术期因素和研究,手术和麻醉细节。研究的主要结果是计划的术后ICU入院的原因。次要结果包括死亡率结果和ICU的住院时间。


病情或疾病 干预/治疗
术后合并症和共存条件程序:麻醉下的手术程序

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 68名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:直接接受外科患者进入ICU的原因和结果:在大学医院进行了三年的回顾性研究
实际学习开始日期 2019年7月1日
实际的初级完成日期 2019年10月31日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
计划中的ICU入学
计划在术后进行术后ICU入院的病例
程序:麻醉下的手术程序
在麻醉下进行的不同多种手术程序

计划外的ICU入学
在术后未预料的情况下被ICU承认的案件
程序:麻醉下的手术程序
在麻醉下进行的不同多种手术程序

结果措施
主要结果指标
  1. 术后ICU患者入院的原因。 [时间范围:1-2天]
    直接从手术室进行ICU入院的主要原因研究。诸如手术类型,ASA分级,术前功能状况,合并症之类的原因:糖尿病,高血压,缺血性心脏病等,术中事件,诸如血液动力学不稳定性/休克,呼吸疾病,呼吸疾病,手术持续时间延长和其他麻醉性的持续时间,将被研究术后患者的计划中与计划外的ICU入院的入院原因。


次要结果度量
  1. ICU住院时间[时间范围:1-30天]
  2. 死亡率[时间范围:1-45天]
    术后死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至82岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
成人患者(18岁以上)接受了手术,并直接从手术室入院
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的成年患者接受了手术并直接接受ICU术后入院

排除标准:

  • 被录取的患者接受专门的ICU(心胸和神经外科手术)或病房,然后是ICU
  • 小儿患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
阿曼
苏丹卡布斯大学医院
马斯喀特,阿曼,123
赞助商和合作者
苏丹Qaboos大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jyoti Burad,医学博士Edic苏丹卡布斯大学医院
首席研究员: Batool Al Ajmi,学生苏丹卡布斯大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月7日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期2019年7月1日
实际的初级完成日期2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月19日)
术后ICU患者入院的原因。 [时间范围:1-2天]
直接从手术室进行ICU入院的主要原因研究。诸如手术类型,ASA分级,术前功能状况,合并症之类的原因:糖尿病,高血压,缺血性心脏病等,术中事件,诸如血液动力学不稳定性/休克,呼吸疾病,呼吸疾病,手术持续时间延长和其他麻醉性的持续时间,将被研究术后患者的计划中与计划外的ICU入院的入院原因。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月19日)
  • ICU住院时间[时间范围:1-30天]
  • 死亡率[时间范围:1-45天]
    术后死亡率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题直接接受术后患者进入ICU的研究
官方头衔直接接受外科患者进入ICU的原因和结果:在大学医院进行了三年的回顾性研究
简要摘要

背景:本研究评估了与计划和计划外的ICU入院相关的围手术期因子,并评估了两组的结果。评估这些因素的研究有限。因此,重要的是进行评估围手术期因素以帮助创建术后ICU入院标准的审核。

材料和方法:这项回顾性研究评估了2016年1月至2018年12月在2018年12月以上的68例患者的病历,这些患者在阿曼的苏丹Qaboos大学医院接受ICU的录用。均评估了计划和计划外的录取,谁接受了选修课和紧急手术。神经系统和心胸外科手术被排除在外。收集的数据包括患者的人口统计数据,吸烟,ASA身体状况(美国麻醉师学会),相关合并症,其他围手术期因素和研究,手术和麻醉细节。研究的主要结果是计划的术后ICU入院的原因。次要结果包括死亡率结果和ICU的住院时间。

详细说明

需要高水平的器官支持和监测的患者可获得2个护理。首先是高依赖性单元(HDU),其中给予更高的器官支撑和监测(机械通气例外),例如侵入性血压监测。第二个是重症监护病房(ICU),它为需要更高水平的护理水平的患者提供支持,该病房无法提供在病房或高依赖单元(HDU)中,并且如果没有此护理,患者可能无法生存。 。

术后ICU入学可以是计划的或计划外的。相关合并症之间的复杂相互作用,预期的并发症在术中和美国高度的麻醉师社会(ASA)的身体状况是术后计划ICU入院的主要因素。 ASA身体状况表明患者的健康状况,并被接受为合并症和死亡率的决定因素。计划外的ICU入院可能是由于不可预测的手术或麻醉性术中并发症或对围手术因素的评估不良。手术后,一些患者根据其潜在的低功能状况和合并症接纳了ICU进行进一步管理和监测。在这些患者中,实际上可能需要ICU干预措施,而另一些患者可能不需要。如果为不值得的患者预订了ICU床,这可能导致不必要的支出增加,浪费宝贵的资源,并否认ICU服务对潜在可生存和值得严重生病的患者的服务。

