• 在沙利度胺治疗期间直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗期间的第一个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 在沙利度胺治疗期间直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗期间的第二个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 在沙利度胺治疗期间直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗期间的第三个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 在沙利度胺治疗期间直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗期间的第四个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 沙利度胺治疗后三个月的直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗后的第三个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 沙利度胺治疗后六个月的直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗后的第六个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 内窥镜分数在沙利度胺治疗期间一个月[时间范围：沙利度胺治疗期间的第一个月]
  使用维也纳直接镜检查评分（VRS）进行内窥镜评分。 VRS的范围为1至5。较高的分数表明更严重的病变。
• 内窥镜分数在沙利度胺治疗期间四个月[时间范围：沙利度胺治疗期间的第四个月]
  使用维也纳直接镜检查评分（VRS）进行内窥镜评分。 VRS的范围为1至5。较高的分数表明更严重的病变。
• 沙利度胺治疗后一个月[时间范围：沙利度胺治疗后的第一个月]内窥镜分数
  使用维也纳直接镜检查评分（VRS）进行内窥镜评分。 VRS的范围为1至5。较高的分数表明更严重的病变。
• 沙利度胺治疗三个月后的内窥镜评分[时间范围：沙利度胺治疗后的第三个月]
  使用维也纳直接镜检查评分（VRS）进行内窥镜评分。 VRS的范围为1至5。较高的分数表明更严重的病变。
• 沙利度胺治疗六个月后的内窥镜评分[时间范围：沙利度胺治疗后的第六个月]
  使用维也纳直接镜检查评分（VRS）进行内窥镜评分。 VRS的范围为1至5。较高的分数表明更严重的病变。
• 在沙利度胺治疗期间一个月的患者生活质量[时间范围：沙利度胺治疗期间的第一个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 在沙利度胺治疗期间两个月的患者生活质量[时间范围：沙利度胺治疗期间的第二个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 沙利度胺治疗期间三个月患者的生活质量[时间范围：沙利度胺治疗期间的第三个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 沙利度胺治疗期间四个月的患者生活质量[时间范围：沙利度胺治疗期间的第四个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 沙利度胺治疗后一个月患者的生活质量[时间范围：沙利度胺治疗后的第一个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 沙利度胺治疗三个月后患者的生活质量[时间范围：沙利度胺治疗后的第三个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 沙利度胺治疗后六个月患者的生活质量[时间范围：沙利度胺治疗后的第六个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 在沙利度胺治疗期间四个月的不良事件发生率[时间范围：沙利度胺治疗期间的第四个月]
  包括沙利度胺和其他不良事件的不良反应
• 沙利度胺治疗后六个月不良事件的发生率[时间范围：沙利度胺治疗后的第六个月]
  包括沙利度胺和其他不良事件的不良反应

慢性辐射直肠炎（CRP）是盆腔放射疗法后的主要继发毒性损伤。对于80％以上的CRP患者而言，Hematochezia是最常见的症状。

非手术治疗是治疗CRP的首选，以避免发生严重并发症。用于治疗出血CRP的常规口服药物很少，几乎没有影响。目前，尚未发现口服药物可显着减轻和控制CRP的难治性出血。因此，筛选出一种更有效，安全且高度合规的药物以治疗出血性CRP是一个紧迫的问题。

沙利度胺具有抗炎，免疫调节，抗血管生成和其他作用。对于棘手出血的CRP患者，将进行一项前瞻性开放临床试验，以观察沙利度胺在治疗出血性CRP方面的安全性和有效性。

放射疗法是骨盆恶性肿瘤的必不可少的治疗工具，例如子宫颈，子宫腔，前列腺，睾丸，膀胱和直肠癌。据报道，仅2015年中国的新型恶性骨盆肿瘤的估计估计数量超过500,000。慢性辐射直肠炎（CRP）是不可避免的，通常观察到的副作用，发生在3个月后，骨盆恶性肿瘤辐射后5-20％发生。对于80％以上的CRP患者而言，Hematochezia是最常见的症状，这是一种持久，不可逆和进行性症状，可能会引起贫血。在诊所中，CRP的顽固性出血的治疗非常困难。

非手术治疗是治疗CRP的首选，以避免发生严重并发症。用于治疗出血CRP的常规口服药物很少，几乎没有影响。目前，尚未发现口服药物可显着减轻和控制CRP的难治性出血。因此，筛选出一种更有效，安全且高度合规的药物以治疗出血性CRP是一个紧迫的问题。

沙利度胺具有抗炎，免疫调节，抗血管生成和其他作用。大量研究表明，沙利度胺可用于治疗克罗恩病，溃疡性结肠炎，放射性膀胱炎等，并且可以治疗IBD患者中度至严重的患者可以抑制炎症反应，改善临床症状，促进肠粘膜修复。此外，最近的研究证明，沙利度胺可用于治疗由于血管发育不良引起的肠道出血。肠道的一份报告称，服用沙利度胺后，一名78岁妇女的CRP的难治性出血被大大减轻。

因此，对于顽固性出血的CRP患者，一项前瞻性开放临床试验计划进行，以观察沙利度胺在治疗出血性CRP方面的安全性和有效性。

• Yuan ZX，MA TH，Zhong QH，Wang HM，Yu XH，Qin QY，Chu LL，Wang L，Wang JP。新颖有效的藻类灌肠，用于出血性慢性辐射炎和瘘管发育的危险因素。亚洲PAC J Cancer Prev。 2016; 17（2）：631-8。
• Andreyev HJ。慢性辐射直肠炎中的氩血浆凝血：Postgate等。内窥镜检查。 2007年8月； 39（8）：751-2;作者回复752。
• Craanen Me，Van Triest B，Verheijen RH，Mulder CJ。硬化性出血辐射诱导的肠炎中的沙利度胺。肠。 2006年9月； 55（9）：1371-2。
• Zhou S，Wang F，Hsieh TC，Wu JM，Wu E. Thalidomide-臭名昭著的镇静剂对奇迹抗癌药物。 Curr Med Chem。 2013; 20（33）：4102-8。审查。
• Yuan ZX，MA TH，Wang HM，Zhong QH，Yu XH，Qin QY，Wang JP，Wang L.结肠造口术是严重慢性辐射炎的简单有效的程序。世界j胃肠道。 2016年6月28日； 22（24）：5598-608。 doi：10.3748/wjg.v22.i24.5598。
• Kim KT，Chae HS，Kim JS，Kim HK，Cho YS，Choi W，Choi KY，Rho SY，Kang SJ。沙利度胺在急性辐射直肠炎内皮细胞中的作用。世界j胃肠道。 2008年8月14日； 14（30）：4779-83。
• Bauditz J，Wedel S，Lochs H.沙利度胺降低了慢性活性克罗恩病患者的肿瘤坏死因子α和白介素12的生产。肠。 2002年2月； 50（2）：196-200。
• Alberto SF，Felix J，Deus J.沙利度胺治疗严重的肠道出血。内窥镜检查。 2008年9月; 40（9）：788;作者回复789. doi：10.1055/s-2008-1077513。 EPUB 2008年9月4日。
• Bauditz J，Schachschal G，Wedel S，Lochs H.沙利度胺治疗严重的肠道出血。肠。 2004年4月； 53（4）：609-12。
• McCrone LF，近PM，Larkin J，McCormick P，MehiganB。辐射前疾病的手术管理。 int j大肠疾病。 2017年8月; 32（8）：1099-1108。 doi：10.1007/s00384-017-2803-y。 EPUB 2017年4月20日。评论。
• MA TH，Yuan ZX，Zhong QH，Wang HM，QIN QY，Chen XX，Wang JP，Wang L.福尔马林灌溉用于出血性慢性辐射炎。世界j胃肠道。 2015年3月28日； 21（12）：3593-8。 doi：10.3748/wjg.v21.i12.3593。

纳入标准

1. 18-75岁的患者；
2. ECOG身体状况评分为0-2的患者；
3. 先前对骨盆肿瘤病理学诊断的患者（妇科，前列腺，尿液系统）；
4. 有骨盆放射疗法史的患者，从上次放射疗法结束至少6个月。
5. 没有原发性肿瘤复发或转移的患者；
6. 难治性出血性CRP的患者未能进行常规治疗（SOMA≥2的SOMA评分，血红蛋白水平≤90g/L或因CRP引起的输血病史）
7. 受试者及其家人可以理解研究计划，并愿意参加并签署知情同意书。

排除标准：

1. 需要紧急治疗的活跃出血的患者；
2. CRP严重并发症的患者，例如直肠溃疡（VRS> 3级）或瘘管，穿孔，狭窄，坏死，杂质顽固性疼痛等
3. 有直肠切除史的患者；
4. 其他出血疾病，例如III级或IV痔疮，凝血功能障碍等；
5. 需要长期使用抗凝药物的其他疾病患者；
6. 需要手术的肠梗阻合并；
7. 患者中性粒细胞的绝对值低于750/mm3；
8. 对沙利度胺过敏的患者；
9. 怀孕或哺乳的妇女；
10. 严重精神疾病的患者；
11. 不能按计划服用药物或跟进的患者；
12. 在审判期间和审判后的3个月内，受试者及其伴侣不愿意避孕。
13. 试验前3个月参加其他临床研究者的参与者