这项研究旨在评估与计划和计划外录取有关的围手术期因素,以找出在苏丹卡布斯大学医院(SQUH)入院ICU的主要原因。这将有助于制定指南,以指导未来在术后直接接受外科患者的ICU入院,并有助于减少计划外的入院。

方法

这项回顾性的观察性研究追踪了所有接受手术的成年患者(超过18岁),并在3年​​期间直接从手术室入院:2016-2018在Squh。这些被隔离为计划和计划外的录取。在获得苏丹卡布斯大学医院伦理与研究委员会(MREC#1937)的道德批准后,使用医院信息系统访问了所需的信息。这项研究被排除在接受专门ICU的患者和接受神经系统或心胸运动的患者被排除在本研究之外,因为默认情况下术后将其接纳为ICU。

收集到的患者数据包括年龄,性别,吸烟,ASA身体状况(美国麻醉师学会),相关的合并症,例如糖尿病,高血压,缺血性心脏病,瓣膜心脏病,肺部疾病,肺部疾病,慢性肾脏疾病和肝硬化。收集了相关因素和研究,例如脱水,缺氧,高碳酸盐,pH变化,肺部并发症,液体/电解质失衡,温度变化,随机血糖,败血症,凝血病,WBC升高,低血红蛋白,血液动力学不稳定性,血液动力学不稳定性,败血性休克,低电动性休克,低电动性病态性,低电动性休克,缺乏感应性,低音性休克,缺乏症感染,失血超过20%,低血压心律不齐。记录了手术的类型,性质和持续时间,麻醉和气道问题的类型。患者的死亡率结果和ICU的住院时间也包括在内。

统计方法:使用社会科学的统计软件包(SPSS)进行患者的数据分析。描述性统计数据用于确定数据的中位数,频率和百分比,并以图和表格形式呈现。为了测试ICU入院方式(计划/计划外)与不同变量之间的显着性,使用卡方和Fisher的精确测试。为了评估死亡率结果和长期ICU停留的危险因素,使用了优势比。 p值为0.05或更少被认为是显着的。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成人患者(18岁以上)接受了手术,并直接从手术室入院
健康)状况
  • 术后并发症
  • 合并症和共存条件
干涉程序:麻醉下的手术程序
在麻醉下进行的不同多种手术程序
研究组/队列
  • 计划中的ICU入学
    计划在术后进行术后ICU入院的病例
    干预:程序:麻醉下的手术程序
  • 计划外的ICU入学
    在术后未预料的情况下被ICU承认的案件
    干预:程序:麻醉下的手术程序
出版物 *
  • Meziane M,El Jaouhari SD,Elkoundi A,Bensghir M,Baba H,Ahtil R,Ahtil R,Aboulaala K,Balkhi H,Haimeur C.在选举手术不良事件后,计划外的重症监护病房在不计划中的重症监护病房:发生率,患者特征,预防性和结果。印度J Crit Care Med。 2017年3月; 21(3):127-130。 doi:10.4103/ijccm.ijccm_428_16。
  • Pearse RM,Harrison DA,James P,Watson D,Hinds C,Rhodes A,Grounds RM,Bennett ED。对英国高风险手术人群的识别和表征。残疾人护理。 2006; 10(3):R81。 Epub 2006年6月2日。
  • Smith G,Nielsen M. ABC重症监护。入学标准。 BMJ。 1999年6月5日; 318(7197):1544-7。审查。
  • Sobol JB,Wunsch H.高危手术患者进行重症监护。残疾人护理。 2011; 15(2):217。 doi:10.1186/cc9999。 Epub 2011 3月22日。评论。
  • Patel SK,Kacheriwala SM,Duttaroy DD。术后手术重症监护病房的审查。印度J Crit Care Med。 2018年1月; 22(1):10-15。 doi:10.4103/ijccm.ijccm_387_17。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月19日)
68
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月30日
实际的初级完成日期2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的成年患者接受了手术并直接接受ICU术后入院

排除标准:

  • 被录取的患者接受专门的ICU(心胸和神经外科手术)或病房,然后是ICU
  • 小儿患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至82岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家阿曼
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04680208
其他研究ID编号MREC#1937
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方苏丹Qaboos大学Jyoti Barud博士
研究赞助商苏丹Qaboos大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jyoti Burad,医学博士Edic苏丹卡布斯大学医院
首席研究员: Batool Al Ajmi,学生苏丹卡布斯大学医院
PRS帐户苏丹Qaboos大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

背景:本研究评估了与计划和计划外的ICU入院相关的围手术期因子,并评估了两组的结果。评估这些因素的研究有限。因此,重要的是进行评估围手术期因素以帮助创建术后ICU入院标准的审核。