• 在沙利度胺治疗期间直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗期间的第一个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 在沙利度胺治疗期间直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗期间的第二个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 在沙利度胺治疗期间直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗期间的第三个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 在沙利度胺治疗期间直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗期间的第四个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 沙利度胺治疗后三个月的直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗后的第三个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 沙利度胺治疗后六个月的直肠出血的缓解率[时间范围：沙利度胺治疗后的第六个月]
  直肠出血的缓解被定义为主观客观管理分析系统（SOMA）的分数至少低1年级，而血红蛋白水平至少比治疗前高的10g/l高10g/l。 Hematochezia的Soma得分范围从1到4，得分越高，越严重。
• 内窥镜分数在沙利度胺治疗期间一个月[时间范围：沙利度胺治疗期间的第一个月]
  使用维也纳直接镜检查评分（VRS）进行内窥镜评分。 VRS的范围为1至5。较高的分数表明更严重的病变。
• 内窥镜分数在沙利度胺治疗期间四个月[时间范围：沙利度胺治疗期间的第四个月]
  使用维也纳直接镜检查评分（VRS）进行内窥镜评分。 VRS的范围为1至5。较高的分数表明更严重的病变。
• 沙利度胺治疗后一个月[时间范围：沙利度胺治疗后的第一个月]内窥镜分数
  使用维也纳直接镜检查评分（VRS）进行内窥镜评分。 VRS的范围为1至5。较高的分数表明更严重的病变。
• 沙利度胺治疗三个月后的内窥镜评分[时间范围：沙利度胺治疗后的第三个月]
  使用维也纳直接镜检查评分（VRS）进行内窥镜评分。 VRS的范围为1至5。较高的分数表明更严重的病变。
• 沙利度胺治疗六个月后的内窥镜评分[时间范围：沙利度胺治疗后的第六个月]
  使用维也纳直接镜检查评分（VRS）进行内窥镜评分。 VRS的范围为1至5。较高的分数表明更严重的病变。
• 在沙利度胺治疗期间一个月的患者生活质量[时间范围：沙利度胺治疗期间的第一个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 在沙利度胺治疗期间两个月的患者生活质量[时间范围：沙利度胺治疗期间的第二个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 沙利度胺治疗期间三个月患者的生活质量[时间范围：沙利度胺治疗期间的第三个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 沙利度胺治疗期间四个月的患者生活质量[时间范围：沙利度胺治疗期间的第四个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 沙利度胺治疗后一个月患者的生活质量[时间范围：沙利度胺治疗后的第一个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 沙利度胺治疗三个月后患者的生活质量[时间范围：沙利度胺治疗后的第三个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 沙利度胺治疗后六个月患者的生活质量[时间范围：沙利度胺治疗后的第六个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织评估了患者的生活质量。 EORTC QLQ-C30是一份30个项目问卷，由多项目量表和单个项目组成，反映了生活质量的多维性。它合并了五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），九个症状分量表（疼痛，疲劳，恶心和呕吐，食欲丧失，便秘，腹泻，呼吸困难，失眠，财务困难），以及一种全球全球质量的质量生命量表量表，分数为0到100。功能分量表和全球生活质量子量表的分数较高，表明生活的状态和生活质量更好。但是症状分量表的得分较高，表明生活质量较差。
• 在沙利度胺治疗期间四个月的不良事件发生率[时间范围：沙利度胺治疗期间的第四个月]
  包括沙利度胺和其他不良事件的不良反应
• 沙利度胺治疗后六个月不良事件的发生率[时间范围：沙利度胺治疗后的第六个月]
  包括沙利度胺和其他不良事件的不良反应

慢性辐射直肠炎' target='_blank'>直肠炎（CRP）是盆腔放射疗法后的主要继发毒性损伤。对于80％以上的CRP患者而言，Hematochezia是最常见的症状。

非手术治疗是治疗CRP的首选，以避免发生严重并发症。用于治疗出血CRP的常规口服药物很少，几乎没有影响。目前，尚未发现口服药物可显着减轻和控制CRP的难治性出血。因此，筛选出一种更有效，安全且高度合规的药物以治疗出血性CRP是一个紧迫的问题。

沙利度胺具有抗炎，免疫调节，抗血管生成和其他作用。对于棘手出血的CRP患者，将进行一项前瞻性开放临床试验，以观察沙利度胺在治疗出血性CRP方面的安全性和有效性。

放射疗法是骨盆恶性肿瘤的必不可少的治疗工具，例如子宫颈，子宫腔，前列腺，睾丸，膀胱和直肠癌。据报道，仅2015年中国的新型恶性骨盆肿瘤的估计估计数量超过500,000。慢性辐射直肠炎' target='_blank'>直肠炎（CRP）是不可避免的，通常观察到的副作用，发生在3个月后，骨盆恶性肿瘤辐射后5-20％发生。对于80％以上的CRP患者而言，Hematochezia是最常见的症状，这是一种持久，不可逆和进行性症状，可能会引起贫血。在诊所中，CRP的顽固性出血的治疗非常困难。

非手术治疗是治疗CRP的首选，以避免发生严重并发症。用于治疗出血CRP的常规口服药物很少，几乎没有影响。目前，尚未发现口服药物可显着减轻和控制CRP的难治性出血。因此，筛选出一种更有效，安全且高度合规的药物以治疗出血性CRP是一个紧迫的问题。

沙利度胺具有抗炎，免疫调节，抗血管生成和其他作用。大量研究表明，沙利度胺可用于治疗克罗恩病，溃疡性结肠炎，放射性膀胱炎等，并且可以治疗IBD患者中度至严重的患者可以抑制炎症反应，改善临床症状，促进肠粘膜修复。此外，最近的研究证明，沙利度胺可用于治疗由于血管发育不良引起的肠道出血。肠道的一份报告称，服用沙利度胺后，一名78岁妇女的CRP的难治性出血被大大减轻。

因此，对于顽固性出血的CRP患者，一项前瞻性开放临床试验计划进行，以观察沙利度胺在治疗出血性CRP方面的安全性和有效性。

• Yuan ZX，MA TH，Zhong QH，Wang HM，Yu XH，Qin QY，Chu LL，Wang L，Wang JP。新颖有效的藻类灌肠，用于出血性慢性辐射炎和瘘管发育的危险因素。亚洲PAC J Cancer Prev。 2016; 17（2）：631-8。
• Andreyev HJ。慢性辐射直肠炎' target='_blank'>直肠炎中的氩血浆凝血：Postgate等。内窥镜检查。 2007年8月； 39（8）：751-2;作者回复752。
• Craanen Me，Van Triest B，Verheijen RH，Mulder CJ。硬化性出血辐射诱导的肠炎中的沙利度胺。肠。 2006年9月； 55（9）：1371-2。
• Zhou S，Wang F，Hsieh TC，Wu JM，Wu E. Thalidomide-臭名昭著的镇静剂对奇迹抗癌药物。 Curr Med Chem。 2013; 20（33）：4102-8。审查。
• Yuan ZX，MA TH，Wang HM，Zhong QH，Yu XH，Qin QY，Wang JP，Wang L.结肠造口术是严重慢性辐射炎的简单有效的程序。世界j胃肠道。 2016年6月28日； 22（24）：5598-608。 doi：10.3748/wjg.v22.i24.5598。
• Kim KT，Chae HS，Kim JS，Kim HK，Cho YS，Choi W，Choi KY，Rho SY，Kang SJ。沙利度胺在急性辐射直肠炎' target='_blank'>直肠炎内皮细胞中的作用。世界j胃肠道。 2008年8月14日； 14（30）：4779-83。
• Bauditz J，Wedel S，Lochs H.沙利度胺降低了慢性活性克罗恩病患者的肿瘤坏死因子α和白介素12的生产。肠。 2002年2月； 50（2）：196-200。
• Alberto SF，Felix J，Deus J.沙利度胺治疗严重的肠道出血。内窥镜检查。 2008年9月; 40（9）：788;作者回复789. doi：10.1055/s-2008-1077513。 EPUB 2008年9月4日。
• Bauditz J，Schachschal G，Wedel S，Lochs H.沙利度胺治疗严重的肠道出血。肠。 2004年4月； 53（4）：609-12。
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纳入标准

1. 18-75岁的患者；
2. ECOG身体状况评分为0-2的患者；
3. 先前对骨盆肿瘤病理学诊断的患者（妇科，前列腺，尿液系统）；
4. 有骨盆放射疗法史的患者，从上次放射疗法结束至少6个月。
5. 没有原发性肿瘤复发或转移的患者；
6. 难治性出血性CRP的患者未能进行常规治疗（SOMA≥2的SOMA评分，血红蛋白水平≤90g/L或因CRP引起的输血病史）
7. 受试者及其家人可以理解研究计划，并愿意参加并签署知情同意书。

排除标准：

1. 需要紧急治疗的活跃出血的患者；
2. CRP严重并发症的患者，例如直肠溃疡（VRS> 3级）或瘘管，穿孔，狭窄，坏死，杂质顽固性疼痛等
3. 有直肠切除史的患者；
4. 其他出血疾病，例如III级或IV痔疮，凝血功能障碍等；
5. 需要长期使用抗凝药物的其他疾病患者；
6. 需要手术的肠梗阻合并；
7. 患者中性粒细胞的绝对值低于750/mm3；
8. 对沙利度胺过敏的患者；
9. 怀孕或哺乳的妇女；
10. 严重精神疾病的患者；
11. 不能按计划服用药物或跟进的患者；
12. 在审判期间和审判后的3个月内，受试者及其伴侣不愿意避孕。
13. 试验前3个月参加其他临床研究者的参与者