材料和方法:这项回顾性研究评估了2016年1月至2018年12月在2018年12月以上的68例患者的病历,这些患者在阿曼的苏丹Qaboos大学医院接受ICU的录用。均评估了计划和计划外的录取,谁接受了选修课和紧急手术。神经系统和心胸外科手术被排除在外。收集的数据包括患者的人口统计数据,吸烟,ASA身体状况(美国麻醉师学会),相关合并症,其他围手术期因素和研究,手术和麻醉细节。研究的主要结果是计划的术后ICU入院的原因。次要结果包括死亡率结果和ICU的住院时间。


病情或疾病 干预/治疗
术后合并症和共存条件程序:麻醉下的手术程序

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 68名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:直接接受外科患者进入ICU的原因和结果:在大学医院进行了三年的回顾性研究
实际学习开始日期 2019年7月1日
实际的初级完成日期 2019年10月31日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
计划中的ICU入学
计划在术后进行术后ICU入院的病例
程序:麻醉下的手术程序
在麻醉下进行的不同多种手术程序

计划外的ICU入学
在术后未预料的情况下被ICU承认的案件
程序:麻醉下的手术程序
在麻醉下进行的不同多种手术程序

结果措施
主要结果指标
  1. 术后ICU患者入院的原因。 [时间范围:1-2天]
    直接从手术室进行ICU入院的主要原因研究。诸如手术类型,ASA分级,术前功能状况,合并症之类的原因:糖尿病,高血压,缺血性心脏病等,术中事件,诸如血液动力学不稳定性/休克,呼吸疾病,呼吸疾病,手术持续时间延长和其他麻醉性的持续时间,将被研究术后患者的计划中与计划外的ICU入院的入院原因。


次要结果度量
  1. ICU住院时间[时间范围:1-30天]
  2. 死亡率[时间范围:1-45天]
    术后死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至82岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
成人患者(18岁以上)接受了手术,并直接从手术室入院
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的成年患者接受了手术并直接接受ICU术后入院

排除标准:

  • 被录取的患者接受专门的ICU(心胸和神经外科手术)或病房,然后是ICU
  • 小儿患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
阿曼
苏丹卡布斯大学医院
马斯喀特,阿曼,123
赞助商和合作者
苏丹Qaboos大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jyoti Burad,医学博士Edic苏丹卡布斯大学医院
首席研究员: Batool Al Ajmi,学生苏丹卡布斯大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月7日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期2019年7月1日
实际的初级完成日期2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月19日)
术后ICU患者入院的原因。 [时间范围:1-2天]
直接从手术室进行ICU入院的主要原因研究。诸如手术类型,ASA分级,术前功能状况,合并症之类的原因:糖尿病,高血压,缺血性心脏病等,术中事件,诸如血液动力学不稳定性/休克,呼吸疾病,呼吸疾病,手术持续时间延长和其他麻醉性的持续时间,将被研究术后患者的计划中与计划外的ICU入院的入院原因。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月19日)
  • ICU住院时间[时间范围:1-30天]
  • 死亡率[时间范围:1-45天]
    术后死亡率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题直接接受术后患者进入ICU的研究
官方头衔直接接受外科患者进入ICU的原因和结果:在大学医院进行了三年的回顾性研究
简要摘要

背景:本研究评估了与计划和计划外的ICU入院相关的围手术期因子,并评估了两组的结果。评估这些因素的研究有限。因此,重要的是进行评估围手术期因素以帮助创建术后ICU入院标准的审核。

材料和方法:这项回顾性研究评估了2016年1月至2018年12月在2018年12月以上的68例患者的病历,这些患者在阿曼的苏丹Qaboos大学医院接受ICU的录用。均评估了计划和计划外的录取,谁接受了选修课和紧急手术。神经系统和心胸外科手术被排除在外。收集的数据包括患者的人口统计数据,吸烟,ASA身体状况(美国麻醉师学会),相关合并症,其他围手术期因素和研究,手术和麻醉细节。研究的主要结果是计划的术后ICU入院的原因。次要结果包括死亡率结果和ICU的住院时间。

详细说明

需要高水平的器官支持和监测的患者可获得2个护理。首先是高依赖性单元(HDU),其中给予更高的器官支撑和监测(机械通气例外),例如侵入性血压监测。第二个是重症监护病房(ICU),它为需要更高水平的护理水平的患者提供支持,该病房无法提供在病房或高依赖单元(HDU)中,并且如果没有此护理,患者可能无法生存。 。

术后ICU入学可以是计划的或计划外的。相关合并症之间的复杂相互作用,预期的并发症在术中和美国高度的麻醉师社会(ASA)的身体状况是术后计划ICU入院的主要因素。 ASA身体状况表明患者的健康状况,并被接受为合并症和死亡率的决定因素。计划外的ICU入院可能是由于不可预测的手术或麻醉性术中并发症或对围手术因素的评估不良。手术后,一些患者根据其潜在的低功能状况和合并症接纳了ICU进行进一步管理和监测。在这些患者中,实际上可能需要ICU干预措施,而另一些患者可能不需要。如果为不值得的患者预订了ICU床,这可能导致不必要的支出增加,浪费宝贵的资源,并否认ICU服务对潜在可生存和值得严重生病的患者的服务。

这项研究旨在评估与计划和计划外录取有关的围手术期因素,以找出在苏丹卡布斯大学医院(SQUH)入院ICU的主要原因。这将有助于制定指南,以指导未来在术后直接接受外科患者的ICU入院,并有助于减少计划外的入院。

方法

这项回顾性的观察性研究追踪了所有接受手术的成年患者(超过18岁),并在3年​​期间直接从手术室入院:2016-2018在Squh。这些被隔离为计划和计划外的录取。在获得苏丹卡布斯大学医院伦理与研究委员会(MREC#1937)的道德批准后,使用医院信息系统访问了所需的信息。这项研究被排除在接受专门ICU的患者和接受神经系统或心胸运动的患者被排除在本研究之外,因为默认情况下术后将其接纳为ICU。

收集到的患者数据包括年龄,性别,吸烟,ASA身体状况(美国麻醉师学会),相关的合并症,例如糖尿病,高血压,缺血性心脏病,瓣膜心脏病,肺部疾病,肺部疾病,慢性肾脏疾病和肝硬化。收集了相关因素和研究,例如脱水,缺氧,高碳酸盐,pH变化,肺部并发症,液体/电解质失衡,温度变化,随机血糖,败血症,凝血病,WBC升高,低血红蛋白,血液动力学不稳定性,血液动力学不稳定性,败血性休克,低电动性休克,低电动性病态性,低电动性休克,缺乏感应性,低音性休克,缺乏症感染,失血超过20%,低血压心律不齐。记录了手术的类型,性质和持续时间,麻醉和气道问题的类型。患者的死亡率结果和ICU的住院时间也包括在内。

统计方法:使用社会科学的统计软件包(SPSS)进行患者的数据分析。描述性统计数据用于确定数据的中位数,频率和百分比,并以图和表格形式呈现。为了测试ICU入院方式(计划/计划外)与不同变量之间的显着性,使用卡方和Fisher的精确测试。为了评估死亡率结果和长期ICU停留的危险因素,使用了优势比。 p值为0.05或更少被认为是显着的。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成人患者(18岁以上)接受了手术,并直接从手术室入院
健康)状况
  • 术后并发症
  • 合并症和共存条件
干涉程序:麻醉下的手术程序
在麻醉下进行的不同多种手术程序
研究组/队列
  • 计划中的ICU入学
    计划在术后进行术后ICU入院的病例
    干预:程序:麻醉下的手术程序
  • 计划外的ICU入学
    在术后未预料的情况下被ICU承认的案件
    干预:程序:麻醉下的手术程序
出版物 *
  • Meziane M,El Jaouhari SD,Elkoundi A,Bensghir M,Baba H,Ahtil R,Ahtil R,Aboulaala K,Balkhi H,Haimeur C.在选举手术不良事件后,计划外的重症监护病房在不计划中的重症监护病房:发生率,患者特征,预防性和结果。印度J Crit Care Med。 2017年3月; 21(3):127-130。 doi:10.4103/ijccm.ijccm_428_16。
  • Pearse RM,Harrison DA,James P,Watson D,Hinds C,Rhodes A,Grounds RM,Bennett ED。对英国高风险手术人群的识别和表征。残疾人护理。 2006; 10(3):R81。 Epub 2006年6月2日。
  • Smith G,Nielsen M. ABC重症监护。入学标准。 BMJ。 1999年6月5日; 318(7197):1544-7。审查。
  • Sobol JB,Wunsch H.高危手术患者进行重症监护。残疾人护理。 2011; 15(2):217。 doi:10.1186/cc9999。 Epub 2011 3月22日。评论。
  • Patel SK,Kacheriwala SM,Duttaroy DD。术后手术重症监护病房的审查。印度J Crit Care Med。 2018年1月; 22(1):10-15。 doi:10.4103/ijccm.ijccm_387_17。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月19日)
68
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月30日
实际的初级完成日期2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的成年患者接受了手术并直接接受ICU术后入院

排除标准:

  • 被录取的患者接受专门的ICU(心胸和神经外科手术)或病房,然后是ICU
  • 小儿患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至82岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家阿曼
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04680208
其他研究ID编号MREC#1937
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方苏丹Qaboos大学Jyoti Barud博士
研究赞助商苏丹Qaboos大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jyoti Burad,医学博士Edic苏丹卡布斯大学医院
首席研究员: Batool Al Ajmi,学生苏丹卡布斯大学医院
PRS帐户苏丹Qaboos大学
验证日期2020年12月